Udvikling af en gruppeprænatal plejeintervention for at imødegå risikoen for ikke-smitsom sygdom hos mødre og børn (NCD) i Amerikansk Samoa

Inklusionskriterier:

• ≥18 år. Vi vil udelukke yngre gravide kvinder, fordi teenagere muligvis stadig oplever deres egen vækst og udvikling, hvilket ville være en kilde til forvirring for vores undersøgelsesresultater.
• Selvrapporteret samoansk etnicitet. Baseret på, at alle fire bedsteforældre (af deltageren) er rapporteret som Samoa. Andre etniske grupper udgør ca. 2 % af den amerikanske samoanske befolkning, men vi er specifikt interesseret i at bestemme effektiviteten af ​​denne intervention fra samoanske kvinder, som har betydeligt dårligere helbredsresultater i denne sammenhæng.
• Engelsktalende. Interventionen vil primært blive leveret på engelsk, som det er sædvanligt for standard prænatal pleje i denne indstilling, med noget samoansk sprog, der sandsynligvis vil blive brugt i gruppediskussioner. Hjemmematerialer vil blive leveret på både engelsk og samoansk.
• Planlægger at opholde sig i Amerikansk Samoa i hele graviditeten og indtil mindst 6 uger efter fødslen. Nogle kvinder rejser fra nabolandet Samoa (uafhængigt/vestligt Samoa) for at modtage prænatal pleje på LBJTMC. Disse kvinder vil blive udelukket på baggrund af behovet for at modtage alle interventionssessioner og en postpartum opfølgning.
• Singleton, levedygtig graviditet. En tvillingegraviditet reduceret til singleton før 140 uger efter projektets gestationsalder er acceptabel. En ultralyd skal udføres før randomisering, der viser en føtal hjerterytme; der må ikke være tegn på mere end ét foster på den seneste ultralyd før randomisering. At inkludere flere graviditeter ville forvirre undersøgelsesresultater.
• Fuldført LBJTMC prænatal pleje tilmeldingsbesøg. Deltagerne skal have tilmeldt sig standard prænatal pleje og modtaget en standardbehandling fysisk undersøgelse, ultralyd, bekræftelse af graviditetsdatering, graviditetshistorie og foreløbig svangerskabsdiabetes screening for at sikre, at ingen graviditetssundhedsbaserede eksklusionskriterier (se nedenfor) er opfyldt. Deltagerne skal indhente skriftlig dokumentation fra deres udbyder af dette besøg og tilladelse fra dem til at deltage i GPNC-undersøgelsen.
• Svangerskabsalder ved randomisering tidligst 11 uger 0 dage og senest 14 uger 0 dage baseret på en algoritme, der sammenligner sidste menstruationsdato og data fra indskrivningsultralyden. Dette vil sikre, at hver deltager bliver udsat for interventionen i samme tidsrum.
• Body mass index ≥ 26 kg/m2 baseret på målt vægt ved tilmelding og målt højde. Den tidligste vægtmåling før randomisering, målt specifikt til undersøgelsen, vil blive brugt. Et BMI-cutpoint på 26 kg/m2 anvendes i overensstemmelse med de sædvanlige opadjusterede kriterier for overvægt i populationer af polynesisk afstamning.

Ekskluderingskriterier:

• Alder under 18 år på grund af potentialet for vækst under graviditet og behovet for informeret samtykke fra deltageren.
• Diagnose af diabetes før graviditet eller et HbA1C ≥ 6,5 % eller andet resultat af glukosetolerancetest, der tyder på diabetes før graviditet. Alle potentielle deltagere vil få udført HbA1C eller en alternativ test forud for randomisering ved deres standard tilmeldingsbesøg til prænatal pleje.
• Svangerskabsdiabetes eller præeklampsi i en tidligere graviditet
• Kendt føtal anomali/graviditetstilstand kendt for at kræve specialistovervågning/behandling
• Planlagt afbrydelse af graviditeten
• Tidligere historie med anoreksi eller bulimi efter sygehistorie eller patientrapport. Binge eating disorder (BED) er ikke et udelukkelseskriterium.
• Aktuel spiseforstyrrelse diagnosticeret af en kliniker
• Tidligere bariatrisk operation

• Nuværende brug af en eller flere af følgende lægemidler:

  • Metformin
  • Systemiske steroider
  • Antipsykotiske midler (f. Abilify, Haldol, Risperdal, Seroquel, Zyprexa)
  • Anti-anfaldsmedicin eller humørstabilisatorer, der forventes at have en betydelig indvirkning på kropsvægten (f.eks. Depakote, Lamictal, Lithium, Neurontin, Tegretol, Topamax, Keppra)
  • Medicin mod Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) inklusive amfetamin og methylphenidat
• Fortsat brug af vægttabsmedicin inklusive håndkøb (OTC) og kosttilskud til vægttab (f.eks. Adipex, Suprenza, Tenuate, Xenical, Alli, konjugeret linolsyre, Hoodia, Grøn teekstrakt, Guargummi, Hydroxycut, Sensa, Corti-Slim, Chromium, Chitosan, Bitter Orange)
• Kontraindikationer til aerob træning under graviditet specificeret af American College of Obstetrics and Gynocology (ACOG) udtalelse #267, 2002 (genbekræftet 2009)
• Deltagelse i et andet interventionsstudie, der påvirker vægtkontrol
• Deltageres uvilje eller manglende evne til at forpligte sig til en seks ugers postpartum opfølgning af sig selv eller sit barn, herunder planlægning af at flytte væk
• Ubehandlet medicinsk eller psykiatrisk tilstand (f. depression, bipolar lidelse), der kunne hæmme studiedeltagelsen
• Hospitalsindlæggelse for hyperemesis