Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kreftslojalitetskortstudie (CLOCS)

17. januar 2025 oppdatert av: Imperial College London

Cancer Loyalty Card Study: a Retrospective Observational Case-Control Study

Omtrent 7400 nye tilfeller av eggstokkreft blir diagnostisert hvert år i Storbritannia (Storbritannia), og med over 4000 kvinner som dør av sykdommen hvert år er det en spesielt dødelig form for kreft. Symptomene for eggstokkreft er ikke godt kjente og vage, og de fleste kvinner diagnostiseres på et sent stadium når kreften allerede har spredt seg rundt bukhulen med dårlig prognose. Nye metoder er nødvendig for å forbedre tidligere oppdagelse og dermed forbedre overlevelse fra denne sykdommen.

The Cancer Loyalty Card Study (CLOCS) foreslår å bruke lojalitetskortdata fra to deltakende high street-forhandlere for å undersøke kjøpsatferd som en mulighet for kreftsymptomovervåking. Etterforskerne tar sikte på å gjennomføre en case-kontrollstudie av eggstokkreftpasienter matchet med kvinner uten eggstokkreft og å utforske offentlige preferanser for hvordan man kan kommunisere potensielle utfall av kommersielle og helsemessige datakoblinger tilbake til enkeltpersoner.

Kvalifiserte deltakere vil være kvinner i Storbritannia som eier minst ett lojalitetskort hos de deltakende high street-forhandlerne. Av disse kvinnene er de som har blitt diagnostisert med eggstokkreft kvalifisert til å delta i studien som case, mens kvinner som ikke har fått diagnosen eggstokkreft er kvalifisert til å delta som kontroller.

Ved valg av deltakelse vil alle deltakere bli bedt om å fylle ut et kort spørreskjema om veletablerte risikofaktorer for eggstokkreft og vanlige symptomer enten i klinikken (cases) eller online/fra en pakke i posten (kontroller). Denne informasjonen vil bli brukt i risikovurdering for eggstokkreft hos deltakere, som vil bli brukt på analysestadiet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Formål og design

Cancer Loyalty Card Study (CLOCS) tar for seg hvorvidt data som allerede er samlet inn av high street-forhandlere kan oppdage betydelige endringer i kjøpsatferd hos pasienter med eggstokkreft før diagnosen deres. Etterforskerne tar sikte på å gjennomføre en case-kontroll studie av eggstokkreftpasienter matchet med kvinner som ikke har eggstokkreft. Studien tar sikte på å rekruttere minst 500 nylig diagnostiserte eggstokkreftpasienter og minst 500 friske kvinner som kontroller og samle opp til 7 års tidligere kjøpsdata.

Rekruttering

Lojalitetskortinnehavere vil bli invitert til å delta i studien via e-post og post fra high street-forhandlerne og kan velge å registrere seg via CLOCS-nettstedet eller via post ved å returnere samtykkeskjemaet til studieteamet via posten. Det vil også komme en pressemelding om studien som inviterer lojalitetskortinnehavere til å besøke CLOCS-nettstedet for mer informasjon og bli med i studien. Kvinner, 18 år eller eldre, som har et lojalitetskort hos de deltakende high street-forhandlerne, er kvalifisert til å bli med. Kvinner med eggstokkreft og som eier minst ett av de deltakende high street-forhandlernes lojalitetskort, vil bli rekruttert i en klinikk av et medlem av helseteamet der studien er åpen. Enhver kvinne som vurderer å bli med i studien kan kontakte forskerteamet ved å bruke kontaktinformasjonen på informasjonsarket.

Samtykke

Eggstokkreftpasienter vil få informasjonsarket og samtykkeskjemaet i klinikken av et medlem av helseteamet deres. De kan bruke så mye tid de trenger på å lese gjennom informasjonsarket. Hvis de velger å delta, kan de fylle ut samtykkeskjemaet når det passer dem og returnere det til CLOCS-teamet i den gratis postkonvolutten de får i klinikken.

Kvinner uten eggstokkreft vil bli presentert med informasjonsarket og samtykkeskjemaet i en e-post eller et brev i posten fra forhandleren hvis de har et lojalitetskort med seg og returnerer dem til CLOCS-teamet i en gratis postkonvolutt. De kan også finne informasjonsarket og samtykkeskjemaet på CLOCS-nettstedet og samtykke online.

Metoder

Samtykke deltakere vil fylle ut et kort spørreskjema om risikofaktorer for eggstokkreft, som også vil bli returnert til CLOCS-teamet via e-post eller på nettstedet (kun friske frivillige). Deltakere med eggstokkreft vil også ha et klinisk skjema som et medlem av sitt kliniske team kan fylle ut i klinikken. Dette vil bli sendt til CLOCS-teamet sammen med deres samtykke og risikofaktor spørreskjema i den gratis postkonvolutten. To eggstokkreftpasienter har gjennomgått alle spørreskjemaer og CLOCS-dokumenter og uttrykt godkjennelse. Kvinner uten eggstokkreft fra den generelle britiske befolkningen har også gjennomgått risikofaktorspørreskjemaet og uttrykt sin godkjennelse og sa at spørreskjemaet er "lett å forstå" og "enkelt".

Hvis deltakerne samtykker i å bli kontaktet på nytt av CLOCS-teamet for fremtidige studier eller for avklaring av lojalitetskortdetaljer, vil de oppgi enten en kontakt-e-postadresse eller et telefonnummer. Det er ingen ytterligere handling nødvendig fra deltakerne når de har fylt ut samtykkeskjemaet og spørreskjemaet (og avklare lojalitetskortdetaljer om nødvendig)

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

963

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • London, Storbritannia
        • Imperial College Healthcare NHS Trust

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle deltakere vil være kvinner i Storbritannia som er minst 18 år gamle og som eier minst ett av de deltakende lojalitetskortene for high street-forhandlere. Deltakere som har blitt diagnostisert med eggstokkreft regnes som tilfeller. Deltakere som ikke har eggstokkreft regnes som kontroller.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner, minst 18 år gamle, nylig diagnostisert med eggstokkreft (fortrinnsvis rekruttert like etter diagnose og i løpet av behandlingsperioden, men er fortsatt kvalifisert hvis de er diagnostisert senest 2 år tidligere) som har minst én deltakende lojalitet for forhandlere kort er kvalifisert til å bli med i CLOCS som tilfeller.

Kvinner, minst 18 år gamle, som ikke har blitt diagnostisert med eggstokkreft og som har minst ett lojalitetskort for deltakende forhandlere, er kvalifisert til å bli med i CLOCS som kontroller.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner under 18 år, og siden dette er en studie om eggstokkreft, vil ikke menn være kvalifisert til å delta i denne studien. Kvinner som ikke eier lojalitetskort hos de deltakende high street-forhandlerne er ikke kvalifisert til å bli med i denne studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Saker
Deltakere diagnostisert med eggstokkreft
For saker vil studierekruttereren ved Stiftelsen presentere dette i klinikken. Kontroller vil fullføre dette online eller hjemme når du melder deg frivillig til å delta. Deltakerspørreskjemaet fylles ut av deltakeren.
Andre navn:
  • Deltakerspørreskjema
For saker vil studierekrutterer ved trust fylle ut dette skjemaet sammen med deltaker. Kontroller vil ikke fylle ut dette skjemaet.
Kontroller
Deltakere uten eggstokkreft
For saker vil studierekruttereren ved Stiftelsen presentere dette i klinikken. Kontroller vil fullføre dette online eller hjemme når du melder deg frivillig til å delta. Deltakerspørreskjemaet fylles ut av deltakeren.
Andre navn:
  • Deltakerspørreskjema

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kjøpsatferd (kjøp av varer)
Tidsramme: 24 måneder
Det primære resultatet av CLOCS vil være å definere tidspunktet for når tilfellene og kontrollene er statistisk signifikante (p=0,05) forskjellig i deres kjøpsatferd før diagnosen eggstokkreft. Et høyere kjøpsbeløp av relevante varer (medisiner mot smerte og fordøyelsesbesvær) i tilfeller sammenlignet med kontroller assosiert med kreft.
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Varsel om kreftsymptomer vurdert av kjøpsatferd
Tidsramme: 3 år
Det sekundære resultatet av CLOCS vil være å definere en kjøpsterskel som et "varsel" om kreftsymptomer hos enkeltpersoner
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. november 2019

Primær fullføring (Faktiske)

31. januar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

28. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juni 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juni 2019

Først lagt ut (Faktiske)

21. juni 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. januar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Kun aggregerte og anonymiserte undersøkelsesdata vil bli delt med andre forskere etter publisering. Ingen sensitive personnivådata vil bli delt.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Neoplasmer i eggstokkene

Kliniske studier på Spørreskjema for risikofaktorer

Abonnere