Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Allopregnanolonin vaikutus stressin aiheuttamaan himoon

tiistai 5. elokuuta 2025 päivittänyt: Elizabeth Ralevski, Yale University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, vähentääkö suonensisäinen allopregnanoloni-infuusio (ALLO) stressin aiheuttamaa himoa ja stressin aiheuttamaa ahdistusta kliinisissä laboratorioolosuhteissa. Tämän projektin toissijaisena tavoitteena on karakterisoida ALLO:n käyttäytymisvaikutuksia runsaan alkoholin käyttäjillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus, jossa satunnaistetaan 60 runsasta "riskialttiista" juojaa kahteen ryhmään: 100 nM ALLO:n tavoiteannos (N=30) tai lumelääke (N=30). Osallistujat saavat jatkuvan ALLO-infuusion (tai lumelääkkeen) 175 minuutin ajan. Kuusikymmentä min. infuusion alkamisen jälkeen, kun ALLO-tasot ovat suhteellisen vakaat, otetaan käyttöön stressiinduktion paradigma. Osallistujille esitetään stressivihje ja neutraali vihje satunnaisessa järjestyksessä. Stressi ja neutraalit vihjeet koostuvat henkilökohtaisesta 5 min. ennen testausta luodut skriptit. Stressin aiheuttaman himon ja stressin aiheuttaman ahdistuksen mittarit esitetään ennen vihjettä (ennen), välittömästi sen jälkeen (post) ja 10 minuuttia sen jälkeen (palautuminen). Tutkimustulokset sisältävät stressin aiheuttaman himon ja stressin aiheutettua ahdistusta sekä subjektiivisia mielialavaikutuksia, kognitiivista suorituskykyä ja motorista koordinaatiota mittaavia mittareita.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06516
        • VA Connecticut Healtcase System

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ei-hoitoa hakevat henkilöt, joilla on nykyinen DSM-5 AUD
  • Ei nykyistä päihteidenkäyttöhäiriötä (paitsi tupakka, alkoholi ja marihuana)
  • Ei tämänhetkisiä lääketieteellisiä ongelmia ja normaali EKG
  • Naisille, ei raskausseulonnan perusteella raskaana oleville, ei imettäville.

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyiset suuret psykiatriset sairaudet, mukaan lukien mieliala-, psykoottiset tai ahdistuneisuushäiriöt
  • Merkittävien lääketieteellisten sairauksien historia; mukaan lukien maksasairaudet, sydänsairaus, krooninen kipu tai muut sairaudet, jotka lääkärin tutkija katsoo olevan vasta-aiheisia tutkimukseen osallistuvalle henkilölle
  • Maksan toimintakokeet (ALT tai AST) yli 3 kertaa normaalit
  • paino >120kg
  • munuaisten vajaatoiminta
  • potilaat, jotka käyttävät seuraavia lääkkeitä: a) alkoholismiin liittyvät lääkkeet (esim. naltreksoni, disulfiraami, topiramaatti, akamprosaatti); b) psykotrooppiset lääkkeet, jotka edistävät sedaatiota (huomaathan, että potilaat, jotka käyttävät psykotrooppisia lääkkeitä tämänhetkisten psykiatristen sairauksien vuoksi, eivät sisälly tähän); ja c) potilaat, jotka käyttävät parhaillaan antibiootteja tai sienilääkkeitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: allopregnanoloni
Allopregnanoloni -infuusioannos 100 nm 175 minuutin aikana
Lääke: Allopregnanoloni
neurosteroidi
Placebo Comparator: plasebo
Plasebo -infuusio
Lääke: Placebot
plasebo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alkoholin kehy
Aikaikkuna: Esikirjoitus 40 minuuttia ennen trauma/neutraali skripti esitetään
Alkoholin kehotuskysely (AUQ) on 8 kysely, itsehallinnut juomien kehotukset. Kysymykset ovat 7-pisteisen asteikon muodossa, ja osallistujat tukevat sitä, missä määrin he ovat yhtä mieltä tai eri mieltä juomista (4 tuotetta) koskevista lausunnoista, juomisen (2 tuotetta) halutun lopputuloksen odotusta ja kyvyttömyyttä välttää juomista, jos alkoholia oli saatavilla (2 tuotetta). Kokonaispisteet vaihtelevat 8: sta (voimakkaasti eri mieltä) 56: een (täysin samaa mieltä).
Esikirjoitus 40 minuuttia ennen trauma/neutraali skripti esitetään
Valtio-piirteen ahdistusluettelo (Stai-6) Tunnen olevani järkyttynyt-esikirjoitus
Aikaikkuna: Esikirjoitus 40 minuuttia ennen trauma/neutraali skripti esitetään

Valtion piirteen ahdistusluettelo (STAI-6) on 6-osainen itsearvioitu väline, jota käytetään ahdistustilan arviointiin. Stai-6-kysymykset sisälsivät: 1. "Tunnen olevani rauhallinen"; 2. "Olen kireä"; 3. "Tunnen olevani järkyttynyt"; 4. "Olen rento"; 5. "Tunnen olevani tyytyväinen"; 6. "Olen huolissani". Jokainen näistä kysymyksistä arvioitiin seuraavasti: a) "ei ollenkaan"; b) "jonkin verran"; c) "kohtalaisen"; d) "erittäin paljon". Kysymyksiin 2, 3 ja 6 pisteytys oli A = 1, B = 2, C = 3 ja D = 4.

Muille 3 kysymykselle pisteytys oli A = 4, B = 3, C = 2 ja D = 1. Tämä lopputulos on 3: lle. "Tunnen järkyttyneen" (pisteytetty erikseen): "Minusta järkyttynyt pisteytys on: a = 1, b = 2, c = 3 ja d = 4 (1 ei ollenkaan järkyttynyt 4: een järkyttyneeseen))
Esikirjoitus 40 minuuttia ennen trauma/neutraali skripti esitetään
Alkoholin kehotuksen kyselylomake (AUQ)
Aikaikkuna: Kcriptin jälkeinen 5 minuutin kuluttua trauma/neutraali skripti on esitetty
Alkoholin kehotuskysely (AUQ) on 8 kysely, itsehallinnut juomien kehotukset. Kysymykset ovat 7-pisteisen asteikon muodossa, ja osallistujat tukevat sitä, missä määrin he ovat yhtä mieltä tai eri mieltä juomista (4 tuotetta) koskevista lausunnoista, juomisen (2 tuotetta) halutun lopputuloksen odotusta ja kyvyttömyyttä välttää juomista, jos alkoholia oli saatavilla (2 tuotetta). Kokonaispisteet vaihtelevat 8: sta (voimakkaasti eri mieltä) 56: een (täysin samaa mieltä).
Kcriptin jälkeinen 5 minuutin kuluttua trauma/neutraali skripti on esitetty
Alkoholin kehotuskysely (AUQ)
Aikaikkuna: Palauta 10 minuuttia trauman/neutraalin komentosarjan jälkeen
Alkoholin kehotuskysely (AUQ) on 8 kysely, itsehallinnut juomien kehotukset. Kysymykset ovat 7-pisteisen asteikon muodossa, ja osallistujat tukevat sitä, missä määrin he ovat yhtä mieltä tai eri mieltä juomista (4 tuotetta) koskevista lausunnoista, juomisen (2 tuotetta) halutun lopputuloksen odotusta ja kyvyttömyyttä välttää juomista, jos alkoholia oli saatavilla (2 tuotetta). Kokonaispisteet vaihtelevat 8: sta (voimakkaasti eri mieltä) 56: een (täysin samaa mieltä).
Palauta 10 minuuttia trauman/neutraalin komentosarjan jälkeen
Valtion-piirto-ahdistusluettelo (STAI-6) Tunnen järkyttyneen-sikiön jälkeinen
Aikaikkuna: Kcriptin jälkeinen 5 minuutin kuluttua trauma/neutraali skripti on esitetty

Valtion piirteen ahdistusluettelo (STAI-6) on 6-osainen itsearvioitu väline, jota käytetään ahdistustilan arviointiin. Stai-6-kysymykset sisälsivät: 1. "Tunnen olevani rauhallinen"; 2. "Olen kireä"; 3. "Tunnen olevani järkyttynyt"; 4. "Olen rento"; 5. "Tunnen olevani tyytyväinen"; 6. "Olen huolissani". Jokainen näistä kysymyksistä arvioitiin seuraavasti: a) "ei ollenkaan"; b) "jonkin verran"; c) "kohtalaisen"; d) "erittäin paljon". Kysymyksiin 2, 3 ja 6 pisteytys oli A = 1, B = 2, C = 3 ja D = 4.

Muille 3 kysymykselle pisteytys oli A = 4, B = 3, C = 2 ja D = 1. Tämä lopputulos on 3: lle. "Tunnen järkyttyneen" (pisteytetty erikseen): "Minusta järkyttynyt pisteytys on: a = 1, b = 2, c = 3 ja d = 4 (1 ei ollenkaan järkyttynyt 4: een järkyttyneeseen))
Kcriptin jälkeinen 5 minuutin kuluttua trauma/neutraali skripti on esitetty
Valtion piirto-ahdistusluettelo (Stai-6) Tunnen järkyttyneen-toipuminen
Aikaikkuna: Palauta 10 minuuttia trauman/neutraalin komentosarjan jälkeen

Valtion piirteen ahdistusluettelo (STAI-6) on 6-osainen itsearvioitu väline, jota käytetään ahdistustilan arviointiin. Stai-6-kysymykset sisälsivät: 1. "Tunnen olevani rauhallinen"; 2. "Olen kireä"; 3. "Tunnen olevani järkyttynyt"; 4. "Olen rento"; 5. "Tunnen olevani tyytyväinen"; 6. "Olen huolissani". Jokainen näistä kysymyksistä arvioitiin seuraavasti: a) "ei ollenkaan"; b) "jonkin verran"; c) "kohtalaisen"; d) "erittäin paljon". Kysymyksiin 2, 3 ja 6 pisteytys oli A = 1, B = 2, C = 3 ja D = 4.

Muille 3 kysymykselle pisteytys oli A = 4, B = 3, C = 2 ja D = 1. Tämä lopputulos on 3: lle. "Tunnen järkyttyneen" (pisteytetty erikseen): "Minusta järkyttynyt pisteytys on: a = 1, b = 2, c = 3 ja d = 4 (1 ei ollenkaan järkyttynyt 4: een järkyttyneeseen))
Palauta 10 minuuttia trauman/neutraalin komentosarjan jälkeen
Valtio-piirto-ahdistusluettelo (Stai-6) Tunnen sisältöä-esi-käsikirjoitus
Aikaikkuna: Esikirjoitus 40 minuuttia ennen trauma/neutraali skripti esitetään

Valtion piirteen ahdistusluettelo (STAI-6) on 6-osainen itsearvioitu väline, jota käytetään ahdistustilan arviointiin. Stai-6-kysymykset sisälsivät: 1. "Tunnen olevani rauhallinen"; 2. "Olen kireä"; 3. "Tunnen olevani järkyttynyt"; 4. "Olen rento"; 5. "Tunnen olevani tyytyväinen"; 6. "Olen huolissani". Jokainen näistä kysymyksistä arvioitiin seuraavasti: a) "ei ollenkaan"; b) "jonkin verran"; c) "kohtalaisen"; d) "erittäin paljon". Kysymyksiin 2, 3 ja 6 pisteytys oli A = 1, B = 2, C = 3 ja D = 4.

Muille 3 kysymykselle pisteytys oli A = 4, B = 3, C = 2 ja D = 1. Tämä lopputulos on 5: lle. "Tunnen sisältöä" (pisteytetty erikseen): "Minusta sisältö on: A = 4, B = 3, C = 2 ja D = 1 (4 ei ollenkaan sisältöä 1 kovin sisältöön)
Esikirjoitus 40 minuuttia ennen trauma/neutraali skripti esitetään
Valtion ja -häiriöiden inventaario (Stai-6) Tunnen sisältöä-sikiön jälkeinen
Aikaikkuna: Kcriptin jälkeinen 5 minuutin kuluttua trauma/neutraali skripti on esitetty

Valtion piirteen ahdistusluettelo (STAI-6) on 6-osainen itsearvioitu väline, jota käytetään ahdistustilan arviointiin. Stai-6-kysymykset sisälsivät: 1. "Tunnen olevani rauhallinen"; 2. "Olen kireä"; 3. "Tunnen olevani järkyttynyt"; 4. "Olen rento"; 5. "Tunnen olevani tyytyväinen"; 6. "Olen huolissani". Jokainen näistä kysymyksistä arvioitiin seuraavasti: a) "ei ollenkaan"; b) "jonkin verran"; c) "kohtalaisen"; d) "erittäin paljon". Kysymyksiin 2, 3 ja 6 pisteytys oli A = 1, B = 2, C = 3 ja D = 4.

Muille 3 kysymykselle pisteytys oli A = 4, B = 3, C = 2 ja D = 1. Tämä lopputulos on 5: lle. "Tunnen sisältöä" (pisteytetty erikseen): "Minusta sisältö on: A = 4, B = 3, C = 2 ja D = 1 (4 ei ollenkaan sisältöä 1 kovin sisältöön)
Kcriptin jälkeinen 5 minuutin kuluttua trauma/neutraali skripti on esitetty
Valtion piirto-ahdistusluettelo (Stai-6) Tunnen sisältöä-palautus
Aikaikkuna: Palautus 10 minuutin kuluttua trauma/neutraali käsikirjoitus on esitetty

Valtion piirteen ahdistusluettelo (STAI-6) on 6-osainen itsearvioitu väline, jota käytetään ahdistustilan arviointiin. Stai-6-kysymykset sisälsivät: 1. "Tunnen olevani rauhallinen"; 2. "Olen kireä"; 3. "Tunnen olevani järkyttynyt"; 4. "Olen rento"; 5. "Tunnen olevani tyytyväinen"; 6. "Olen huolissani". Jokainen näistä kysymyksistä arvioitiin seuraavasti: a) "ei ollenkaan"; b) "jonkin verran"; c) "kohtalaisen"; d) "erittäin paljon". Kysymyksiin 2, 3 ja 6 pisteytys oli A = 1, B = 2, C = 3 ja D = 4.

Muille 3 kysymykselle pisteytys oli A = 4, B = 3, C = 2 ja D = 1. Tämä lopputulos on 5: lle. "Tunnen sisältöä" (pisteytetty erikseen): "Minusta sisältö on: A = 4, B = 3, C = 2 ja D = 1 (4 ei ollenkaan sisältöä 1 kovin sisältöön)
Palautus 10 minuutin kuluttua trauma/neutraali käsikirjoitus on esitetty
Valtion ja -häiriöiden inventaario (Stai-6) Olen huolissani-esikirjoitus
Aikaikkuna: Esikirjoitus 40 minuuttia ennen trauma/neutraali skripti esitetään

Valtion piirteen ahdistusluettelo (STAI-6) on 6-osainen itsearvioitu väline, jota käytetään ahdistustilan arviointiin. Stai-6-kysymykset sisälsivät: 1. "Tunnen olevani rauhallinen"; 2. "Olen kireä"; 3. "Tunnen olevani järkyttynyt"; 4. "Olen rento"; 5. "Tunnen olevani tyytyväinen"; 6. "Olen huolissani". Jokainen näistä kysymyksistä arvioitiin seuraavasti: a) "ei ollenkaan"; b) "jonkin verran"; c) "kohtalaisen"; d) "erittäin paljon". Kysymyksiin 2, 3 ja 6 pisteytys oli A = 1, B = 2, C = 3 ja D = 4. Muille 3 kysymykselle pisteytys oli A = 4, B = 3, C = 2 ja D = 1.

Tämä tulos on 6: lle. "Olen huolissani" (pisteytetty erikseen): "Minusta sisältö on: A = 1, B = 2, C = 3 ja D = 4 (1 ei ollenkaan huolestunut 4
Esikirjoitus 40 minuuttia ennen trauma/neutraali skripti esitetään
Valtion-piirto-ahdistuneisuusluettelo (Stai-6) Olen huolissani-kirjoituksen jälkeinen
Aikaikkuna: Kcriptin jälkeinen 5 minuutin kuluttua trauma/neutraali skripti on esitetty

Valtion piirteen ahdistusluettelo (STAI-6) on 6-osainen itsearvioitu väline, jota käytetään ahdistustilan arviointiin. Stai-6-kysymykset sisälsivät: 1. "Tunnen olevani rauhallinen"; 2. "Olen kireä"; 3. "Tunnen olevani järkyttynyt"; 4. "Olen rento"; 5. "Tunnen olevani tyytyväinen"; 6. "Olen huolissani". Jokainen näistä kysymyksistä arvioitiin seuraavasti: a) "ei ollenkaan"; b) "jonkin verran"; c) "kohtalaisen"; d) "erittäin paljon". Kysymyksiin 2, 3 ja 6 pisteytys oli A = 1, B = 2, C = 3 ja D = 4. Muille 3 kysymykselle pisteytys oli A = 4, B = 3, C = 2 ja D = 1.

Tämä tulos on 6: lle. "Olen huolissani" (pisteytetty erikseen): "Minusta sisältö on: A = 1, B = 2, C = 3 ja D = 4 (1 ei ollenkaan huolestunut 4
Kcriptin jälkeinen 5 minuutin kuluttua trauma/neutraali skripti on esitetty
Valtion piirto-ahdistusluettelo (Stai-6) Olen huolissani-toipuminen
Aikaikkuna: Palauta 10 minuuttia trauman/neutraalin komentosarjan jälkeen

Valtion piirteen ahdistusluettelo (STAI-6) on 6-osainen itsearvioitu väline, jota käytetään ahdistustilan arviointiin. Stai-6-kysymykset sisälsivät: 1. "Tunnen olevani rauhallinen"; 2. "Olen kireä"; 3. "Tunnen olevani järkyttynyt"; 4. "Olen rento"; 5. "Tunnen olevani tyytyväinen"; 6. "Olen huolissani". Jokainen näistä kysymyksistä arvioitiin seuraavasti: a) "ei ollenkaan"; b) "jonkin verran"; c) "kohtalaisen"; d) "erittäin paljon". Kysymyksiin 2, 3 ja 6 pisteytys oli A = 1, B = 2, C = 3 ja D = 4. Muille 3 kysymykselle pisteytys oli A = 4, B = 3, C = 2 ja D = 1.

Tämä tulos on 6: lle. "Olen huolissani" (pisteytetty erikseen): "Minusta sisältö on: A = 1, B = 2, C = 3 ja D = 4 (1 ei ollenkaan huolestunut 4
Palauta 10 minuuttia trauman/neutraalin komentosarjan jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaksifaasinen alkoholin vaikutuksen asteikko (BAES) -sedaatiokohteet - esi -script
Aikaikkuna: Esikirjoitus 40 minuuttia ennen trauma/neutraali skripti esitetään
Kaksifaasiset alkoholivaikutusten asteikon (BAES) sedaatiokohteet - subjektiivisten vasteiden summa - 0 (ei ollenkaan) - 10 (erittäin) 7 sedaatioon liittyvälle kysymykselle alkoholin vaikutuksista. BAES -sedaation kokonaispistemäärä: 0 (alempi sedaatio) -70 (korkeampi sedaatio), joilla on suurempi lukumäärä, mikä osoittaa alkoholin suurempia sedatiivisia vaikutuksia.
Esikirjoitus 40 minuuttia ennen trauma/neutraali skripti esitetään
Kaksifaasiset alkoholin vaikutusten asteikon (BAES) sedaatiokohteet
Aikaikkuna: Pre-infuusio (0 minuutissa), infuusion aikana (noin 20 minuuttia) ja infuusion jälkeen (noin 90 minuuttia)
Kaksifaasiset alkoholivaikutusten asteikon (BAES) sedaatiokohteet - subjektiivisten vasteiden summa - 0 (ei ollenkaan) - 10 (erittäin) 7 sedaatioon liittyvälle kysymykselle alkoholin vaikutuksista. BAES -sedaation kokonaispistemäärä: 0 (alempi sedaatio) -70 (korkeampi sedaatio), joilla on suurempi lukumäärä, mikä osoittaa alkoholin suurempia sedatiivisia vaikutuksia. Tässä esitetyt tiedot ovat keskiarvoja 90 minuutissa.
Pre-infuusio (0 minuutissa), infuusion aikana (noin 20 minuuttia) ja infuusion jälkeen (noin 90 minuuttia)
Kaksifaasiset alkoholin vaikutusten asteikon (BAES) sedaatiokohteet - kohde -alkoholiannos (40 mg%)
Aikaikkuna: Kohdealkoholiannos (40 mg%) 90 minuuttia trauman/neutraalin käsikirjoituksen jälkeen
Kaksifaasiset alkoholivaikutusten asteikon (BAES) sedaatiokohteet - subjektiivisten vasteiden summa - 0 (ei ollenkaan) - 10 (erittäin) 7 sedaatioon liittyvälle kysymykselle alkoholin vaikutuksista. BAES -sedaation kokonaispistemäärä: 0 (alempi sedaatio) -70 (korkeampi sedaatio), joilla on suurempi lukumäärä, mikä osoittaa alkoholin suurempia sedatiivisia vaikutuksia.
Kohdealkoholiannos (40 mg%) 90 minuuttia trauman/neutraalin käsikirjoituksen jälkeen
Kaksifaasiset alkoholin vaikutusten asteikon (BAES) sedaatiokohteet - Testipäivän loppu
Aikaikkuna: Testipäivän loppu 150 minuuttia trauman/neutraalin käsikirjoituksen jälkeen on esitetty
Kaksifaasiset alkoholivaikutusten asteikon (BAES) sedaatiokohteet - subjektiivisten vasteiden summa - 0 (ei ollenkaan) - 10 (erittäin) 7 sedaatioon liittyvälle kysymykselle alkoholin vaikutuksista. BAES -sedaation kokonaispistemäärä: 0 (alempi sedaatio) -70 (korkeampi sedaatio), joilla on suurempi lukumäärä, mikä osoittaa alkoholin suurempia sedatiivisia vaikutuksia.
Testipäivän loppu 150 minuuttia trauman/neutraalin käsikirjoituksen jälkeen on esitetty
Kaksifaasinen alkoholin vaikutuksen asteikko (BAES) stimulaatiokohteet - esikirjoitus
Aikaikkuna: Esikirjoitus 40 minuuttia ennen trauma/neutraali skripti esitetään
Kaksifaasiset alkoholivaikutusten asteikon (BAES) simulaatiokohdat - subjektiivisten vasteiden summa - 0 (ei ollenkaan) - 10 (erittäin) 7 sedaatioon liittyvälle kysymykselle alkoholin vaikutuksista. BAES -stimulaation ala -asteikon kokonaispistemäärä: 0 (alempi sedaatio) -70 (korkeampi sedaatio), joilla on suurempi lukumäärä, mikä osoittaa alkoholin suurempia stimuloivia vaikutuksia.
Esikirjoitus 40 minuuttia ennen trauma/neutraali skripti esitetään
Kaksifaasinen alkoholin vaikutukset asteikko (BAES) stimulaatiokohteet
Aikaikkuna: Pre-infuusio (0 minuutissa), infuusion aikana (noin 20 minuuttia) ja infuusion jälkeen (noin 90 minuuttia)
Kaksifaasiset alkoholivaikutusten asteikon (BAES) simulaatiokohdat - subjektiivisten vasteiden summa - 0 (ei ollenkaan) - 10 (erittäin) 7 sedaatioon liittyvälle kysymykselle alkoholin vaikutuksista. BAES -stimulaation ala -asteikon kokonaispistemäärä: 0 (alempi sedaatio) -70 (korkeampi sedaatio), joilla on suurempi lukumäärä, mikä osoittaa alkoholin suurempia stimuloivia vaikutuksia. Tässä esitetyt tiedot ovat keskiarvoja 90 minuutissa.
Pre-infuusio (0 minuutissa), infuusion aikana (noin 20 minuuttia) ja infuusion jälkeen (noin 90 minuuttia)
Kaksifaasinen alkoholin vaikutukset asteikko (BAES) stimulaatiokohteet - kohde -alkoholiannos (40 mg%)
Aikaikkuna: Kohdealkoholiannos (40 mg%) 90 minuuttia trauman/neutraalin käsikirjoituksen jälkeen
Kaksifaasiset alkoholivaikutusten asteikon (BAES) simulaatiokohdat - subjektiivisten vasteiden summa - 0 (ei ollenkaan) - 10 (erittäin) 7 sedaatioon liittyvälle kysymykselle alkoholin vaikutuksista. BAES -stimulaation ala -asteikon kokonaispistemäärä: 0 (alempi sedaatio) -70 (korkeampi sedaatio), joilla on suurempi lukumäärä, mikä osoittaa alkoholin suurempia stimuloivia vaikutuksia.
Kohdealkoholiannos (40 mg%) 90 minuuttia trauman/neutraalin käsikirjoituksen jälkeen
Kaksifaasiset alkoholin vaikutukset asteikko (BAES) stimulaatiokohteet - Testipäivän loppu
Aikaikkuna: Testipäivän loppu 150 minuuttia trauman/neutraalin käsikirjoituksen jälkeen on esitetty
Kaksifaasiset alkoholivaikutusten asteikon (BAES) simulaatiokohdat - subjektiivisten vasteiden summa - 0 (ei ollenkaan) - 10 (erittäin) 7 sedaatioon liittyvälle kysymykselle alkoholin vaikutuksista. BAES -stimulaation ala -asteikon kokonaispistemäärä: 0 (alempi sedaatio) -70 (korkeampi sedaatio), joilla on suurempi lukumäärä, mikä osoittaa alkoholin suurempia stimuloivia vaikutuksia.
Testipäivän loppu 150 minuuttia trauman/neutraalin käsikirjoituksen jälkeen on esitetty

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yale University

Yhteistyökumppanit

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Elizabeth Ralevski, PhD, Yale University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 11. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2000021601
  • 1R21AA024917-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa