A központi szenzibilizáció, a félelem elkerülése és a fájdalom-nyomás küszöbértéke krónikus fájdalom esetén méheltávolítás után (EPOCH)

1. fázis (2019 júliusában kezdődött):

A krónikus műtét utáni fájdalom olyan műtét utáni tartós fájdalom, amely legalább 3 hónapig tart, a fájdalom egyéb okainak kizárásával. Ez jelentős társadalmi-gazdasági és egészségügyi teher, és hatással van az életminőségre, a fizikai funkciókra, az érzelmi jólétre és az egészségügyi költségekre. Szingapúrban a jóindulatú javallatok miatt végzett méheltávolítás 32%-os kockázattal jár a krónikus poszt-hysterectomiás fájdalom (CPHP) kialakulásának kockázatával. A CPHP előfordulhat a műtéti hely környékén, az alsó hasban vagy a kismedencei régióban. A krónikus fájdalom hátterében álló patofiziológia alapján a kutatók azt feltételezik, hogy a központi szenzibilizáció, a fájdalomtól való félelem elkerülése és az alacsony fájdalom-nyomás küszöb a CPHP valószínű kockázati tényezői. Azonban e három kockázati kategória egyikét sem értékelték CPHP-ben szenvedő betegeknél.

A kutatók azt feltételezik, hogy a preoperatív kóros központi szenzibilizáció, a fájdalomtól való félelem elkerülése és a csökkent fájdalom-nyomás küszöb a CPHP kialakulásának fokozott kockázatával jár. A vizsgálók a műtét előtt értékelik ezeket a kockázati tényezőket, és a vizsgálat résztvevőit a méheltávolítás után 4 és 6 hónappal követik, hogy felmérjék a kockázati tényezők és a CPHP közötti összefüggést.

A kutatók prospektív vizsgálatot végeznek 236, a szingapúri KK Kórházba toborzott, hasi/laparoszkópos méheltávolításon átesett, jóindulatú indikációk miatti betegen. Felmérik és rögzítik a központi szenzitizációs leltárt (CSI), a félelem-elkerülési összetevők skáláját (FACS), a fájdalom-nyomás küszöböt és a CPHP-vel kapcsolatos egyéb ismert tényezőket. A résztvevőket a műtét utáni 4 és 6 hónapon belül nyomon követik a CPHP értékelésére. Logisztikai regressziós analízist alkalmazunk ezen tényezők és a CPHP közötti összefüggések értékelésére.

A CPHP kockázati tényezőinek ismerete iránymutatást ad a jövőbeni vizsgálatokban a magas kockázatú betegek azonosítására az egyéni célzott terápiák végrehajtása érdekében, hogy optimalizálják e betegcsoport műtéti kimenetelét, és megerősítsék a krónikus műtét utáni fájdalom hipotetikus patofiziológiai folyamatait, hasonlóan a CPHP-hez.

===

2. fázis (várhatóan 2022. május):

A legújabb bizonyítékok arra utalnak, hogy a szívfrekvencia-variabilitás (HRV) paramétereiben, a szorongásos szintben, a várható fájdalomban és a várható fájdalomcsillapítási igényben bekövetkezett változások jelentős posztoperatív fájdalommal járhatnak (a számszerű fájdalompontszám >3/10). A HRV, a szorongásos szint, a várható fájdalom és a várható fájdalomcsillapítás-igény közötti összefüggéseket a méheltávolítás utáni jelentős fájdalommal vagy CPHP-vel még nem vizsgálták.

A kutatók azt feltételezik, hogy a HRV-paraméterek műtét előtti változásai, a megnövekedett szorongásszint, a magasabb várható fájdalom és a magasabb várható fájdalomcsillapítás-igény a jelentős posztoperatív fájdalom vagy CPHP kialakulásának fokozott kockázatával jár. A HRV-t, a szorongásos szintet, a várható fájdalmat és a várható fájdalomcsillapítási igényt a műtét előtt értékelik, a vizsgálatban résztvevőket pedig 24 órával, 48 órával, 4 és 6 hónappal a méheltávolítás után, hogy felmérjék a jelentős posztoperatív fájdalommal és a CPHP-vel való összefüggésüket.

A kutatók prospektív vizsgálatot végeznek 200, a szingapúri KK Kórházban felvett, hasi/laparoszkópos méheltávolításon átesett, jóindulatú indikációk miatti méheltávolításon áteső betegen. Felmérik és rögzítik a HRV-t, a szorongásos szintet, a várható fájdalmat és a várható fájdalomcsillapítási igényt. A résztvevőket 24 órával, 48 órával, 4 és 6 hónappal a műtét után követik nyomon, hogy értékeljék a jelentős fájdalmat és a CPHP-t. Logisztikai regressziós analízist alkalmazunk e tényezők és a jelentős fájdalom vagy CPHP közötti összefüggések értékelésére.

A jelentős fájdalom kockázati tényezőinek és a CPHP-nek ismerete iránymutatást ad a jövőbeni tanulmányokban a magas kockázatú betegek azonosítása érdekében, hogy személyre szabott célzott terápiákat alkalmazzanak a betegcsoport műtéti kimenetelének optimalizálása érdekében.