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Effetto dell'allopregnanolone sul desiderio indotto dallo stress

5 agosto 2025 aggiornato da: Elizabeth Ralevski, Yale University
L'obiettivo di questo studio è determinare se l'infusione endovenosa di allopregnanolone (ALLO) attenua il desiderio indotto dallo stress e l'ansia indotta dallo stress in un ambiente di laboratorio clinico. L'obiettivo secondario di questo progetto è quello di caratterizzare gli effetti comportamentali di ALLO nei forti bevitori.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio in doppio cieco, controllato con placebo, che randomizzerà 60 forti bevitori "a rischio" in 2 gruppi: dose mirata di dose mirata di 100 nM di ALLO (N=30) o placebo (N=30). I partecipanti riceveranno un'infusione continua di ALLO (o placebo) per 175 min. Sessanta min. dopo l'inizio dell'infusione, quando i livelli di ALLO sono relativamente stabili, verrà introdotto il paradigma dell'induzione dello stress. Ai partecipanti verrà presentato un segnale di stress e un segnale neutro in ordine casuale. Stress e segnali neutri consisteranno in 5 min personalizzati. script creati prima del test. Le misure del desiderio indotto dallo stress e dell'ansia indotta dallo stress saranno presentate prima del segnale (pre), immediatamente dopo il segnale (post) e 10 minuti dopo (recupero). I risultati dello studio includeranno misure del desiderio indotto dallo stress e ansia indotta e misure degli effetti soggettivi dell'umore, delle prestazioni cognitive e della coordinazione motoria.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06516
        • VA Connecticut Healtcase System

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Individui non in cerca di trattamento con l'attuale DSM-5 AUD
  • Nessun disturbo attuale da uso di sostanze (eccetto tabacco, alcol e marijuana)
  • Nessun problema medico attuale ed ECG normale
  • Per le donne, non in stato di gravidanza come determinato dallo screening della gravidanza, non in allattamento.

Criteri di esclusione:

  • Principali malattie psichiatriche attuali tra cui disturbi dell'umore, psicotici o d'ansia
  • Storia delle principali malattie mediche; comprese malattie del fegato, malattie cardiache, dolore cronico o altre condizioni mediche che il medico ricercatore ritiene controindicate per il soggetto da partecipare allo studio
  • Test di funzionalità epatica (ALT o AST) superiori a 3 volte il normale
  • peso >120 kg
  • insufficienza renale
  • pazienti che assumono i seguenti farmaci: a) farmaci per l'alcolismo (ad es. naltrexone, disulfiram, topiramato, acamprosato); b) psicofarmaci che promuovono la sedazione (si precisa che saranno esclusi anche i pazienti in terapia con psicofarmaci per patologie psichiatriche in atto); e c) pazienti che stanno attualmente assumendo antibiotici o antimicotici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: allopregnanolone
Allopregnanolone Infusione dose di 100 nm su 175 minuti
Droga: Allopregnanolone
neurosteroide
Comparatore placebo: placebo
Infusione di placebo
Droga: Placebo
placebo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
PRESCRITTO PROBLEMAMENTO DI ULTUTO DELL'ALOLE (AUQ)
Lasso di tempo: Pre-script 40 minuti prima che venga presentata il trauma/script neutro
Il questionario sull'impulso dell'alcool (AUQ) è una misura a 8 domande, auto-somministrata di impulsi di consumo. Le domande sono sotto forma di una scala a 7 punti con i partecipanti che sostengono la misura in cui sono d'accordo o in disaccordo con le dichiarazioni relative al desiderio di bere (4 articoli), all'aspettativa di un risultato desiderato dal bere (2 articoli) e incapacità di evitare di bere se era disponibile l'alcol (2 articoli). I punteggi totali vanno da 8 (fortemente in disaccordo) a 56 (fortemente d'accordo).
Pre-script 40 minuti prima che venga presentata il trauma/script neutro
L'inventario dell'ansia del tratto statale (STAI-6) mi sento sconvolto-pre-script
Lasso di tempo: Pre-script 40 minuti prima che venga presentata il trauma/script neutro

L'inventario di ansia del tratto statale (STAI-6) è uno strumento auto-classificato a 6 elementi utilizzato per valutare lo stato di ansia. Le domande STAI-6 includevano: 1. "Mi sento calmo"; 2. "Sono teso"; 3. "Mi sento arrabbiato"; 4. "Sono rilassato"; 5. "Mi sento contento"; 6. "Sono preoccupato". Ognuna di queste domande era classificata come: a) "per niente"; b) "un po '"; c) "moderatamente"; d) "molto". Per le domande 2, 3 e 6, il punteggio era a = 1, b = 2, c = 3 e d = 4.

Per le altre 3 domande, il punteggio era a = 4, b = 3, c = 2 e d = 1. Questo risultato è per 3. "Mi sento sconvolto" (punteggio individualmente): il punteggio per "Mi sento sconvolto è: a = 1, b = 2, c = 3 e d = 4 (1 per niente sconvolto a 4 molto sconvolto)
Pre-script 40 minuti prima che venga presentata il trauma/script neutro
Post-script del questionario sul sollevamento dell'alcool (AUQ)
Lasso di tempo: Post-script 5 minuti dopo il trauma/script neutro
Il questionario sull'impulso dell'alcool (AUQ) è una misura a 8 domande, auto-somministrata di impulsi di consumo. Le domande sono sotto forma di una scala a 7 punti con i partecipanti che sostengono la misura in cui sono d'accordo o in disaccordo con le dichiarazioni relative al desiderio di bere (4 articoli), all'aspettativa di un risultato desiderato dal bere (2 articoli) e incapacità di evitare di bere se era disponibile l'alcol (2 articoli). I punteggi totali vanno da 8 (fortemente in disaccordo) a 56 (fortemente d'accordo).
Post-script 5 minuti dopo il trauma/script neutro
Recupero del questionario sull'urto alcolico (AUQ)
Lasso di tempo: Recupero 10 minuti dopo la presentazione del trauma/script neutro
Il questionario sull'impulso dell'alcool (AUQ) è una misura a 8 domande, auto-somministrata di impulsi di consumo. Le domande sono sotto forma di una scala a 7 punti con i partecipanti che sostengono la misura in cui sono d'accordo o in disaccordo con le dichiarazioni relative al desiderio di bere (4 articoli), all'aspettativa di un risultato desiderato dal bere (2 articoli) e incapacità di evitare di bere se era disponibile l'alcol (2 articoli). I punteggi totali vanno da 8 (fortemente in disaccordo) a 56 (fortemente d'accordo).
Recupero 10 minuti dopo la presentazione del trauma/script neutro
L'inventario dell'ansia del tratto statale (STAI-6) mi sento sconvolto-Post-script
Lasso di tempo: Post-script 5 minuti dopo il trauma/script neutro

L'inventario di ansia del tratto statale (STAI-6) è uno strumento auto-classificato a 6 elementi utilizzato per valutare lo stato di ansia. Le domande STAI-6 includevano: 1. "Mi sento calmo"; 2. "Sono teso"; 3. "Mi sento arrabbiato"; 4. "Sono rilassato"; 5. "Mi sento contento"; 6. "Sono preoccupato". Ognuna di queste domande era classificata come: a) "per niente"; b) "un po '"; c) "moderatamente"; d) "molto". Per le domande 2, 3 e 6, il punteggio era a = 1, b = 2, c = 3 e d = 4.

Per le altre 3 domande, il punteggio era a = 4, b = 3, c = 2 e d = 1. Questo risultato è per 3. "Mi sento sconvolto" (punteggio individualmente): il punteggio per "Mi sento sconvolto è: a = 1, b = 2, c = 3 e d = 4 (1 per niente sconvolto a 4 molto sconvolto)
Post-script 5 minuti dopo il trauma/script neutro
L'inventario dell'ansia del tratto statale (STAI-6) mi sento sconvolto-recupero
Lasso di tempo: Recupero 10 minuti dopo la presentazione del trauma/script neutro

L'inventario di ansia del tratto statale (STAI-6) è uno strumento auto-classificato a 6 elementi utilizzato per valutare lo stato di ansia. Le domande STAI-6 includevano: 1. "Mi sento calmo"; 2. "Sono teso"; 3. "Mi sento arrabbiato"; 4. "Sono rilassato"; 5. "Mi sento contento"; 6. "Sono preoccupato". Ognuna di queste domande era classificata come: a) "per niente"; b) "un po '"; c) "moderatamente"; d) "molto". Per le domande 2, 3 e 6, il punteggio era a = 1, b = 2, c = 3 e d = 4.

Per le altre 3 domande, il punteggio era a = 4, b = 3, c = 2 e d = 1. Questo risultato è per 3. "Mi sento sconvolto" (punteggio individualmente): il punteggio per "Mi sento sconvolto è: a = 1, b = 2, c = 3 e d = 4 (1 per niente sconvolto a 4 molto sconvolto)
Recupero 10 minuti dopo la presentazione del trauma/script neutro
L'inventario dell'ansia del tratto statale (STAI-6) sento contenuto-pre-script
Lasso di tempo: Pre-script 40 minuti prima che venga presentata il trauma/script neutro

L'inventario di ansia del tratto statale (STAI-6) è uno strumento auto-classificato a 6 elementi utilizzato per valutare lo stato di ansia. Le domande STAI-6 includevano: 1. "Mi sento calmo"; 2. "Sono teso"; 3. "Mi sento arrabbiato"; 4. "Sono rilassato"; 5. "Mi sento contento"; 6. "Sono preoccupato". Ognuna di queste domande era classificata come: a) "per niente"; b) "un po '"; c) "moderatamente"; d) "molto". Per le domande 2, 3 e 6, il punteggio era a = 1, b = 2, c = 3 e d = 4.

Per le altre 3 domande, il punteggio era a = 4, b = 3, c = 2 e d = 1. Questo risultato è per 5. "Sento contenuto" (punteggio individualmente): il punteggio per "Sento il contenuto è: a = 4, b = 3, c = 2 e d = 1 (4 per niente contenuto per 1 contenuto)
Pre-script 40 minuti prima che venga presentata il trauma/script neutro
L'inventario dell'ansia del tratto statale (STAI-6) sento contenuto-Post-script
Lasso di tempo: Post-script 5 minuti dopo il trauma/script neutro

L'inventario di ansia del tratto statale (STAI-6) è uno strumento auto-classificato a 6 elementi utilizzato per valutare lo stato di ansia. Le domande STAI-6 includevano: 1. "Mi sento calmo"; 2. "Sono teso"; 3. "Mi sento arrabbiato"; 4. "Sono rilassato"; 5. "Mi sento contento"; 6. "Sono preoccupato". Ognuna di queste domande era classificata come: a) "per niente"; b) "un po '"; c) "moderatamente"; d) "molto". Per le domande 2, 3 e 6, il punteggio era a = 1, b = 2, c = 3 e d = 4.

Per le altre 3 domande, il punteggio era a = 4, b = 3, c = 2 e d = 1. Questo risultato è per 5. "Sento contenuto" (punteggio individualmente): il punteggio per "Sento il contenuto è: a = 4, b = 3, c = 2 e d = 1 (4 per niente contenuto per 1 contenuto)
Post-script 5 minuti dopo il trauma/script neutro
L'inventario dell'ansia del tratto statale (STAI-6) sento contenuto-recupero
Lasso di tempo: Recupero10 minuti dopo la presentazione del trauma/script neutro

L'inventario di ansia del tratto statale (STAI-6) è uno strumento auto-classificato a 6 elementi utilizzato per valutare lo stato di ansia. Le domande STAI-6 includevano: 1. "Mi sento calmo"; 2. "Sono teso"; 3. "Mi sento arrabbiato"; 4. "Sono rilassato"; 5. "Mi sento contento"; 6. "Sono preoccupato". Ognuna di queste domande era classificata come: a) "per niente"; b) "un po '"; c) "moderatamente"; d) "molto". Per le domande 2, 3 e 6, il punteggio era a = 1, b = 2, c = 3 e d = 4.

Per le altre 3 domande, il punteggio era a = 4, b = 3, c = 2 e d = 1. Questo risultato è per 5. "Sento contenuto" (punteggio individualmente): il punteggio per "Sento il contenuto è: a = 4, b = 3, c = 2 e d = 1 (4 per niente contenuto per 1 contenuto)
Recupero10 minuti dopo la presentazione del trauma/script neutro
L'inventario dell'ansia del tratto statale (STAI-6) sono preoccupato-pre-script
Lasso di tempo: Pre-script 40 minuti prima che venga presentata il trauma/script neutro

L'inventario di ansia del tratto statale (STAI-6) è uno strumento auto-classificato a 6 elementi utilizzato per valutare lo stato di ansia. Le domande STAI-6 includevano: 1. "Mi sento calmo"; 2. "Sono teso"; 3. "Mi sento arrabbiato"; 4. "Sono rilassato"; 5. "Mi sento contento"; 6. "Sono preoccupato". Ognuna di queste domande era classificata come: a) "per niente"; b) "un po '"; c) "moderatamente"; d) "molto". Per le domande 2, 3 e 6, il punteggio era a = 1, b = 2, c = 3 e d = 4. Per le altre 3 domande, il punteggio era a = 4, b = 3, c = 2 e d = 1.

Questo risultato è per 6. "Sono preoccupato" (valutato individualmente): il punteggio per "Sento il contenuto è: a = 1, b = 2, c = 3 e d = 4 (1 per niente preoccupato per 4 molto preoccupato)
Pre-script 40 minuti prima che venga presentata il trauma/script neutro
L'inventario dell'ansia del tratto statale (STAI-6) sono preoccupato-Post-script
Lasso di tempo: Post-script 5 minuti dopo il trauma/script neutro

L'inventario di ansia del tratto statale (STAI-6) è uno strumento auto-classificato a 6 elementi utilizzato per valutare lo stato di ansia. Le domande STAI-6 includevano: 1. "Mi sento calmo"; 2. "Sono teso"; 3. "Mi sento arrabbiato"; 4. "Sono rilassato"; 5. "Mi sento contento"; 6. "Sono preoccupato". Ognuna di queste domande era classificata come: a) "per niente"; b) "un po '"; c) "moderatamente"; d) "molto". Per le domande 2, 3 e 6, il punteggio era a = 1, b = 2, c = 3 e d = 4. Per le altre 3 domande, il punteggio era a = 4, b = 3, c = 2 e d = 1.

Questo risultato è per 6. "Sono preoccupato" (valutato individualmente): il punteggio per "Sento il contenuto è: a = 1, b = 2, c = 3 e d = 4 (1 per niente preoccupato per 4 molto preoccupato)
Post-script 5 minuti dopo il trauma/script neutro
L'inventario dell'ansia del tratto statale (STAI-6) sono preoccupato-recupero
Lasso di tempo: Recupero 10 minuti dopo la presentazione del trauma/script neutro

L'inventario di ansia del tratto statale (STAI-6) è uno strumento auto-classificato a 6 elementi utilizzato per valutare lo stato di ansia. Le domande STAI-6 includevano: 1. "Mi sento calmo"; 2. "Sono teso"; 3. "Mi sento arrabbiato"; 4. "Sono rilassato"; 5. "Mi sento contento"; 6. "Sono preoccupato". Ognuna di queste domande era classificata come: a) "per niente"; b) "un po '"; c) "moderatamente"; d) "molto". Per le domande 2, 3 e 6, il punteggio era a = 1, b = 2, c = 3 e d = 4. Per le altre 3 domande, il punteggio era a = 4, b = 3, c = 2 e d = 1.

Questo risultato è per 6. "Sono preoccupato" (valutato individualmente): il punteggio per "Sento il contenuto è: a = 1, b = 2, c = 3 e d = 4 (1 per niente preoccupato per 4 molto preoccupato)
Recupero 10 minuti dopo la presentazione del trauma/script neutro

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala degli effetti alcolici bifasici (BAES) Sedazione - Pre -script
Lasso di tempo: Pre-script 40 minuti prima che venga presentata il trauma/script neutro
Scala degli effetti di alcol bifasico (BAES) Elementi di sedazione - Somma delle risposte soggettive - 0 (per niente) a 10 (estremamente) per 7 domande relative alla sedazione riguardanti gli effetti dell'alcol. Punteggio totale della sottoscala della sedazione BAES: 0 (sedazione inferiore) -70 (sedazione più alta) con numeri più elevati che indicano maggiori effetti sedativi dell'alcol.
Pre-script 40 minuti prima che venga presentata il trauma/script neutro
Biphasic Effects Effects Scale (BAES) Sedazione
Lasso di tempo: Pre-infusione (a 0 minuti), durante l'infusione (circa 20 minuti) e post infusione (circa 90 minuti)
Scala degli effetti di alcol bifasico (BAES) Elementi di sedazione - Somma delle risposte soggettive - 0 (per niente) a 10 (estremamente) per 7 domande relative alla sedazione riguardanti gli effetti dell'alcol. Punteggio totale della sottoscala della sedazione BAES: 0 (sedazione inferiore) -70 (sedazione più alta) con numeri più elevati che indicano maggiori effetti sedativi dell'alcol. I dati presentati qui sono medi a 90 minuti.
Pre-infusione (a 0 minuti), durante l'infusione (circa 20 minuti) e post infusione (circa 90 minuti)
Biphasic Effects Effects Scale (BAES) Elementi di sedazione - dose di alcol target (40 mg%)
Lasso di tempo: Dose di alcol target (40 mg%) 90 minuti dopo la presentazione del trauma/neutro
Scala degli effetti di alcol bifasico (BAES) Elementi di sedazione - Somma delle risposte soggettive - 0 (per niente) a 10 (estremamente) per 7 domande relative alla sedazione riguardanti gli effetti dell'alcol. Punteggio totale della sottoscala della sedazione BAES: 0 (sedazione inferiore) -70 (sedazione più alta) con numeri più elevati che indicano maggiori effetti sedativi dell'alcol.
Dose di alcol target (40 mg%) 90 minuti dopo la presentazione del trauma/neutro
Scala degli effetti alcolici bifasici (BAES) Elementi di sedazione - Fine del Giorno del test
Lasso di tempo: Fine del Giorno del test 150 minuti dopo la presentazione del trauma/script neutro
Scala degli effetti di alcol bifasico (BAES) Elementi di sedazione - Somma delle risposte soggettive - 0 (per niente) a 10 (estremamente) per 7 domande relative alla sedazione riguardanti gli effetti dell'alcol. Punteggio totale della sottoscala della sedazione BAES: 0 (sedazione inferiore) -70 (sedazione più alta) con numeri più elevati che indicano maggiori effetti sedativi dell'alcol.
Fine del Giorno del test 150 minuti dopo la presentazione del trauma/script neutro
Biphasic Effects Scale Effects Scale (BAES) Articoli di stimolazione - Pre -Script
Lasso di tempo: Pre-script 40 minuti prima che venga presentata il trauma/script neutro
Biphasic Effects Scale Effects Scale (BAES) Articoli di simulazione - Somma delle risposte soggettive - 0 (per niente) a 10 (estremamente) per 7 domande relative alla sedazione riguardanti gli effetti dell'alcol. Punte di sottoscala totale di stimolazione BAES: 0 (sedazione inferiore) -70 (sedazione più elevata) con numeri più elevati che indicano maggiori effetti stimolanti dell'alcol.
Pre-script 40 minuti prima che venga presentata il trauma/script neutro
Biphasic Effects Effects Scale (BAES) Articoli di stimolazione
Lasso di tempo: Pre-infusione (a 0 minuti), durante l'infusione (circa 20 minuti) e post infusione (circa 90 minuti)
Biphasic Effects Scale Effects Scale (BAES) Articoli di simulazione - Somma delle risposte soggettive - 0 (per niente) a 10 (estremamente) per 7 domande relative alla sedazione riguardanti gli effetti dell'alcol. Punte di sottoscala totale di stimolazione BAES: 0 (sedazione inferiore) -70 (sedazione più elevata) con numeri più elevati che indicano maggiori effetti stimolanti dell'alcol. I dati presentati qui sono medi a 90 minuti.
Pre-infusione (a 0 minuti), durante l'infusione (circa 20 minuti) e post infusione (circa 90 minuti)
Biphasic Effects Effects Scale (BAES) Articoli di stimolazione - dose di alcol target (40 mg%)
Lasso di tempo: Dose di alcol target (40 mg%) 90 minuti dopo la presentazione del trauma/neutro
Biphasic Effects Scale Effects Scale (BAES) Articoli di simulazione - Somma delle risposte soggettive - 0 (per niente) a 10 (estremamente) per 7 domande relative alla sedazione riguardanti gli effetti dell'alcol. Punte di sottoscala totale di stimolazione BAES: 0 (sedazione inferiore) -70 (sedazione più elevata) con numeri più elevati che indicano maggiori effetti stimolanti dell'alcol.
Dose di alcol target (40 mg%) 90 minuti dopo la presentazione del trauma/neutro
Biphasic Effects Effects Scale (BAES) Articoli di stimolazione - Fine del Giorno del test
Lasso di tempo: Fine del Giorno del test 150 minuti dopo la presentazione del trauma/script neutro
Biphasic Effects Scale Effects Scale (BAES) Articoli di simulazione - Somma delle risposte soggettive - 0 (per niente) a 10 (estremamente) per 7 domande relative alla sedazione riguardanti gli effetti dell'alcol. Punte di sottoscala totale di stimolazione BAES: 0 (sedazione inferiore) -70 (sedazione più elevata) con numeri più elevati che indicano maggiori effetti stimolanti dell'alcol.
Fine del Giorno del test 150 minuti dopo la presentazione del trauma/script neutro

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yale University

Collaboratori

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Elizabeth Ralevski, PhD, Yale University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 aprile 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

11 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2000021601
  • 1R21AA024917-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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