Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effet de l'allopregnanolone sur l'état de manque induit par le stress

5 août 2025 mis à jour par: Elizabeth Ralevski, Yale University
Le but de cette étude est de déterminer si la perfusion intraveineuse d'allopregnanolone (ALLO) atténue le besoin impérieux induit par le stress et l'anxiété induite par le stress dans un laboratoire clinique. L'objectif secondaire de ce projet est de caractériser les effets comportementaux d'ALLO chez les gros buveurs.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'une étude en double aveugle contre placebo qui va randomiser 60 gros buveurs "à risque" en 2 groupes : dose ciblée de dose ciblée de 100 nM d'ALLO (N=30) ou placebo (N=30). Les participants recevront une perfusion continue d'ALLO (ou un placebo) pendant 175 min. Soixante minutes. après le début de la perfusion, lorsque les niveaux d'ALLO sont relativement stables, le paradigme d'induction de stress sera introduit. Les participants recevront un signal de stress et un signal neutre dans un ordre aléatoire. Les signaux de stress et neutres consisteront en 5 min personnalisées. scripts créés avant les tests. Les mesures de l'état de manque induit par le stress et de l'anxiété induite par le stress seront présentées avant le signal (pré), immédiatement après le signal (post) et 10 min après (récupération). Les résultats de l'étude comprendront des mesures de l'état de besoin et du stress induits par le stress. l'anxiété induite ainsi que des mesures des effets subjectifs de l'humeur, des performances cognitives et de la coordination motrice.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, États-Unis, 06516
        • VA Connecticut Healtcase System

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Personnes ne cherchant pas de traitement avec DSM-5 AUD actuel
  • Aucun trouble actuel lié à l'utilisation de substances (à l'exception du tabac, de l'alcool et de la marijuana)
  • Aucun problème médical actuel et ECG normal
  • Pour les femmes, non enceintes comme déterminé par le dépistage de la grossesse, pas d'allaitement.

Critère d'exclusion:

  • Maladies psychiatriques majeures actuelles, y compris les troubles de l'humeur, psychotiques ou anxieux
  • Antécédents de maladies médicales majeures ; y compris les maladies du foie, les maladies cardiaques, la douleur chronique ou d'autres conditions médicales que le médecin investigateur juge contre-indiquées pour que le sujet participe à l'étude
  • Tests de la fonction hépatique (ALT ou AST) supérieurs à 3 fois la normale
  • poids >120kg
  • insuffisance rénale
  • patients prenant les médicaments suivants : a) médicaments contre l'alcoolisme (par ex. naltrexone, disulfirame, topiramate, acamprosate) ; b) les médicaments psychotropes qui favorisent la sédation (veuillez noter que les patients prenant des médicaments psychotropes pour des troubles psychiatriques actuels seront également exclus) ; et c) patients prenant actuellement des antibiotiques ou des antifongiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: allopregnanolone
Dose de perfusion de l'allopregnanolone de 100 nm sur 175 min
Médicament: Alloprégnanolone
neurostéroïde
Comparateur placebo: placebo
Perfusion de placebo
Médicament: Placebos
placebo

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pré-script de l'alcool
Délai: Pré-script 40 minutes avant la présentation du traumatisme / neutre
Le questionnaire sur les invites à l'alcool (AUQ) est une mesure auto-administrée de 8 questions des envies de consommation d'alcool. Les questions se présentent sous la forme d'une échelle de 7 points, les participants approuvant dans quelle mesure ils sont d'accord ou en désaccord avec les déclarations relatives au désir de boire (4 articles), l'attente d'un résultat souhaité de la consommation d'alcool (2 articles) et de l'incapacité d'éviter de boire si de l'alcool était disponible (2 articles). Les scores totaux varient de 8 (fortement en désaccord) à 56 (fortement d'accord).
Pré-script 40 minutes avant la présentation du traumatisme / neutre
L'inventaire de l'anxiété des traits d'État (STAI-6) Je me sens bouleversé - pré-script
Délai: Pré-script 40 minutes avant la présentation du traumatisme / neutre

L'inventaire d'anxiété des traits d'État (STAI-6) est un instrument autoévalué à 6 éléments utilisés pour évaluer l'état d'anxiété. Les questions STAI-6 incluaient: 1. "Je me sens calme"; 2. "Je suis tendu"; 3. "Je me sens bouleversé"; 4. "Je suis détendu"; 5. "Je me sens du contenu"; 6. "Je suis inquiet". Chacune de ces questions a été évaluée comme suit: a) "pas du tout"; b) "un peu"; c) "modérément"; d) "beaucoup". Pour les questions 2, 3 et 6, le score était a = 1, b = 2, c = 3 et d = 4.

Pour les 3 autres questions, la notation était a = 4, b = 3, c = 2 et d = 1. Ce résultat est pour 3. "Je me sens bouleversé" (marqué individuellement): la notation pour "Je me sens bouleversé est: a = 1, b = 2, c = 3 et d = 4 (1 pas du tout bouleversé à 4 très bouleversé)
Pré-script 40 minutes avant la présentation du traumatisme / neutre
Questionnaire d'alcool (AUQ) post-script
Délai: Après le script 5 minutes après la présentation de traumatisme / neutre
Le questionnaire sur les invites à l'alcool (AUQ) est une mesure auto-administrée de 8 questions des envies de consommation d'alcool. Les questions se présentent sous la forme d'une échelle de 7 points, les participants approuvant dans quelle mesure ils sont d'accord ou en désaccord avec les déclarations relatives au désir de boire (4 articles), l'attente d'un résultat souhaité de la consommation d'alcool (2 articles) et de l'incapacité d'éviter de boire si de l'alcool était disponible (2 articles). Les scores totaux varient de 8 (fortement en désaccord) à 56 (fortement d'accord).
Après le script 5 minutes après la présentation de traumatisme / neutre
Récupération du questionnaire d'alcool (AUQ)
Délai: Récupération 10 minutes après la présentation de traumatisme / neutre
Le questionnaire sur les invites à l'alcool (AUQ) est une mesure auto-administrée de 8 questions des envies de consommation d'alcool. Les questions se présentent sous la forme d'une échelle de 7 points, les participants approuvant dans quelle mesure ils sont d'accord ou en désaccord avec les déclarations relatives au désir de boire (4 articles), l'attente d'un résultat souhaité de la consommation d'alcool (2 articles) et de l'incapacité d'éviter de boire si de l'alcool était disponible (2 articles). Les scores totaux varient de 8 (fortement en désaccord) à 56 (fortement d'accord).
Récupération 10 minutes après la présentation de traumatisme / neutre
L'inventaire de l'anxiété des traits d'État (STAI-6) Je me sens bouleversé - post-script
Délai: Après le script 5 minutes après la présentation de traumatisme / neutre

L'inventaire d'anxiété des traits d'État (STAI-6) est un instrument autoévalué à 6 éléments utilisés pour évaluer l'état d'anxiété. Les questions STAI-6 incluaient: 1. "Je me sens calme"; 2. "Je suis tendu"; 3. "Je me sens bouleversé"; 4. "Je suis détendu"; 5. "Je me sens du contenu"; 6. "Je suis inquiet". Chacune de ces questions a été évaluée comme suit: a) "pas du tout"; b) "un peu"; c) "modérément"; d) "beaucoup". Pour les questions 2, 3 et 6, le score était a = 1, b = 2, c = 3 et d = 4.

Pour les 3 autres questions, la notation était a = 4, b = 3, c = 2 et d = 1. Ce résultat est pour 3. "Je me sens bouleversé" (marqué individuellement): la notation pour "Je me sens bouleversé est: a = 1, b = 2, c = 3 et d = 4 (1 pas du tout bouleversé à 4 très bouleversé)
Après le script 5 minutes après la présentation de traumatisme / neutre
L'inventaire de l'anxiété des traits d'État (STAI-6) Je me sens bouleversé - récupération
Délai: Récupération 10 minutes après la présentation de traumatisme / neutre

L'inventaire d'anxiété des traits d'État (STAI-6) est un instrument autoévalué à 6 éléments utilisés pour évaluer l'état d'anxiété. Les questions STAI-6 incluaient: 1. "Je me sens calme"; 2. "Je suis tendu"; 3. "Je me sens bouleversé"; 4. "Je suis détendu"; 5. "Je me sens du contenu"; 6. "Je suis inquiet". Chacune de ces questions a été évaluée comme suit: a) "pas du tout"; b) "un peu"; c) "modérément"; d) "beaucoup". Pour les questions 2, 3 et 6, le score était a = 1, b = 2, c = 3 et d = 4.

Pour les 3 autres questions, la notation était a = 4, b = 3, c = 2 et d = 1. Ce résultat est pour 3. "Je me sens bouleversé" (marqué individuellement): la notation pour "Je me sens bouleversé est: a = 1, b = 2, c = 3 et d = 4 (1 pas du tout bouleversé à 4 très bouleversé)
Récupération 10 minutes après la présentation de traumatisme / neutre
L'inventaire d'anxiété d'état-trait (STAI-6) Je me sens du contenu - pré-script
Délai: Pré-script 40 minutes avant la présentation du traumatisme / neutre

L'inventaire d'anxiété des traits d'État (STAI-6) est un instrument autoévalué à 6 éléments utilisés pour évaluer l'état d'anxiété. Les questions STAI-6 incluaient: 1. "Je me sens calme"; 2. "Je suis tendu"; 3. "Je me sens bouleversé"; 4. "Je suis détendu"; 5. "Je me sens du contenu"; 6. "Je suis inquiet". Chacune de ces questions a été évaluée comme suit: a) "pas du tout"; b) "un peu"; c) "modérément"; d) "beaucoup". Pour les questions 2, 3 et 6, le score était a = 1, b = 2, c = 3 et d = 4.

Pour les 3 autres questions, la notation était a = 4, b = 3, c = 2 et d = 1. Ce résultat est pour 5. "Je me sens du contenu" (noté individuellement): la notation pour "Je pense que le contenu est: a = 4, b = 3, c = 2 et d = 1 (4 pas du tout le contenu à 1 beaucoup de contenu)
Pré-script 40 minutes avant la présentation du traumatisme / neutre
L'inventaire d'anxiété d'état-trait (STAI-6) Je me sens du contenu - post-script
Délai: Après le script 5 minutes après la présentation de traumatisme / neutre

L'inventaire d'anxiété des traits d'État (STAI-6) est un instrument autoévalué à 6 éléments utilisés pour évaluer l'état d'anxiété. Les questions STAI-6 incluaient: 1. "Je me sens calme"; 2. "Je suis tendu"; 3. "Je me sens bouleversé"; 4. "Je suis détendu"; 5. "Je me sens du contenu"; 6. "Je suis inquiet". Chacune de ces questions a été évaluée comme suit: a) "pas du tout"; b) "un peu"; c) "modérément"; d) "beaucoup". Pour les questions 2, 3 et 6, le score était a = 1, b = 2, c = 3 et d = 4.

Pour les 3 autres questions, la notation était a = 4, b = 3, c = 2 et d = 1. Ce résultat est pour 5. "Je me sens du contenu" (noté individuellement): la notation pour "Je pense que le contenu est: a = 4, b = 3, c = 2 et d = 1 (4 pas du tout le contenu à 1 beaucoup de contenu)
Après le script 5 minutes après la présentation de traumatisme / neutre
L'inventaire d'anxiété d'État-trait (STAI-6) Je me sens du contenu - Récupération
Délai: Récupération 10 minutes après la présentation de traumatisme / neutre

L'inventaire d'anxiété des traits d'État (STAI-6) est un instrument autoévalué à 6 éléments utilisés pour évaluer l'état d'anxiété. Les questions STAI-6 incluaient: 1. "Je me sens calme"; 2. "Je suis tendu"; 3. "Je me sens bouleversé"; 4. "Je suis détendu"; 5. "Je me sens du contenu"; 6. "Je suis inquiet". Chacune de ces questions a été évaluée comme suit: a) "pas du tout"; b) "un peu"; c) "modérément"; d) "beaucoup". Pour les questions 2, 3 et 6, le score était a = 1, b = 2, c = 3 et d = 4.

Pour les 3 autres questions, la notation était a = 4, b = 3, c = 2 et d = 1. Ce résultat est pour 5. "Je me sens du contenu" (noté individuellement): la notation pour "Je pense que le contenu est: a = 4, b = 3, c = 2 et d = 1 (4 pas du tout le contenu à 1 beaucoup de contenu)
Récupération 10 minutes après la présentation de traumatisme / neutre
L'inventaire de l'anxiété des traits d'État (STAI-6) Je suis inquiet - pré-script
Délai: Pré-script 40 minutes avant la présentation du traumatisme / neutre

L'inventaire d'anxiété des traits d'État (STAI-6) est un instrument autoévalué à 6 éléments utilisés pour évaluer l'état d'anxiété. Les questions STAI-6 incluaient: 1. "Je me sens calme"; 2. "Je suis tendu"; 3. "Je me sens bouleversé"; 4. "Je suis détendu"; 5. "Je me sens du contenu"; 6. "Je suis inquiet". Chacune de ces questions a été évaluée comme suit: a) "pas du tout"; b) "un peu"; c) "modérément"; d) "beaucoup". Pour les questions 2, 3 et 6, le score était a = 1, b = 2, c = 3 et d = 4. Pour les 3 autres questions, la notation était a = 4, b = 3, c = 2 et d = 1.

Ce résultat est pour 6. "Je suis inquiet" (noté individuellement): la notation de "Je me sens du contenu est: a = 1, b = 2, c = 3 et d = 4 (1 pas du tout inquiet à 4 très inquiet)
Pré-script 40 minutes avant la présentation du traumatisme / neutre
L'inventaire de l'anxiété des traits d'État (STAI-6) Je suis inquiet - post-script
Délai: Après le script 5 minutes après la présentation de traumatisme / neutre

L'inventaire d'anxiété des traits d'État (STAI-6) est un instrument autoévalué à 6 éléments utilisés pour évaluer l'état d'anxiété. Les questions STAI-6 incluaient: 1. "Je me sens calme"; 2. "Je suis tendu"; 3. "Je me sens bouleversé"; 4. "Je suis détendu"; 5. "Je me sens du contenu"; 6. "Je suis inquiet". Chacune de ces questions a été évaluée comme suit: a) "pas du tout"; b) "un peu"; c) "modérément"; d) "beaucoup". Pour les questions 2, 3 et 6, le score était a = 1, b = 2, c = 3 et d = 4. Pour les 3 autres questions, la notation était a = 4, b = 3, c = 2 et d = 1.

Ce résultat est pour 6. "Je suis inquiet" (noté individuellement): la notation de "Je me sens du contenu est: a = 1, b = 2, c = 3 et d = 4 (1 pas du tout inquiet à 4 très inquiet)
Après le script 5 minutes après la présentation de traumatisme / neutre
L'inventaire de l'anxiété des traits d'État (STAI-6) Je suis inquiet - Récupération
Délai: Récupération 10 minutes après la présentation de traumatisme / neutre

L'inventaire d'anxiété des traits d'État (STAI-6) est un instrument autoévalué à 6 éléments utilisés pour évaluer l'état d'anxiété. Les questions STAI-6 incluaient: 1. "Je me sens calme"; 2. "Je suis tendu"; 3. "Je me sens bouleversé"; 4. "Je suis détendu"; 5. "Je me sens du contenu"; 6. "Je suis inquiet". Chacune de ces questions a été évaluée comme suit: a) "pas du tout"; b) "un peu"; c) "modérément"; d) "beaucoup". Pour les questions 2, 3 et 6, le score était a = 1, b = 2, c = 3 et d = 4. Pour les 3 autres questions, la notation était a = 4, b = 3, c = 2 et d = 1.

Ce résultat est pour 6. "Je suis inquiet" (noté individuellement): la notation de "Je me sens du contenu est: a = 1, b = 2, c = 3 et d = 4 (1 pas du tout inquiet à 4 très inquiet)
Récupération 10 minutes après la présentation de traumatisme / neutre

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelles de sédation à l'échelle des effets d'alcool biphasique (BAES) - pré-script
Délai: Pré-script 40 minutes avant la présentation du traumatisme / neutre
Échelles de sédation sur l'échelle des effets d'alcool biphasique (BAES) - somme des réponses subjectives - 0 (pas du tout) à 10 (extrêmement) pour 7 questions liées à la sédation concernant les effets de l'alcool. Score de sous-échelle de sédation totale de BAES: 0 (sédation inférieure) -70 (sédation plus élevée) avec des nombres plus élevés indiquant des effets sédatifs de l'alcool plus élevés.
Pré-script 40 minutes avant la présentation du traumatisme / neutre
Échelle d'effets d'alcool biphasique (BAES) Articles de sédation
Délai: Pré-infusion (à 0 minutes), pendant la perfusion (environ 20 minutes) et après l'infusion (environ 90 minutes)
Échelles de sédation sur l'échelle des effets d'alcool biphasique (BAES) - somme des réponses subjectives - 0 (pas du tout) à 10 (extrêmement) pour 7 questions liées à la sédation concernant les effets de l'alcool. Score de sous-échelle de sédation totale de BAES: 0 (sédation inférieure) -70 (sédation plus élevée) avec des nombres plus élevés indiquant des effets sédatifs de l'alcool plus élevés. Les données présentées ici sont moyennes à 90 minutes.
Pré-infusion (à 0 minutes), pendant la perfusion (environ 20 minutes) et après l'infusion (environ 90 minutes)
Échelle d'effets d'alcool biphasique (BAES) Articles de sédation - Dose d'alcool cible (40 mg%)
Délai: Dose d'alcool cible (40 mg%) 90 minutes après la présentation du script traumatisme / neutre
Échelles de sédation sur l'échelle des effets d'alcool biphasique (BAES) - somme des réponses subjectives - 0 (pas du tout) à 10 (extrêmement) pour 7 questions liées à la sédation concernant les effets de l'alcool. Score de sous-échelle de sédation totale de BAES: 0 (sédation inférieure) -70 (sédation plus élevée) avec des nombres plus élevés indiquant des effets sédatifs de l'alcool plus élevés.
Dose d'alcool cible (40 mg%) 90 minutes après la présentation du script traumatisme / neutre
Échelles de sédation à l'échelle des effets d'alcool biphasique (BAES) - fin du jour du test
Délai: Fin du jour du test 150 minutes après la présentation du script traumatisme / neutre
Échelles de sédation sur l'échelle des effets d'alcool biphasique (BAES) - somme des réponses subjectives - 0 (pas du tout) à 10 (extrêmement) pour 7 questions liées à la sédation concernant les effets de l'alcool. Score de sous-échelle de sédation totale de BAES: 0 (sédation inférieure) -70 (sédation plus élevée) avec des nombres plus élevés indiquant des effets sédatifs de l'alcool plus élevés.
Fin du jour du test 150 minutes après la présentation du script traumatisme / neutre
Éléments de stimulation de l'échelle des effets d'alcool biphasique (BAES) - pré-script
Délai: Pré-script 40 minutes avant la présentation du traumatisme / neutre
Échelles de simulation de l'échelle des effets d'alcool biphasique (BAES) - somme des réponses subjectives - 0 (pas du tout) à 10 (extrêmement) pour 7 questions liées à la sédation concernant les effets de l'alcool. Score de sous-échelle de stimulation BAES totale: 0 (sédation plus faible) -70 (sédation plus élevée) avec des nombres plus élevés indiquant des effets stimulants plus importants de l'alcool.
Pré-script 40 minutes avant la présentation du traumatisme / neutre
Éléments de stimulation de l'échelle des effets d'alcool biphasique (BAES)
Délai: Pré-infusion (à 0 minutes), pendant la perfusion (environ 20 minutes) et après l'infusion (environ 90 minutes)
Échelles de simulation de l'échelle des effets d'alcool biphasique (BAES) - somme des réponses subjectives - 0 (pas du tout) à 10 (extrêmement) pour 7 questions liées à la sédation concernant les effets de l'alcool. Score de sous-échelle de stimulation BAES totale: 0 (sédation plus faible) -70 (sédation plus élevée) avec des nombres plus élevés indiquant des effets stimulants plus importants de l'alcool. Les données présentées ici sont moyennes à 90 minutes.
Pré-infusion (à 0 minutes), pendant la perfusion (environ 20 minutes) et après l'infusion (environ 90 minutes)
Échelles de stimulation d'échelle d'effets d'alcool biphasique (BAES) - Dose d'alcool cible (40 mg%)
Délai: Dose d'alcool cible (40 mg%) 90 minutes après la présentation du script traumatisme / neutre
Échelles de simulation de l'échelle des effets d'alcool biphasique (BAES) - somme des réponses subjectives - 0 (pas du tout) à 10 (extrêmement) pour 7 questions liées à la sédation concernant les effets de l'alcool. Score de sous-échelle de stimulation BAES totale: 0 (sédation plus faible) -70 (sédation plus élevée) avec des nombres plus élevés indiquant des effets stimulants plus importants de l'alcool.
Dose d'alcool cible (40 mg%) 90 minutes après la présentation du script traumatisme / neutre
Échelles de stimulation de l'échelle des effets d'alcool biphasique (BAES) - Fin du jour du test
Délai: Fin du jour du test 150 minutes après la présentation du script traumatisme / neutre
Échelles de simulation de l'échelle des effets d'alcool biphasique (BAES) - somme des réponses subjectives - 0 (pas du tout) à 10 (extrêmement) pour 7 questions liées à la sédation concernant les effets de l'alcool. Score de sous-échelle de stimulation BAES totale: 0 (sédation plus faible) -70 (sédation plus élevée) avec des nombres plus élevés indiquant des effets stimulants plus importants de l'alcool.
Fin du jour du test 150 minutes après la présentation du script traumatisme / neutre

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Yale University

Collaborateurs

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Elizabeth Ralevski, PhD, Yale University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2019

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 avril 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 juillet 2019

Première publication (Réel)

11 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 août 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 août 2025

Dernière vérification

1 août 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2000021601
  • 1R21AA024917-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner