Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az allopregnanolone hatása a stressz által kiváltott vágyra

2025. augusztus 5. frissítette: Elizabeth Ralevski, Yale University
Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy az allopregnanolon (ALLO) intravénás infúziója klinikai laboratóriumi körülmények között csillapítja-e a stressz által kiváltott vágyat és a stressz által kiváltott szorongást. A projekt másodlagos célja az ALLO viselkedési hatásainak jellemzése a nagyivók körében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálat, amely 60 erősen "veszélyeztetett" ivót randomizál két csoportba: 100 nM ALLO céldózisa (N=30) vagy placebo (N=30). A résztvevők folyamatos ALLO (vagy placebo) infúziót kapnak 175 percig. Hatvan perc az infúzió megkezdése után, amikor az ALLO szintek viszonylag stabilak, a stressz indukciós paradigmát vezetik be. A résztvevők véletlenszerű sorrendben kapnak egy stressz- és egy semleges jelzést. A stressz és a semleges jelzések személyre szabott 5 percből állnak. a tesztelés előtt létrehozott szkriptek. A stressz által kiváltott sóvárgás és a stressz által kiváltott szorongás mértékét a jelzés előtt (előtt), közvetlenül a jelzés után (után) és 10 perccel azután (gyógyulás) mutatjuk be. A vizsgálati eredmények magukban foglalják a stressz által kiváltott vágyat és a stresszt. Az indukált szorongás, valamint a szubjektív hangulati hatások, a kognitív teljesítmény és a motoros koordináció mértéke.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

10

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06516
        • VA Connecticut Healtcase System

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nem kezelést kérő egyének jelenlegi DSM-5 AUD-ban
  • Jelenleg nincs szerhasználati zavar (kivéve a dohányt, az alkoholt és a marihuánát)
  • Nincsenek jelenlegi egészségügyi problémák és normális EKG
  • Nőknek, terhességi szűrés alapján nem terhes, nem szoptatnak.

Kizárási kritériumok:

  • Jelenlegi fő pszichiátriai betegségek, beleértve a hangulati, pszichotikus vagy szorongásos rendellenességeket
  • Jelentősebb egészségügyi betegségek története; beleértve a májbetegségeket, szívbetegségeket, krónikus fájdalmat vagy egyéb olyan egészségügyi állapotokat, amelyeket a vizsgáló orvos ellenjavalltnak ítél a vizsgálatban részt vevő alany számára
  • A májfunkciós tesztek (ALT vagy AST) a normálérték háromszorosánál nagyobbak
  • súlya >120 kg
  • vesekárosodás
  • a következő gyógyszereket szedő betegek: a) alkoholizmus elleni gyógyszerek (pl. naltrexon, diszulfiram, topiramát, acamprosate); b) szedációt elősegítő pszichotróp gyógyszerek (kérjük, vegye figyelembe, hogy az aktuális pszichiátriai állapotok miatt pszichotróp gyógyszereket szedő betegek szintén kizárásra kerülnek); és c) jelenleg antibiotikumot vagy gombaellenes szert szedő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: allopregnanolon
Allopregnanolon infúziós adag 100 nm 175 perc alatt
Drog: Allopregnanolon
neuroszteroid
Placebo Comparator: placebo
Placebo infúzió
Drog: Placebók
placebo

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Alkohol sürgető kérdőív (AUQ) előírás
Időkeret: Előírás előtti 40 perccel a trauma/semleges szkript bemutatása előtt
Az alkohol sürgető kérdőív (AUQ) egy 8 kérdéses, önállóan beállított inni sürgető intézkedés. A kérdések egy 7 pontos skála formájában merülnek fel, a résztvevők jóváhagyják, hogy mennyire értenek egyet, vagy nem értenek egyet az ivás vágyával kapcsolatos nyilatkozatokkal (4 tétel), az ivás kívánt eredményének elvárása (2 tétel) és az alkoholfogyasztás elkerülése, ha alkohol áll rendelkezésre (2 tétel). Az összes pontszám 8 (határozottan nem ért egyet) 56 -ig terjed (határozottan egyetért).
Előírás előtti 40 perccel a trauma/semleges szkript bemutatása előtt
Az állami tulajdonság szorongásos leltár (Stai-6) idegesnek érzem magam-előírás
Időkeret: Előírás előtti 40 perccel a trauma/semleges szkript bemutatása előtt

Az állami vonási szorongás-leltár (STAI-6) egy 6 elemből álló önértékelési eszköz, amelyet a szorongás állapotának felmérésére használnak. A STAI-6 kérdések tartalmaztak: 1. "Nyugodtnak érzem magam"; 2. "Feszült vagyok"; 3. "Idegesnek érzem magam"; 4. "Nyugodt vagyok"; 5. "Tartalommal érzem magam"; 6. "Aggódom". E kérdések mindegyikét: a) "egyáltalán nem" értékelték; b) "kissé"; c) "mérsékelten"; d) "nagyon sok". A 2., 3. és 6. kérdés esetében a pontozás A = 1, B = 2, C = 3 és D = 4.

A másik 3 kérdés esetében a pontozás A = 4, B = 3, C = 2 és D = 1. Ez az eredmény 3 -ra vonatkozik. "Idegesnek érzem magam" (külön -külön pontozva): "Idegennek érzem magam: a = 1, b = 2, c = 3 és d = 4 (1 egyáltalán nem volt ideges, hogy 4 nagyon ideges)
Előírás előtti 40 perccel a trauma/semleges szkript bemutatása előtt
Alkohol iránti kérdőív (AUQ) POST-SCRIPT
Időkeret: A szkript utáni 5 perccel a trauma/semleges szkript bemutatása után
Az alkohol sürgető kérdőív (AUQ) egy 8 kérdéses, önállóan beállított inni sürgető intézkedés. A kérdések egy 7 pontos skála formájában merülnek fel, a résztvevők jóváhagyják, hogy mennyire értenek egyet, vagy nem értenek egyet az ivás vágyával kapcsolatos nyilatkozatokkal (4 tétel), az ivás kívánt eredményének elvárása (2 tétel) és az alkoholfogyasztás elkerülése, ha alkohol áll rendelkezésre (2 tétel). Az összes pontszám 8 (határozottan nem ért egyet) 56 -ig terjed (határozottan egyetért).
A szkript utáni 5 perccel a trauma/semleges szkript bemutatása után
Alkohol sürgető kérdőív (AUQ) gyógyulás
Időkeret: Helyreállítás 10 perccel a trauma/semleges szkript bemutatása után
Az alkohol sürgető kérdőív (AUQ) egy 8 kérdéses, önállóan beállított inni sürgető intézkedés. A kérdések egy 7 pontos skála formájában merülnek fel, a résztvevők jóváhagyják, hogy mennyire értenek egyet, vagy nem értenek egyet az ivás vágyával kapcsolatos nyilatkozatokkal (4 tétel), az ivás kívánt eredményének elvárása (2 tétel) és az alkoholfogyasztás elkerülése, ha alkohol áll rendelkezésre (2 tétel). Az összes pontszám 8 (határozottan nem ért egyet) 56 -ig terjed (határozottan egyetért).
Helyreállítás 10 perccel a trauma/semleges szkript bemutatása után
Az állami tulajdonság szorongásos leltár (STAI-6) Idegesnek érzem magam-POST-SCRIPT
Időkeret: A szkript utáni 5 perccel a trauma/semleges szkript bemutatása után

Az állami vonási szorongás-leltár (STAI-6) egy 6 elemből álló önértékelési eszköz, amelyet a szorongás állapotának felmérésére használnak. A STAI-6 kérdések tartalmaztak: 1. "Nyugodtnak érzem magam"; 2. "Feszült vagyok"; 3. "Idegesnek érzem magam"; 4. "Nyugodt vagyok"; 5. "Tartalommal érzem magam"; 6. "Aggódom". E kérdések mindegyikét: a) "egyáltalán nem" értékelték; b) "kissé"; c) "mérsékelten"; d) "nagyon sok". A 2., 3. és 6. kérdés esetében a pontozás A = 1, B = 2, C = 3 és D = 4.

A másik 3 kérdés esetében a pontozás A = 4, B = 3, C = 2 és D = 1. Ez az eredmény 3 -ra vonatkozik. "Idegesnek érzem magam" (külön -külön pontozva): "Idegennek érzem magam: a = 1, b = 2, c = 3 és d = 4 (1 egyáltalán nem volt ideges, hogy 4 nagyon ideges)
A szkript utáni 5 perccel a trauma/semleges szkript bemutatása után
Az állami tulajdonság szorongásos leltár (Stai-6) idegesnek érzem magam-gyógyulás
Időkeret: Helyreállítás 10 perccel a trauma/semleges szkript bemutatása után

Az állami vonási szorongás-leltár (STAI-6) egy 6 elemből álló önértékelési eszköz, amelyet a szorongás állapotának felmérésére használnak. A STAI-6 kérdések tartalmaztak: 1. "Nyugodtnak érzem magam"; 2. "Feszült vagyok"; 3. "Idegesnek érzem magam"; 4. "Nyugodt vagyok"; 5. "Tartalommal érzem magam"; 6. "Aggódom". E kérdések mindegyikét: a) "egyáltalán nem" értékelték; b) "kissé"; c) "mérsékelten"; d) "nagyon sok". A 2., 3. és 6. kérdés esetében a pontozás A = 1, B = 2, C = 3 és D = 4.

A másik 3 kérdés esetében a pontozás A = 4, B = 3, C = 2 és D = 1. Ez az eredmény 3 -ra vonatkozik. "Idegesnek érzem magam" (külön -külön pontozva): "Idegennek érzem magam: a = 1, b = 2, c = 3 és d = 4 (1 egyáltalán nem volt ideges, hogy 4 nagyon ideges)
Helyreállítás 10 perccel a trauma/semleges szkript bemutatása után
Az állami tulajdonság szorongásos leltár (Stai-6) tartalmat érzem-előírás
Időkeret: Előírás előtti 40 perccel a trauma/semleges szkript bemutatása előtt

Az állami vonási szorongás-leltár (STAI-6) egy 6 elemből álló önértékelési eszköz, amelyet a szorongás állapotának felmérésére használnak. A STAI-6 kérdések tartalmaztak: 1. "Nyugodtnak érzem magam"; 2. "Feszült vagyok"; 3. "Idegesnek érzem magam"; 4. "Nyugodt vagyok"; 5. "Tartalommal érzem magam"; 6. "Aggódom". E kérdések mindegyikét: a) "egyáltalán nem" értékelték; b) "kissé"; c) "mérsékelten"; d) "nagyon sok". A 2., 3. és 6. kérdés esetében a pontozás A = 1, B = 2, C = 3 és D = 4.

A másik 3 kérdés esetében a pontozás A = 4, B = 3, C = 2 és D = 1. Ez az eredmény 5 -re vonatkozik. "Tartalommal érzem magam" (külön -külön pontozva): A "Tartalom érzésem: a = 4, b = 3, c = 2 és d = 1 (4 egyáltalán nem tartalom 1 -re nagyon tartalom)
Előírás előtti 40 perccel a trauma/semleges szkript bemutatása előtt
Az állami tulajdonság szorongásos leltár (STAI-6) tartalmat érzem-post-script
Időkeret: A szkript utáni 5 perccel a trauma/semleges szkript bemutatása után

Az állami vonási szorongás-leltár (STAI-6) egy 6 elemből álló önértékelési eszköz, amelyet a szorongás állapotának felmérésére használnak. A STAI-6 kérdések tartalmaztak: 1. "Nyugodtnak érzem magam"; 2. "Feszült vagyok"; 3. "Idegesnek érzem magam"; 4. "Nyugodt vagyok"; 5. "Tartalommal érzem magam"; 6. "Aggódom". E kérdések mindegyikét: a) "egyáltalán nem" értékelték; b) "kissé"; c) "mérsékelten"; d) "nagyon sok". A 2., 3. és 6. kérdés esetében a pontozás A = 1, B = 2, C = 3 és D = 4.

A másik 3 kérdés esetében a pontozás A = 4, B = 3, C = 2 és D = 1. Ez az eredmény 5 -re vonatkozik. "Tartalommal érzem magam" (külön -külön pontozva): A "Tartalom érzésem: a = 4, b = 3, c = 2 és d = 1 (4 egyáltalán nem tartalom 1 -re nagyon tartalom)
A szkript utáni 5 perccel a trauma/semleges szkript bemutatása után
Az állami vonás szorongásos leltár (STAI-6) tartalommal érzem magam-gyógyulás
Időkeret: Recover10 perccel a trauma/semleges szkript bemutatása után

Az állami vonási szorongás-leltár (STAI-6) egy 6 elemből álló önértékelési eszköz, amelyet a szorongás állapotának felmérésére használnak. A STAI-6 kérdések tartalmaztak: 1. "Nyugodtnak érzem magam"; 2. "Feszült vagyok"; 3. "Idegesnek érzem magam"; 4. "Nyugodt vagyok"; 5. "Tartalommal érzem magam"; 6. "Aggódom". E kérdések mindegyikét: a) "egyáltalán nem" értékelték; b) "kissé"; c) "mérsékelten"; d) "nagyon sok". A 2., 3. és 6. kérdés esetében a pontozás A = 1, B = 2, C = 3 és D = 4.

A másik 3 kérdés esetében a pontozás A = 4, B = 3, C = 2 és D = 1. Ez az eredmény 5 -re vonatkozik. "Tartalommal érzem magam" (külön -külön pontozva): A "érzésem szerint a tartalom: a = 4, b = 3, c = 2 és d = 1 pontszám (4 egyáltalán nem tartalom az 1 -re nagyon tartalommal)
Recover10 perccel a trauma/semleges szkript bemutatása után
Az állami tulajdonság szorongásos leltár (STAI-6) Aggódom-előírás
Időkeret: Előírás előtti 40 perccel a trauma/semleges szkript bemutatása előtt

Az állami vonási szorongás-leltár (STAI-6) egy 6 elemből álló önértékelési eszköz, amelyet a szorongás állapotának felmérésére használnak. A STAI-6 kérdések tartalmaztak: 1. "Nyugodtnak érzem magam"; 2. "Feszült vagyok"; 3. "Idegesnek érzem magam"; 4. "Nyugodt vagyok"; 5. "Tartalommal érzem magam"; 6. "Aggódom". E kérdések mindegyikét: a) "egyáltalán nem" értékelték; b) "kissé"; c) "mérsékelten"; d) "nagyon sok". A 2., 3. és 6. kérdés esetében a pontozás A = 1, B = 2, C = 3 és D = 4. A másik 3 kérdés esetében a pontozás A = 4, B = 3, C = 2 és D = 1.

Ez az eredmény 6 -ra vonatkozik. "Aggódom" (külön -külön pontozva): A "érzésem szerint a tartalom: a = 1, b = 2, c = 3 és d = 4 (1 egyáltalán nem aggódik a 4 -nél.
Előírás előtti 40 perccel a trauma/semleges szkript bemutatása előtt
Az állami tulajdonság szorongásos leltár (STAI-6) Aggódom-POST-SCRIPT
Időkeret: A szkript utáni 5 perccel a trauma/semleges szkript bemutatása után

Az állami vonási szorongás-leltár (STAI-6) egy 6 elemből álló önértékelési eszköz, amelyet a szorongás állapotának felmérésére használnak. A STAI-6 kérdések tartalmaztak: 1. "Nyugodtnak érzem magam"; 2. "Feszült vagyok"; 3. "Idegesnek érzem magam"; 4. "Nyugodt vagyok"; 5. "Tartalommal érzem magam"; 6. "Aggódom". E kérdések mindegyikét: a) "egyáltalán nem" értékelték; b) "kissé"; c) "mérsékelten"; d) "nagyon sok". A 2., 3. és 6. kérdés esetében a pontozás A = 1, B = 2, C = 3 és D = 4. A másik 3 kérdés esetében a pontozás A = 4, B = 3, C = 2 és D = 1.

Ez az eredmény 6 -ra vonatkozik. "Aggódom" (külön -külön pontozva): A "érzésem szerint a tartalom: a = 1, b = 2, c = 3 és d = 4 (1 egyáltalán nem aggódik a 4 -nél.
A szkript utáni 5 perccel a trauma/semleges szkript bemutatása után
Az állami vonás szorongásos leltár (STAI-6) Aggódom-gyógyulás
Időkeret: Helyreállítás 10 perccel a trauma/semleges szkript bemutatása után

Az állami vonási szorongás-leltár (STAI-6) egy 6 elemből álló önértékelési eszköz, amelyet a szorongás állapotának felmérésére használnak. A STAI-6 kérdések tartalmaztak: 1. "Nyugodtnak érzem magam"; 2. "Feszült vagyok"; 3. "Idegesnek érzem magam"; 4. "Nyugodt vagyok"; 5. "Tartalommal érzem magam"; 6. "Aggódom". E kérdések mindegyikét: a) "egyáltalán nem" értékelték; b) "kissé"; c) "mérsékelten"; d) "nagyon sok". A 2., 3. és 6. kérdés esetében a pontozás A = 1, B = 2, C = 3 és D = 4. A másik 3 kérdés esetében a pontozás A = 4, B = 3, C = 2 és D = 1.

Ez az eredmény 6 -ra vonatkozik. "Aggódom" (külön -külön pontozva): A "érzésem szerint a tartalom: a = 1, b = 2, c = 3 és d = 4 (1 egyáltalán nem aggódik a 4 -nél.
Helyreállítás 10 perccel a trauma/semleges szkript bemutatása után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kétfázisú alkoholfektetési skála (BAES) szedációs tételek - Pre -Script
Időkeret: Előírás előtti 40 perccel a trauma/semleges szkript bemutatása előtt
Bifázisos alkoholfektetési skála (BAES) szedációs tételek - szubjektív válaszok összege - 0 (egyáltalán nem) 10 -ig (rendkívül) 7 szedációval kapcsolatos kérdés esetén az alkohol hatásaival kapcsolatban. Teljes BAES szedációs alskála pontszám: 0 (alacsonyabb szedáció) -70 (magasabb szedáció), magasabb számmal, jelezve az alkohol nagyobb nyugtató hatásait.
Előírás előtti 40 perccel a trauma/semleges szkript bemutatása előtt
Kétfázisú alkoholfektetési skála (BAES) szedációs elemek
Időkeret: Előfúzió előtti (0 perc alatt), infúzió (kb. 20 perc) és az infúzió után (kb. 90 perc)
Bifázisos alkoholfektetési skála (BAES) szedációs tételek - szubjektív válaszok összege - 0 (egyáltalán nem) 10 -ig (rendkívül) 7 szedációval kapcsolatos kérdés esetén az alkohol hatásaival kapcsolatban. Teljes BAES szedációs alskála pontszám: 0 (alacsonyabb szedáció) -70 (magasabb szedáció), magasabb számmal, jelezve az alkohol nagyobb nyugtató hatásait. Az itt bemutatott adatok átlagosan 90 perc alatt vannak.
Előfúzió előtti (0 perc alatt), infúzió (kb. 20 perc) és az infúzió után (kb. 90 perc)
Bifázisos alkoholfektetési skála (BAES) szedációs tételek - Célos alkoholdózis (40 mg%)
Időkeret: Célja az alkohol -adagot (40 mg%) 90 perccel a trauma/semleges szkript bemutatása után
Bifázisos alkoholfektetési skála (BAES) szedációs tételek - szubjektív válaszok összege - 0 (egyáltalán nem) 10 -ig (rendkívül) 7 szedációval kapcsolatos kérdés esetén az alkohol hatásaival kapcsolatban. Teljes BAES szedációs alskála pontszám: 0 (alacsonyabb szedáció) -70 (magasabb szedáció), magasabb számmal, jelezve az alkohol nagyobb nyugtató hatásait.
Célja az alkohol -adagot (40 mg%) 90 perccel a trauma/semleges szkript bemutatása után
Kétfázisú alkoholfektetési skála (BAES) szedációs tételek - A teszt napjának vége
Időkeret: A teszt napjának vége 150 perccel a trauma/semleges szkript bemutatása után
Bifázisos alkoholfektetési skála (BAES) szedációs tételek - szubjektív válaszok összege - 0 (egyáltalán nem) 10 -ig (rendkívül) 7 szedációval kapcsolatos kérdés esetén az alkohol hatásaival kapcsolatban. Teljes BAES szedációs alskála pontszám: 0 (alacsonyabb szedáció) -70 (magasabb szedáció), magasabb számmal, jelezve az alkohol nagyobb nyugtató hatásait.
A teszt napjának vége 150 perccel a trauma/semleges szkript bemutatása után
Bifázisos alkoholfektetési skála (BAES) Stimulációs tételek - Pre -Script
Időkeret: Előírás előtti 40 perccel a trauma/semleges szkript bemutatása előtt
Bifázisos alkoholfektetési skála (BAES) Szimulációs tételek - Szubjektív válaszok összege - 0 (egyáltalán nem) 10 (rendkívül) 7 szedációval kapcsolatos kérdés esetén az alkohol hatásaival kapcsolatban. A BAES összes stimulációs alskálájának pontszáma: 0 (alacsonyabb szedáció) -70 (magasabb szedáció), magasabb számmal, jelezve az alkohol nagyobb stimuláló hatásait.
Előírás előtti 40 perccel a trauma/semleges szkript bemutatása előtt
Kétfázisú alkoholfektetési skála (BAES) stimulációs tételek
Időkeret: Előfúzió előtti (0 perc alatt), infúzió (kb. 20 perc) és az infúzió után (kb. 90 perc)
Bifázisos alkoholfektetési skála (BAES) Szimulációs tételek - Szubjektív válaszok összege - 0 (egyáltalán nem) 10 (rendkívül) 7 szedációval kapcsolatos kérdés esetén az alkohol hatásaival kapcsolatban. A BAES összes stimulációs alskálájának pontszáma: 0 (alacsonyabb szedáció) -70 (magasabb szedáció), magasabb számmal, jelezve az alkohol nagyobb stimuláló hatásait. Az itt bemutatott adatok átlagosan 90 perc alatt vannak.
Előfúzió előtti (0 perc alatt), infúzió (kb. 20 perc) és az infúzió után (kb. 90 perc)
Bifázisos alkoholfektetési skála (BAES) stimulációs tételek - Célos alkoholdózis (40 mg%)
Időkeret: Célja az alkohol -adagot (40 mg%) 90 perccel a trauma/semleges szkript bemutatása után
Bifázisos alkoholfektetési skála (BAES) Szimulációs tételek - Szubjektív válaszok összege - 0 (egyáltalán nem) 10 (rendkívül) 7 szedációval kapcsolatos kérdés esetén az alkohol hatásaival kapcsolatban. A BAES összes stimulációs alskálájának pontszáma: 0 (alacsonyabb szedáció) -70 (magasabb szedáció), magasabb számmal, jelezve az alkohol nagyobb stimuláló hatásait.
Célja az alkohol -adagot (40 mg%) 90 perccel a trauma/semleges szkript bemutatása után
Bifázisos alkoholfektetési skála (BAES) stimulációs tételek - A teszt napjának vége
Időkeret: A teszt napjának vége 150 perccel a trauma/semleges szkript bemutatása után
Bifázisos alkoholfektetési skála (BAES) Szimulációs tételek - Szubjektív válaszok összege - 0 (egyáltalán nem) 10 (rendkívül) 7 szedációval kapcsolatos kérdés esetén az alkohol hatásaival kapcsolatban. A BAES összes stimulációs alskálájának pontszáma: 0 (alacsonyabb szedáció) -70 (magasabb szedáció), magasabb számmal, jelezve az alkohol nagyobb stimuláló hatásait.
A teszt napjának vége 150 perccel a trauma/semleges szkript bemutatása után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Yale University

Együttműködők

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Elizabeth Ralevski, PhD, Yale University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. április 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 10.

Első közzététel (Tényleges)

2019. július 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. augusztus 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. augusztus 5.

Utolsó ellenőrzés

2025. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2000021601
  • 1R21AA024917-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel