Utveckling av en grupp mödravårdsintervention för att hantera risken för icke-smittsamma sjukdomar hos mödrar och barn (NCD) i Amerikanska Samoa

Inklusionskriterier:

• ≥18 år. Vi kommer att utesluta yngre gravida kvinnor eftersom ungdomar fortfarande kan uppleva sin egen tillväxt och utveckling, vilket skulle vara en källa till förvirring för våra studieresultat.
• Självrapporterad samoansk etnicitet. Baserat på att alla fyra morföräldrar (till deltagaren) rapporteras som Samoa. Andra etniska grupper utgör cirka 2 % av den amerikanska samoanska befolkningen, men vi är särskilt intresserade av att bestämma effekten av denna intervention från samoanska kvinnor, som har betydligt sämre hälsoresultat i denna miljö.
• Engelsktalande. Interventionen kommer huvudsakligen att ges på engelska, vilket är vanligt för standard mödravård i denna miljö, med vissa samoanska språk som troligen kommer att användas i gruppdiskussioner. Ta hem material kommer att tillhandahållas på både engelska och samoanska.
• Planerar att bo i Amerikanska Samoa under hela graviditeten och till minst 6 veckor efter förlossningen. Vissa kvinnor reser från grannlandet Samoa (Oberoende/Västra Samoa) för att få mödravård på LBJTMC. Dessa kvinnor kommer att uteslutas baserat på behovet av att få alla interventionssessioner och en uppföljning efter förlossningen.
• Singel, livskraftig graviditet. En tvillinggraviditet reducerad till singel före 140 veckor av projektets graviditetsålder är acceptabel. Ett ultraljud måste utföras före randomisering som visar fostrets hjärtslag; det får inte finnas några tecken på mer än ett foster på det senaste ultraljudet före randomiseringen. Att inkludera flerbördsgraviditeter skulle förvirra studieresultaten.
• Genomfört inskrivningsbesök för LBJTMC mödravård. Deltagarna måste ha anmält sig till standard mödravård och fått en fysisk undersökning av standardvård, ultraljud, bekräftelse på graviditetsdatering, graviditetshistorik och preliminär graviditetsdiabetesskärm för att säkerställa att inga hälsobaserade uteslutningskriterier för graviditet (se nedan) uppfylls. Deltagare måste skaffa skriftlig dokumentation från sin leverantör av detta besök och tillstånd från dem att delta i GPNC-studien.
• Graviditetsålder vid randomisering tidigast 11 veckor 0 dagar och senast 14 veckor 0 dagar baserat på en algoritm som jämför senaste menstruationsdatum och data från inskrivningsultraljudet. Detta kommer att säkerställa att varje deltagare utsätts för interventionen under samma tid.
• Body mass index ≥ 26kg/m2 baserat på uppmätt vikt vid inskrivning och uppmätt längd. Den tidigaste viktmätningen före randomisering, uppmätt specifikt för studien, kommer att användas. Ett BMI-gränsvärde på 26 kg/m2 används i linje med de vanliga uppjusterade kriterierna för övervikt i populationer av polynesisk härkomst.

Exklusions kriterier:

• Ålder mindre än 18 år på grund av potentialen för tillväxt under graviditeten och behovet av deltagarnas informerade samtycke.
• Diagnos av diabetes före graviditet eller ett HbA1C ≥ 6,5 % eller annat resultat av glukostoleranstest som tyder på diabetes före graviditeten. Alla potentiella deltagare kommer att få HbA1C eller ett alternativt test utfört före randomisering vid deras vanliga mödravårdsbesök.
• Graviditetsdiabetes eller havandeskapsförgiftning under en tidigare graviditet
• Känt fosteravvikelse/graviditetstillstånd som är känt för att kräva specialistövervakning/behandling
• Planerad graviditetsavbrott
• Tidigare historia av anorexi eller bulimi enligt medicinsk historia eller patientrapport. Hetsätningsstörning (BED) är inte ett uteslutningskriterium.
• Aktuell ätstörning diagnostiserad av en läkare
• Tidigare bariatrisk operation

• Nuvarande användning av en eller flera av följande mediciner:

  • Metformin
  • Systemiska steroider
  • Antipsykotiska medel (t.ex. Abilify, Haldol, Risperdal, Seroquel, Zyprexa)
  • Anti-anfallsmediciner eller humörstabilisatorer som förväntas ha en betydande inverkan på kroppsvikten (t.ex. Depakote, Lamictal, Litium, Neurontin, Tegretol, Topamax, Keppra)
  • Mediciner för Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) inklusive amfetamin och metylfenidat
• Fortsatt användning av viktminskningsmedicin inklusive receptfria (OTC) och kosttillskott för viktminskning (t.ex. Adipex, Suprenza, Tenuate, Xenical, Alli, konjugerad linolsyra, Hoodia, Grönt teextrakt, Guargummi, Hydroxycut, Sensa, Corti-Slim, Chromium, Chitosan, Bitter Orange)
• Kontraindikationer för aerob träning under graviditet specificerade av American College of Obstetrics and Gynocology (ACOG) kommitténs yttrande #267, 2002 (återbekräftad 2009)
• Deltagande i en annan interventionsstudie som påverkar viktkontroll
• Deltagarnas ovilja eller oförmåga att förbinda sig till en sex veckors uppföljning efter förlossningen av sig själv eller sitt barn, inklusive planering att flytta bort
• Obehandlat medicinskt eller psykiatriskt tillstånd (t.ex. depression, bipolär sjukdom) som kan hindra studiedeltagande
• Sjukhusinläggning för hyperemesis