Desarrollo de una intervención de atención prenatal grupal para abordar el riesgo de enfermedades no transmisibles (ENT) maternas e infantiles en Samoa Americana

Criterios de inclusión:

• ≥18 años de edad. Excluiremos a las mujeres embarazadas más jóvenes porque las adolescentes aún pueden estar experimentando su propio crecimiento y desarrollo, lo que sería una fuente de confusión para los resultados de nuestro estudio.
• Etnia samoana autoinformada. Basado en los cuatro abuelos (del participante) informados como Samoa. Otros grupos étnicos constituyen aproximadamente el 2 % de la población de Samoa Americana, pero estamos específicamente interesados ​​en determinar la eficacia de esta intervención para las mujeres de Samoa, que tienen resultados de salud considerablemente peores en este entorno.
• Habla ingles. La intervención se brindará principalmente en inglés, como es habitual en la atención prenatal estándar en este entorno, y es probable que se use algo del idioma samoano en las discusiones grupales. Los materiales para llevar a casa se proporcionarán tanto en inglés como en samoano.
• Planea residir en Samoa Americana durante el embarazo y hasta al menos 6 semanas después del parto. Algunas mujeres viajan desde el país vecino de Samoa (Independiente/Samoa Occidental) para recibir atención prenatal en LBJTMC. Estas mujeres serán excluidas en base a la necesidad de recibir todas las sesiones de intervención y un seguimiento posparto.
• Embarazo único, viable. Un embarazo gemelar reducido a embarazo único antes de las 140 semanas según la edad gestacional del proyecto es aceptable. Se debe realizar una ecografía antes de la aleatorización que muestre un latido cardíaco fetal; no debe haber evidencia de más de un feto en la ecografía previa a la aleatorización más reciente. La inclusión de embarazos múltiples confundiría los resultados del estudio.
• Visita de inscripción de atención prenatal de LBJTMC completada. Las participantes deben haberse inscrito en la atención prenatal estándar y haber recibido un examen físico estándar de atención, una ecografía, la confirmación de la fecha del embarazo, el historial del embarazo y una prueba preliminar de diabetes gestacional para garantizar que no se cumplan los criterios de exclusión basados ​​en la salud del embarazo (ver a continuación). Los participantes deben obtener documentación escrita de su proveedor de esta visita y permiso de ellos para participar en el estudio de GPNC.
• Edad gestacional en el momento de la aleatorización no antes de las 11 semanas 0 días ni después de las 14 semanas 0 días según un algoritmo que compara la fecha del último período menstrual y los datos de la ecografía de inscripción. Esto asegurará que cada participante esté expuesto a la intervención por la misma cantidad de tiempo.
• Índice de masa corporal ≥ 26 kg/m2 basado en el peso medido al momento de la inscripción y en la altura medida. Se utilizará la medición de peso más temprana antes de la aleatorización, medida específicamente para el estudio. Se utiliza un punto de corte del IMC de 26 kg/m2 de acuerdo con los criterios habituales ajustados al alza para el sobrepeso en poblaciones de ascendencia polinesia.

Criterio de exclusión:

• Edad menor de 18 años debido al potencial de crecimiento durante el embarazo y la necesidad del consentimiento informado de la participante.
• Diagnóstico de diabetes antes del embarazo o HbA1C ≥ 6,5 % u otro resultado de prueba de tolerancia a la glucosa que sugiera diabetes antes del embarazo. A todas las participantes potenciales se les realizará una prueba de HbA1C o una alternativa antes de la aleatorización en su visita de inscripción de atención prenatal estándar.
• Diabetes gestacional o preeclampsia en un embarazo anterior
• Anomalía fetal conocida/condición de salud del embarazo que se sabe que requiere control/tratamiento especializado
• Interrupción planificada del embarazo.
• Antecedentes de anorexia o bulimia por historial médico o informe del paciente. El trastorno por atracón compulsivo (TA) no es un criterio de exclusión.
• Trastorno alimentario actual diagnosticado por un médico
• Cirugía bariátrica previa

• Uso actual de uno o más de los siguientes medicamentos:

  • metformina
  • esteroides sistémicos
  • Agentes antipsicóticos (por ej. Abilify, Haldol, Risperdal, Seroquel, Zyprexa)
  • Medicamentos anticonvulsivos o estabilizadores del estado de ánimo que se espera que tengan un impacto significativo en el peso corporal (por ejemplo, Depakote, Lamictal, Lithium, Neurontin, Tegretol, Topamax, Keppra)
  • Medicamentos para el trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH), incluidas las anfetaminas y el metilfenidato
• Uso continuado de medicamentos para bajar de peso, incluidos los de venta libre (OTC) y los suplementos dietéticos para bajar de peso (p. Adipex, Suprenza, Tenuate, Xenical, Alli, ácido linoleico conjugado, Hoodia, extracto de té verde, goma guar, Hydroxycut, Sensa, Corti-Slim, cromo, quitosano, naranja amarga)
• Contraindicaciones para el ejercicio aeróbico en el embarazo especificadas por el comité del Colegio Americano de Obstetricia y Ginecología (ACOG) Opinión n.º 267, 2002 (reafirmada en 2009)
• Participación en otro estudio de intervención que influye en el control de peso
• La falta de voluntad o la incapacidad de los participantes para comprometerse con un seguimiento posparto de seis semanas de ella misma o de su hijo, incluida la planificación de mudarse
• Condición médica o psiquiátrica no tratada (p. depresión, trastorno bipolar) que podría impedir la participación en el estudio
• Hospitalización por hiperémesis