Tietoisuuden arviointi aivo-tietokonerajapinnalla vakavasti aivovaurioituneilla potilailla (AWAKE)

Tämä on pilottitutkimus tiedoista, jotka on saatu käyttämällä CE-standardien mukaisesti markkinoitua lääkinnällistä laitetta, monikeskistä ja tulevaisuutta.

Opintoihin osallistuminen koostuu viidestä koehenkilöiden tietoisuustason arvioinnista. Jokainen arviointi kestää yhteensä kaksi tuntia.

Potilaat arvioidaan heidän huoneissaan seuraavasti:

• Kliininen tajunnan arviointi Coma Recovery Scale Revised (CRS-R) -asteikolla, jota pidetään "kultastandardina". Kesto 45 minuuttia (tavallinen hoito rutiinihoidossa)
• 15 minuutin tauko kahden arvioinnin välillä.
• Tajunnan parakliininen arviointi aivojen ja koneen välisellä rajapinnalla mittaamalla herätettyjä potentiaalia P300 kuulo- ja vibrotaktiilia ja tallentamalla EEG-signaali motorisen kuvantamistehtävän aikana (kuvittele, että liikutat oikeaa tai vasenta rannetta). Kesto 60 minuuttia.

Ohjeet annetaan kuulokkeilla, ranskaksi. Herättyjen potentiaalien analysointia varten vibrotaktiili ärsyke toimitetaan kohteen ranteisiin ja nilkkaan. Kuuloherätettävien potentiaalien osalta kuuloärsykkeet toimitetaan kuulokkeilla. Äänenvoimakkuutta voidaan muuttaa.

Nämä arvioinnit, jotka suoritamme aivo-kone-rajapinnalla, ovat samanlaisia ​​kuin kyseisten osastojen puhekielen patologien suorittamat heräämis- ja tietoisuusistuntojen arvioinnit ja stimulaatio (näkevien ja kuuloärsykkeiden esittäminen). CRS-R:ää käytetään rutiinihoidossa potilaan tajunnan tason arvioimiseen. Suoritettavan lisätutkimuksen tyypistä (neurokuvantaminen, EEG, herätepotentiaalit) tai niiden tiheydestä ei ole suositusta potilaan tajunnan arvioimiseksi etäisyyden päässä alkuperäisestä aivovauriosta.

Arviointi huoneessa aivo-kone-rajapinnalla mahdollistaa kuljetuksen täydentäviin tutkimuspalveluihin (Lääketieteellinen kuvantamispalvelut, Neurologiset toiminnalliset tutkimukset), jotka aiheuttavat väsymystä (potilas, jonka valppaus vaihtelee), mikä voi tehdä täydentävästä tutkimuksesta myötävaikuttamattoman. Potilaita ei myöskään arvioida täydentävän tutkimuspalvelun määräämänä päivänä ja kellonaikana, ja huonearvioinnin avulla potilas voidaan arvioida hänelle parhaissa olosuhteissa, kun hän näyttää olevan korkeimmalla tajuntatasollaan ja levännyt. (perheen ja/tai terveydenhuoltotiimin kuulemisen jälkeen).

Kunkin istunnon kokonaiskesto on enintään 2 tuntia, mukaan lukien aivo-kone-rajapinnan asennus ja asennuksen poistaminen.

Potilaat saavat tavanomaista hoitoa ja osallistuvat edelleen kuntoutukseen.