Cancer Loyalty Card Study (CLOCS)

Účel a design

Cancer Loyalty Card Study (CLOCS) se zabývá tím, zda data již shromážděná maloobchodními prodejci mohou odhalit významné změny v nákupním chování pacientek s rakovinou vaječníků před jejich diagnózou. Vyšetřovatelé mají za cíl provést případovou kontrolní studii pacientek s rakovinou vaječníků v porovnání s ženami, které rakovinu vaječníků nemají. Cílem studie je získat alespoň 500 nedávno diagnostikovaných pacientek s rakovinou vaječníků a alespoň 500 zdravých žen jako kontroly a shromáždit až 7 let předchozí údaje o nákupu.

Nábor

Držitelé věrnostních karet budou pozváni, aby se připojili ke studii e-mailem a poštou od maloobchodníků na hlavní ulici a mohou se rozhodnout, zda se zaregistrují prostřednictvím webové stránky CLOCS nebo poštou zasláním formuláře souhlasu studijnímu týmu poštou. K dispozici bude také tisková zpráva o studii, která vyzve držitele věrnostních karet, aby navštívili webovou stránku CLOCS pro více informací a připojili se ke studii. Zúčastnit se mohou ženy ve věku 18 let nebo starší, které mají věrnostní kartu u zúčastněných maloobchodních prodejen. Ženy s rakovinou vaječníků, které vlastní alespoň jednu z věrnostních karet zúčastněných maloobchodních prodejců, budou přijaty na klinice členem jejich zdravotnického týmu, kde je studie otevřena. Každá žena, která uvažuje o zapojení do studie, může kontaktovat výzkumný tým pomocí kontaktních údajů uvedených v informačním listu.

Souhlas

Pacientkám s rakovinou vaječníků člen jejich zdravotnického týmu předá na klinice informační list a formulář souhlasu. Přečtení informačního listu jim může zabrat tolik času, kolik potřebují. Pokud se rozhodnou zúčastnit se, mohou vyplnit formulář souhlasu, kdykoli je to pro ně vhodné, a vrátit jej týmu CLOCS v bezplatné poštovní obálce, která jim bude poskytnuta na klinice.

Ženám bez rakoviny vaječníků bude předložen informační list a formulář souhlasu v e-mailu nebo dopisu v poště od jejich maloobchodního prodejce, pokud mají u sebe věrnostní kartu a vrátí je týmu CLOCS v bezplatné poštovní obálce. Mohou také najít informační list a formulář souhlasu na webu CLOCS a souhlas online.

Metody

Účastníci, kteří souhlasí, vyplní krátký dotazník o rizikových faktorech rakoviny vaječníků, který bude rovněž vrácen týmu CLOCS poštou nebo na webových stránkách (pouze zdraví dobrovolníci). Účastníci s rakovinou vaječníků budou mít také klinický formulář, který člen jejich klinického týmu vyplní na klinice. Toto bude zasláno týmu CLOCS spolu s jejich souhlasem a dotazníkem o rizikovém faktoru v bezplatné poštovní obálce. Dvě pacientky s rakovinou vaječníků zkontrolovaly všechny dotazníky a dokumenty CLOCS a vyjádřily svůj souhlas. Ženy bez rakoviny vaječníků z obecné populace Spojeného království také přezkoumaly dotazník o rizikových faktorech a vyjádřily svůj souhlas s tím, že dotazník je „snadno srozumitelný“ a „jednoznačný“.

Pokud účastníci souhlasí s tím, aby byli znovu kontaktováni týmem CLOCS pro budoucí studium nebo pro upřesnění podrobností o věrnostní kartě, poskytnou buď kontaktní e-mail nebo telefonní číslo. Po vyplnění formuláře souhlasu a dotazníku (a v případě potřeby objasnění podrobností o věrnostní kartě) od účastníků není potřeba žádná další akce.