Studie zu Krebs-Treuekarten (CLOCS)

Zweck und Design

Die Cancer Loyalty Card Study (CLOCS) befasst sich mit der Frage, ob bereits von Einzelhändlern gesammelte Daten signifikante Veränderungen im Kaufverhalten von Eierstockkrebspatientinnen vor ihrer Diagnose erkennen können. Die Forscher zielen darauf ab, eine Fall-Kontroll-Studie mit Patientinnen mit Eierstockkrebs durchzuführen, die mit Frauen ohne Eierstockkrebs abgeglichen werden. Die Studie zielt darauf ab, mindestens 500 Patientinnen mit kürzlich diagnostiziertem Eierstockkrebs und mindestens 500 gesunde Frauen als Kontrollpersonen zu rekrutieren und Daten aus früheren Käufen von bis zu 7 Jahren zu sammeln.

Rekrutierung

Inhaber von Treuekarten werden per E-Mail und Post von den Einzelhandelsgeschäften zur Teilnahme an der Studie eingeladen und können sich über die CLOCS-Website oder per Post anmelden, indem sie das Einverständnisformular per Post an das Studienteam zurücksenden. Es wird auch eine Pressemitteilung über die Studie geben, die Inhaber von Treuekarten einlädt, die CLOCS-Website zu besuchen, um weitere Informationen zu erhalten und an der Studie teilzunehmen. Teilnahmeberechtigt sind Frauen ab 18 Jahren, die im Besitz einer Treuekarte bei den teilnehmenden Einzelhandelsgeschäften sind. Frauen mit Eierstockkrebs, die mindestens eine Treuekarte des teilnehmenden Einzelhändlers besitzen, werden von einem Mitglied ihres Gesundheitsteams in einer Klinik rekrutiert, in der die Studie läuft. Jede Frau, die eine Teilnahme an der Studie in Betracht zieht, kann das Forschungsteam über die Kontaktdaten auf dem Informationsblatt kontaktieren.

Zustimmung

Patienten mit Eierstockkrebs erhalten das Informationsblatt und die Einverständniserklärung in der Klinik von einem Mitglied ihres medizinischen Teams. Sie können sich so viel Zeit nehmen, wie sie brauchen, um das Informationsblatt durchzulesen. Wenn sie sich für eine Teilnahme entscheiden, können sie das Einwilligungsformular ausfüllen, wann immer es ihnen passt, und es in dem kostenlosen Postumschlag, der ihnen in der Klinik zur Verfügung gestellt wird, an das CLOCS-Team zurücksenden.

Frauen ohne Eierstockkrebs wird das Informationsblatt und die Einwilligungserklärung in einer E-Mail oder per Post von ihrem Einzelhändler vorgelegt, wenn sie eine Treuekarte bei sich haben, und sie in einem kostenlosen Postumschlag an das CLOCS-Team zurücksenden. Sie können das Informationsblatt und das Einwilligungsformular auch auf der CLOCS-Website finden und online einwilligen.

Methoden

Einwilligende Teilnehmerinnen füllen einen kurzen Fragebogen zu Risikofaktoren für Eierstockkrebs aus, der auch per Post oder auf der Website (nur gesunde Freiwillige) an das CLOCS-Team zurückgesandt wird. Teilnehmer mit Eierstockkrebs haben auch ein klinisches Formular, das ein Mitglied ihres klinischen Teams in der Klinik ausfüllen kann. Diese wird dem CLOCS-Team zusammen mit der Zustimmung und dem Risikofaktor-Fragebogen im kostenlosen Postumschlag zugesandt. Zwei Patientinnen mit Eierstockkrebs haben alle Fragebögen und CLOCS-Dokumente überprüft und ihre Zustimmung ausgedrückt. Frauen ohne Eierstockkrebs aus der Allgemeinbevölkerung des Vereinigten Königreichs haben ebenfalls den Risikofaktor-Fragebogen überprüft und ihre Zustimmung zum Ausdruck gebracht, dass der Fragebogen „einfach zu verstehen“ und „unkompliziert“ sei.

Wenn die Teilnehmer damit einverstanden sind, vom CLOCS-Team für zukünftige Studien oder zur Klärung von Kundenkartendetails erneut kontaktiert zu werden, geben sie entweder eine Kontakt-E-Mail oder eine Telefonnummer an. Es sind keine weiteren Maßnahmen seitens der Teilnehmer erforderlich, sobald sie ihre Einwilligungserklärung und ihren Fragebogen ausgefüllt haben (und bei Bedarf die Details der Kundenkarte klären).