Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ allopregnanolonu na głód wywołany stresem

5 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Elizabeth Ralevski, Yale University
Celem tego badania jest ustalenie, czy dożylny wlew allopregnanolonu (ALLO) łagodzi głód wywołany stresem i niepokój wywołany stresem w klinicznych warunkach laboratoryjnych. Drugim celem tego projektu jest scharakteryzowanie skutków behawioralnych ALLO u osób intensywnie pijących.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to badanie z podwójnie ślepą próbą, kontrolowane placebo, które losowo przydzieli 60 pijących intensywnie „z grupy ryzyka” do 2 grup: docelowa dawka ukierunkowana dawka 100 nM ALLO (N=30) lub placebo (N=30). Uczestnicy otrzymają ciągłą infuzję ALLO (lub placebo) przez 175 minut. Sześćdziesiąt min. po rozpoczęciu infuzji, gdy poziomy ALLO są względnie stabilne, wprowadzony zostanie paradygmat indukcji stresu. Uczestnikom zostanie przedstawiona wskazówka stresu i neutralna wskazówka w losowej kolejności. Wskazówki dotyczące stresu i neutralności będą składać się ze spersonalizowanych 5 minut. skrypty utworzone przed testowaniem. Miary głodu wywołanego stresem i niepokoju wywołanego stresem zostaną przedstawione przed sygnałem (pre), bezpośrednio po nim (post) i 10 minut po (regeneracja). Wyniki badania będą obejmować pomiary głodu wywołanego stresem i stresu- indukowanego lęku, a także miary subiektywnych efektów nastroju, wydajności poznawczej i koordynacji ruchowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06516
        • VA Connecticut Healtcase System

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby nieubiegające się o leczenie z aktualnym DSM-5 AUD
  • Brak aktualnych zaburzeń związanych z używaniem substancji (z wyjątkiem tytoniu, alkoholu i marihuany)
  • Brak aktualnych problemów zdrowotnych i prawidłowe EKG
  • Dla kobiet, które nie są w ciąży, jak ustalono na podstawie badań przesiewowych, nie karmiących piersią.

Kryteria wyłączenia:

  • Aktualne główne choroby psychiczne, w tym zaburzenia nastroju, psychotyczne lub lękowe
  • Historia głównych chorób medycznych; w tym choroby wątroby, choroby serca, przewlekły ból lub inne schorzenia, które zdaniem lekarza prowadzącego badanie są przeciwwskazane dla uczestnika badania
  • Testy czynnościowe wątroby (ALT lub AST) ponad 3 razy większe od normy
  • waga >120kg
  • zaburzenia czynności nerek
  • pacjentów na następujących lekach: a) leki na alkoholizm (np. naltrekson, disulfiram, topiramat, akamprozat); b) leki psychotropowe, które powodują uspokojenie (należy pamiętać, że pacjenci przyjmujący leki psychotropowe z powodu aktualnych schorzeń psychicznych również zostaną wykluczeni); oraz c) pacjentów aktualnie przyjmujących antybiotyki lub leki przeciwgrzybicze

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: allopregnanolon
Dawka wlewu allopregnanolonu 100 nm w ciągu 175 minut
Lek: Allopregnanolon
neurosteroid
Komparator placebo: placebo
Infuzja placebo
Lek: Placebo
placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Alkoholowy (AUQ)
Ramy czasowe: Pre-skrypt 40 minut przed przedstawieniem traumy/neutralnego skryptu
Kwestionariusz Alkoholowy (AUQ) to 8-pytaniowe, samozadowolenia miarę picia. Pytania mają postać 7-punktowej skali, a uczestnicy popierają stopień, w jakim zgadzają się lub nie zgadzają z oświadczeniami dotyczącymi chęci picia (4 pozycji), oczekiwanie pożądanego wyniku z picia (2 pozycje) oraz niemożność uniknięcia picia, jeśli alkohol był dostępny (2 pozycje). Całkowite wyniki wahają się od 8 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 56 (zdecydowanie się zgadzam).
Pre-skrypt 40 minut przed przedstawieniem traumy/neutralnego skryptu
Inwentaryzacja lęku od cechy państwowej (STAI-6), że czuję się zdenerwowany-pre-skrypt
Ramy czasowe: Pre-skrypt 40 minut przed przedstawieniem traumy/neutralnego skryptu

Stanowy Inwentaryzacja lęku cech (STAI-6) jest 6-elementowym instrumentem samooceny używanym do oceny stanu lęku. Pytania Stai-6 obejmowały: 1. „Czuję się spokojny”; 2. „Jestem napięty”; 3. „Czuję się zdenerwowany”; 4. „Jestem zrelaksowany”; 5. „Czuję zadowolenie”; 6. „Martwię się”. Każde z tych pytań zostało ocenione jako: a) „wcale”; b) „trochę”; c) „umiarkowanie”; d) „bardzo”. W przypadku pytań 2, 3 i 6 punktacja wynosiła A = 1, B = 2, C = 3 i D = 4.

W przypadku pozostałych 3 pytań ocena wynosiła A = 4, B = 3, C = 2 i D = 1. Ten wynik dotyczy 3. „Czuję się zdenerwowany” (oceniany indywidualnie): punkta za „Czuję się zdenerwowany: a = 1, b = 2, c = 3 i d = 4 (1 wcale nie zdenerwowani do 4 bardzo zdenerwowanych)
Pre-skrypt 40 minut przed przedstawieniem traumy/neutralnego skryptu
Kwestionariusz alkoholowy (AUQ) post-skrypt
Ramy czasowe: Post-skrypt 5 minut po przedstawieniu traumy/neutralnego skryptu
Kwestionariusz Alkoholowy (AUQ) to 8-pytaniowe, samozadowolenia miarę picia. Pytania mają postać 7-punktowej skali, a uczestnicy popierają stopień, w jakim zgadzają się lub nie zgadzają z oświadczeniami dotyczącymi chęci picia (4 pozycji), oczekiwanie pożądanego wyniku z picia (2 pozycje) oraz niemożność uniknięcia picia, jeśli alkohol był dostępny (2 pozycje). Całkowite wyniki wahają się od 8 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 56 (zdecydowanie się zgadzam).
Post-skrypt 5 minut po przedstawieniu traumy/neutralnego skryptu
Alkoholowy kwestionariusz (AUQ) Recovery
Ramy czasowe: Powrót do zdrowia 10 minut po przedstawieniu urazu/skryptu neutralnego
Kwestionariusz Alkoholowy (AUQ) to 8-pytaniowe, samozadowolenia miarę picia. Pytania mają postać 7-punktowej skali, a uczestnicy popierają stopień, w jakim zgadzają się lub nie zgadzają z oświadczeniami dotyczącymi chęci picia (4 pozycji), oczekiwanie pożądanego wyniku z picia (2 pozycje) oraz niemożność uniknięcia picia, jeśli alkohol był dostępny (2 pozycje). Całkowite wyniki wahają się od 8 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 56 (zdecydowanie się zgadzam).
Powrót do zdrowia 10 minut po przedstawieniu urazu/skryptu neutralnego
Inwentaryzacja lęku dla cech państwowych (STAI-6) Nie jestem zdenerwowany-post-skrypt
Ramy czasowe: Post-skrypt 5 minut po przedstawieniu traumy/neutralnego skryptu

Stanowy Inwentaryzacja lęku cech (STAI-6) jest 6-elementowym instrumentem samooceny używanym do oceny stanu lęku. Pytania Stai-6 obejmowały: 1. „Czuję się spokojny”; 2. „Jestem napięty”; 3. „Czuję się zdenerwowany”; 4. „Jestem zrelaksowany”; 5. „Czuję zadowolenie”; 6. „Martwię się”. Każde z tych pytań zostało ocenione jako: a) „wcale”; b) „trochę”; c) „umiarkowanie”; d) „bardzo”. W przypadku pytań 2, 3 i 6 punktacja wynosiła A = 1, B = 2, C = 3 i D = 4.

W przypadku pozostałych 3 pytań ocena wynosiła A = 4, B = 3, C = 2 i D = 1. Ten wynik dotyczy 3. „Czuję się zdenerwowany” (oceniany indywidualnie): punkta za „Czuję się zdenerwowany: a = 1, b = 2, c = 3 i d = 4 (1 wcale nie zdenerwowani do 4 bardzo zdenerwowanych)
Post-skrypt 5 minut po przedstawieniu traumy/neutralnego skryptu
Inwentaryzacja lęku od cechy państwowej (STAI-6) Czuję się zdenerwowany-powrót do zdrowia
Ramy czasowe: Powrót do zdrowia 10 minut po przedstawieniu urazu/skryptu neutralnego

Stanowy Inwentaryzacja lęku cech (STAI-6) jest 6-elementowym instrumentem samooceny używanym do oceny stanu lęku. Pytania Stai-6 obejmowały: 1. „Czuję się spokojny”; 2. „Jestem napięty”; 3. „Czuję się zdenerwowany”; 4. „Jestem zrelaksowany”; 5. „Czuję zadowolenie”; 6. „Martwię się”. Każde z tych pytań zostało ocenione jako: a) „wcale”; b) „trochę”; c) „umiarkowanie”; d) „bardzo”. W przypadku pytań 2, 3 i 6 punktacja wynosiła A = 1, B = 2, C = 3 i D = 4.

W przypadku pozostałych 3 pytań ocena wynosiła A = 4, B = 3, C = 2 i D = 1. Ten wynik dotyczy 3. „Czuję się zdenerwowany” (oceniany indywidualnie): punkta za „Czuję się zdenerwowany: a = 1, b = 2, c = 3 i d = 4 (1 wcale nie zdenerwowani do 4 bardzo zdenerwowanych)
Powrót do zdrowia 10 minut po przedstawieniu urazu/skryptu neutralnego
Inwentaryzacja lęków od cechy państwowej (STAI-6) Czuję zadowolenie-pre-skrypt
Ramy czasowe: Pre-skrypt 40 minut przed przedstawieniem traumy/neutralnego skryptu

Stanowy Inwentaryzacja lęku cech (STAI-6) jest 6-elementowym instrumentem samooceny używanym do oceny stanu lęku. Pytania Stai-6 obejmowały: 1. „Czuję się spokojny”; 2. „Jestem napięty”; 3. „Czuję się zdenerwowany”; 4. „Jestem zrelaksowany”; 5. „Czuję zadowolenie”; 6. „Martwię się”. Każde z tych pytań zostało ocenione jako: a) „wcale”; b) „trochę”; c) „umiarkowanie”; d) „bardzo”. W przypadku pytań 2, 3 i 6 punktacja wynosiła A = 1, B = 2, C = 3 i D = 4.

W przypadku pozostałych 3 pytań ocena wynosiła A = 4, B = 3, C = 2 i D = 1. Ten wynik dotyczy 5. „Czuję zadowolenie” (oceniane indywidualnie): Punktacja „Uważam, że zadowolenie to: a = 4, b = 3, c = 2 i d = 1 (4 wcale nie treści do 1 bardzo dużej treści)
Pre-skrypt 40 minut przed przedstawieniem traumy/neutralnego skryptu
Inwentaryzacja lęku dla cech państwowych (STAI-6) Czuję zadowolenie-post-skrypt
Ramy czasowe: Post-skrypt 5 minut po przedstawieniu traumy/neutralnego skryptu

Stanowy Inwentaryzacja lęku cech (STAI-6) jest 6-elementowym instrumentem samooceny używanym do oceny stanu lęku. Pytania Stai-6 obejmowały: 1. „Czuję się spokojny”; 2. „Jestem napięty”; 3. „Czuję się zdenerwowany”; 4. „Jestem zrelaksowany”; 5. „Czuję zadowolenie”; 6. „Martwię się”. Każde z tych pytań zostało ocenione jako: a) „wcale”; b) „trochę”; c) „umiarkowanie”; d) „bardzo”. W przypadku pytań 2, 3 i 6 punktacja wynosiła A = 1, B = 2, C = 3 i D = 4.

W przypadku pozostałych 3 pytań ocena wynosiła A = 4, B = 3, C = 2 i D = 1. Ten wynik dotyczy 5. „Czuję zadowolenie” (oceniane indywidualnie): Punktacja „Uważam, że zadowolenie to: a = 4, b = 3, c = 2 i d = 1 (4 wcale nie treści do 1 bardzo dużej treści)
Post-skrypt 5 minut po przedstawieniu traumy/neutralnego skryptu
Inwentarz lękowy od cechy państwowej (STAI-6) Czuję zadowolenie-powrót do zdrowia
Ramy czasowe: Odzyskiwanie 10 minut po przedstawieniu urazu/skryptu neutralnego

Stanowy Inwentaryzacja lęku cech (STAI-6) jest 6-elementowym instrumentem samooceny używanym do oceny stanu lęku. Pytania Stai-6 obejmowały: 1. „Czuję się spokojny”; 2. „Jestem napięty”; 3. „Czuję się zdenerwowany”; 4. „Jestem zrelaksowany”; 5. „Czuję zadowolenie”; 6. „Martwię się”. Każde z tych pytań zostało ocenione jako: a) „wcale”; b) „trochę”; c) „umiarkowanie”; d) „bardzo”. W przypadku pytań 2, 3 i 6 punktacja wynosiła A = 1, B = 2, C = 3 i D = 4.

W przypadku pozostałych 3 pytań ocena wynosiła A = 4, B = 3, C = 2 i D = 1. Ten wynik dotyczy 5. „Czuję zadowolenie” (oceniane indywidualnie): Punktacja „Uważam, że zadowolenie to: a = 4, b = 3, c = 2 i d = 1 (4 wcale nie treści do 1 bardzo dużej treści)
Odzyskiwanie 10 minut po przedstawieniu urazu/skryptu neutralnego
Martwię się inwentarza lęku cechy państwowej (STAI-6)
Ramy czasowe: Pre-skrypt 40 minut przed przedstawieniem traumy/neutralnego skryptu

Stanowy Inwentaryzacja lęku cech (STAI-6) jest 6-elementowym instrumentem samooceny używanym do oceny stanu lęku. Pytania Stai-6 obejmowały: 1. „Czuję się spokojny”; 2. „Jestem napięty”; 3. „Czuję się zdenerwowany”; 4. „Jestem zrelaksowany”; 5. „Czuję zadowolenie”; 6. „Martwię się”. Każde z tych pytań zostało ocenione jako: a) „wcale”; b) „trochę”; c) „umiarkowanie”; d) „bardzo”. W przypadku pytań 2, 3 i 6 punktacja wynosiła A = 1, B = 2, C = 3 i D = 4. W przypadku pozostałych 3 pytań ocena wynosiła A = 4, B = 3, C = 2 i D = 1.

Ten wynik dotyczy 6. „Martwię się” (oceniany indywidualnie): Punktacja „Uważam, że zadowolenie to: a = 1, b = 2, c = 3 i d = 4 (1 wcale nie martwi się do 4 bardzo zmartwionych)
Pre-skrypt 40 minut przed przedstawieniem traumy/neutralnego skryptu
Martwię się inwentarza lęku cech państwowych (STAI-6)
Ramy czasowe: Post-skrypt 5 minut po przedstawieniu traumy/neutralnego skryptu

Stanowy Inwentaryzacja lęku cech (STAI-6) jest 6-elementowym instrumentem samooceny używanym do oceny stanu lęku. Pytania Stai-6 obejmowały: 1. „Czuję się spokojny”; 2. „Jestem napięty”; 3. „Czuję się zdenerwowany”; 4. „Jestem zrelaksowany”; 5. „Czuję zadowolenie”; 6. „Martwię się”. Każde z tych pytań zostało ocenione jako: a) „wcale”; b) „trochę”; c) „umiarkowanie”; d) „bardzo”. W przypadku pytań 2, 3 i 6 punktacja wynosiła A = 1, B = 2, C = 3 i D = 4. W przypadku pozostałych 3 pytań ocena wynosiła A = 4, B = 3, C = 2 i D = 1.

Ten wynik dotyczy 6. „Martwię się” (oceniany indywidualnie): Punktacja „Uważam, że zadowolenie to: a = 1, b = 2, c = 3 i d = 4 (1 wcale nie martwi się do 4 bardzo zmartwionych)
Post-skrypt 5 minut po przedstawieniu traumy/neutralnego skryptu
Martwię się inwentarza lęku cech państwowych (STAI-6)
Ramy czasowe: Powrót do zdrowia 10 minut po przedstawieniu urazu/skryptu neutralnego

Stanowy Inwentaryzacja lęku cech (STAI-6) jest 6-elementowym instrumentem samooceny używanym do oceny stanu lęku. Pytania Stai-6 obejmowały: 1. „Czuję się spokojny”; 2. „Jestem napięty”; 3. „Czuję się zdenerwowany”; 4. „Jestem zrelaksowany”; 5. „Czuję zadowolenie”; 6. „Martwię się”. Każde z tych pytań zostało ocenione jako: a) „wcale”; b) „trochę”; c) „umiarkowanie”; d) „bardzo”. W przypadku pytań 2, 3 i 6 punktacja wynosiła A = 1, B = 2, C = 3 i D = 4. W przypadku pozostałych 3 pytań ocena wynosiła A = 4, B = 3, C = 2 i D = 1.

Ten wynik dotyczy 6. „Martwię się” (oceniany indywidualnie): Punktacja „Uważam, że zadowolenie to: a = 1, b = 2, c = 3 i d = 4 (1 wcale nie martwi się do 4 bardzo zmartwionych)
Powrót do zdrowia 10 minut po przedstawieniu urazu/skryptu neutralnego

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dwufazowa skala efektów alkoholowych (BAES) Elementy sedacyjne - wstępne skrypt
Ramy czasowe: Pre-skrypt 40 minut przed przedstawieniem traumy/neutralnego skryptu
Dwufazowa skala efektów alkoholu (BAES) Elementy sedacji - Sum subiektywnych odpowiedzi - 0 (wcale) do 10 (wyjątkowo) dla 7 pytań związanych z sedacją dotyczącymi skutków alkoholu. Całkowita podskala podskali sedacji BAES: 0 (niższa sedacja) -70 (wyższa sedacja) z wyższymi liczbami wskazującymi na większe uspokajające działanie alkoholu.
Pre-skrypt 40 minut przed przedstawieniem traumy/neutralnego skryptu
Dwufazowa skala efektów alkoholu (BAES) Elementy sedacyjne
Ramy czasowe: Przed infuzją (po 0 minutach), podczas infuzji (około 20 minut) i po infuzji (około 90 minut)
Dwufazowa skala efektów alkoholu (BAES) Elementy sedacji - Sum subiektywnych odpowiedzi - 0 (wcale) do 10 (wyjątkowo) dla 7 pytań związanych z sedacją dotyczącymi skutków alkoholu. Całkowita podskala podskali sedacji BAES: 0 (niższa sedacja) -70 (wyższa sedacja) z wyższymi liczbami wskazującymi na większe uspokajające działanie alkoholu. Przedstawione tutaj dane są średnie po 90 minutach.
Przed infuzją (po 0 minutach), podczas infuzji (około 20 minut) i po infuzji (około 90 minut)
Dwufazowa skala efektów alkoholu (BAES) Elementy sedacyjne - docelowa dawka alkoholu (40 mg%)
Ramy czasowe: Docelowa dawka alkoholu (40 mg) 90 minut po przedstawieniu urazu/skryptu neutralnego
Dwufazowa skala efektów alkoholu (BAES) Elementy sedacji - Sum subiektywnych odpowiedzi - 0 (wcale) do 10 (wyjątkowo) dla 7 pytań związanych z sedacją dotyczącymi skutków alkoholu. Całkowita podskala podskali sedacji BAES: 0 (niższa sedacja) -70 (wyższa sedacja) z wyższymi liczbami wskazującymi na większe uspokajające działanie alkoholu.
Docelowa dawka alkoholu (40 mg) 90 minut po przedstawieniu urazu/skryptu neutralnego
Dwufazowa skala efektów alkoholu (BAES) Elementy sedacyjne - koniec dnia testu
Ramy czasowe: Koniec dnia testowego 150 minut po przedstawieniu urazu/skryptu neutralnego
Dwufazowa skala efektów alkoholu (BAES) Elementy sedacji - Sum subiektywnych odpowiedzi - 0 (wcale) do 10 (wyjątkowo) dla 7 pytań związanych z sedacją dotyczącymi skutków alkoholu. Całkowita podskala podskali sedacji BAES: 0 (niższa sedacja) -70 (wyższa sedacja) z wyższymi liczbami wskazującymi na większe uspokajające działanie alkoholu.
Koniec dnia testowego 150 minut po przedstawieniu urazu/skryptu neutralnego
Dwufazowa skala stymulacji efektów alkoholowych (BAES) - wstępne skrypt
Ramy czasowe: Pre-skrypt 40 minut przed przedstawieniem traumy/neutralnego skryptu
Dwufazowa skala efektów alkoholu (BAES) Elementy symulacyjne - suma subiektywnych odpowiedzi - 0 (wcale) do 10 (wyjątkowo) dla 7 pytań związanych z sedacją dotyczącymi skutków alkoholu. Całkowita podskala podskali stymulacji BAES: 0 (niższa sedacja) -70 (wyższa sedacja) z wyższymi liczbami wskazującymi na większe stymulujące działanie alkoholu.
Pre-skrypt 40 minut przed przedstawieniem traumy/neutralnego skryptu
Pozycje stymulacji dwufazowej efektów alkoholu (BAES)
Ramy czasowe: Przed infuzją (po 0 minutach), podczas infuzji (około 20 minut) i po infuzji (około 90 minut)
Dwufazowa skala efektów alkoholu (BAES) Elementy symulacyjne - suma subiektywnych odpowiedzi - 0 (wcale) do 10 (wyjątkowo) dla 7 pytań związanych z sedacją dotyczącymi skutków alkoholu. Całkowita podskala podskali stymulacji BAES: 0 (niższa sedacja) -70 (wyższa sedacja) z wyższymi liczbami wskazującymi na większe stymulujące działanie alkoholu. Przedstawione tutaj dane są średnie po 90 minutach.
Przed infuzją (po 0 minutach), podczas infuzji (około 20 minut) i po infuzji (około 90 minut)
Dwufazowa skala stymulacji efektów alkoholu (BAES) - docelowa dawka alkoholu (40 mg%)
Ramy czasowe: Docelowa dawka alkoholu (40 mg) 90 minut po przedstawieniu urazu/skryptu neutralnego
Dwufazowa skala efektów alkoholu (BAES) Elementy symulacyjne - suma subiektywnych odpowiedzi - 0 (wcale) do 10 (wyjątkowo) dla 7 pytań związanych z sedacją dotyczącymi skutków alkoholu. Całkowita podskala podskali stymulacji BAES: 0 (niższa sedacja) -70 (wyższa sedacja) z wyższymi liczbami wskazującymi na większe stymulujące działanie alkoholu.
Docelowa dawka alkoholu (40 mg) 90 minut po przedstawieniu urazu/skryptu neutralnego
Dwufazowa skala stymulacji efektów alkoholu (BAES) - koniec dnia testu
Ramy czasowe: Koniec dnia testowego 150 minut po przedstawieniu urazu/skryptu neutralnego
Dwufazowa skala efektów alkoholu (BAES) Elementy symulacyjne - suma subiektywnych odpowiedzi - 0 (wcale) do 10 (wyjątkowo) dla 7 pytań związanych z sedacją dotyczącymi skutków alkoholu. Całkowita podskala podskali stymulacji BAES: 0 (niższa sedacja) -70 (wyższa sedacja) z wyższymi liczbami wskazującymi na większe stymulujące działanie alkoholu.
Koniec dnia testowego 150 minut po przedstawieniu urazu/skryptu neutralnego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yale University

Współpracownicy

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Elizabeth Ralevski, PhD, Yale University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2000021601
  • 1R21AA024917-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia związane z używaniem alkoholu

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hungary

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj