Исследование карты лояльности рака (CLOCS)
Исследование карт лояльности в отношении рака: ретроспективное обсервационное исследование случай-контроль
Приблизительно 7400 новых случаев рака яичников диагностируются каждый год в Соединенном Королевстве (Великобритания), и более 4000 женщин ежегодно умирают от этого заболевания, которое является особенно смертельной формой рака. Симптомы рака яичников малоизвестны и расплывчаты, и большинству женщин диагноз ставится на поздней стадии, когда рак уже распространился по брюшной полости с неблагоприятным прогнозом. Необходимы новые методы для улучшения раннего выявления и, таким образом, улучшения выживаемости при этом заболевании.
Исследование карт лояльности по раку (CLOCS) предлагает использовать данные карт лояльности от двух участвующих розничных продавцов для изучения покупательского поведения в качестве возможности наблюдения за симптомами рака. Исследователи стремятся провести исследование случай-контроль среди пациентов с раком яичников, сопоставленных с женщинами без рака яичников, и изучить общественные предпочтения в отношении того, как сообщать потенциальные результаты коммерческих и медицинских данных отдельным лицам.
Приемлемыми участниками будут женщины из Великобритании, у которых есть хотя бы одна карта лояльности в участвующих розничных магазинах. Из этих женщин те, у кого был диагностирован рак яичников, имеют право участвовать в исследовании в качестве случаев, в то время как женщины, у которых не был диагностирован рак яичников, имеют право участвовать в качестве контроля.
После принятия решения об участии всем участникам будет предложено заполнить короткую анкету об общеизвестных факторах риска рака яичников и общих симптомах либо в клинике (случаи), либо в Интернете / из пакета по почте (контроль). Эта информация будет использована при оценке риска развития рака яичников у участников, которая будет использована на этапе анализа.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Назначение и дизайн
Исследование карты лояльности по раку (CLOCS) посвящено тому, могут ли данные, уже собранные крупными розничными торговцами, выявить значительные изменения в покупательском поведении пациентов с раком яичников до постановки им диагноза. Исследователи стремятся провести исследование случай-контроль пациентов с раком яичников, сопоставленных с женщинами, у которых нет рака яичников. Исследование направлено на набор не менее 500 недавно диагностированных пациентов с раком яичников и не менее 500 здоровых женщин в качестве контрольной группы и сопоставление данных о предыдущих покупках за 7 лет.
Набор персонала
Владельцам карт лояльности будет предложено присоединиться к исследованию по электронной почте и по почте от крупных розничных продавцов, и они могут зарегистрироваться через веб-сайт CLOCS или по почте, отправив форму согласия исследовательской группе по почте. Также будет выпущен пресс-релиз об исследовании, в котором держателям карт лояльности будет предложено посетить веб-сайт CLOCS для получения дополнительной информации и присоединиться к исследованию. Женщины в возрасте 18 лет и старше, у которых есть карта лояльности в участвующих розничных магазинах, имеют право присоединиться. Женщины с раком яичников, у которых есть хотя бы одна из карт лояльности участвующего крупного розничного продавца, будут привлечены в клинику членом их медицинской бригады, где открыто исследование. Любая женщина, рассматривающая возможность участия в исследовании, может связаться с исследовательской группой, используя контактную информацию, указанную в информационном листе.
Согласие
Пациентам с раком яичников сотрудник их медицинской бригады выдаст информационный лист и форму согласия в клинике. Они могут потратить столько времени, сколько им нужно, чтобы прочитать информационный лист. Если они решат участвовать, они могут заполнить форму согласия в любое удобное для них время и вернуть ее команде CLOCS в бесплатном почтовом конверте, предоставленном им в клинике.
Женщинам без рака яичников будет предоставлен информационный лист и форма согласия в электронном письме или письме по почте от их крупного розничного продавца, если они имеют при себе карту лояльности, и вернут их команде CLOCS в бесплатном почтовом конверте. Они также могут найти информационный лист и форму согласия на веб-сайте CLOCS и дать согласие онлайн.
Методы
Давшие согласие участники заполнят краткую анкету о факторах риска рака яичников, которая также будет отправлена команде CLOCS по почте или на веб-сайте (только для здоровых добровольцев). У участников с раком яичников также будет клиническая форма, которую член их клинической бригады должен заполнить в клинике. Это будет отправлено команде CLOCS вместе с их согласием и анкетой о факторах риска в бесплатном почтовом конверте. Две пациентки с раком яичников просмотрели все анкеты и документы CLOCS и выразили свое одобрение. Женщины без рака яичников из общей популяции Великобритании также рассмотрели анкету о факторах риска и выразили свое одобрение, заявив, что анкета «легка для понимания» и «пряма».
Если участники дадут согласие на повторную связь с командой CLOCS для будущих исследований или уточнения деталей карты лояльности, они предоставят либо контактный адрес электронной почты, либо номер телефона. От участников не требуется никаких дальнейших действий после того, как они заполнили форму согласия и анкету (и при необходимости уточнили данные карты лояльности).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство
- Imperial College Healthcare NHS Trust
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Женщины в возрасте от 18 лет, у которых недавно диагностирован рак яичников (предпочтительно набранные сразу после постановки диагноза и во время периода лечения, но все еще имеют право на участие, если диагноз был поставлен не позднее, чем за 2 года до этого), которые являются лояльными по крайней мере к одному участвующему розничному продавцу. карты имеют право присоединиться к CLOCS в качестве дел.
Женщины не моложе 18 лет, у которых не диагностирован рак яичников и у которых есть хотя бы одна карта лояльности розничного продавца, участвующего в программе, имеют право присоединиться к CLOCS в качестве контрольной группы.
Критерий исключения:
- Женщины в возрасте до 18 лет и, поскольку это исследование рака яичников, мужчины не могут участвовать в этом исследовании. Женщины, у которых нет карт лояльности участвующих розничных продавцов, не имеют права участвовать в этом исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Случаи
У участников диагностирован рак яичников
|
В некоторых случаях рекрутер исследования в Trust представит это в клинике.
Элементы управления завершат это онлайн или дома, когда добровольно примут участие.
Анкета участника заполняется самим участником.
Другие имена:
В некоторых случаях рекрутер исследования в тресте заполняет эту форму вместе с участником.
Элементы управления не будут заполнять эту форму.
|
|
Элементы управления
Участники без рака яичников
|
В некоторых случаях рекрутер исследования в Trust представит это в клинике.
Элементы управления завершат это онлайн или дома, когда добровольно примут участие.
Анкета участника заполняется самим участником.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Покупательское поведение оценивается статистической моделью
Временное ограничение: 3 года
|
Основным результатом CLOCS будет определение времени, в течение которого случаи и контрольная группа статистически значимо различаются в своем покупательском поведении до постановки диагноза.
|
3 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оповещение о симптомах рака, оцениваемых по покупательскому поведению
Временное ограничение: 3 года
|
Вторичным результатом CLOCS будет определение порога покупки как «предупреждения» о симптомах рака у людей.
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: James Flanagan, PhD, Imperial College London
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Flanagan JM, Skrobanski H, Shi X, Hirst Y. Self-Care Behaviors of Ovarian Cancer Patients Before Their Diagnosis: Proof-of-Concept Study. JMIR Cancer. 2019 Jan 17;5(1):e10447. doi: 10.2196/10447.
- Brewer HR, Hirst Y, Sundar S, Chadeau-Hyam M, Flanagan JM. Cancer Loyalty Card Study (CLOCS): protocol for an observational case-control study focusing on the patient interval in ovarian cancer diagnosis. BMJ Open. 2020 Sep 8;10(9):e037459. doi: 10.1136/bmjopen-2020-037459.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 19IC5156
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Опросник факторов риска
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЗавершенныйБолезнь Паркинсона | Дистонические расстройства | Функциональное двигательное расстройствоФранция
-
Gadjah Mada UniversityАктивный, не рекрутирующийВопросы безопасностиИндонезия
-
York UniversityGovernment of Nunavut; Qaujigiartiit Health Research CentreЗавершенныйДепрессивные симптомы | Регуляция эмоцийКанада
-
Far Eastern Memorial HospitalЗавершенный
-
Sygehus LillebaeltCeraPedics, IncНеизвестный
-
Grifols Biologicals, LLCАктивный, не рекрутирующийБолезнь фон Виллебранда
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do SulПрекращеноАктинический хейлитБразилия
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science FoundationРекрутингРасстройства поведения | Расстройство аутистического спектраШвейцария
-
Fundación Pública Andaluza Progreso y SaludInstituto de Salud Carlos IIIНеизвестный