Desenvolvimento de uma intervenção de cuidados pré-natais em grupo para abordar o risco de doenças não transmissíveis (DCNT) maternas e infantis na Samoa Americana

Critério de inclusão:

• ≥18 anos de idade. Excluiremos gestantes mais jovens porque as adolescentes podem ainda estar experimentando seu próprio crescimento e desenvolvimento, o que seria uma fonte de confusão para os resultados do nosso estudo.
• Etnia samoana autorreferida. Com base em todos os quatro avós (do participante) sendo relatados como Samoa. Outros grupos étnicos representam aproximadamente 2% da população samoana americana, mas estamos especificamente interessados ​​em determinar a eficácia dessa intervenção para mulheres samoanas, que apresentam resultados de saúde consideravelmente piores nesse cenário.
• Inglês falando. A intervenção será realizada principalmente em inglês, como é usual para o atendimento pré-natal padrão neste ambiente, com algum idioma samoano provavelmente sendo usado em discussões de grupo. Os materiais para levar para casa serão fornecidos em inglês e samoano.
• Planejando residir na Samoa Americana durante a gravidez e até pelo menos 6 semanas após o parto. Algumas mulheres viajam do país vizinho de Samoa (Independent/Western Samoa) para fazer o pré-natal no LBJTMC. Essas mulheres serão excluídas com base na necessidade de receber todas as sessões de intervenção e acompanhamento pós-parto.
• Gestação única, viável. Uma gravidez gemelar reduzida a feto único antes de 140 semanas pela idade gestacional do projeto é aceitável. Um ultrassom deve ser realizado antes da randomização que mostre um batimento cardíaco fetal; não deve haver evidência de mais de um feto no ultrassom pré-randomização mais recente. A inclusão de gestações múltiplas confundiria os resultados do estudo.
• Consulta de inscrição de cuidados pré-natais LBJTMC concluída. As participantes devem ter se matriculado em atendimento pré-natal padrão e recebido um exame físico padrão de atendimento, ultrassom, confirmação de data de gravidez, histórico de gravidez e triagem preliminar de diabetes gestacional para garantir que nenhum critério de exclusão baseado na saúde da gravidez (veja abaixo) seja atendido. Os participantes devem obter documentação por escrito do provedor desta visita e permissão para participar do estudo GPNC.
• Idade gestacional na randomização não antes de 11 semanas e 0 dias e não depois de 14 semanas e 0 dias com base em um algoritmo que compara a data do último período menstrual e os dados do ultrassom de inscrição. Isso garantirá que cada participante seja exposto à intervenção pelo mesmo período de tempo.
• Índice de massa corporal ≥ 26kg/m2 com base no peso medido na inscrição e na altura medida. Será utilizada a medida de peso mais precoce antes da randomização, medida especificamente para o estudo. Um ponto de corte de IMC de 26 kg/m2 é usado de acordo com os critérios ajustados para cima usuais para sobrepeso em populações de ascendência polinésia.

Critério de exclusão:

• Idade inferior a 18 anos devido ao potencial de crescimento durante a gravidez e à necessidade de consentimento informado do participante.
• Diagnóstico de diabetes antes da gravidez ou HbA1C ≥ 6,5% ou outro resultado de teste de tolerância à glicose sugestivo de diabetes pré-gravidez. Todos os participantes em potencial terão HbA1C ou um teste alternativo realizado antes da randomização em sua consulta padrão de pré-natal.
• Diabetes gestacional ou pré-eclâmpsia em uma gravidez anterior
• Anomalia fetal conhecida/condição de saúde da gravidez conhecida por exigir monitoramento/tratamento especializado
• Interrupção planejada da gravidez
• História passada de anorexia ou bulimia por história médica ou relato do paciente. O transtorno da compulsão alimentar periódica (TCAP) não é um critério de exclusão.
• Transtorno alimentar atual diagnosticado por um médico
• Cirurgia bariátrica prévia

• Uso atual de um ou mais dos seguintes medicamentos:

  • Metformina
  • Esteróides sistêmicos
  • Agentes antipsicóticos (por ex. Abilify, Haldol, Risperdal, Seroquel, Zyprexa)
  • Medicamentos anticonvulsivantes ou estabilizadores de humor que poderiam ter um impacto significativo no peso corporal (por exemplo, Depakote, Lamictal, Lithium, Neurontin, Tegretol, Topamax, Keppra)
  • Medicamentos para Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade (TDAH), incluindo anfetaminas e metilfenidato
• Uso continuado de medicamentos para perda de peso, incluindo Over The Counter (OTC) e suplementos dietéticos para perda de peso (por exemplo, Adipex, Suprenza, Tenuate, Xenical, Alli, conjugated linoleic acid, Hoodia, Green tea extract, Guar gum, Hydroxycut, Sensa, Corti-Slim, Chromium, Quitosan, Bitter Orange)
• Contra-indicações para exercícios aeróbicos na gravidez especificadas pelo comitê do Colégio Americano de Obstetrícia e Ginecologia (ACOG) Opinião nº 267, 2002 (reafirmado em 2009)
• Participação em outro estudo de intervenção que influencia o controle de peso
• Relutância ou incapacidade das participantes em se comprometer com um acompanhamento pós-parto de seis semanas de si mesma ou de seu filho, incluindo o planejamento de se mudar
• Condição médica ou psiquiátrica não tratada (p. depressão, transtorno bipolar) que podem impedir a participação no estudo
• Hospitalização por hiperêmese