在美属萨摩亚开发团体产前护理干预措施以应对母婴非传染性疾病 (NCD) 风险

纳入标准：

• ≥18 岁。 我们将排除较年轻的孕妇，因为青少年可能仍在经历自己的成长和发育，这将是我们研究结果的混淆来源。
• 自我报告的萨摩亚族裔。 基于（参与者的）所有四位祖父母都被报告为萨摩亚。 其他族裔群体约占美属萨摩亚人口的 2%，但我们特别感兴趣的是确定这种干预措施对萨摩亚妇女的疗效，她们在这种情况下的健康状况要差得多。
• 英语会话。 干预将主要以英语进行，这在这种情况下通常用于标准产前护理，小组讨论中可能会使用一些萨摩亚语。 带回家的材料将以英语和萨摩亚语提供。
• 计划在怀孕期间居住在美属萨摩亚，直到产后至少 6 周。 一些妇女从邻国萨摩亚（独立/西萨摩亚）前往 LBJTMC 接受产前护理。 根据接受所有干预会议和产后跟进的需要，这些妇女将被排除在外。
• 单胎，可怀孕。 项目胎龄在 140 周之前减为单胎的双胎妊娠是可以接受的。 必须在随机化之前进行超声检查，显示胎儿心跳；在最近的随机化前超声检查中不得有超过一个胎儿的证据。 包括多胎妊娠会混淆研究结果。
• 完成 LBJTMC 产前护理登记访问。 参与者必须参加标准的产前护理并接受标准的护理体检、超声检查、妊娠约会确认、妊娠史和妊娠糖尿病初步筛查，以确保不符合基于妊娠健康的排除标准（见下文）。 参与者必须从他们的访问提供者处获得书面文件，并获得他们的许可才能参与 GPNC 研究。
• 随机分组时的孕龄不早于 11 周 0 天且不迟于 14 周 0 天，基于比较末次月经日期和登记超声数据的算法。 这将确保每个参与者在相同的时间内接受干预。
• 根据入组时测量的体重和测量的身高，体重指数≥ 26kg/m2。 将使用随机化前最早的体重测量，专门为研究测量。 使用 26 kg/m2 的 BMI 分界点与波利尼西亚人后裔超重的通常向上调整标准一致。

排除标准：

• 年龄小于 18 岁，因为在怀孕期间可能会增长并且需要参与者知情同意。
• 妊娠前糖尿病诊断或 HbA1C ≥ 6.5% 或其他提示妊娠前糖尿病的葡萄糖耐量试验结果。 所有潜在参与者都将在他们的标准产前护理登记访问中随机化之前进行 HbA1C 或替代测试。
• 之前怀孕的妊娠糖尿病或先兆子痫
• 已知需要专家监测/治疗的已知胎儿异常/妊娠健康状况
• 计划终止妊娠
• 根据病史或患者报告，既往有厌食症或贪食症病史。 暴食症 (BED) 不是排除标准。
• 目前由临床医生诊断的饮食失调
• 先前的减肥手术

• 目前正在使用以下一种或多种药物：

  • 二甲双胍
  • 全身类固醇
  • 抗精神病药（例如 Abilify、Haldol、Risperdal、Seroquel、Zyprexa）
  • 预计会对体重产生重大影响的抗癫痫药物或情绪稳定剂（例如 Depakote、Lamictal、Lithium、Neurontin、Tegretol、Topamax、Keppra）
  • 注意力缺陷多动障碍 (ADHD) 的药物，包括苯丙胺和哌醋甲酯
• 继续使用减肥药物，包括非处方药 (OTC) 和减肥膳食补充剂（例如 Adipex、Suprenza、Tenuate、Xenical、Alli、共轭亚油酸、Hoodia、绿茶提取物、瓜尔豆胶、Hydroxycut、Sensa、Corti-Slim、铬、壳聚糖、苦橙）
• 美国妇产科学院 (ACOG) 委员会意见 #267 规定的孕期有氧运动禁忌症，2002 年（2009 年重新确认）
• 参与另一项影响体重控制的干预研究
• 参与者不愿意或不能承诺对她或她的孩子进行为期六周的产后随访，包括计划离开
• 未经治疗的医疗或精神疾病（例如 抑郁症，双相情感障碍）可能会阻碍研究参与
• 因剧吐住院