Evaluering af central sensibilisering, frygt-undgåelse og smerte-tryktærskel med kroniske smerter efter hysterektomi (EPOCH)

Fase 1 (startet i juli 2019):

Kronisk post-kirurgisk smerte er vedvarende smerte efter et kirurgisk indgreb, der varer i mindst 3 måneder med andre årsager til smerte udelukket. Det er en stor socioøkonomisk og sundhedsmæssig byrde og har indflydelse på livskvalitet, fysisk funktion, følelsesmæssigt velvære og sundhedsomkostninger. I Singapore medfører hysterektomi for godartede indikationer 32 % risiko for at udvikle kronisk post-hysterektomi smerte (CPHP). CPHP kan forekomme omkring operationsstedet, nedre abdominal eller bækkenregion. Baseret på patofysiologien, der ligger til grund for kronisk smerte, antager efterforskerne, at central sensibilisering, smerte-frygt-undgåelse og lav smerte-tryk-tærskel er plausible risikofaktorer for CPHP. Ingen af ​​disse tre risikokategorier er dog blevet evalueret hos patienter med CPHP.

Efterforskerne antager, at præoperativ unormal central sensibilisering, smerte-frygt-undgåelse og nedsat smerte-tryk-tærskel er forbundet med øget risiko for at udvikle CPHP. Efterforskerne vil evaluere disse risikofaktorer præoperativt og opfølgende studiedeltagere 4 og 6 måneder efter hysterektomi for at vurdere sammenhængen mellem disse risikofaktorer og CPHP.

Efterforskerne vil udføre en prospektiv undersøgelse af 236 patienter, der gennemgår abdominal/laparoskopisk hysterektomi for benigne indikationer, rekrutteret på KK Hospital, Singapore. Central Sensibilization Inventory (CSI), Fear-Avoidance Components Scale (FACS), smerte-tryktærskel og andre kendte faktorer forbundet med CPHP vil blive vurderet og registreret. Deltagerne vil blive fulgt op 4 og 6 måneder postoperativt for at vurdere CPHP. Logistisk regressionsanalyse vil blive brugt til at evaluere sammenhængen mellem disse faktorer og CPHP.

Viden om risikofaktorer for CPHP vil guide fremtidige undersøgelser for at identificere højrisikopatienter til implementering af individualiserede målrettede terapier for at optimere kirurgiske resultater for denne patientgruppe, og for at bekræfte de hypotetiske patofysiologiske processer af kroniske post-kirurgiske smerter tilsvarende anvendelige for CPHP.

===

Fase 2 (forventet start maj 2022):

Nye beviser tyder på, at ændringer i hjertefrekvensvariabilitet (HRV) parametre, angstniveau, forventede smerter og forventet analgesibehov kan være forbundet med signifikant postoperativ smerte (numerisk smertescore >3 ud af 10). Forbindelserne mellem HRV, angstniveau, forventet smerte og forventet analgesibehov med signifikant smerte eller CPHP efter hysterektomi er endnu blevet undersøgt.

Efterforskerne antager, at præoperative ændringer i HRV-parametre, øget angstniveau, højere forventede smerter og højere forventede analgesibehov er forbundet med øget risiko for at udvikle signifikant postoperativ smerte eller CPHP. HRV, angstniveau, forventede smerter og forventet analgesibehov vil blive vurderet præoperativt, og opfølgende undersøgelsesdeltagere 24 timer, 48 timer, 4 og 6 måneder efter hysterektomi for at vurdere deres sammenhænge med signifikant postoperativ smerte og CPHP.

Efterforskerne vil udføre en prospektiv undersøgelse af 200 patienter, der gennemgår abdominal/laparoskopisk hysterektomi for benigne indikationer, rekrutteret på KK Hospital, Singapore. HRV, angstniveau, forventede smerter og forventet analgesibehov vil blive vurderet og registreret. Deltagerne vil blive fulgt op 24 timer, 48 timer, 4- og 6 måneder postoperativt for at vurdere signifikant smerte og CPHP. Logistisk regressionsanalyse vil blive brugt til at evaluere sammenhænge mellem disse faktorer og signifikant smerte eller CPHP.

Viden om risikofaktorer for betydelig smerte og CPHP vil guide fremtidige undersøgelser for at identificere højrisikopatienter til implementering af individualiserede målrettede terapier for at optimere kirurgiske resultater for denne patientgruppe.