Avaliação da sensibilização central, medo-evitação e limiar de dor-pressão com dor crônica após histerectomia (EPOCH)
12 de agosto de 2026 atualizado por: Sng Ban Leong, KK Women's and Children's Hospital
Avaliação da sensibilização central, medo-evitação e limiar de dor-pressão com dor crônica em pacientes pós-histerectomia: um estudo de coorte colaborativo (EPOCH - Melhorando resultados pós-operatórios em dor crônica após histerectomia)
Fase 1 (iniciada em julho de 2019):
O Inventário Central de Sensibilização (CSI), a Escala de Componentes de Prevenção do Medo (FACS) e o limiar de dor-pressão são fatores associados à dor crônica pós-histerectomia (CPHP), mas falta um entendimento completo sobre o desenvolvimento da CPHP. O estudo visa identificar fatores clinicamente relevantes para CPHP que podem ser avaliados de forma confiável no pré-operatório.
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Fase 2 (início previsto para maio de 2022):
Além dos fatores acima, será investigada a associação entre os parâmetros de variabilidade da frequência cardíaca (VFC), nível de ansiedade, dor antecipada e necessidade antecipada de analgesia com dor pós-operatória significativa e PCHP.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
- Teste de diagnostico: Limiar de Pressão de Dor
- Teste de diagnostico: Soma Temporal Mecânica
- Teste de diagnostico: Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
- Teste de diagnostico: Escala de catastrofização da dor
- Teste de diagnostico: Inventário Central de Sensibilização
- Teste de diagnostico: Pontuação do componente de evitação do medo
- Teste de diagnostico: EQ-5D
- Teste de diagnostico: variabilidade do batimento cardíaco
- Teste de diagnostico: Ansiedade, dor antecipada, analgesia antecipada
- Teste de diagnostico: Inventário de ansiedade estado-traço
- Teste de diagnostico: Inventário de Depressão de Beck
Descrição detalhada
Fase 1 (iniciada em julho de 2019):
A dor crônica pós-cirúrgica é a dor persistente após um procedimento cirúrgico que dura pelo menos 3 meses com outras causas de dor excluídas. É um grande fardo socioeconômico e de saúde e tem impacto na qualidade de vida, função física, bem-estar emocional e custos de saúde. Em Cingapura, a histerectomia por indicações benignas incorre em 32% de risco de desenvolver dor crônica pós-histerectomia (CPHP). A CPHP pode ocorrer ao redor do local da cirurgia, região abdominal inferior ou pélvica. Com base na fisiopatologia subjacente à dor crônica, os investigadores levantam a hipótese de que a sensibilização central, a prevenção do medo da dor e o baixo limiar de pressão à dor são fatores de risco plausíveis para a CPHP. No entanto, nenhuma dessas três categorias de risco foi avaliada em pacientes com HPPC.
Os investigadores levantam a hipótese de que a sensibilização central anormal no pré-operatório, evitar o medo da dor e diminuir o limiar de dor-pressão estão associados ao aumento do risco de desenvolver CPHP. Os investigadores avaliarão esses fatores de risco no pré-operatório e os participantes do estudo de acompanhamento em 4 e 6 meses após a histerectomia, para avaliar as associações entre esses fatores de risco e CPHP.
Os investigadores realizarão um estudo prospectivo de 236 pacientes submetidas a histerectomia abdominal/laparoscópica por indicações benignas, recrutadas no KK Hospital, em Cingapura. O Inventário de Sensibilização Central (CSI), a Escala de Componentes de Prevenção do Medo (FACS), o limiar de dor e pressão e outros fatores conhecidos associados ao CPHP serão avaliados e registrados. Os participantes serão acompanhados em 4 e 6 meses de pós-operatório para avaliar CPHP. A análise de regressão logística será utilizada para avaliar as associações entre esses fatores e CPHP.
O conhecimento dos fatores de risco para CPHP guiará estudos futuros para identificar pacientes de alto risco para a implementação de terapias direcionadas individualizadas para otimizar os resultados cirúrgicos desse grupo de pacientes e para confirmar os processos fisiopatológicos hipotéticos de dor crônica pós-cirúrgica aplicáveis de forma semelhante à CPHP.
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Fase 2 (início previsto para maio de 2022):
Evidências recentes sugerem que alterações nos parâmetros de variabilidade da frequência cardíaca (VFC), nível de ansiedade, dor antecipada e necessidade antecipada de analgesia podem estar associadas a dor pós-operatória significativa (escore numérico de dor > 3 em 10). As associações entre VFC, nível de ansiedade, dor antecipada e necessidade antecipada de analgesia com dor significativa ou PCHP após histerectomia ainda não foram investigadas.
Os investigadores levantam a hipótese de que alterações pré-operatórias nos parâmetros de VFC, aumento do nível de ansiedade, maior expectativa de dor e maior necessidade de analgesia antecipada estão associados a um risco aumentado de desenvolver dor pós-operatória significativa ou PCHP. A VFC, o nível de ansiedade, a dor antecipada e a necessidade antecipada de analgesia serão avaliados no pré-operatório e os participantes do estudo de acompanhamento em 24 horas, 48 horas, 4 e 6 meses após a histerectomia para avaliar suas associações com dor pós-operatória significativa e CPHP.
Os investigadores realizarão um estudo prospectivo de 200 pacientes submetidos a histerectomia abdominal/laparoscópica por indicações benignas, recrutados no KK Hospital, em Cingapura. VFC, nível de ansiedade, dor antecipada e necessidade antecipada de analgesia serão avaliados e registrados. Os participantes serão acompanhados em 24 horas, 48 horas, 4 e 6 meses de pós-operatório para avaliar a dor significativa e CPHP. A análise de regressão logística será utilizada para avaliar as associações entre esses fatores e dor significativa ou DCHP.
O conhecimento dos fatores de risco para dor significativa e CPHP guiará estudos futuros para identificar pacientes de alto risco para implementação de terapias direcionadas individualizadas para otimizar os resultados cirúrgicos desse grupo de pacientes.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
436
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ban Leong Sng, MBBS
- Número de telefone: +65 6394 1077
- E-mail: sng.ban.leong@singhealth.com.sg
Estude backup de contato
- Nome: Hon Sen Tan, MD
- Número de telefone: +65 9365 7193
- E-mail: paul.tan.hs@singhealth.com.sg
Locais de estudo
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Singapore, Cingapura, 229899
- Recrutamento
- KK Women's and Children's Hospital
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Contato:
- Hon Sen Tan, MD
- E-mail: paul.tan.hs@singhealth.com.sg
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
17 anos a 76 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Mulheres agendadas para histerectomia abdominal ou laparoscópica eletiva no KK Women's and Children's Hospital, Cingapura.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 21 a 80 anos
- Escala Física da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) I a III
- Indicações ginecológicas benignas para histerectomia
- Histerectomia abdominal ou laparoscópica eletiva
Critério de exclusão:
- histerectomia vaginal
- Prolapso uterino, endometriose, doença maligna ou dor pélvica como principal indicação para cirurgia
- Histórico de dependência de drogas ou uso recreativo de drogas
- Histórico de síndrome de dor crônica
- Tratamento diário crônico atual com corticosteroides, excluindo esteroides inalatórios
- Alergia para estudar drogas
- Grande cirurgia cardíaca
- Transplante de coração
- Marcapasso inserido
- Ritmo cardíaco não sinusal basal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de controle para CPHP
Avaliação pré-operatória com questionários, Soma Temporal Mecânica, Limiar Dor-Pressão e variabilidade da frequência cardíaca.
Todos os pacientes serão submetidos a histerectomia abdominal ou laparoscópica eletiva.
Os pacientes serão designados para este grupo se nenhuma dor significativa for observada durante as avaliações de acompanhamento em 4 e 6 meses.
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Realizado nos músculos trapézios bilaterais.
A pressão será aplicada a 90 graus para baixo com um algômetro, com a velocidade de aumento de pressão de aproximadamente 1kgf/s.
Diante da sensação de dor, o paciente vocalizará ou levantará a mão para encerrar o teste, sendo registrada a maior leitura (até no máximo 6kgf).
Se dois valores forem registrados dentro de 0,2kgf um do outro, o valor médio será registrado.
Se dois valores forem maiores que 0,2kgf um do outro, um terceiro teste será realizado e a média obtida.
Outros nomes:
A hiperalgesia em pinprick será evocada com um filamento de Von Frey, aplicado na face volar do antebraço dominante.
Os participantes relatarão usando a escala de classificação numérica a intensidade da dor desde o primeiro estímulo.
Posteriormente, serão aplicados dez estímulos repetitivos com intervalo de um segundo com o mesmo filamento em uma área de 1cm de diâmetro do mesmo antebraço.
Os sujeitos irão relatar a taxa de intensidade da dor do décimo estímulo.
A magnitude do MTS é calculada como a diferença entre a última e a primeira pontuação de dor.
Os investigadores classificarão os participantes de acordo com "MTS evocado" se o último estímulo for classificado como superior ao primeiro, ou "sem MTS" se o último estímulo for classificado como igual ou inferior ao primeiro.
A equipe de pesquisa que administra o teste seguirá um roteiro definido.
Outros nomes:
Questionário padronizado para determinar o nível de ansiedade e depressão.
Outros nomes:
Questionário padronizado para determinar o nível de catastrofização da dor.
Outros nomes:
Questionário padronizado para determinar o nível de sensibilização central.
Outros nomes:
Questionário padronizado para determinar o nível de medo e evitação.
Outros nomes:
Questionário padronizado para avaliação genérica da qualidade de vida relacionada à saúde.
A variabilidade da frequência cardíaca será determinada a partir dos intervalos R-para-R obtidos a partir de um registro de ECG de 5 minutos.
Outros nomes:
Ansiedade pré-operatória (0 a 100), dor antecipada (0 a 100) e necessidade antecipada de analgesia (0 a 5).
Questionário padronizado para avaliação da ansiedade.
Outros nomes:
Questionário padronizado para avaliação de sintomas depressivos.
Outros nomes:
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Dor Crônica Pós-Histerectomia (CPHP)
Avaliação pré-operatória com questionários, Soma Temporal Mecânica, Limiar Dor-Pressão e variabilidade da frequência cardíaca.
Todos os pacientes serão submetidos a histerectomia abdominal ou laparoscópica eletiva.
Os pacientes serão designados para este grupo se for observada dor significativa durante as avaliações de acompanhamento em 4 e 6 meses.
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Realizado nos músculos trapézios bilaterais.
A pressão será aplicada a 90 graus para baixo com um algômetro, com a velocidade de aumento de pressão de aproximadamente 1kgf/s.
Diante da sensação de dor, o paciente vocalizará ou levantará a mão para encerrar o teste, sendo registrada a maior leitura (até no máximo 6kgf).
Se dois valores forem registrados dentro de 0,2kgf um do outro, o valor médio será registrado.
Se dois valores forem maiores que 0,2kgf um do outro, um terceiro teste será realizado e a média obtida.
Outros nomes:
A hiperalgesia em pinprick será evocada com um filamento de Von Frey, aplicado na face volar do antebraço dominante.
Os participantes relatarão usando a escala de classificação numérica a intensidade da dor desde o primeiro estímulo.
Posteriormente, serão aplicados dez estímulos repetitivos com intervalo de um segundo com o mesmo filamento em uma área de 1cm de diâmetro do mesmo antebraço.
Os sujeitos irão relatar a taxa de intensidade da dor do décimo estímulo.
A magnitude do MTS é calculada como a diferença entre a última e a primeira pontuação de dor.
Os investigadores classificarão os participantes de acordo com "MTS evocado" se o último estímulo for classificado como superior ao primeiro, ou "sem MTS" se o último estímulo for classificado como igual ou inferior ao primeiro.
A equipe de pesquisa que administra o teste seguirá um roteiro definido.
Outros nomes:
Questionário padronizado para determinar o nível de ansiedade e depressão.
Outros nomes:
Questionário padronizado para determinar o nível de catastrofização da dor.
Outros nomes:
Questionário padronizado para determinar o nível de sensibilização central.
Outros nomes:
Questionário padronizado para determinar o nível de medo e evitação.
Outros nomes:
Questionário padronizado para avaliação genérica da qualidade de vida relacionada à saúde.
A variabilidade da frequência cardíaca será determinada a partir dos intervalos R-para-R obtidos a partir de um registro de ECG de 5 minutos.
Outros nomes:
Ansiedade pré-operatória (0 a 100), dor antecipada (0 a 100) e necessidade antecipada de analgesia (0 a 5).
Questionário padronizado para avaliação da ansiedade.
Outros nomes:
Questionário padronizado para avaliação de sintomas depressivos.
Outros nomes:
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Grupo controle para dor pós-operatória significativa
Avaliação pré-operatória com questionários, Soma Temporal Mecânica, Limiar Dor-Pressão e variabilidade da frequência cardíaca.
Todos os pacientes serão submetidos a histerectomia abdominal ou laparoscópica eletiva.
Os pacientes serão designados para este grupo se nenhuma dor significativa for observada durante as avaliações de acompanhamento em 24 e 48 horas.
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Realizado nos músculos trapézios bilaterais.
A pressão será aplicada a 90 graus para baixo com um algômetro, com a velocidade de aumento de pressão de aproximadamente 1kgf/s.
Diante da sensação de dor, o paciente vocalizará ou levantará a mão para encerrar o teste, sendo registrada a maior leitura (até no máximo 6kgf).
Se dois valores forem registrados dentro de 0,2kgf um do outro, o valor médio será registrado.
Se dois valores forem maiores que 0,2kgf um do outro, um terceiro teste será realizado e a média obtida.
Outros nomes:
A hiperalgesia em pinprick será evocada com um filamento de Von Frey, aplicado na face volar do antebraço dominante.
Os participantes relatarão usando a escala de classificação numérica a intensidade da dor desde o primeiro estímulo.
Posteriormente, serão aplicados dez estímulos repetitivos com intervalo de um segundo com o mesmo filamento em uma área de 1cm de diâmetro do mesmo antebraço.
Os sujeitos irão relatar a taxa de intensidade da dor do décimo estímulo.
A magnitude do MTS é calculada como a diferença entre a última e a primeira pontuação de dor.
Os investigadores classificarão os participantes de acordo com "MTS evocado" se o último estímulo for classificado como superior ao primeiro, ou "sem MTS" se o último estímulo for classificado como igual ou inferior ao primeiro.
A equipe de pesquisa que administra o teste seguirá um roteiro definido.
Outros nomes:
Questionário padronizado para determinar o nível de ansiedade e depressão.
Outros nomes:
Questionário padronizado para determinar o nível de catastrofização da dor.
Outros nomes:
Questionário padronizado para determinar o nível de sensibilização central.
Outros nomes:
Questionário padronizado para determinar o nível de medo e evitação.
Outros nomes:
Questionário padronizado para avaliação genérica da qualidade de vida relacionada à saúde.
A variabilidade da frequência cardíaca será determinada a partir dos intervalos R-para-R obtidos a partir de um registro de ECG de 5 minutos.
Outros nomes:
Ansiedade pré-operatória (0 a 100), dor antecipada (0 a 100) e necessidade antecipada de analgesia (0 a 5).
Questionário padronizado para avaliação da ansiedade.
Outros nomes:
Questionário padronizado para avaliação de sintomas depressivos.
Outros nomes:
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Dor pós-operatória significativa
Avaliação pré-operatória com questionários, Soma Temporal Mecânica, Limiar Dor-Pressão e variabilidade da frequência cardíaca.
Todos os pacientes serão submetidos a histerectomia abdominal ou laparoscópica eletiva.
Os pacientes serão designados para este grupo se for observada dor significativa durante as avaliações de acompanhamento em 24 e 48 horas.
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Realizado nos músculos trapézios bilaterais.
A pressão será aplicada a 90 graus para baixo com um algômetro, com a velocidade de aumento de pressão de aproximadamente 1kgf/s.
Diante da sensação de dor, o paciente vocalizará ou levantará a mão para encerrar o teste, sendo registrada a maior leitura (até no máximo 6kgf).
Se dois valores forem registrados dentro de 0,2kgf um do outro, o valor médio será registrado.
Se dois valores forem maiores que 0,2kgf um do outro, um terceiro teste será realizado e a média obtida.
Outros nomes:
A hiperalgesia em pinprick será evocada com um filamento de Von Frey, aplicado na face volar do antebraço dominante.
Os participantes relatarão usando a escala de classificação numérica a intensidade da dor desde o primeiro estímulo.
Posteriormente, serão aplicados dez estímulos repetitivos com intervalo de um segundo com o mesmo filamento em uma área de 1cm de diâmetro do mesmo antebraço.
Os sujeitos irão relatar a taxa de intensidade da dor do décimo estímulo.
A magnitude do MTS é calculada como a diferença entre a última e a primeira pontuação de dor.
Os investigadores classificarão os participantes de acordo com "MTS evocado" se o último estímulo for classificado como superior ao primeiro, ou "sem MTS" se o último estímulo for classificado como igual ou inferior ao primeiro.
A equipe de pesquisa que administra o teste seguirá um roteiro definido.
Outros nomes:
Questionário padronizado para determinar o nível de ansiedade e depressão.
Outros nomes:
Questionário padronizado para determinar o nível de catastrofização da dor.
Outros nomes:
Questionário padronizado para determinar o nível de sensibilização central.
Outros nomes:
Questionário padronizado para determinar o nível de medo e evitação.
Outros nomes:
Questionário padronizado para avaliação genérica da qualidade de vida relacionada à saúde.
A variabilidade da frequência cardíaca será determinada a partir dos intervalos R-para-R obtidos a partir de um registro de ECG de 5 minutos.
Outros nomes:
Ansiedade pré-operatória (0 a 100), dor antecipada (0 a 100) e necessidade antecipada de analgesia (0 a 5).
Questionário padronizado para avaliação da ansiedade.
Outros nomes:
Questionário padronizado para avaliação de sintomas depressivos.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dor crônica pós-histerectomia aos 4 meses
Prazo: 4 meses após a histerectomia
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O desfecho primário é o desenvolvimento de dor crônica pós-histerectomia, que é definida como dor que dura pelo menos 3 meses ao redor do local da cirurgia, região abdominal inferior ou região pélvica.
Isso será determinado por telefone ou avaliação online 4 meses após a cirurgia, com base no protocolo usado por Brandsborg et al e no estudo anterior dos investigadores.
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4 meses após a histerectomia
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Dor pós-operatória significativa em 24 horas
Prazo: 24 horas após a histerectomia
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A pontuação numérica da dor (0: sem dor; 100: pior dor imaginável) será avaliada 24 horas após a histerectomia com o paciente passando da posição supina para sentada.
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24 horas após a histerectomia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Inventário Central de Sensibilização (CSI)
Prazo: 2 meses (no recrutamento até antes da cirurgia)
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Avaliação por meio do questionário validado do Inventário de Sensibilização Central (CSI) antes da histerectomia.
A sensibilização central é definida como uma capacidade de resposta aumentada dos neurônios nociceptivos no sistema nervoso central a estímulos aferentes normais ou abaixo do limiar.
O CSI é um questionário de 25 itens, com cada item classificado de 0 a 4. Um valor mais alto indica maior sensibilização central, e uma pontuação de limiar de 40 mostrou estar associada a um risco aumentado de dor crônica.
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2 meses (no recrutamento até antes da cirurgia)
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Escala de componentes de evitação do medo (FACS)
Prazo: 2 meses (no recrutamento até antes da cirurgia)
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Avaliação por meio do questionário validado Fear Avoidance Components Scale (FACS) antes da histerectomia.
A evitação do medo é definida como a percepção emocional negativa da dor como aterrorizante, que pode gerar pensamentos catastróficos e vigilância.
O comportamento de evitar o medo da dor pode ser avaliado com o FACS, um questionário de 20 itens, com cada item classificado de 0 a 5.
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2 meses (no recrutamento até antes da cirurgia)
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: 2 meses (no recrutamento até antes da cirurgia)
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Avaliação por meio do questionário validado da Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) antes da histerectomia.
Ansiedade e depressão são fatores de risco conhecidos associados à CPHP.
O HADS é um teste de combinação para ansiedade e depressão, é um questionário de 14 itens, com cada item classificado de 0 a 3. HADS > 8 foi associado especificamente ao aumento da DPC.
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2 meses (no recrutamento até antes da cirurgia)
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Escala de catastrofização da dor (PCS)
Prazo: 2 meses (no recrutamento até antes da cirurgia)
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Avaliação por meio do questionário validado Pain Catastrophizing Scale (PCS) antes da histerectomia.
A catastrofização da dor refere-se aos processos de pensamento negativo que os pacientes têm quando são expostos à dor ou a experiências dolorosas.
O PCS é uma escala de 13 itens, com cada item avaliado em uma escala de 5 pontos: 0 (nunca) a 4 (sempre).
É dividido em três subescalas sendo ampliação (0-12), ruminação (0-16) e desamparo (0-24).
Um valor mais alto em cada subescala indica uma tendência maior para essa subescala (pior resultado).
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2 meses (no recrutamento até antes da cirurgia)
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Qualidade de vida via EQ-5D
Prazo: 2 meses (no recrutamento até antes da cirurgia)
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Avaliação por meio do questionário EQ-5D validado antes da histerectomia. A qualidade de vida pré-operatória inferior tem sido associada com CPHP. O EQ-5D é um questionário validado para avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde genérica, composto por dois componentes: descrição e avaliação do estado de saúde. O componente de descrição mede o estado de saúde por meio de cinco dimensões: mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão, com cada dimensão classificada de acordo com a gravidade usando uma escala de três níveis. O componente de avaliação avalia o estado geral de saúde usando a escala visual analógica (EQ-VAS). |
2 meses (no recrutamento até antes da cirurgia)
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Soma Temporal Mecânica (MTS)
Prazo: 2 meses (no recrutamento até antes da cirurgia)
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Avaliação via Somação Temporal Mecânica antes da histerectomia.
Um filamento von Frey de 180 gramas é aplicado no antebraço do sujeito.
O paciente será solicitado a avaliar a pontuação da dor da picada de alfinete em uma escala de classificação verbal de 0 a 100.
Em seguida, são aplicados 10 toques consecutivos em locais aleatórios com intervalo interestímulo de 1 segundo e dentro de um círculo de 1 cm de diâmetro.
O paciente será então solicitado a classificar a 10ª pontuação de dor (0-100).
O Escore de somação temporal mecânica é obtido pela diferença entre o 11º escore de dor e o 1º escore de dor.
Se o escore for maior que zero, está implícito que o paciente tem presença de Somação Temporal Mecânica.
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2 meses (no recrutamento até antes da cirurgia)
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Limiar de dor-pressão (PPT)
Prazo: 2 meses (no recrutamento até antes da cirurgia)
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Avaliação do limiar de pressão de dor (PPT) antes da histerectomia.
O PPT é medido por meio de um algômetro em ambos os grupos.
A pressão é aplicada em uma força reta de 90 graus no centro direito/esquerdo do músculo trapézio do sujeito usando um algômetro, com uma velocidade de pressão ~ 1kgf/s.
O procedimento acima é então repetido 3 vezes em cada local (esquerdo/direito) que é indicado na marca de pressão com cada vez tendo a leitura registrada.
Quando o paciente não apresenta resposta ≥ 6kgf, o limiar é registrado como 6kgf.
O paciente ao sentir dor dirá pare ou levante a mão para encerrar o teste.
O valor médio é obtido pela média das leituras e será então registrado como a estimativa de limite.
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2 meses (no recrutamento até antes da cirurgia)
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Dor crônica pós-histerectomia aos 6 meses
Prazo: 6 meses após a histerectomia
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O desfecho primário é o desenvolvimento de dor crônica pós-histerectomia, que é definida como dor que dura pelo menos 3 meses ao redor do local da cirurgia, região abdominal inferior ou região pélvica.
Isso será determinado por telefone ou avaliação online 6 meses após a cirurgia, com base no protocolo usado por Brandsborg et al e no estudo anterior dos investigadores.
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6 meses após a histerectomia
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variabilidade do batimento cardíaco
Prazo: Pré-operatório e 24 horas após a histerectomia
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A variabilidade da frequência cardíaca será determinada a partir dos intervalos R-para-R obtidos a partir de um registro de ECG de 5 minutos com o paciente em decúbito dorsal.
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Pré-operatório e 24 horas após a histerectomia
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Ansiedade pré-operatória
Prazo: Pré-operatório
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Os pacientes serão solicitados a classificar, usando uma escala visual analógica (VAS) de 0 a 100 mm, seu nível de ansiedade cirúrgica ("Em uma escala de 0 a 100, com 0 sendo nada ansioso a 100 extremamente ansioso, quão ansiosos estão você sobre sua próxima cirurgia?")
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Pré-operatório
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Inventário de Ansiedade Traço-Estado
Prazo: 2 meses (no recrutamento até antes da cirurgia)
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Avaliação por meio do questionário State-Trait Anxiety Inventory antes da histerectomia, uma avaliação padronizada da ansiedade.
Este é um questionário validado de 40 itens, cada item pontuado usando uma escala categórica de 1 a 4, com pontuação total de 40 a 160.
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2 meses (no recrutamento até antes da cirurgia)
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Inventário de Depressão de Beck
Prazo: 2 meses (no recrutamento até antes da cirurgia)
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Avaliação por meio do questionário Inventário de Depressão de Beck antes da histerectomia, uma avaliação padronizada dos sintomas depressivos. Este é um questionário validado de 21 itens, cada item pontuado usando uma escala categórica de 0 a 3, com pontuação total de 0 a 63.
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2 meses (no recrutamento até antes da cirurgia)
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Dor antecipada
Prazo: Pré-operatório
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Os pacientes serão solicitados a classificar, usando uma escala visual analógica (VAS) de 0-100 mm, sua dor antecipada ("Em uma escala de 0-100, com 0 sendo nenhuma dor e 100 sendo a dor mais forte que você pode imaginar , quanta dor você espera sentir após sua próxima cirurgia?")
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Pré-operatório
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Necessidade de analgesia antecipada
Prazo: Pré-operatório
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Os pacientes serão solicitados a avaliar, usando uma escala categórica, sua necessidade antecipada de medicação para dor ("Em uma escala de 0-5, com 0 sendo nenhuma, 1 sendo muito menor que a média, 2 sendo menor que a média, 3 sendo mediana , 4 sendo mais do que a média e 5 sendo muito mais do que a média, quanta medicação para dor você prevê precisar após sua próxima cirurgia?")
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Pré-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Farida Ithnin, MBBS, KK Women's and Children's Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Neblett R, Cohen H, Choi Y, Hartzell MM, Williams M, Mayer TG, Gatchel RJ. The Central Sensitization Inventory (CSI): establishing clinically significant values for identifying central sensitivity syndromes in an outpatient chronic pain sample. J Pain. 2013 May;14(5):438-45. doi: 10.1016/j.jpain.2012.11.012. Epub 2013 Mar 13.
- Chapman CR, Vierck CJ. The Transition of Acute Postoperative Pain to Chronic Pain: An Integrative Overview of Research on Mechanisms. J Pain. 2017 Apr;18(4):359.e1-359.e38. doi: 10.1016/j.jpain.2016.11.004. Epub 2016 Nov 28.
- Han C, Ge Z, Jiang W, Zhao H, Ma T. Incidence and risk factors of chronic pain following hysterectomy among Southern Jiangsu Chinese Women. BMC Anesthesiol. 2017 Aug 11;17(1):103. doi: 10.1186/s12871-017-0394-3.
- Pinto PR, McIntyre T, Nogueira-Silva C, Almeida A, Araujo-Soares V. Risk factors for persistent postsurgical pain in women undergoing hysterectomy due to benign causes: a prospective predictive study. J Pain. 2012 Nov;13(11):1045-57. doi: 10.1016/j.jpain.2012.07.014. Epub 2012 Oct 12.
- Sng BL, Ching YY, Han NR, Ithnin FB, Sultana R, Assam PN, Sia ATH. Incidence and association factors for the development of chronic post-hysterectomy pain at 4- and 6-month follow-up: a prospective cohort study. J Pain Res. 2018 Mar 27;11:629-636. doi: 10.2147/JPR.S149102. eCollection 2018.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de julho de 2019
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de julho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de julho de 2019
Primeira postagem (Real)
10 de julho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EPOCH
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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