Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av Allopregnanolone på stressindusert sug

5. august 2025 oppdatert av: Elizabeth Ralevski, Yale University
Målet med denne studien er å finne ut om intravenøs infusjon av allopregnanolon (ALLO) demper stress-indusert trang og stress-indusert angst i en klinisk laboratoriesetting. Det sekundære målet med dette prosjektet er å karakterisere atferdseffektene av ALLO hos stordrikkere.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en dobbeltblind, placebokontrollert studie som vil randomisere 60 tunge "risiko"-drikkere til 2 grupper: målrettet dose med målrettet dose på 100 nM ALLO (N=30) eller placebo (N=30). Deltakerne vil motta en kontinuerlig infusjon av ALLO (eller placebo) i 175 min. Seksti min. etter starten av infusjonen, når ALLO-nivåene er relativt stabile, vil stressinduksjonsparadigmet bli introdusert. Deltakerne vil bli presentert for en stress-cue og en nøytral signal i tilfeldig rekkefølge. Stress og nøytrale signaler vil bestå av personlige 5 min. skript opprettet før testing. Mål for stressindusert craving og stressindusert angst vil bli presentert før cue (pre), umiddelbart etter cue (post) og 10 minutter etter (recovery). Studieresultatene vil inkludere mål på stressindusert trang og stress- indusert angst samt mål på subjektive humøreffekter, kognitiv ytelse og motorisk koordinasjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Forente stater, 06516
        • VA Connecticut Healtcase System

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ikke-behandlingssøkende individer med gjeldende DSM-5 AUD
  • Ingen nåværende rusforstyrrelse (bortsett fra tobakk, alkohol og marihuana)
  • Ingen aktuelle medisinske problemer og normalt EKG
  • For kvinner, ikke gravide som bestemt ved graviditetsscreening, ikke amming.

Ekskluderingskriterier:

  • Aktuelle store psykiatriske sykdommer inkludert humør, psykotiske eller angstlidelser
  • Historie om alvorlige medisinske sykdommer; inkludert leversykdommer, hjertesykdom, kroniske smerter eller andre medisinske tilstander som legen etterforsker anser som kontraindisert for forsøkspersonen å være i studien
  • Leverfunksjonstester (ALT eller AST) større enn 3 ganger normalen
  • vekt >120 kg
  • nedsatt nyrefunksjon
  • pasienter på følgende medisiner: a) medisiner mot alkoholisme (f.eks. naltrekson, disulfiram, topiramat, akamprosat); b) psykotrope medisiner som fremmer sedasjon (vær oppmerksom på at pasienter på psykotrope medisiner for aktuelle psykiatriske tilstander også vil bli ekskludert); og c) pasienter som for tiden tar antibiotika eller soppdrepende midler

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Allopregnanolone
Allopregnanolon infusjonsdose på 100 nm over 175 min
Legemiddel: Allopregnanolon
nevrosteroid
Placebo komparator: placebo
Placebo -infusjon
Legemiddel: Placebo
placebo

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alcohol Urg spørreskjema (AUQ) Pre-Script
Tidsramme: Pre-Script 40 minutter før traumer/nøytralt skript blir presentert
Alkoholtredsspørreskjemaet (AUQ) er et 8-spørsmål, selvadministrert mål for å drikke trang. Spørsmål er i form av en 7-punkts skala med deltakerne som støtter i hvilken grad de er enige eller er uenige i uttalelser knyttet til lyst til å drikke (4 varer), forventning om et ønsket resultat fra å drikke (2 gjenstander) og manglende evne til å unngå å drikke hvis alkohol var tilgjengelig (2 gjenstander). Total score varierer fra 8 (sterkt uenig) til 56 (sterkt enig).
Pre-Script 40 minutter før traumer/nøytralt skript blir presentert
Stat-Trait Angst Inventory (STAI-6) Jeg føler meg opprørt-pre-Script
Tidsramme: Pre-Script 40 minutter før traumer/nøytralt skript blir presentert

State Trait Angst Inventory (STAI-6) er et 6-elements egenvurdert instrument som brukes til å vurdere angsttilstand. STAI-6-spørsmålene inkluderte: 1. "Jeg føler meg rolig"; 2. "Jeg er anspent"; 3. "Jeg føler meg opprørt"; 4. "Jeg er avslappet"; 5. "Jeg føler meg tilfreds"; 6. "Jeg er bekymret". Hvert av disse spørsmålene ble vurdert som: a) "ikke i det hele tatt"; b) "noe"; c) "moderat"; d) "veldig mye". For spørsmål 2, 3 og 6 var scoringen a = 1, b = 2, c = 3 og d = 4.

For de andre tre spørsmålene var scoringen A = 4, B = 3, C = 2 og D = 1. Dette utfallet er for 3. "Jeg føler meg opprørt" (scoret individuelt): scoringen for "Jeg føler meg opprørt er: a = 1, b = 2, c = 3 og d = 4 (1 slett ikke opprørt for 4 veldig opprørt)
Pre-Script 40 minutter før traumer/nøytralt skript blir presentert
Alcohol Urg spørreskjema (AUQ) Post-Script
Tidsramme: Post-Script 5 minutter etter at traumer/nøytralt skript er presentert
Alkoholtredsspørreskjemaet (AUQ) er et 8-spørsmål, selvadministrert mål for å drikke trang. Spørsmål er i form av en 7-punkts skala med deltakerne som støtter i hvilken grad de er enige eller er uenige i uttalelser knyttet til lyst til å drikke (4 varer), forventning om et ønsket resultat fra å drikke (2 gjenstander) og manglende evne til å unngå å drikke hvis alkohol var tilgjengelig (2 gjenstander). Total score varierer fra 8 (sterkt uenig) til 56 (sterkt enig).
Post-Script 5 minutter etter at traumer/nøytralt skript er presentert
Alkoholtrangsspørreskjema (AUQ) Gjenoppretting
Tidsramme: Gjenoppretting 10 minutter etter at traumer/nøytralt skript er presentert
Alkoholtredsspørreskjemaet (AUQ) er et 8-spørsmål, selvadministrert mål for å drikke trang. Spørsmål er i form av en 7-punkts skala med deltakerne som støtter i hvilken grad de er enige eller er uenige i uttalelser knyttet til lyst til å drikke (4 varer), forventning om et ønsket resultat fra å drikke (2 gjenstander) og manglende evne til å unngå å drikke hvis alkohol var tilgjengelig (2 gjenstander). Total score varierer fra 8 (sterkt uenig) til 56 (sterkt enig).
Gjenoppretting 10 minutter etter at traumer/nøytralt skript er presentert
Stat-Trait Anxiety Inventory (STAI-6) Jeg føler meg opprørt-post-script
Tidsramme: Post-Script 5 minutter etter at traumer/nøytralt skript er presentert

State Trait Angst Inventory (STAI-6) er et 6-elements egenvurdert instrument som brukes til å vurdere angsttilstand. STAI-6-spørsmålene inkluderte: 1. "Jeg føler meg rolig"; 2. "Jeg er anspent"; 3. "Jeg føler meg opprørt"; 4. "Jeg er avslappet"; 5. "Jeg føler meg tilfreds"; 6. "Jeg er bekymret". Hvert av disse spørsmålene ble vurdert som: a) "ikke i det hele tatt"; b) "noe"; c) "moderat"; d) "veldig mye". For spørsmål 2, 3 og 6 var scoringen a = 1, b = 2, c = 3 og d = 4.

For de andre tre spørsmålene var scoringen A = 4, B = 3, C = 2 og D = 1. Dette utfallet er for 3. "Jeg føler meg opprørt" (scoret individuelt): scoringen for "Jeg føler meg opprørt er: a = 1, b = 2, c = 3 og d = 4 (1 slett ikke opprørt for 4 veldig opprørt)
Post-Script 5 minutter etter at traumer/nøytralt skript er presentert
Stat-Trait Angst Inventory (STAI-6) Jeg føler meg opprørt-Recovery
Tidsramme: Gjenoppretting 10 minutter etter at traumer/nøytralt skript er presentert

State Trait Angst Inventory (STAI-6) er et 6-elements egenvurdert instrument som brukes til å vurdere angsttilstand. STAI-6-spørsmålene inkluderte: 1. "Jeg føler meg rolig"; 2. "Jeg er anspent"; 3. "Jeg føler meg opprørt"; 4. "Jeg er avslappet"; 5. "Jeg føler meg tilfreds"; 6. "Jeg er bekymret". Hvert av disse spørsmålene ble vurdert som: a) "ikke i det hele tatt"; b) "noe"; c) "moderat"; d) "veldig mye". For spørsmål 2, 3 og 6 var scoringen a = 1, b = 2, c = 3 og d = 4.

For de andre tre spørsmålene var scoringen A = 4, B = 3, C = 2 og D = 1. Dette utfallet er for 3. "Jeg føler meg opprørt" (scoret individuelt): scoringen for "Jeg føler meg opprørt er: a = 1, b = 2, c = 3 og d = 4 (1 slett ikke opprørt for 4 veldig opprørt)
Gjenoppretting 10 minutter etter at traumer/nøytralt skript er presentert
Stat-Trait Angst Inventory (STAI-6) Jeg føler meg innhold-Pre-Script
Tidsramme: Pre-Script 40 minutter før traumer/nøytralt skript blir presentert

State Trait Angst Inventory (STAI-6) er et 6-elements egenvurdert instrument som brukes til å vurdere angsttilstand. STAI-6-spørsmålene inkluderte: 1. "Jeg føler meg rolig"; 2. "Jeg er anspent"; 3. "Jeg føler meg opprørt"; 4. "Jeg er avslappet"; 5. "Jeg føler meg tilfreds"; 6. "Jeg er bekymret". Hvert av disse spørsmålene ble vurdert som: a) "ikke i det hele tatt"; b) "noe"; c) "moderat"; d) "veldig mye". For spørsmål 2, 3 og 6 var scoringen a = 1, b = 2, c = 3 og d = 4.

For de andre tre spørsmålene var scoringen A = 4, B = 3, C = 2 og D = 1. Dette utfallet er for 5. "Jeg føler meg innhold" (scoret individuelt): scoringen for "Jeg føler innhold er: a = 4, b = 3, c = 2 og d = 1 (4 ikke i det hele tatt innhold til 1 veldig mye innhold)
Pre-Script 40 minutter før traumer/nøytralt skript blir presentert
State-Trait Angst Inventory (STAI-6) Jeg føler meg innhold-etter-Script
Tidsramme: Post-Script 5 minutter etter at traumer/nøytralt skript er presentert

State Trait Angst Inventory (STAI-6) er et 6-elements egenvurdert instrument som brukes til å vurdere angsttilstand. STAI-6-spørsmålene inkluderte: 1. "Jeg føler meg rolig"; 2. "Jeg er anspent"; 3. "Jeg føler meg opprørt"; 4. "Jeg er avslappet"; 5. "Jeg føler meg tilfreds"; 6. "Jeg er bekymret". Hvert av disse spørsmålene ble vurdert som: a) "ikke i det hele tatt"; b) "noe"; c) "moderat"; d) "veldig mye". For spørsmål 2, 3 og 6 var scoringen a = 1, b = 2, c = 3 og d = 4.

For de andre tre spørsmålene var scoringen A = 4, B = 3, C = 2 og D = 1. Dette utfallet er for 5. "Jeg føler meg innhold" (scoret individuelt): scoringen for "Jeg føler innhold er: a = 4, b = 3, c = 2 og d = 1 (4 ikke i det hele tatt innhold til 1 veldig mye innhold)
Post-Script 5 minutter etter at traumer/nøytralt skript er presentert
Stat-Trait Angst Inventory (STAI-6) Jeg føler meg innhold-Recovery
Tidsramme: Gjenoppretting10 minutter etter at traumer/nøytralt skript er presentert

State Trait Angst Inventory (STAI-6) er et 6-elements egenvurdert instrument som brukes til å vurdere angsttilstand. STAI-6-spørsmålene inkluderte: 1. "Jeg føler meg rolig"; 2. "Jeg er anspent"; 3. "Jeg føler meg opprørt"; 4. "Jeg er avslappet"; 5. "Jeg føler meg tilfreds"; 6. "Jeg er bekymret". Hvert av disse spørsmålene ble vurdert som: a) "ikke i det hele tatt"; b) "noe"; c) "moderat"; d) "veldig mye". For spørsmål 2, 3 og 6 var scoringen a = 1, b = 2, c = 3 og d = 4.

For de andre tre spørsmålene var scoringen A = 4, B = 3, C = 2 og D = 1. Dette utfallet er for 5. "Jeg føler meg innhold" (scoret individuelt): scoringen for "Jeg føler innhold er: a = 4, b = 3, c = 2 og d = 1 (4 ikke i det hele tatt innhold til 1 veldig mye innhold)
Gjenoppretting10 minutter etter at traumer/nøytralt skript er presentert
Stat-Trait Angst Inventory (STAI-6) Jeg er bekymret-Pre-Script
Tidsramme: Pre-Script 40 minutter før traumer/nøytralt skript blir presentert

State Trait Angst Inventory (STAI-6) er et 6-elements egenvurdert instrument som brukes til å vurdere angsttilstand. STAI-6-spørsmålene inkluderte: 1. "Jeg føler meg rolig"; 2. "Jeg er anspent"; 3. "Jeg føler meg opprørt"; 4. "Jeg er avslappet"; 5. "Jeg føler meg tilfreds"; 6. "Jeg er bekymret". Hvert av disse spørsmålene ble vurdert som: a) "ikke i det hele tatt"; b) "noe"; c) "moderat"; d) "veldig mye". For spørsmål 2, 3 og 6 var scoringen a = 1, b = 2, c = 3 og d = 4. For de andre tre spørsmålene var scoringen A = 4, B = 3, C = 2 og D = 1.

Dette utfallet er for 6. "Jeg er bekymret" (scoret individuelt): scoringen for "Jeg føler at innhold er: a = 1, b = 2, c = 3 og d = 4 (1 slett ikke bekymret for 4 veldig bekymret)
Pre-Script 40 minutter før traumer/nøytralt skript blir presentert
Stat-Trait Anxiety Inventory (STAI-6) Jeg er bekymret-Post-Script
Tidsramme: Post-Script 5 minutter etter at traumer/nøytralt skript er presentert

State Trait Angst Inventory (STAI-6) er et 6-elements egenvurdert instrument som brukes til å vurdere angsttilstand. STAI-6-spørsmålene inkluderte: 1. "Jeg føler meg rolig"; 2. "Jeg er anspent"; 3. "Jeg føler meg opprørt"; 4. "Jeg er avslappet"; 5. "Jeg føler meg tilfreds"; 6. "Jeg er bekymret". Hvert av disse spørsmålene ble vurdert som: a) "ikke i det hele tatt"; b) "noe"; c) "moderat"; d) "veldig mye". For spørsmål 2, 3 og 6 var scoringen a = 1, b = 2, c = 3 og d = 4. For de andre tre spørsmålene var scoringen A = 4, B = 3, C = 2 og D = 1.

Dette utfallet er for 6. "Jeg er bekymret" (scoret individuelt): scoringen for "Jeg føler at innhold er: a = 1, b = 2, c = 3 og d = 4 (1 slett ikke bekymret for 4 veldig bekymret)
Post-Script 5 minutter etter at traumer/nøytralt skript er presentert
Stat-Trait Angst Inventory (STAI-6) Jeg er bekymret-Recovery
Tidsramme: Gjenoppretting 10 minutter etter at traumer/nøytralt skript er presentert

State Trait Angst Inventory (STAI-6) er et 6-elements egenvurdert instrument som brukes til å vurdere angsttilstand. STAI-6-spørsmålene inkluderte: 1. "Jeg føler meg rolig"; 2. "Jeg er anspent"; 3. "Jeg føler meg opprørt"; 4. "Jeg er avslappet"; 5. "Jeg føler meg tilfreds"; 6. "Jeg er bekymret". Hvert av disse spørsmålene ble vurdert som: a) "ikke i det hele tatt"; b) "noe"; c) "moderat"; d) "veldig mye". For spørsmål 2, 3 og 6 var scoringen a = 1, b = 2, c = 3 og d = 4. For de andre tre spørsmålene var scoringen A = 4, B = 3, C = 2 og D = 1.

Dette utfallet er for 6. "Jeg er bekymret" (scoret individuelt): scoringen for "Jeg føler at innhold er: a = 1, b = 2, c = 3 og d = 4 (1 slett ikke bekymret for 4 veldig bekymret)
Gjenoppretting 10 minutter etter at traumer/nøytralt skript er presentert

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bifasiske alkoholeffekter Skala (BAES) sedasjonsartikler - Pre -Script
Tidsramme: Pre-Script 40 minutter før traumer/nøytralt skript blir presentert
Bifasiske alkoholeffekter Skala (BAEs) sedasjonsartikler - Summen av subjektive responser - 0 (ikke i det hele tatt) til 10 (ekstremt) for 7 sedasjonsrelaterte spørsmål angående effekter av alkohol. Total BAES Sedation Subscale Score: 0 (lavere sedasjon) -70 (høyere sedasjon) med høyere tall som indikerer større beroligende effekter av alkohol.
Pre-Script 40 minutter før traumer/nøytralt skript blir presentert
Bifasiske alkoholeffekter Skala (BAES) sedasjonsartikler
Tidsramme: Pre-infusjon (etter 0 minutter), under infusjon (ca. 20 minutter) og etter infusjon (ca. 90 minutter)
Bifasiske alkoholeffekter Skala (BAEs) sedasjonsartikler - Summen av subjektive responser - 0 (ikke i det hele tatt) til 10 (ekstremt) for 7 sedasjonsrelaterte spørsmål angående effekter av alkohol. Total BAES Sedation Subscale Score: 0 (lavere sedasjon) -70 (høyere sedasjon) med høyere tall som indikerer større beroligende effekter av alkohol. Data presentert her er gjennomsnittlig på 90 minutter.
Pre-infusjon (etter 0 minutter), under infusjon (ca. 20 minutter) og etter infusjon (ca. 90 minutter)
Bifasiske alkoholeffekter Skala (BAES) sedasjonsartikler - Målalkoholdose (40 mg%)
Tidsramme: Målalkoholdose (40 mg%) 90 minutter etter at traumer/nøytralt skript er presentert
Bifasiske alkoholeffekter Skala (BAEs) sedasjonsartikler - Summen av subjektive responser - 0 (ikke i det hele tatt) til 10 (ekstremt) for 7 sedasjonsrelaterte spørsmål angående effekter av alkohol. Total BAES Sedation Subscale Score: 0 (lavere sedasjon) -70 (høyere sedasjon) med høyere tall som indikerer større beroligende effekter av alkohol.
Målalkoholdose (40 mg%) 90 minutter etter at traumer/nøytralt skript er presentert
Bifasiske alkoholeffekter Skala (BAEs) sedasjonsartikler - Slutt på testdagen
Tidsramme: Slutt på testdagen 150 minutter etter at traumer/nøytralt skript er presentert
Bifasiske alkoholeffekter Skala (BAEs) sedasjonsartikler - Summen av subjektive responser - 0 (ikke i det hele tatt) til 10 (ekstremt) for 7 sedasjonsrelaterte spørsmål angående effekter av alkohol. Total BAES Sedation Subscale Score: 0 (lavere sedasjon) -70 (høyere sedasjon) med høyere tall som indikerer større beroligende effekter av alkohol.
Slutt på testdagen 150 minutter etter at traumer/nøytralt skript er presentert
Bifasiske alkoholeffekter Skala (BAES) Stimuleringsartikler - Pre -Script
Tidsramme: Pre-Script 40 minutter før traumer/nøytralt skript blir presentert
Bifasiske alkoholeffekter Skala (BAEs) simuleringsartikler - Summen av subjektive responser - 0 (ikke i det hele tatt) til 10 (ekstremt) for 7 sedasjonsrelaterte spørsmål angående effekter av alkohol. Total BAES -stimulering underskala score: 0 (lavere sedasjon) -70 (høyere sedasjon) med høyere tall som indikerer større stimulerende effekter av alkohol.
Pre-Script 40 minutter før traumer/nøytralt skript blir presentert
Bifasiske alkoholeffekter Skala (BAEs) stimuleringsartikler
Tidsramme: Pre-infusjon (etter 0 minutter), under infusjon (ca. 20 minutter) og etter infusjon (ca. 90 minutter)
Bifasiske alkoholeffekter Skala (BAEs) simuleringsartikler - Summen av subjektive responser - 0 (ikke i det hele tatt) til 10 (ekstremt) for 7 sedasjonsrelaterte spørsmål angående effekter av alkohol. Total BAES -stimulering underskala score: 0 (lavere sedasjon) -70 (høyere sedasjon) med høyere tall som indikerer større stimulerende effekter av alkohol. Data presentert her er gjennomsnittlig på 90 minutter.
Pre-infusjon (etter 0 minutter), under infusjon (ca. 20 minutter) og etter infusjon (ca. 90 minutter)
Bifasiske alkoholeffekter Skala (BAES) Stimuleringsartikler - Målalkoholdose (40 mg%)
Tidsramme: Målalkoholdose (40 mg%) 90 minutter etter at traumer/nøytralt skript er presentert
Bifasiske alkoholeffekter Skala (BAEs) simuleringsartikler - Summen av subjektive responser - 0 (ikke i det hele tatt) til 10 (ekstremt) for 7 sedasjonsrelaterte spørsmål angående effekter av alkohol. Total BAES -stimulering underskala score: 0 (lavere sedasjon) -70 (høyere sedasjon) med høyere tall som indikerer større stimulerende effekter av alkohol.
Målalkoholdose (40 mg%) 90 minutter etter at traumer/nøytralt skript er presentert
Bifasiske alkoholeffekter Skala (BAES) Stimuleringsartikler - Slutt på testdagen
Tidsramme: Slutt på testdagen 150 minutter etter at traumer/nøytralt skript er presentert
Bifasiske alkoholeffekter Skala (BAEs) simuleringsartikler - Summen av subjektive responser - 0 (ikke i det hele tatt) til 10 (ekstremt) for 7 sedasjonsrelaterte spørsmål angående effekter av alkohol. Total BAES -stimulering underskala score: 0 (lavere sedasjon) -70 (høyere sedasjon) med høyere tall som indikerer større stimulerende effekter av alkohol.
Slutt på testdagen 150 minutter etter at traumer/nøytralt skript er presentert

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yale University

Samarbeidspartnere

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Elizabeth Ralevski, PhD, Yale University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. april 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

11. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2025

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2000021601
  • 1R21AA024917-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere