Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Allopregnanolone på stress-induceret trang

5. august 2025 opdateret af: Elizabeth Ralevski, Yale University
Målet med denne undersøgelse er at bestemme, om intravenøs infusion af allopregnanolon (ALLO) dæmper stress-induceret trang og stress-induceret angst i et klinisk laboratoriemiljø. Det sekundære formål med dette projekt er at karakterisere de adfærdsmæssige effekter af ALLO hos stordrikkere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et dobbeltblindt, placebokontrolleret studie, der vil randomisere 60 store "udsatte"-drikkere til 2 grupper: målrettet dosis af målrettet dosis på 100 nM ALLO (N=30) eller placebo (N=30). Deltagerne vil modtage en kontinuerlig infusion af ALLO (eller placebo) i 175 min. Tres min. efter starten af ​​infusionen, når ALLO-niveauerne er relativt stabile, vil stressinduktionsparadigmet blive introduceret. Deltagerne vil blive præsenteret for en stress cue og en neutral cue i tilfældig rækkefølge. Stress og neutrale signaler vil bestå af personlige 5 min. scripts oprettet før test. Mål for stress-induceret trang og stress-induceret angst vil blive præsenteret før cue (pre), umiddelbart efter cue (post) og 10 minutter efter (recovery). Studieresultaterne vil omfatte mål for stress-induceret trang og stress- induceret angst samt mål for subjektive humøreffekter, kognitiv præstation og motorisk koordination.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06516
        • VA Connecticut Healtcase System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ikke-behandlingssøgende personer med nuværende DSM-5 AUD
  • Ingen aktuel stofbrugsforstyrrelse (undtagen tobak, alkohol og marihuana)
  • Ingen aktuelle medicinske problemer og normalt EKG
  • For kvinder, ikke gravide som bestemt ved graviditetsscreening, ikke amning.

Ekskluderingskriterier:

  • Aktuelle større psykiatriske sygdomme, herunder humør, psykotiske eller angstlidelser
  • Historie om større medicinske sygdomme; herunder leversygdomme, hjertesygdomme, kroniske smerter eller andre medicinske tilstande, som lægen efterforsker vurderer kontraindiceret for forsøgspersonen, der skal være med i undersøgelsen
  • Leverfunktionsprøver (ALT eller AST) mere end 3 gange det normale
  • vægt >120 kg
  • nedsat nyrefunktion
  • patienter på følgende medicin: a) medicin mod alkoholisme (f.eks. naltrexon, disulfiram, topiramat, acamprosat); b) psykotrope lægemidler, der fremmer sedation (bemærk venligst, at patienter på psykotrope lægemidler til aktuelle psykiatriske tilstande også vil blive udelukket); og c) patienter, der i øjeblikket tager antibiotika eller svampedræbende midler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: allopregnanolon
Allopregnanolon infusion dosis på 100 nm over 175 minutter
Medicin: Allopregnanolon
neurosteroid
Placebo komparator: Placebo
Placebo -infusion
Medicin: Placebos
placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alkohol Frangs spørgeskema (AUQ) Pre-script
Tidsramme: Pre-script 40 minutter før traume/neutralt script præsenteres
Alkohol Fremrangsspørgeskemaet (AUQ) er et 8-spørgsmål, selvadministreret mål for at drikke trang. Spørgsmål er i form af en 7-punkts skala med deltagerne, der støtter, i hvilket omfang de er enige eller er uenige i udsagn, der vedrører ønske om at drikke (4 poster), forventning om et ønsket resultat fra at drikke (2 genstande) og manglende evne til at undgå at drikke, hvis alkohol var tilgængelig (2 genstande). De samlede scoringer spænder fra 8 (stærkt uenig) til 56 (er meget enig).
Pre-script 40 minutter før traume/neutralt script præsenteres
Den statsvirksomhedsangstbeholdning (STAI-6) Jeg føler mig oprørt-Pre-script
Tidsramme: Pre-script 40 minutter før traume/neutralt script præsenteres

Statens egenskabsangstinventar (STAI-6) er et selvklassificeret instrument på 6 punkter, der bruges til at vurdere angsttilstand. Stai-6-spørgsmålene inkluderede: 1. "Jeg føler mig rolig"; 2. "Jeg er anspændt"; 3. "Jeg føler mig ked af det"; 4. "Jeg er afslappet"; 5. "Jeg føler tilfreds"; 6. "Jeg er bekymret". Hvert af disse spørgsmål blev bedømt som: a) "slet ikke"; b) "noget"; c) "moderat"; d) "meget". For spørgsmål 2, 3 og 6 var scoringen a = 1, b = 2, c = 3 og d = 4.

For de andre 3 spørgsmål var scoringen A = 4, B = 3, C = 2 og D = 1. Dette resultat er for 3. "Jeg føler mig ked af det" (scoret individuelt): scoringen for "Jeg føler mig forstyrret er: A = 1, B = 2, C = 3 og D = 4 (1 slet ikke oprørt til 4 meget oprørt)
Pre-script 40 minutter før traume/neutralt script præsenteres
Alkohol Frangs spørgeskema (AUQ) post-script
Tidsramme: Post-script 5 minutter efter traume/neutralt script præsenteres
Alkohol Fremrangsspørgeskemaet (AUQ) er et 8-spørgsmål, selvadministreret mål for at drikke trang. Spørgsmål er i form af en 7-punkts skala med deltagerne, der støtter, i hvilket omfang de er enige eller er uenige i udsagn, der vedrører ønske om at drikke (4 poster), forventning om et ønsket resultat fra at drikke (2 genstande) og manglende evne til at undgå at drikke, hvis alkohol var tilgængelig (2 genstande). De samlede scoringer spænder fra 8 (stærkt uenig) til 56 (er meget enig).
Post-script 5 minutter efter traume/neutralt script præsenteres
Alkohol opfordring til spørgeskema (AUQ) gendannelse
Tidsramme: Gendannelse 10 minutter efter traume/neutralt script præsenteres
Alkohol Fremrangsspørgeskemaet (AUQ) er et 8-spørgsmål, selvadministreret mål for at drikke trang. Spørgsmål er i form af en 7-punkts skala med deltagerne, der støtter, i hvilket omfang de er enige eller er uenige i udsagn, der vedrører ønske om at drikke (4 poster), forventning om et ønsket resultat fra at drikke (2 genstande) og manglende evne til at undgå at drikke, hvis alkohol var tilgængelig (2 genstande). De samlede scoringer spænder fra 8 (stærkt uenig) til 56 (er meget enig).
Gendannelse 10 minutter efter traume/neutralt script præsenteres
Stats-trækangstinventaret (STAI-6) Jeg føler mig oprørt-post-script
Tidsramme: Post-script 5 minutter efter traume/neutralt script præsenteres

Statens egenskabsangstinventar (STAI-6) er et selvklassificeret instrument på 6 punkter, der bruges til at vurdere angsttilstand. Stai-6-spørgsmålene inkluderede: 1. "Jeg føler mig rolig"; 2. "Jeg er anspændt"; 3. "Jeg føler mig ked af det"; 4. "Jeg er afslappet"; 5. "Jeg føler tilfreds"; 6. "Jeg er bekymret". Hvert af disse spørgsmål blev bedømt som: a) "slet ikke"; b) "noget"; c) "moderat"; d) "meget". For spørgsmål 2, 3 og 6 var scoringen a = 1, b = 2, c = 3 og d = 4.

For de andre 3 spørgsmål var scoringen A = 4, B = 3, C = 2 og D = 1. Dette resultat er for 3. "Jeg føler mig ked af det" (scoret individuelt): scoringen for "Jeg føler mig forstyrret er: A = 1, B = 2, C = 3 og D = 4 (1 slet ikke oprørt til 4 meget oprørt)
Post-script 5 minutter efter traume/neutralt script præsenteres
Stats-trækangstinventaret (STAI-6) Jeg føler mig oprørt-bedring
Tidsramme: Gendannelse 10 minutter efter traume/neutralt script præsenteres

Statens egenskabsangstinventar (STAI-6) er et selvklassificeret instrument på 6 punkter, der bruges til at vurdere angsttilstand. Stai-6-spørgsmålene inkluderede: 1. "Jeg føler mig rolig"; 2. "Jeg er anspændt"; 3. "Jeg føler mig ked af det"; 4. "Jeg er afslappet"; 5. "Jeg føler tilfreds"; 6. "Jeg er bekymret". Hvert af disse spørgsmål blev bedømt som: a) "slet ikke"; b) "noget"; c) "moderat"; d) "meget". For spørgsmål 2, 3 og 6 var scoringen a = 1, b = 2, c = 3 og d = 4.

For de andre 3 spørgsmål var scoringen A = 4, B = 3, C = 2 og D = 1. Dette resultat er for 3. "Jeg føler mig ked af det" (scoret individuelt): scoringen for "Jeg føler mig forstyrret er: A = 1, B = 2, C = 3 og D = 4 (1 slet ikke oprørt til 4 meget oprørt)
Gendannelse 10 minutter efter traume/neutralt script præsenteres
Statsbetaget angstinventar (STAI-6) Jeg føler indhold-Pre-script
Tidsramme: Pre-script 40 minutter før traume/neutralt script præsenteres

Statens egenskabsangstinventar (STAI-6) er et selvklassificeret instrument på 6 punkter, der bruges til at vurdere angsttilstand. Stai-6-spørgsmålene inkluderede: 1. "Jeg føler mig rolig"; 2. "Jeg er anspændt"; 3. "Jeg føler mig ked af det"; 4. "Jeg er afslappet"; 5. "Jeg føler tilfreds"; 6. "Jeg er bekymret". Hvert af disse spørgsmål blev bedømt som: a) "slet ikke"; b) "noget"; c) "moderat"; d) "meget". For spørgsmål 2, 3 og 6 var scoringen a = 1, b = 2, c = 3 og d = 4.

For de andre 3 spørgsmål var scoringen A = 4, B = 3, C = 2 og D = 1. Dette resultat er for 5. "Jeg føler tilfreds" (scoret individuelt): scoringen for "Jeg føler indhold er: A = 4, B = 3, C = 2 og D = 1 (4 slet ikke tilfredse med 1 meget indhold)
Pre-script 40 minutter før traume/neutralt script præsenteres
Statsbevægelsesangstinventoren (STAI-6) Jeg føler indhold-post-script
Tidsramme: Post-script 5 minutter efter traume/neutralt script præsenteres

Statens egenskabsangstinventar (STAI-6) er et selvklassificeret instrument på 6 punkter, der bruges til at vurdere angsttilstand. Stai-6-spørgsmålene inkluderede: 1. "Jeg føler mig rolig"; 2. "Jeg er anspændt"; 3. "Jeg føler mig ked af det"; 4. "Jeg er afslappet"; 5. "Jeg føler tilfreds"; 6. "Jeg er bekymret". Hvert af disse spørgsmål blev bedømt som: a) "slet ikke"; b) "noget"; c) "moderat"; d) "meget". For spørgsmål 2, 3 og 6 var scoringen a = 1, b = 2, c = 3 og d = 4.

For de andre 3 spørgsmål var scoringen A = 4, B = 3, C = 2 og D = 1. Dette resultat er for 5. "Jeg føler tilfreds" (scoret individuelt): scoringen for "Jeg føler indhold er: A = 4, B = 3, C = 2 og D = 1 (4 slet ikke tilfredse med 1 meget indhold)
Post-script 5 minutter efter traume/neutralt script præsenteres
Stats-trækangstinventaret (STAI-6) Jeg føler indhold-bedring
Tidsramme: Recovery10 minutter efter traume/neutralt script præsenteres

Statens egenskabsangstinventar (STAI-6) er et selvklassificeret instrument på 6 punkter, der bruges til at vurdere angsttilstand. Stai-6-spørgsmålene inkluderede: 1. "Jeg føler mig rolig"; 2. "Jeg er anspændt"; 3. "Jeg føler mig ked af det"; 4. "Jeg er afslappet"; 5. "Jeg føler tilfreds"; 6. "Jeg er bekymret". Hvert af disse spørgsmål blev bedømt som: a) "slet ikke"; b) "noget"; c) "moderat"; d) "meget". For spørgsmål 2, 3 og 6 var scoringen a = 1, b = 2, c = 3 og d = 4.

For de andre 3 spørgsmål var scoringen A = 4, B = 3, C = 2 og D = 1. Dette resultat er for 5. "Jeg føler tilfreds" (scoret individuelt): scoringen for "Jeg føler indhold er: A = 4, B = 3, C = 2 og D = 1 (4 slet ikke tilfredse med 1 meget indhold)
Recovery10 minutter efter traume/neutralt script præsenteres
Stat-trækangstinventar (STAI-6) Jeg er bekymret-Pre-script
Tidsramme: Pre-script 40 minutter før traume/neutralt script præsenteres

Statens egenskabsangstinventar (STAI-6) er et selvklassificeret instrument på 6 punkter, der bruges til at vurdere angsttilstand. Stai-6-spørgsmålene inkluderede: 1. "Jeg føler mig rolig"; 2. "Jeg er anspændt"; 3. "Jeg føler mig ked af det"; 4. "Jeg er afslappet"; 5. "Jeg føler tilfreds"; 6. "Jeg er bekymret". Hvert af disse spørgsmål blev bedømt som: a) "slet ikke"; b) "noget"; c) "moderat"; d) "meget". For spørgsmål 2, 3 og 6 var scoringen a = 1, b = 2, c = 3 og d = 4. For de andre 3 spørgsmål var scoringen A = 4, B = 3, C = 2 og D = 1.

Dette resultat er for 6. "Jeg er bekymret" (scoret individuelt): Scoringen for "Jeg føler, at indhold er: A = 1, B = 2, C = 3 og D = 4 (1 overhovedet ikke bekymret for 4 meget bekymret)
Pre-script 40 minutter før traume/neutralt script præsenteres
Statsbevægelsesangstinventoren (STAI-6) Jeg er bekymret-post-script
Tidsramme: Post-script 5 minutter efter traume/neutralt script præsenteres

Statens egenskabsangstinventar (STAI-6) er et selvklassificeret instrument på 6 punkter, der bruges til at vurdere angsttilstand. Stai-6-spørgsmålene inkluderede: 1. "Jeg føler mig rolig"; 2. "Jeg er anspændt"; 3. "Jeg føler mig ked af det"; 4. "Jeg er afslappet"; 5. "Jeg føler tilfreds"; 6. "Jeg er bekymret". Hvert af disse spørgsmål blev bedømt som: a) "slet ikke"; b) "noget"; c) "moderat"; d) "meget". For spørgsmål 2, 3 og 6 var scoringen a = 1, b = 2, c = 3 og d = 4. For de andre 3 spørgsmål var scoringen A = 4, B = 3, C = 2 og D = 1.

Dette resultat er for 6. "Jeg er bekymret" (scoret individuelt): Scoringen for "Jeg føler, at indhold er: A = 1, B = 2, C = 3 og D = 4 (1 overhovedet ikke bekymret for 4 meget bekymret)
Post-script 5 minutter efter traume/neutralt script præsenteres
Statsbevægelsesangstinventoren (STAI-6) Jeg er bekymret-bedring
Tidsramme: Gendannelse 10 minutter efter traume/neutralt script præsenteres

Statens egenskabsangstinventar (STAI-6) er et selvklassificeret instrument på 6 punkter, der bruges til at vurdere angsttilstand. Stai-6-spørgsmålene inkluderede: 1. "Jeg føler mig rolig"; 2. "Jeg er anspændt"; 3. "Jeg føler mig ked af det"; 4. "Jeg er afslappet"; 5. "Jeg føler tilfreds"; 6. "Jeg er bekymret". Hvert af disse spørgsmål blev bedømt som: a) "slet ikke"; b) "noget"; c) "moderat"; d) "meget". For spørgsmål 2, 3 og 6 var scoringen a = 1, b = 2, c = 3 og d = 4. For de andre 3 spørgsmål var scoringen A = 4, B = 3, C = 2 og D = 1.

Dette resultat er for 6. "Jeg er bekymret" (scoret individuelt): Scoringen for "Jeg føler, at indhold er: A = 1, B = 2, C = 3 og D = 4 (1 overhovedet ikke bekymret for 4 meget bekymret)
Gendannelse 10 minutter efter traume/neutralt script præsenteres

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Biphasic Alcohol Effects Scale (BAES) sedationsartikler - Pre -script
Tidsramme: Pre-script 40 minutter før traume/neutralt script præsenteres
Bifasiske alkoholeffekter skala (BAES) sedationsemner - Summen af ​​subjektive svar - 0 (slet ikke) til 10 (ekstremt) for 7 sedationsrelaterede spørgsmål vedrørende virkninger af alkohol. Samlet BAES -sedationsunderskala score: 0 (lavere sedation) -70 (højere sedation) med højere antal, hvilket indikerer større beroligende effekter af alkohol.
Pre-script 40 minutter før traume/neutralt script præsenteres
Bifasiske alkoholeffekter skala (BAES) sedationsgenstande
Tidsramme: Pre-infusion (ved 0 minutter), under infusion (ca. 20 minutter) og post-infusion (ca. 90 minutter)
Bifasiske alkoholeffekter skala (BAES) sedationsemner - Summen af ​​subjektive svar - 0 (slet ikke) til 10 (ekstremt) for 7 sedationsrelaterede spørgsmål vedrørende virkninger af alkohol. Samlet BAES -sedationsunderskala score: 0 (lavere sedation) -70 (højere sedation) med højere antal, hvilket indikerer større beroligende effekter af alkohol. Data præsenteret her er gennemsnitlige på 90 minutter.
Pre-infusion (ved 0 minutter), under infusion (ca. 20 minutter) og post-infusion (ca. 90 minutter)
Bifasiske alkoholeffekter skala (BAES) sedationsartikler - Mål alkoholdosis (40 mg%)
Tidsramme: Målalkoholdosis (40 mg%) 90 minutter efter traume/neutralt script præsenteres
Bifasiske alkoholeffekter skala (BAES) sedationsemner - Summen af ​​subjektive svar - 0 (slet ikke) til 10 (ekstremt) for 7 sedationsrelaterede spørgsmål vedrørende virkninger af alkohol. Samlet BAES -sedationsunderskala score: 0 (lavere sedation) -70 (højere sedation) med højere antal, hvilket indikerer større beroligende effekter af alkohol.
Målalkoholdosis (40 mg%) 90 minutter efter traume/neutralt script præsenteres
Bifasiske alkoholeffekter skala (BAES) sedationsartikler - End of Test Day
Tidsramme: Slut på testdagen 150 minutter efter traume/neutralt script præsenteres
Bifasiske alkoholeffekter skala (BAES) sedationsemner - Summen af ​​subjektive svar - 0 (slet ikke) til 10 (ekstremt) for 7 sedationsrelaterede spørgsmål vedrørende virkninger af alkohol. Samlet BAES -sedationsunderskala score: 0 (lavere sedation) -70 (højere sedation) med højere antal, hvilket indikerer større beroligende effekter af alkohol.
Slut på testdagen 150 minutter efter traume/neutralt script præsenteres
Bifasiske alkoholeffekter skala (BAES) stimuleringsemner - For -script
Tidsramme: Pre-script 40 minutter før traume/neutralt script præsenteres
Bifasiske alkoholeffekter skala (BAES) simuleringsemner - Summen af ​​subjektive svar - 0 (slet ikke) til 10 (ekstremt) for 7 sedationsrelaterede spørgsmål vedrørende alkoholeffekter. Samlet BAES -stimuleringsunderskala score: 0 (lavere sedation) -70 (højere sedation) med højere antal, hvilket indikerer større stimulerende virkninger af alkohol.
Pre-script 40 minutter før traume/neutralt script præsenteres
Bifasiske alkoholeffekter skala (BAES) stimuleringsemner
Tidsramme: Pre-infusion (ved 0 minutter), under infusion (ca. 20 minutter) og post-infusion (ca. 90 minutter)
Bifasiske alkoholeffekter skala (BAES) simuleringsemner - Summen af ​​subjektive svar - 0 (slet ikke) til 10 (ekstremt) for 7 sedationsrelaterede spørgsmål vedrørende alkoholeffekter. Samlet BAES -stimuleringsunderskala score: 0 (lavere sedation) -70 (højere sedation) med højere antal, hvilket indikerer større stimulerende virkninger af alkohol. Data præsenteret her er gennemsnitlige på 90 minutter.
Pre-infusion (ved 0 minutter), under infusion (ca. 20 minutter) og post-infusion (ca. 90 minutter)
Bifasiske alkoholeffekter skala (BAES) stimuleringsemner - Mål alkoholdosis (40 mg%)
Tidsramme: Målalkoholdosis (40 mg%) 90 minutter efter traume/neutralt script præsenteres
Bifasiske alkoholeffekter skala (BAES) simuleringsemner - Summen af ​​subjektive svar - 0 (slet ikke) til 10 (ekstremt) for 7 sedationsrelaterede spørgsmål vedrørende alkoholeffekter. Samlet BAES -stimuleringsunderskala score: 0 (lavere sedation) -70 (højere sedation) med højere antal, hvilket indikerer større stimulerende virkninger af alkohol.
Målalkoholdosis (40 mg%) 90 minutter efter traume/neutralt script præsenteres
Bifasiske alkoholeffekter skala (BAES) stimuleringsemner - End of Test Day
Tidsramme: Slut på testdagen 150 minutter efter traume/neutralt script præsenteres
Bifasiske alkoholeffekter skala (BAES) simuleringsemner - Summen af ​​subjektive svar - 0 (slet ikke) til 10 (ekstremt) for 7 sedationsrelaterede spørgsmål vedrørende alkoholeffekter. Samlet BAES -stimuleringsunderskala score: 0 (lavere sedation) -70 (højere sedation) med højere antal, hvilket indikerer større stimulerende virkninger af alkohol.
Slut på testdagen 150 minutter efter traume/neutralt script præsenteres

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yale University

Samarbejdspartnere

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elizabeth Ralevski, PhD, Yale University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

11. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2000021601
  • 1R21AA024917-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placebos

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner