子宮摘出術後の慢性疼痛を伴う中枢性感作、恐怖回避、および疼痛圧閾値の評価 (EPOCH)
2022年5月22日 更新者：KK Women's and Children's Hospital
子宮摘出術後患者における慢性疼痛を伴う中枢感作、恐怖回避、および疼痛閾値の評価: 共同コホート研究 (EPOCH - 子宮摘出術後の慢性疼痛における術後転帰の向上)
フェーズ 1 (2019 年 7 月開始):
Central Sensitization Inventory (CSI)、Fear-Avoidance Components Scale (FACS)、痛み圧閾値は子宮摘出後の慢性疼痛 (CPHP) に関連する要因ですが、CPHP の発生に関する完全な理解は不足しています。 この研究は、術前に確実に評価できる CPHP の臨床関連因子を特定することを目的としています。
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フェーズ 2 (2022 年 5 月開始予定):
上記の要因に加えて、心拍変動 (HRV) パラメーター、不安レベル、予想される痛み、予想される鎮痛要件と、術後の重大な痛みおよび CPHP との関連性が調査されます。
調査の概要
状態
募集
詳細な説明
フェーズ 1 (2019 年 7 月開始):
慢性術後疼痛とは、外科手術後の持続的な痛みで、他の痛みの原因が除外された状態で、少なくとも 3 か月間持続します。 それは社会経済的および医療上の大きな負担であり、生活の質、身体機能、精神的健康、および医療費に影響を与えます。 シンガポールでは、良性の適応症に対する子宮摘出術により、子宮摘出後の慢性疼痛 (CPHP) が発生するリスクが 32% 発生します。 CPHP は、手術部位、下腹部、または骨盤領域の周囲に発生する可能性があります。 研究者らは、慢性疼痛の根底にある病態生理学に基づいて、中枢性感作、疼痛恐怖回避、および低疼痛閾値が CPHP のもっともらしい危険因子であるという仮説を立てています。 ただし、これら 3 つのリスク カテゴリのいずれも CPHP 患者で評価されていません。
研究者らは、術前の異常な中枢性感作、疼痛恐怖回避、および疼痛圧閾値の低下が、CPHP 発症リスクの増加と関連していると仮定しています。 研究者は、これらの危険因子を術前に評価し、追跡研究参加者を子宮摘出術の 4 か月後および 6 か月後に評価して、これらの危険因子と CPHP との関連性を評価します。
治験責任医師らは、シンガポールの KK 病院で募集された、良性の適応症で腹腔鏡下子宮摘出術を受ける 236 人の患者の前向き研究を実施します。 Central Sensitization Inventory (CSI)、Fear-Avoidance Components Scale (FACS)、痛圧閾値、および CPHP に関連するその他の既知の要因が評価され、記録されます。 参加者は、CPHP を評価するために、術後 4 か月および 6 か月でフォローアップされます。 ロジスティック回帰分析を使用して、これらの要因と CPHP との関連性を評価します。
CPHPの危険因子に関する知識は、この患者グループの手術結果を最適化するために個別化された標的療法を実施するための高リスク患者を特定し、同様にCPHPに適用可能な慢性術後疼痛の仮説的な病態生理学的プロセスを確認するための将来の研究を導きます。
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フェーズ 2 (2022 年 5 月開始予定):
最近の証拠は、心拍変動 (HRV) パラメーター、不安レベル、予想される痛み、および予想される鎮痛要件の変化が、術後の重大な痛み (10 点中 3 点を超える数値の痛みスコア) と関連している可能性があることを示唆しています。 子宮摘出後の HRV、不安レベル、予想される痛み、および予想される鎮痛要件と重大な痛みまたは CPHP との間の関連性は、まだ調査されています。
研究者らは、HRV パラメータの術前変化、不安レベルの上昇、予測される痛みの増加、および予測される鎮痛要求の増加が、重大な術後疼痛または CPHP を発症するリスクの増加と関連していると仮定しています。 HRV、不安レベル、予想される痛み、および予想される鎮痛要件を術前に評価し、子宮摘出後 24 時間、48 時間、4 か月および 6 か月後にフォローアップ研究参加者を評価して、重大な術後疼痛および CPHP との関連性を評価します。
治験責任医師は、シンガポールの KK 病院で募集された、良性の適応症で腹腔鏡下子宮摘出術を受ける 200 人の患者の前向き研究を実施します。 HRV、不安レベル、予想される痛み、および予想される鎮痛要件が評価され、記録されます。 参加者は、術後 24 時間、48 時間、4 か月および 6 か月後にフォローアップされ、重大な痛みと CPHP を評価します。 ロジスティック回帰分析を使用して、これらの要因と重大な痛みまたは CPHP との関連性を評価します。
重大な痛みと CPHP の危険因子に関する知識は、この患者グループの外科的転帰を最適化するために個別化された標的療法を実施するための高リスク患者を特定するための将来の研究の指針となります。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
436
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ban Leong Sng, MBBS
- 電話番号：+65 6394 1077
- メール：sng.ban.leong@singhealth.com.sg
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Hon Sen Tan, MD
- 電話番号：+65 9365 7193
- メール：paul.tan.hs@singhealth.com.sg
研究場所
-
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-
Singapore、シンガポール、229899
- 募集
- KK Women's and Children's Hospital
-
コンタクト：
- Hon Sen Tan, MD
- メール：paul.tan.hs@singhealth.com.sg
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年～78年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-KK Women's and Children's Hospital、シンガポールで待機的腹部または腹腔鏡下子宮摘出術が予定されている女性。
説明
包含基準:
- 年齢 21歳～80歳
- 米国麻酔科学会身体スケール (ASA) I ～ III
- 子宮摘出術の良性婦人科適応症
- 選択的腹部または腹腔鏡下子宮摘出術
除外基準:
- 膣式子宮摘出術
- 手術の主な適応症としての子宮脱、子宮内膜症、悪性疾患、または骨盤痛
- 薬物依存またはレクリエーショナル ドラッグの使用歴
- 慢性疼痛症候群の病歴
- -吸入ステロイドを除く、コルチコステロイドによる現在の慢性的な毎日の治療
- 研究薬に対するアレルギー
- 主要な心臓手術
- 心臓移植
- ペースメーカー挿入
- ベースラインの非洞性心調律
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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CPHP のコントロール グループ
アンケート、機械的時間的合計、痛みと圧力の閾値、および心拍数変動による術前評価。
すべての患者は選択的腹部または腹腔鏡下子宮摘出術を受ける。
4 か月および 6 か月のフォローアップ評価中に有意な痛みが認められない場合、患者はこのグループに割り当てられます。
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両側の僧帽筋で実行されます。
圧力計で下向き90度に加圧し、加圧速度は約1kgf/sです。
痛みを感じたら、患者は発声するか手を上げてテストを終了し、最高の読み値が記録されます (最大 6kgf まで)。
2 つの値が 0.2kgf 以内で記録されている場合は、平均値が記録されます。
2 つの値が互いに 0.2kgf より大きい場合、3 回目のテストが実行され、平均値が取得されます。
他の名前：
ピンプリック痛覚過敏は、支配的な前腕の掌側に適用されるフォン フレイ フィラメントを使用して誘発されます。
参加者は、数値評価尺度を使用して、最初の刺激による痛みの強さを報告します。
その後、同じ前腕の直径 1cm の領域内に同じフィラメントを使用して、1 秒間隔で 10 回の反復刺激を適用します。
被験者は、10回目の刺激の痛みの強さを報告します。
MTS の大きさは、最後の疼痛スコアと最初の疼痛スコアの差として計算されます。
調査員は、最後の刺激が最初の刺激よりも高いと評価された場合は「誘発 MTS」、最後の刺激が最初の刺激と同等またはそれよりも低いと評価された場合は「MTS なし」に従って参加者を分類します。
テストを管理する研究チームは、設定された台本に従います。
他の名前：
不安と抑うつのレベルを判断するための標準化されたアンケート。
他の名前：
壊滅的な痛みのレベルを判断するための標準化されたアンケート。
他の名前：
中枢性感作のレベルを決定するための標準化されたアンケート。
他の名前：
恐怖と回避のレベルを判断するための標準化されたアンケート。
他の名前：
一般的な健康関連の生活の質を評価するための標準化されたアンケート。
心拍変動は、5 分間の ECG 記録から得られた R-to-R 間隔から決定されます。
他の名前：
術前の不安 (0 から 100)、予測される痛み (0 から 100)、および予測される鎮痛の必要性 (0 から 5)。
不安を評価するための標準化されたアンケート。
他の名前：
抑うつ症状を評価するための標準化されたアンケート。
他の名前：
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子宮摘出後の慢性疼痛 (CPHP)
アンケート、機械的時間的合計、痛みと圧力の閾値、および心拍数変動による術前評価。
すべての患者は選択的腹部または腹腔鏡下子宮摘出術を受ける。
4 か月および 6 か月のフォローアップ評価中に重大な痛みが認められた場合、患者はこのグループに割り当てられます。
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両側の僧帽筋で実行されます。
圧力計で下向き90度に加圧し、加圧速度は約1kgf/sです。
痛みを感じたら、患者は発声するか手を上げてテストを終了し、最高の読み値が記録されます (最大 6kgf まで)。
2 つの値が 0.2kgf 以内で記録されている場合は、平均値が記録されます。
2 つの値が互いに 0.2kgf より大きい場合、3 回目のテストが実行され、平均値が取得されます。
他の名前：
ピンプリック痛覚過敏は、支配的な前腕の掌側に適用されるフォン フレイ フィラメントを使用して誘発されます。
参加者は、数値評価尺度を使用して、最初の刺激による痛みの強さを報告します。
その後、同じ前腕の直径 1cm の領域内に同じフィラメントを使用して、1 秒間隔で 10 回の反復刺激を適用します。
被験者は、10回目の刺激の痛みの強さを報告します。
MTS の大きさは、最後の疼痛スコアと最初の疼痛スコアの差として計算されます。
調査員は、最後の刺激が最初の刺激よりも高いと評価された場合は「誘発 MTS」、最後の刺激が最初の刺激と同等またはそれよりも低いと評価された場合は「MTS なし」に従って参加者を分類します。
テストを管理する研究チームは、設定された台本に従います。
他の名前：
不安と抑うつのレベルを判断するための標準化されたアンケート。
他の名前：
壊滅的な痛みのレベルを判断するための標準化されたアンケート。
他の名前：
中枢性感作のレベルを決定するための標準化されたアンケート。
他の名前：
恐怖と回避のレベルを判断するための標準化されたアンケート。
他の名前：
一般的な健康関連の生活の質を評価するための標準化されたアンケート。
心拍変動は、5 分間の ECG 記録から得られた R-to-R 間隔から決定されます。
他の名前：
術前の不安 (0 から 100)、予測される痛み (0 から 100)、および予測される鎮痛の必要性 (0 から 5)。
不安を評価するための標準化されたアンケート。
他の名前：
抑うつ症状を評価するための標準化されたアンケート。
他の名前：
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重大な術後疼痛の対照群
アンケート、機械的時間的合計、痛みと圧力の閾値、および心拍数変動による術前評価。
すべての患者は選択的腹部または腹腔鏡下子宮摘出術を受ける。
24 時間および 48 時間のフォローアップ評価中に有意な痛みが認められない場合、患者はこのグループに割り当てられます。
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両側の僧帽筋で実行されます。
圧力計で下向き90度に加圧し、加圧速度は約1kgf/sです。
痛みを感じたら、患者は発声するか手を上げてテストを終了し、最高の読み値が記録されます (最大 6kgf まで)。
2 つの値が 0.2kgf 以内で記録されている場合は、平均値が記録されます。
2 つの値が互いに 0.2kgf より大きい場合、3 回目のテストが実行され、平均値が取得されます。
他の名前：
ピンプリック痛覚過敏は、支配的な前腕の掌側に適用されるフォン フレイ フィラメントを使用して誘発されます。
参加者は、数値評価尺度を使用して、最初の刺激による痛みの強さを報告します。
その後、同じ前腕の直径 1cm の領域内に同じフィラメントを使用して、1 秒間隔で 10 回の反復刺激を適用します。
被験者は、10回目の刺激の痛みの強さを報告します。
MTS の大きさは、最後の疼痛スコアと最初の疼痛スコアの差として計算されます。
調査員は、最後の刺激が最初の刺激よりも高いと評価された場合は「誘発 MTS」、最後の刺激が最初の刺激と同等またはそれよりも低いと評価された場合は「MTS なし」に従って参加者を分類します。
テストを管理する研究チームは、設定された台本に従います。
他の名前：
不安と抑うつのレベルを判断するための標準化されたアンケート。
他の名前：
壊滅的な痛みのレベルを判断するための標準化されたアンケート。
他の名前：
中枢性感作のレベルを決定するための標準化されたアンケート。
他の名前：
恐怖と回避のレベルを判断するための標準化されたアンケート。
他の名前：
一般的な健康関連の生活の質を評価するための標準化されたアンケート。
心拍変動は、5 分間の ECG 記録から得られた R-to-R 間隔から決定されます。
他の名前：
術前の不安 (0 から 100)、予測される痛み (0 から 100)、および予測される鎮痛の必要性 (0 から 5)。
不安を評価するための標準化されたアンケート。
他の名前：
抑うつ症状を評価するための標準化されたアンケート。
他の名前：
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術後の著しい痛み
アンケート、機械的時間的合計、痛みと圧力の閾値、および心拍数変動による術前評価。
すべての患者は選択的腹部または腹腔鏡下子宮摘出術を受ける。
24 時間および 48 時間のフォローアップ評価中に重大な痛みが認められた場合、患者はこのグループに割り当てられます。
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両側の僧帽筋で実行されます。
圧力計で下向き90度に加圧し、加圧速度は約1kgf/sです。
痛みを感じたら、患者は発声するか手を上げてテストを終了し、最高の読み値が記録されます (最大 6kgf まで)。
2 つの値が 0.2kgf 以内で記録されている場合は、平均値が記録されます。
2 つの値が互いに 0.2kgf より大きい場合、3 回目のテストが実行され、平均値が取得されます。
他の名前：
ピンプリック痛覚過敏は、支配的な前腕の掌側に適用されるフォン フレイ フィラメントを使用して誘発されます。
参加者は、数値評価尺度を使用して、最初の刺激による痛みの強さを報告します。
その後、同じ前腕の直径 1cm の領域内に同じフィラメントを使用して、1 秒間隔で 10 回の反復刺激を適用します。
被験者は、10回目の刺激の痛みの強さを報告します。
MTS の大きさは、最後の疼痛スコアと最初の疼痛スコアの差として計算されます。
調査員は、最後の刺激が最初の刺激よりも高いと評価された場合は「誘発 MTS」、最後の刺激が最初の刺激と同等またはそれよりも低いと評価された場合は「MTS なし」に従って参加者を分類します。
テストを管理する研究チームは、設定された台本に従います。
他の名前：
不安と抑うつのレベルを判断するための標準化されたアンケート。
他の名前：
壊滅的な痛みのレベルを判断するための標準化されたアンケート。
他の名前：
中枢性感作のレベルを決定するための標準化されたアンケート。
他の名前：
恐怖と回避のレベルを判断するための標準化されたアンケート。
他の名前：
一般的な健康関連の生活の質を評価するための標準化されたアンケート。
心拍変動は、5 分間の ECG 記録から得られた R-to-R 間隔から決定されます。
他の名前：
術前の不安 (0 から 100)、予測される痛み (0 から 100)、および予測される鎮痛の必要性 (0 から 5)。
不安を評価するための標準化されたアンケート。
他の名前：
抑うつ症状を評価するための標準化されたアンケート。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子宮摘出後4ヶ月の慢性疼痛
時間枠：子宮摘出後 4 ヶ月
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主要評価項目は、子宮摘出術後の慢性疼痛の発生であり、これは、手術部位、下腹部、または骨盤領域の周囲で少なくとも 3 か月持続する疼痛として定義されます。
これは、Brandsborg らによって使用されたプロトコルと研究者の以前の研究に基づいて、手術後 4 か月で電話またはオンライン評価によって決定されます。
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子宮摘出後 4 ヶ月
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術後24時間の著しい痛み
時間枠：子宮摘出後 24 時間
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痛みの数値スコア (0: 痛みなし; 100: 想像できる最悪の痛み) は、患者が仰臥位から座位に移動する子宮摘出術の 24 時間後に評価されます。
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子宮摘出後 24 時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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中央感作目録 (CSI)
時間枠：2ヶ月（募集時から手術前まで）
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子宮摘出術前の検証済み中央感作インベントリー (CSI) アンケートによる評価。
中枢性感作は、中枢神経系の侵害受容ニューロンの正常または閾値以下の求心性刺激に対する反応性の増加として定義されます。
CSI は 25 項目のアンケートで、各項目は 0 ～ 4 で評価されます。値が高いほど、中枢性感作が大きいことを示し、40 のしきい値スコアは慢性疼痛のリスク増加と関連していることが示されました。
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2ヶ月（募集時から手術前まで）
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恐怖回避コンポーネント スケール (FACS)
時間枠：2ヶ月（募集時から手術前まで）
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子宮摘出術前の検証済みの恐怖回避コンポーネント スケール (FACS) アンケートによる評価。
恐怖回避は、壊滅的な思考と警戒を生み出す可能性のある恐怖としての痛みの否定的な感情的認識として定義されます.
痛みと恐怖の回避行動は、各項目が 0 から 5 に評価された 20 項目のアンケートである FACS で評価できます。
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2ヶ月（募集時から手術前まで）
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病院の不安とうつ病の尺度 (HADS)
時間枠：2ヶ月（募集時から手術前まで）
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子宮摘出術前の検証済みの病院不安およびうつ病スケール（HADS）アンケートによる評価。
不安とうつ病は、CPHP に関連する既知の危険因子です。
HADS は、不安とうつ病の組み合わせテストであり、14 項目のアンケートで、各項目は 0 ～ 3 で評価されます。HADS > 8 は、特に CPHP の増加と関連しています。
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2ヶ月（募集時から手術前まで）
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痛みの壊滅的なスケール (PCS)
時間枠：2ヶ月（募集時から手術前まで）
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子宮摘出術前の検証済みの疼痛壊滅尺度（PCS）アンケートによる評価。
痛みのカタストロフィ化とは、患者が痛みや痛みを伴う経験にさらされたときに持つ否定的な思考プロセスを指します。
PCS は 13 項目で構成され、各項目は 0 (まったくない) から 4 (常に) の 5 段階で評価されます。
倍率 (0 ～ 12)、反芻 (0 ～ 16)、無力感 (0 ～ 24) の 3 つのサブスケールに分けられます。
各サブスケールの値が高いほど、そのサブスケールへの傾向が高い (悪い結果) ことを示します。
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2ヶ月（募集時から手術前まで）
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EQ-5D による生活の質
時間枠：2ヶ月（募集時から手術前まで）
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子宮摘出術前の検証済み EQ-5D アンケートによる評価。 術前の生活の質の低下は、CPHP と関連付けられています。 EQ-5D は、一般的な健康関連の生活の質を評価するための検証済みのアンケートであり、健康状態の説明と評価の 2 つの要素で構成されています。 説明コンポーネントは、可動性、セルフケア、日常活動、痛み/不快感、不安/抑うつの 5 つの側面で健康状態を測定し、各側面は 3 段階のスケールを使用して重症度に応じて評価されます。 評価コンポーネントは、視覚的アナログ スケール (EQ-VAS) を使用して全体的な健康状態を評価します。 |
2ヶ月（募集時から手術前まで）
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機械時間加算 (MTS)
時間枠：2ヶ月（募集時から手術前まで）
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子宮摘出術前の機械的時間的加算による評価。
180グラムのvon Freyフィラメントが対象の前腕に適用されます。
次に、患者は口頭評価スケール、0-100 でピン刺痛スコアを評価するように求められます。
これに続いて、ランダムな位置での 10 回の連続タッチが、1 秒の刺激間間隔で直径 1 cm の円内に適用されます。
患者は、10 番目の痛みのスコア (0-100) を評価するよう求められます。
機械的時間的合計スコアは、11 番目の痛みのスコアと 1 番目の痛みのスコアの差によって得られます。
スコアが 0 より大きい場合、患者には機械的時間的加算が存在することが暗示されます。
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2ヶ月（募集時から手術前まで）
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痛み圧閾値（PPT）
時間枠：2ヶ月（募集時から手術前まで）
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子宮摘出術前の疼痛圧閾値（PPT）の評価。
PPT は、両方のグループの痛覚計を介して測定されます。
圧計を使用して被験者の僧帽筋の左右中央に 90 度の真下方向の力を 1kgf/s までの速度で適用します。
次に、上記の手順を各部位 (左/右) で 3 回繰り返します。各部位は圧力マークに示され、そのたびに読み取り値が記録されます。
患者が 6kgf 以上の反応を示さない場合、閾値は 6kgf として記録されます。
痛みを感じた患者は、停止と言うか手を挙げてテストを終了します。
平均値は測定値を平均することによって得られ、しきい値推定値として記録されます。
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2ヶ月（募集時から手術前まで）
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6ヶ月の子宮摘出後の慢性疼痛
時間枠：子宮摘出後 6 ヶ月
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主要評価項目は、子宮摘出術後の慢性疼痛の発生であり、これは、手術部位、下腹部、または骨盤領域の周囲で少なくとも 3 か月持続する疼痛として定義されます。
これは、Brandsborgらが使用したプロトコルと調査員の以前の研究に基づいて、手術後6か月で電話またはオンライン評価によって決定されます。
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子宮摘出後 6 ヶ月
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心拍変動
時間枠：子宮摘出術の術前および 24 時間後
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心拍数の変動性は、仰臥位の患者での 5 分間の ECG 記録から得られた R-to-R 間隔から決定されます。
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子宮摘出術の術前および 24 時間後
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術前の不安
時間枠：術前
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患者は、0 ～ 100 mm のビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用して、外科的不安レベルを評価するように求められます (「0 ～ 100 のスケールで、まったく心配していないことを 0、非常に心配していることを 100 として、今後の手術については？」)
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術前
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状態特性不安インベントリー
時間枠：2ヶ月（募集時から手術前まで）
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不安の標準化された評価である、子宮摘出術前の状態特性不安目録アンケートによる評価。
これは検証済みの 40 項目のアンケートで、各項目は 1 ～ 4 のカテゴリ スケールを使用してスコア付けされ、合計スコアは 40 ～ 160 です。
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2ヶ月（募集時から手術前まで）
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ベックスのうつ病目録
時間枠：2ヶ月（募集時から手術前まで）
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子宮摘出術前のベックのうつ病インベントリ アンケートによる評価、抑うつ症状の標準化された評価。
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2ヶ月（募集時から手術前まで）
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予想される痛み
時間枠：術前
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患者は、0 ～ 100 mm のビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用して、予想される痛みを評価するよう求められます (「0 ～ 100 のスケールで、0 はまったく痛みがなく、100 は想像できるほどの痛みです。 、次の手術後にどのくらいの痛みを感じると思いますか?」)
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術前
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予想される鎮痛要件
時間枠：術前
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患者は、カテゴリースケールを使用して、予想される鎮痛剤の必要性を評価するよう求められます (「0 ～ 5 のスケールで、0 はまったくない、1 は平均よりはるかに少ない、2 は平均より少ない、3 は平均である)。 、4 が平均以上、5 が平均をはるかに上回る場合、次の手術後にどれくらいの鎮痛剤が必要になると予想されますか?」)
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術前
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Farida Ithnin, MBBS、KK Women's and Children's Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Neblett R, Cohen H, Choi Y, Hartzell MM, Williams M, Mayer TG, Gatchel RJ. The Central Sensitization Inventory (CSI): establishing clinically significant values for identifying central sensitivity syndromes in an outpatient chronic pain sample. J Pain. 2013 May;14(5):438-45. doi: 10.1016/j.jpain.2012.11.012. Epub 2013 Mar 13.
- Chapman CR, Vierck CJ. The Transition of Acute Postoperative Pain to Chronic Pain: An Integrative Overview of Research on Mechanisms. J Pain. 2017 Apr;18(4):359.e1-359.e38. doi: 10.1016/j.jpain.2016.11.004. Epub 2016 Nov 28.
- Han C, Ge Z, Jiang W, Zhao H, Ma T. Incidence and risk factors of chronic pain following hysterectomy among Southern Jiangsu Chinese Women. BMC Anesthesiol. 2017 Aug 11;17(1):103. doi: 10.1186/s12871-017-0394-3.
- Pinto PR, McIntyre T, Nogueira-Silva C, Almeida A, Araujo-Soares V. Risk factors for persistent postsurgical pain in women undergoing hysterectomy due to benign causes: a prospective predictive study. J Pain. 2012 Nov;13(11):1045-57. doi: 10.1016/j.jpain.2012.07.014. Epub 2012 Oct 12.
- Sng BL, Ching YY, Han NR, Ithnin FB, Sultana R, Assam PN, Sia ATH. Incidence and association factors for the development of chronic post-hysterectomy pain at 4- and 6-month follow-up: a prospective cohort study. J Pain Res. 2018 Mar 27;11:629-636. doi: 10.2147/JPR.S149102. eCollection 2018.
- Fingleton C, Smart K, Moloney N, Fullen BM, Doody C. Pain sensitization in people with knee osteoarthritis: a systematic review and meta-analysis. Osteoarthritis Cartilage. 2015 Jul;23(7):1043-56. doi: 10.1016/j.joca.2015.02.163. Epub 2015 Mar 5.
- Neblett R, Mayer TG, Hartzell MM, Williams MJ, Gatchel RJ. The Fear-avoidance Components Scale (FACS): Development and Psychometric Evaluation of a New Measure of Pain-related Fear Avoidance. Pain Pract. 2016 Apr;16(4):435-50. doi: 10.1111/papr.12333. Epub 2015 Jul 31.
- Brandsborg B, Dueholm M, Kehlet H, Jensen TS, Nikolajsen L. Mechanosensitivity before and after hysterectomy: a prospective study on the prediction of acute and chronic postoperative pain. Br J Anaesth. 2011 Dec;107(6):940-7. doi: 10.1093/bja/aer264. Epub 2011 Sep 2.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年7月23日
一次修了 (予想される)
2023年7月1日
研究の完了 (予想される)
2023年7月1日
試験登録日
最初に提出
2019年7月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年7月5日
最初の投稿 (実際)
2019年7月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月22日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
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慢性の痛みの臨床試験
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Dexa Medica Group完了