Développement d'une intervention de soins prénatals de groupe pour lutter contre le risque de maladies non transmissibles (MNT) maternelles et infantiles aux Samoa américaines

Critère d'intégration:

• ≥18 ans. Nous exclurons les femmes enceintes plus jeunes car les adolescentes peuvent encore vivre leur propre croissance et développement, ce qui serait une source de confusion pour les résultats de notre étude.
• Origine ethnique samoane autodéclarée. Basé sur les quatre grands-parents (du participant) signalés comme Samoa. Les autres groupes ethniques représentent environ 2 % de la population des Samoa américaines, mais nous souhaitons spécifiquement déterminer l'efficacité de cette intervention pour les femmes samoanes, qui ont des résultats de santé considérablement moins bons dans ce contexte.
• anglophone. L'intervention sera dispensée principalement en anglais, comme d'habitude pour les soins prénatals standard dans ce contexte, avec une certaine langue samoane susceptible d'être utilisée dans les discussions de groupe. Le matériel à emporter sera fourni en anglais et en samoan.
• Prévoyez de résider aux Samoa américaines pendant toute la durée de la grossesse et jusqu'à au moins 6 semaines après l'accouchement. Certaines femmes voyagent depuis le pays voisin de Samoa (Samoa indépendant/occidental) pour recevoir des soins prénatals à LBJTMC. Ces femmes seront exclues en fonction de la nécessité de recevoir toutes les séances d'intervention et un suivi post-partum.
• Célibataire, grossesse viable. Une grossesse gémellaire réduite à un singleton avant 140 semaines par l'âge gestationnel du projet est acceptable. Une échographie doit être réalisée avant la randomisation qui montre un rythme cardiaque fœtal ; il ne doit y avoir aucune preuve de plus d'un fœtus lors de l'échographie de pré-randomisation la plus récente. Inclure les grossesses multiples confondrait les résultats de l'étude.
• Visite d'inscription aux soins prénataux LBJTMC terminée. Les participantes doivent s'être inscrites à des soins prénatals standard et avoir reçu un examen physique, une échographie, une confirmation de la datation de la grossesse, des antécédents de grossesse et un dépistage préliminaire du diabète gestationnel pour s'assurer qu'aucun critère d'exclusion basé sur la santé de la grossesse (voir ci-dessous) n'est rempli. Les participants doivent obtenir une documentation écrite de leur fournisseur de cette visite, et la permission de leur part de participer à l'étude GPNC.
• Âge gestationnel lors de la randomisation au plus tôt 11 semaines 0 jours et au plus tard 14 semaines 0 jours sur la base d'un algorithme qui compare la date de la dernière période menstruelle et les données de l'échographie d'inscription. Cela garantira que chaque participant est exposé à l'intervention pendant la même durée.
• Indice de masse corporelle ≥ 26 kg/m2 basé sur le poids mesuré à l'inscription et sur la taille mesurée. La première mesure de poids avant la randomisation, mesurée spécifiquement pour l'étude, sera utilisée. Un seuil d'IMC de 26 kg/m2 est utilisé conformément aux critères usuels ajustés à la hausse pour le surpoids dans les populations d'origine polynésienne.

Critère d'exclusion:

• Âge inférieur à 18 ans en raison du potentiel de croissance pendant la grossesse et de la nécessité du consentement éclairé du participant.
• Diagnostic de diabète avant la grossesse ou HbA1C ≥ 6,5 % ou autre résultat de test de tolérance au glucose suggérant un diabète pré-grossesse. Tous les participants potentiels auront HbA1C ou un test alternatif effectué avant la randomisation lors de leur visite d'inscription aux soins prénatals standard.
• Diabète gestationnel ou prééclampsie lors d'une grossesse précédente
• Anomalie fœtale connue/état de santé de la grossesse nécessitant une surveillance/un traitement spécialisé
• Interruption planifiée de grossesse
• Antécédents d'anorexie ou de boulimie selon les antécédents médicaux ou le rapport du patient. L'hyperphagie boulimique (BED) n'est pas un critère d'exclusion.
• Trouble alimentaire actuel diagnostiqué par un clinicien
• Chirurgie bariatrique antérieure

• Utilisation actuelle d'un ou plusieurs des médicaments suivants :

  • Metformine
  • Stéroïdes systémiques
  • Les agents antipsychotiques (par ex. Abilify, Haldol, Risperdal, Seroquel, Zyprexa)
  • Médicaments anti-épileptiques ou stabilisateurs de l'humeur susceptibles d'avoir un impact significatif sur le poids corporel (par exemple Depakote, Lamictal, Lithium, Neurontin, Tegretol, Topamax, Keppra)
  • Médicaments pour le trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH), y compris les amphétamines et le méthylphénidate
• Utilisation continue de médicaments amaigrissants, y compris Over The Counter (OTC) et de compléments alimentaires pour perdre du poids (par ex. Adipex, Suprenza, Tenuate, Xenical, Alli, acide linoléique conjugué, Hoodia, extrait de thé vert, gomme de guar, Hydroxycut, Sensa, Corti-Slim, chrome, chitosan, orange amère)
• Contre-indications à l'exercice aérobique pendant la grossesse spécifiées par l'avis du comité de l'American College of Obstetrics and Gynocology (ACOG) n° 267, 2002 (réaffirmé en 2009)
• Participation à une autre étude interventionnelle qui influence le contrôle du poids
• Refus ou incapacité des participants à s'engager dans un suivi post-partum de six semaines d'eux-mêmes ou de leur enfant, y compris la planification de déménager
• Trouble médical ou psychiatrique non traité (par ex. dépression, trouble bipolaire) qui pourraient entraver la participation à l'étude
• Hospitalisation pour hyperémèse