Evaluering af bevidsthed ved hjerne-computer-grænseflade hos alvorligt hjerneskadede patienter (AWAKE)

dette er en pilotundersøgelse af information opnået ved hjælp af et medicinsk udstyr markedsført i overensstemmelse med CE-standarder, multicentrisk og prospektiv.

Studiedeltagelsen består af fem vurderinger af fagenes bevidsthedsniveau. Hver evaluering varer i alt to timer.

Patienter vil blive vurderet på deres værelser som følger:

• Klinisk evaluering af bevidsthed ved Coma Recovery Scale Revised (CRS-R), en klinisk skala, der betragtes som "guldstandarden". Varighed 45 minutter (standardpleje i rutinepleje)
• 15 minutters pause mellem de to evalueringer.
• Paraklinisk evaluering af bevidsthed ved hjerne-maskine-grænsefladen ved at måle fremkaldte potentialer P300 auditivt og vibrotaktilt og registrere EEG-signalet under en motorisk billeddannelsesopgave (forestil dig at flytte højre eller venstre håndled). Varighed 60 minutter.

Instruktioner gives til emnet via høretelefoner, på fransk. Til analyse af de fremkaldte potentialer leveres vibrotaktile stimuli til emnets håndled og ankel. For auditive fremkaldte potentialer leveres auditive stimuli af hovedtelefoner. Lydstyrken kan ændres.

Disse vurderinger, som vi vil udføre med hjerne-maskine-grænsefladen, svarer til vurderinger og stimulering af opvågnings- og bevidstgørelsessessioner udført af tale-sprog-patologer i de berørte afdelinger (præsentation af visuelle og auditive stimuli). CRS-R bruges i rutinepleje til at vurdere patienters bevidsthedsniveau. Der er ingen anbefaling om, hvilken type yderligere undersøgelse der skal udføres (neuroimaging, EEG, fremkaldte potentialer) eller om deres hyppighed til evaluering af patienters bevidsthed i afstand fra deres indledende hjerneskade.

Evaluering ved hjerne-maskine-grænsefladen i rummet gør det muligt at undgå transport til de supplerende undersøgelsestilbud (Medical Imaging Services, Neurological Functional Explorations), som forårsager træthed (patient, hvis årvågenhed er svingende), som kan gøre den supplerende undersøgelse ikke-medvirkende. Patienter vurderes heller ikke på en dato og et tidspunkt fastsat af en supplerende undersøgelsestjeneste, og værelsesvurdering giver mulighed for, at patienten kan vurderes under de bedste forhold for ham/hende, når han/hun ser ud til at være på sit højeste bevidsthedsniveau og udhvilet. (efter samråd med familie- og/eller sundhedsteam).

Samlet varighed af hver session på maksimalt 2 timer, inklusive installation og afinstallation af hjerne-maskine-grænsefladen.

Patienterne får deres sædvanlige behandling og deltager fortsat i genoptræning.