Evaluering av bevissthet ved hjelp av hjerne-datamaskingrensesnitt hos alvorlig hjerneskadede pasienter (AWAKE)

dette er en pilotstudie på informasjon innhentet ved hjelp av et medisinsk utstyr markedsført i samsvar med CE-standarder, multisentrisk og prospektiv.

Studiedeltakelsen består av fem vurderinger av fagenes bevissthetsnivå. Hver evaluering varer til sammen to timer.

Pasienter vil bli vurdert på rommet sitt som følger:

• Klinisk evaluering av bevissthet ved Coma Recovery Scale Revised (CRS-R), en klinisk skala som anses som "gullstandarden". Varighet 45 minutter (standardbehandling i rutinepleie)
• 15 minutters pause mellom de to evalueringene.
• Paraklinisk evaluering av bevissthet ved hjerne-maskin-grensesnittet ved å måle fremkalte potensialer P300 auditivt og vibrotaktilt og registrere EEG-signalet under en motorisk avbildningsoppgave (forestill deg å flytte høyre eller venstre håndledd). Varighet 60 minutter.

Instruksjoner gis til faget via hodetelefoner, på fransk. For analyse av de fremkalte potensialene, leveres vibrotaktile stimuli til håndleddene og ankelen til motivet. For auditive fremkalte potensialer leveres auditive stimuli av hodetelefoner. Volumet kan endres.

Disse vurderingene som vi skal utføre med hjerne-maskin-grensesnittet ligner på vurderinger og stimulering av oppvåknings- og bevisstgjøringsøkter utført av logopedologer ved de aktuelle avdelingene (presentasjon av visuelle og auditive stimuli). CRS-R brukes i rutinepleie for å vurdere pasientens bevissthetsnivå. Det er ingen anbefaling om hvilken type tilleggsundersøkelse som skal utføres (nevroimaging, EEG, fremkalte potensialer) eller om frekvensen for evaluering av pasientens bevissthet i avstand fra den første hjerneskaden.

Evaluering ved hjerne-maskin-grensesnittet i rommet gjør det mulig å unngå transport til de komplementære undersøkelsestjenestene (Medical Imaging Services, Neurological Functional Explorations) som forårsaker tretthet (pasient hvis årvåkenhet er svingende) som kan gjøre den komplementære undersøkelsen ikke-medvirkende. Pasienter vurderes heller ikke til en dato og et klokkeslett fastsatt av en utfyllende undersøkelsestjeneste og romvurdering gjør at pasienten kan vurderes under de beste forhold for ham/henne når han/hun ser ut til å være på sitt høyeste bevissthetsnivå og uthvilt. (etter samråd med familie og/eller helseteam).

Total varighet av hver økt på maksimalt 2 timer, inkludert installasjon og avinstallering av hjerne-maskin-grensesnittet.

Pasientene får sin vanlige behandling og fortsetter å delta i rehabilitering.