Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van allopregnanolon op door stress veroorzaakt verlangen

5 augustus 2025 bijgewerkt door: Elizabeth Ralevski, Yale University
Het doel van deze studie is om te bepalen of intraveneuze infusie van allopregnanolon (ALLO) stress-geïnduceerde hunkering en stress-geïnduceerde angst vermindert in een klinische laboratoriumomgeving. Het secundaire doel van dit project is het karakteriseren van de gedragseffecten van ALLO bij zware drinkers.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een dubbelblinde, placebogecontroleerde studie die 60 zware "risicodrinkers" randomiseert in 2 groepen: gerichte dosis van 100 nM ALLO (N=30) of placebo (N=30). Deelnemers krijgen gedurende 175 minuten een continue infusie van ALLO (of placebo). Zestig min. na de start van de infusie, wanneer de ALLO-niveaus relatief stabiel zijn, zal het stressinductieparadigma worden geïntroduceerd. Deelnemers krijgen in willekeurige volgorde een stress-cue en een neutrale cue te zien. Stress en neutrale signalen zullen bestaan ​​uit gepersonaliseerde 5 min. scripts die voorafgaand aan het testen zijn gemaakt. Metingen van door stress veroorzaakte hunkering en door stress veroorzaakte angst zullen worden gepresenteerd vóór de cue (pre), onmiddellijk na de cue (post) en 10 minuten erna (herstel). geïnduceerde angst, evenals metingen van subjectieve stemmingseffecten, cognitieve prestaties en motorische coördinatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06516
        • VA Connecticut Healtcase System

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Personen die geen behandeling zoeken met de huidige DSM-5 AUD
  • Geen huidige stoornis in het gebruik van middelen (behalve tabak, alcohol en marihuana)
  • Geen actuele medische problemen en normaal ECG
  • Voor vrouwen die niet zwanger zijn volgens zwangerschapsscreening, geen borstvoeding geven.

Uitsluitingscriteria:

  • Huidige ernstige psychiatrische aandoeningen, waaronder stemmings-, psychotische of angststoornissen
  • Geschiedenis van belangrijke medische ziekten; waaronder leveraandoeningen, hartaandoeningen, chronische pijn of andere medische aandoeningen waarvan de arts-onderzoeker gecontra-indiceerd acht dat de proefpersoon deelneemt aan het onderzoek
  • Leverfunctietesten (ALAT of ASAT) meer dan 3 keer normaal
  • gewicht >120kg
  • nierfunctiestoornis
  • patiënten die de volgende medicijnen gebruiken: a) medicijnen voor alcoholisme (bijv. naltrexon, disulfiram, topiramaat, acamprosaat); b) psychotrope medicijnen die sedatie bevorderen (let op: patiënten die psychotrope medicijnen gebruiken voor huidige psychiatrische aandoeningen worden ook uitgesloten); en c) patiënten die momenteel antibiotica of antischimmelmiddelen gebruiken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: allopregnanolon
Allopregnanolon -infusie dosis van 100 nm gedurende 175 minuten
Geneesmiddel: Allopregnanolon
neurosteroïde
Placebo-vergelijker: placebo
Placebo -infusie
Geneesmiddel: Placebo's
placebo

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Alcohol Urge Questionnaire (AUQ) Pre-script
Tijdsspanne: Pre-script 40 minuten voordat trauma/neutraal script wordt gepresenteerd
De alcoholdrang vragenlijst (AUQ) is een zelf-vragen, zelf toegediende maat voor het drinken van driften. Vragen zijn in de vorm van een 7-puntsschaal waarbij deelnemers de mate onderschrijven waarin zij het eens of oneens zijn met uitspraken met betrekking tot het verlangen om te drinken (4 items), verwachting van een gewenst resultaat van drinken (2 items) en onvermogen om te voorkomen dat alcohol beschikbaar was (2 items). De totale scores variëren van 8 (zeer mee oneens) tot 56 (helemaal mee eens).
Pre-script 40 minuten voordat trauma/neutraal script wordt gepresenteerd
De staatshandelaarsangstinventaris (STAI-6) Ik voel me overstuur-Pre-Script
Tijdsspanne: Pre-script 40 minuten voordat trauma/neutraal script wordt gepresenteerd

De State Trait Anxiety Inventory (STAI-6) is een zelfbeoordeling van 6 items dat wordt gebruikt om de angststaat te beoordelen. De STAI-6-vragen omvatten: 1. "Ik voel me kalm"; 2. "Ik ben gespannen"; 3. "Ik voel me overstuur"; 4. "Ik ben ontspannen"; 5. "Ik voel me tevreden"; 6. "Ik maak me zorgen". Elk van deze vragen werd beoordeeld als: a) "helemaal niet"; b) "enigszins"; c) "matig"; d) "heel veel". Voor vragen 2, 3 en 6 was de score a = 1, b = 2, c = 3 en d = 4.

Voor de andere 3 vragen was de score a = 4, b = 3, c = 2 en d = 1. Deze uitkomst is voor 3. "Ik voel me overstuur" (afzonderlijk gescoord): de score voor "Ik voel me overstuur is: A = 1, B = 2, C = 3 en D = 4 (1 helemaal niet van streek tot 4 heel erg overstuur)
Pre-script 40 minuten voordat trauma/neutraal script wordt gepresenteerd
Alcohol Urge Questionnaire (AUQ) Post-Script
Tijdsspanne: Post-script 5 minuten na het trauma/neutraal script is gepresenteerd
De alcoholdrang vragenlijst (AUQ) is een zelf-vragen, zelf toegediende maat voor het drinken van driften. Vragen zijn in de vorm van een 7-puntsschaal waarbij deelnemers de mate onderschrijven waarin zij het eens of oneens zijn met uitspraken met betrekking tot het verlangen om te drinken (4 items), verwachting van een gewenst resultaat van drinken (2 items) en onvermogen om te voorkomen dat alcohol beschikbaar was (2 items). De totale scores variëren van 8 (zeer mee oneens) tot 56 (helemaal mee eens).
Post-script 5 minuten na het trauma/neutraal script is gepresenteerd
Alcohol Urge Questionnaire (AUQ) herstel
Tijdsspanne: Herstel 10 minuten na het trauma/neutraal script is gepresenteerd
De alcohol drang vragenlijst (AUQ) is een zelf-vragen, zelf toegediende maat voor het drinken van driften. Vragen zijn in de vorm van een 7-puntsschaal waarbij deelnemers de mate onderschrijven waarin zij het eens of oneens zijn met uitspraken met betrekking tot het verlangen om te drinken (4 items), verwachting van een gewenst resultaat van drinken (2 items) en onvermogen om te voorkomen dat alcohol beschikbaar was (2 items). De totale scores variëren van 8 (zeer mee oneens) tot 56 (helemaal mee eens).
Herstel 10 minuten na het trauma/neutraal script is gepresenteerd
De staatshandelaarsangstinventaris (STAI-6) Ik voel me overstuur-post-script
Tijdsspanne: Post-script 5 minuten na het trauma/neutraal script is gepresenteerd

De State Trait Anxiety Inventory (STAI-6) is een zelfbeoordeling van 6 items dat wordt gebruikt om de angststaat te beoordelen. De STAI-6-vragen omvatten: 1. "Ik voel me kalm"; 2. "Ik ben gespannen"; 3. "Ik voel me overstuur"; 4. "Ik ben ontspannen"; 5. "Ik voel me tevreden"; 6. "Ik maak me zorgen". Elk van deze vragen werd beoordeeld als: a) "helemaal niet"; b) "enigszins"; c) "matig"; d) "heel veel". Voor vragen 2, 3 en 6 was de score a = 1, b = 2, c = 3 en d = 4.

Voor de andere 3 vragen was de score a = 4, b = 3, c = 2 en d = 1. Deze uitkomst is voor 3. "Ik voel me overstuur" (afzonderlijk gescoord): de score voor "Ik voel me overstuur is: A = 1, B = 2, C = 3 en D = 4 (1 helemaal niet van streek tot 4 heel erg overstuur)
Post-script 5 minuten na het trauma/neutraal script is gepresenteerd
De inventarisatie van de staatshandelaars (STAI-6) Ik voel me overstuur-herstel
Tijdsspanne: Herstel 10 minuten na het trauma/neutraal script is gepresenteerd

De State Trait Anxiety Inventory (STAI-6) is een zelfbeoordeling van 6 items dat wordt gebruikt om de angststaat te beoordelen. De STAI-6-vragen omvatten: 1. "Ik voel me kalm"; 2. "Ik ben gespannen"; 3. "Ik voel me overstuur"; 4. "Ik ben ontspannen"; 5. "Ik voel me tevreden"; 6. "Ik maak me zorgen". Elk van deze vragen werd beoordeeld als: a) "helemaal niet"; b) "enigszins"; c) "matig"; d) "heel veel". Voor vragen 2, 3 en 6 was de score a = 1, b = 2, c = 3 en d = 4.

Voor de andere 3 vragen was de score a = 4, b = 3, c = 2 en d = 1. Deze uitkomst is voor 3. "Ik voel me overstuur" (afzonderlijk gescoord): de score voor "Ik voel me overstuur is: A = 1, B = 2, C = 3 en D = 4 (1 helemaal niet van streek tot 4 heel erg overstuur)
Herstel 10 minuten na het trauma/neutraal script is gepresenteerd
De staatshandhaven angstinventaris (STAI-6) Ik voel me tevreden-Pre-Script
Tijdsspanne: Pre-script 40 minuten voordat trauma/neutraal script wordt gepresenteerd

De State Trait Anxiety Inventory (STAI-6) is een zelfbeoordeling van 6 items dat wordt gebruikt om de angststaat te beoordelen. De STAI-6-vragen omvatten: 1. "Ik voel me kalm"; 2. "Ik ben gespannen"; 3. "Ik voel me overstuur"; 4. "Ik ben ontspannen"; 5. "Ik voel me tevreden"; 6. "Ik maak me zorgen". Elk van deze vragen werd beoordeeld als: a) "helemaal niet"; b) "enigszins"; c) "matig"; d) "heel veel". Voor vragen 2, 3 en 6 was de score a = 1, b = 2, c = 3 en d = 4.

Voor de andere 3 vragen was de score a = 4, b = 3, c = 2 en d = 1. Deze uitkomst is voor 5. "Ik voel me inhoud" (afzonderlijk gescoord): de score voor "Ik voel dat inhoud is: A = 4, B = 3, C = 2 en D = 1 (4 helemaal geen inhoud tot 1 heel veel inhoud)
Pre-script 40 minuten voordat trauma/neutraal script wordt gepresenteerd
De State-Trait Anxiety Inventory (STAI-6) Ik voel me tevreden-post-script
Tijdsspanne: Post-script 5 minuten na het trauma/neutraal script is gepresenteerd

De State Trait Anxiety Inventory (STAI-6) is een zelfbeoordeling van 6 items dat wordt gebruikt om de angststaat te beoordelen. De STAI-6-vragen omvatten: 1. "Ik voel me kalm"; 2. "Ik ben gespannen"; 3. "Ik voel me overstuur"; 4. "Ik ben ontspannen"; 5. "Ik voel me tevreden"; 6. "Ik maak me zorgen". Elk van deze vragen werd beoordeeld als: a) "helemaal niet"; b) "enigszins"; c) "matig"; d) "heel veel". Voor vragen 2, 3 en 6 was de score a = 1, b = 2, c = 3 en d = 4.

Voor de andere 3 vragen was de score a = 4, b = 3, c = 2 en d = 1. Deze uitkomst is voor 5. "Ik voel me inhoud" (afzonderlijk gescoord): de score voor "Ik voel dat inhoud is: A = 4, B = 3, C = 2 en D = 1 (4 helemaal geen inhoud tot 1 heel veel inhoud)
Post-script 5 minuten na het trauma/neutraal script is gepresenteerd
De staatshandhaven angstinventarisatie (STAI-6) Ik voel me tevreden-herstel
Tijdsspanne: Herstel10 minuten nadat het trauma/neutraal script is gepresenteerd

De State Trait Anxiety Inventory (STAI-6) is een zelfbeoordeling van 6 items dat wordt gebruikt om de angststaat te beoordelen. De STAI-6-vragen omvatten: 1. "Ik voel me kalm"; 2. "Ik ben gespannen"; 3. "Ik voel me overstuur"; 4. "Ik ben ontspannen"; 5. "Ik voel me tevreden"; 6. "Ik maak me zorgen". Elk van deze vragen werd beoordeeld als: a) "helemaal niet"; b) "enigszins"; c) "matig"; d) "heel veel". Voor vragen 2, 3 en 6 was de score a = 1, b = 2, c = 3 en d = 4.

Voor de andere 3 vragen was de score a = 4, b = 3, c = 2 en d = 1. Deze uitkomst is voor 5. "Ik voel me inhoud" (afzonderlijk gescoord): de score voor "Ik voel dat inhoud is: A = 4, B = 3, C = 2 en D = 1 (4 helemaal geen inhoud tot 1 heel veel inhoud)
Herstel10 minuten nadat het trauma/neutraal script is gepresenteerd
De staatsgeneesangstinventaris (STAI-6) Ik maak me zorgen-Pre-Script
Tijdsspanne: Pre-script 40 minuten voordat trauma/neutraal script wordt gepresenteerd

De State Trait Anxiety Inventory (STAI-6) is een zelfbeoordeling van 6 items dat wordt gebruikt om de angststaat te beoordelen. De STAI-6-vragen omvatten: 1. "Ik voel me kalm"; 2. "Ik ben gespannen"; 3. "Ik voel me overstuur"; 4. "Ik ben ontspannen"; 5. "Ik voel me tevreden"; 6. "Ik maak me zorgen". Elk van deze vragen werd beoordeeld als: a) "helemaal niet"; b) "enigszins"; c) "matig"; d) "heel veel". Voor vragen 2, 3 en 6 was de score a = 1, b = 2, c = 3 en d = 4. Voor de andere 3 vragen was de score a = 4, b = 3, c = 2 en d = 1.

Deze uitkomst is voor 6. "Ik maak me zorgen" (afzonderlijk gescoord): de score voor "Ik voel dat inhoud is: a = 1, b = 2, c = 3 en d = 4 (1 helemaal geen zorgen over 4 zeer bezorgd)
Pre-script 40 minuten voordat trauma/neutraal script wordt gepresenteerd
De staatshandhaven angstinventaris (STAI-6) Ik maak me zorgen-post-script
Tijdsspanne: Post-script 5 minuten na het trauma/neutraal script is gepresenteerd

De State Trait Anxiety Inventory (STAI-6) is een zelfbeoordeling van 6 items dat wordt gebruikt om de angststaat te beoordelen. De STAI-6-vragen omvatten: 1. "Ik voel me kalm"; 2. "Ik ben gespannen"; 3. "Ik voel me overstuur"; 4. "Ik ben ontspannen"; 5. "Ik voel me tevreden"; 6. "Ik maak me zorgen". Elk van deze vragen werd beoordeeld als: a) "helemaal niet"; b) "enigszins"; c) "matig"; d) "heel veel". Voor vragen 2, 3 en 6 was de score a = 1, b = 2, c = 3 en d = 4. Voor de andere 3 vragen was de score a = 4, b = 3, c = 2 en d = 1.

Deze uitkomst is voor 6. "Ik maak me zorgen" (afzonderlijk gescoord): de score voor "Ik voel dat inhoud is: a = 1, b = 2, c = 3 en d = 4 (1 helemaal geen zorgen over 4 zeer bezorgd)
Post-script 5 minuten na het trauma/neutraal script is gepresenteerd
De staatshandhaven angstinventarisatie (STAI-6) Ik maak me zorgen-herstel
Tijdsspanne: Herstel 10 minuten na het trauma/neutraal script is gepresenteerd

De State Trait Anxiety Inventory (STAI-6) is een zelfbeoordeling van 6 items dat wordt gebruikt om de angststaat te beoordelen. De STAI-6-vragen omvatten: 1. "Ik voel me kalm"; 2. "Ik ben gespannen"; 3. "Ik voel me overstuur"; 4. "Ik ben ontspannen"; 5. "Ik voel me tevreden"; 6. "Ik maak me zorgen". Elk van deze vragen werd beoordeeld als: a) "helemaal niet"; b) "enigszins"; c) "matig"; d) "heel veel". Voor vragen 2, 3 en 6 was de score a = 1, b = 2, c = 3 en d = 4. Voor de andere 3 vragen was de score a = 4, b = 3, c = 2 en d = 1.

Deze uitkomst is voor 6. "Ik maak me zorgen" (afzonderlijk gescoord): de score voor "Ik voel dat inhoud is: a = 1, b = 2, c = 3 en d = 4 (1 helemaal geen zorgen over 4 zeer bezorgd)
Herstel 10 minuten na het trauma/neutraal script is gepresenteerd

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
BiphaSic Alcohol Effects Scale (BAES) Sedatie -items - Pre -Script
Tijdsspanne: Pre-script 40 minuten voordat trauma/neutraal script wordt gepresenteerd
Bifasische alcoholeffecten Schaal (BAES) Sedatie -items - som van subjectieve antwoorden - 0 (helemaal niet) tot 10 (extreem) voor 7 sedatie -gerelateerde vragen over effecten van alcohol. Totale BAES Sedation Subschaal Score: 0 (lagere sedatie) -70 (hogere sedatie) met hogere aantallen die grotere sedatieve effecten van alcohol aangeven.
Pre-script 40 minuten voordat trauma/neutraal script wordt gepresenteerd
BiphaSic Alcohol Effects Scale (BAES) Sedatie -items
Tijdsspanne: Pre-infusie (na 0 minuten), tijdens infusie (ongeveer 20 minuten) en post-infusie (ongeveer 90 minuten)
Bifasische alcoholeffecten Schaal (BAES) Sedatie -items - som van subjectieve antwoorden - 0 (helemaal niet) tot 10 (extreem) voor 7 sedatie -gerelateerde vragen over effecten van alcohol. Totale BAES Sedation Subschaal Score: 0 (lagere sedatie) -70 (hogere sedatie) met hogere aantallen die grotere sedatieve effecten van alcohol aangeven. Gegevens die hier worden gepresenteerd, zijn gemiddeld na 90 minuten.
Pre-infusie (na 0 minuten), tijdens infusie (ongeveer 20 minuten) en post-infusie (ongeveer 90 minuten)
BiphaSic Alcohol Effects Scale (BAES) Sedatieartikelen - Doelalcoholdosis (40 mg%)
Tijdsspanne: Target alcoholdosis (40 mg%) 90 minuten nadat het trauma/neutraal script is gepresenteerd
Bifasische alcoholeffecten Schaal (BAES) Sedatie -items - som van subjectieve antwoorden - 0 (helemaal niet) tot 10 (extreem) voor 7 sedatie -gerelateerde vragen over effecten van alcohol. Totale BAES Sedation Subschaal Score: 0 (lagere sedatie) -70 (hogere sedatie) met hogere aantallen die grotere sedatieve effecten van alcohol aangeven.
Target alcoholdosis (40 mg%) 90 minuten nadat het trauma/neutraal script is gepresenteerd
BiphaSic Alcohol Effects Scale (BAES) Sedatie -items - Einde van de testdag
Tijdsspanne: Einde van de testdag 150 minuten na het trauma/neutraal script is gepresenteerd
Bifasische alcoholeffecten Schaal (BAES) Sedatie -items - som van subjectieve antwoorden - 0 (helemaal niet) tot 10 (extreem) voor 7 sedatie -gerelateerde vragen over effecten van alcohol. Totale BAES Sedation Subschaal Score: 0 (lagere sedatie) -70 (hogere sedatie) met hogere aantallen die grotere sedatieve effecten van alcohol aangeven.
Einde van de testdag 150 minuten na het trauma/neutraal script is gepresenteerd
BiphaSic Alcohol Effects Scale (BAES) Stimulatie -items - Pre -Script
Tijdsspanne: Pre-script 40 minuten voordat trauma/neutraal script wordt gepresenteerd
Bifasische alcoholeffectenschaal (BAES) simulatie -items - som van subjectieve antwoorden - 0 (helemaal niet) tot 10 (extreem) voor 7 sedatie -gerelateerde vragen over effecten van alcohol. Totale BAES -stimulatie -subschaalscore: 0 (lagere sedatie) -70 (hogere sedatie) met hogere aantallen die een grotere stimulerende effecten van alcohol aangeven.
Pre-script 40 minuten voordat trauma/neutraal script wordt gepresenteerd
BiphaSic Alcohol Effects Scale (BAES) stimulatie -items
Tijdsspanne: Pre-infusie (na 0 minuten), tijdens infusie (ongeveer 20 minuten) en post-infusie (ongeveer 90 minuten)
Bifasische alcoholeffectenschaal (BAES) simulatie -items - som van subjectieve antwoorden - 0 (helemaal niet) tot 10 (extreem) voor 7 sedatie -gerelateerde vragen over effecten van alcohol. Totale BAES -stimulatie -subschaalscore: 0 (lagere sedatie) -70 (hogere sedatie) met hogere aantallen die een grotere stimulerende effecten van alcohol aangeven. Gegevens die hier worden gepresenteerd, zijn gemiddeld na 90 minuten.
Pre-infusie (na 0 minuten), tijdens infusie (ongeveer 20 minuten) en post-infusie (ongeveer 90 minuten)
BiphaSic Alcohol Effects Scale (BAES) Stimulatie -items - Doel alcoholdosis (40 mg%)
Tijdsspanne: Target alcoholdosis (40 mg%) 90 minuten nadat het trauma/neutraal script is gepresenteerd
Bifasische alcoholeffectenschaal (BAES) simulatie -items - som van subjectieve antwoorden - 0 (helemaal niet) tot 10 (extreem) voor 7 sedatie -gerelateerde vragen over effecten van alcohol. Totale BAES -stimulatie -subschaalscore: 0 (lagere sedatie) -70 (hogere sedatie) met hogere aantallen die een grotere stimulerende effecten van alcohol aangeven.
Target alcoholdosis (40 mg%) 90 minuten nadat het trauma/neutraal script is gepresenteerd
BiphaSic Alcohol Effects Scale (BAES) Stimulatie -items - Einde van de testdag
Tijdsspanne: Einde van de testdag 150 minuten na het trauma/neutraal script is gepresenteerd
Bifasische alcoholeffectenschaal (BAES) simulatie -items - som van subjectieve antwoorden - 0 (helemaal niet) tot 10 (extreem) voor 7 sedatie -gerelateerde vragen over effecten van alcohol. Totale BAES -stimulatie -subschaalscore: 0 (lagere sedatie) -70 (hogere sedatie) met hogere aantallen die een grotere stimulerende effecten van alcohol aangeven.
Einde van de testdag 150 minuten na het trauma/neutraal script is gepresenteerd

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yale University

Medewerkers

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Elizabeth Ralevski, PhD, Yale University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 april 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juli 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 augustus 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2000021601
  • 1R21AA024917-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren