Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Patofysiologi af hypoventilation i fedme og virkninger af bariatrisk intervention (PHOEBI)

22. marts 2023 opdateret af: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Patofysiologi af hypoventilation i fedme og virkninger af bariatrisk intervention: PHOEBI-undersøgelse

Vejrtrækningen er påvirket af fedme. Tidlige ændringer er karakteriseret ved betydelige vejrtrækningsabnormiteter under søvn (en tilstand kaldet søvnforstyrret vejrtrækning, hvoraf den mest almindelige er obstruktiv søvnapnø). Da vejrtrækningsændringerne forværres i sværhedsgrad, kan det resultere i en stigning i kuldioxidniveauer i dagtimerne, hvilket forårsager en tilstand kaldet fedme hypoventilationssyndrom (OHS). Den nuværende behandling for fedmerelaterede vejrtrækningsændringer omfatter understøttende vejrtrækningsterapi om natten, optimering af associerede medicinske tilstande og vægttab.

Vægtkontrol er en vigtig del af fedmebehandling. Vægttabsstrategier såsom livsstilsændringer virker ikke altid. Vægttabskirurgi (fedmekirurgi) har vist sig at være en effektiv vægtstyringsintervention med langsigtede resultater. Denne undersøgelse har til formål at forstå åndedrætsændringer, der opstår på grund af fedme, og deres opløsning efter vægttabskirurgi. Efterforskerne sigter mod at rekruttere deltagere med søvnforstyrret vejrtrækning, som i øjeblikket venter på en fedmeoperation. Især er efterforskerne interesserede i at sammenligne åndedrætsændringer hos deltagere med OHS, som har unormal regulering af deres kuldioxidniveauer, og deltagere med søvnforstyrret vejrtrækning med normal CO2-regulering.

Deltagerne vil blive rekrutteret gennem ambulatorier for søvnforstyrret vejrtrækning. Deltagerne vil gennemgå omfattende vejrtrækningsvurderinger ved tilmelding, herunder en undersøgelse af nattens søvn. Deltagerne vil gennemgå yderligere vejrtrækningsvurderinger i dagtimerne før og efter deres fedmekirurgi. Afslutningen af undersøgelsen vil være 6 måneder efter operationen - deltagerne vil have en endelig omfattende vejrtrækningsvurdering, herunder en undersøgelse om nattens søvn for at gennemgå løsningen af deres vejrtrækningsændringer. Afhængig af ventelistetiden for den fedmekirurgi forventes det, at deltagerne vil være optaget i undersøgelsen i 2 år.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Fedme hypoventilationssyndrom (OHS)

Intervention / Behandling

Procedure: Bariatrisk kirurgi

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Det Forenede Kongerige
- - London, Det Forenede Kongerige, SE17EH
    - Rekruttering
    - Guy's and St Thomas' NHS Trust

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Overvægtige patienter, der overvejer fedmekirurgi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter 18 år eller ældre
BMI > 40
Patienter med betydelig søvnforstyrret vejrtrækning, der kræver behandling
Patienten vurderes til fedmekirurgi til enten gastrisk sleeve- eller gastric bypass-operation

Ekskluderingskriterier:

Patienter med dekompenseret hyperkapnisk respirationssvigt (pH < 7,3)
Kronisk hyperkapnisk respirationssvigt på grund af en anden årsag end fedme, såsom neuromuskulær, brystvægs- eller luftvejssygdom
Ustabil hjertesygdom, herunder koronararteriesygdom og hjertesvigt
Betydelig komorbid psykiatrisk sygdom, der kræver antipsykotisk medicin
Kronisk smertesyndrom på højdosis opioidmedicin
Behandling for stof- eller alkoholafhængighed
Kognitiv svækkelse, der ville forhindre informeret samtykke
Graviditet
Behov for langvarig nyreudskiftningsterapi
Patienter, der gennemgår bariatrisk intervention med gastrisk ballon eller mavebånd.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte	Intervention / Behandling
Hypercapnic Overvægtige patienter med hyperkapni i dagtimerne	Procedure: Bariatrisk kirurgi Vægttabsoperation med enten gastrisk sleeve eller gastric bypass operation
Eucapnic Overvægtige patienter med normale kuldioxidniveauer i dagtimerne	Procedure: Bariatrisk kirurgi Vægttabsoperation med enten gastrisk sleeve eller gastric bypass operation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Ekspiratorisk flowbegrænsning målt ved tvungen oscillationstest Tidsramme: Målinger ved optagelse i studiet; målinger før fedmekirurgi (når patienter har en operationsdato); målinger 2-4 uger efter fedmekirurgi; og afslutningsmålinger 6 måneder efter fedmekirurgi	Måling af eksspiratorisk flowbegrænsning ved forskellige positioner inklusive oprejst, 45 grader og liggende. Vi vil undersøge, om eksspiratorisk flow-begrænsning kan differentiere hypercapnic og eucapnic patienter	Målinger ved optagelse i studiet; målinger før fedmekirurgi (når patienter har en operationsdato); målinger 2-4 uger efter fedmekirurgi; og afslutningsmålinger 6 måneder efter fedmekirurgi
Grad af ændring i ekspiratorisk flowbegrænsning Tidsramme: Målinger ved optagelse i studiet; målinger før bariatrisk kirurgi (når patienten har en operationsdato); målinger 2-4 uger efter fedmekirurgi; og afslutningsmålinger 6 måneder efter fedmekirurgi	Udforsk, om graden af positionsændring i ekspiratorisk flowbegrænsning kan skelne mellem eucapniske og hyperkapniske patienter	Målinger ved optagelse i studiet; målinger før bariatrisk kirurgi (når patienten har en operationsdato); målinger 2-4 uger efter fedmekirurgi; og afslutningsmålinger 6 måneder efter fedmekirurgi

Sekundære resultatmål

Andre resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Spektrum af søvnforstyrret vejrtrækning Tidsramme: Målinger ved optagelse i studiet; målinger før bariatrisk kirurgi (når patienten har en operationsdato); målinger 2-4 uger efter fedmekirurgi; og afslutningsmålinger 6 måneder efter fedmekirurgi	Vi vil se på undergruppeanalyser for resultater 1-29 baseret på graden af hypoventilation som defineret af ERS/ESRS arbejdsgruppen	Målinger ved optagelse i studiet; målinger før bariatrisk kirurgi (når patienten har en operationsdato); målinger 2-4 uger efter fedmekirurgi; og afslutningsmålinger 6 måneder efter fedmekirurgi
Valg af fedmekirurgi Tidsramme: Målinger ved optagelse i studiet; målinger før bariatrisk kirurgi (når patienten har en operationsdato); målinger 2-4 uger efter fedmekirurgi; og afslutningsmålinger 6 måneder efter fedmekirurgi	Vi vil undersøge om udfald 1-29 er forskellige afhængigt af type operation patienten gennemgår (gastrisk bypass sammenlignet med gastrisk sleeve)	Målinger ved optagelse i studiet; målinger før bariatrisk kirurgi (når patienten har en operationsdato); målinger 2-4 uger efter fedmekirurgi; og afslutningsmålinger 6 måneder efter fedmekirurgi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. juni 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

19. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

258045

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fedme hypoventilationssyndrom (OHS)

Istituto Auxologico Italiano
University of Florence; Apnimed Inc.; VIS Ethic Research Srl; STM Pharma PRO...

Afsluttet

Undersøgelse af AD981 Versus Placebo i Obesity Hypoventilation Syndrome (ATOHS)

Fedme hypoventilationssyndrom (OHS)

Italien
Tyco Healthcare Group

Ukendt

Brug af polysomnografi til optimering af ikke-invasive ventilationsindstillinger (NIV-OHS)

Fedme-hypoventilationssyndrom (OHS)

Frankrig
Bezmialem Vakif University
Istanbul University

Rekruttering

Funktionel kapacitet, søvnkvalitet og kognitiv funktion i fedme hypoventilationssyndrom

Fedme hypoventilationssyndrom (OHS)

Tyrkiet (Türkiye)
Mayo Clinic

Afsluttet

Evaluering af en optisk målealgoritme kombineret med patient- og udbyderinput for at reducere maskeudskiftninger under indledende positivt luftvejstrykterapi

Søvnapnø syndromer | Søvnapnø, obstruktiv | Fedme hypoventilationssyndrom (OHS)

Forenede Stater
Assiut University

Afsluttet

Gennemsnitlig volumensikret trykstøtte som redningsterapi ved fedmehypoventilationssyndrom (AVAPS)

Fedme hypoventilationssyndrom (OHS)

Egypten
Istanbul University

Afsluttet

Respiratorisk muskeludholdenhed ved fedme Hypoventilationssyndrom

Fedme hypoventilationssyndrom (OHS)

Kalkun
Istanbul University - Cerrahpasa

Ikke rekrutterer endnu

Evaluering af øvre ekstremitetsfunktioner hos patienter med fedmehypoventilationssyndrom

Fedme hypoventilationssyndrom (OHS)

Kalkun
Assiut University

Ikke rekrutterer endnu

HVNI versus NIV i behandling af akut hyperkapnisk respirationssvigt i OHS

Fedme hypoventilationssyndrom (OHS)
Chang Gung Memorial Hospital

Afsluttet

Transdisciplinær indgriben til fedme Hypoventilationssyndrom (CABS for OHS)

Obstruktiv søvnapnø (OSA) | Fedme hypoventilationssyndrom (OHS)

Taiwan
Hospital Sao Joao
Marta Drummond MD PhD; Joao Carlos Winck MD PhD; Mafalda van Zeller MD Phstud

Ukendt

Kontinuerligt positivt tryk versus bi-niveau i overlapssyndrom

Overlap syndrom | Natlig hypoventilation

Kliniske forsøg med Bariatrisk kirurgi

Larissa McGarrity, Ph.D.
National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Aktiv, ikke rekrutterende

Positiv psykologisk intervention for patienter efter bariatrisk kirurgi og deres partnere

Fedme, sygelig

Forenede Stater
Washington University School of Medicine

Trukket tilbage

Mobile Weight-Support Therapy (MWeST) til mobilitet efter geriatrisk fraktur (MWeST)

Distal lårbensbrud

Forenede Stater
Clinique Victor Pauchet

Rekruttering

"Sammenlignende undersøgelse af højfrekvente pulserede vakuumteknologi versus phacoemulsification til kataraktkirurgi (PULSEM)

Grå stær Bilateral

Frankrig
Diakonessenhuis, Utrecht

Rekruttering

QoL hos OSA-patienter behandlet med MMA-kirurgi. (QOMAS)

Livskvalitet | Søvnapnø, obstruktiv

Holland
Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación...

Rekruttering

Anterior versus posterior White Line Advancement -teknik i korrektionen af aponeurotisk ptose

Ptosis, øjenlåg

Spanien
Noom Inc.
Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Afsluttet

Noom Coach for Bariatrisk Kirurgi

Fedme

Forenede Stater
Noom Inc.
Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Afsluttet

Noom Coach for Bariatric Health

Fedme

Forenede Stater
Royal Surrey County Hospital NHS Foundation Trust

Ukendt

Minimalt invasiv robotkirurgi, rolle i optimal debulking ovariecancer, restitution og overlevelse (MIRRORS)

Livmoderhalskræft | Æggelederkræft | Peritoneal kræft | Neoplasma i æggestokkene | Ovarie neoplasma epitelial

Det Forenede Kongerige
University of Colorado, Denver

Rekruttering

ERAS i pædiatrisk & adolescent gynækologi præoperativ rådgivning

Forbedret restitution efter operation | Gynækologisk sygdom

Forenede Stater
University Hospital, Grenoble

Afsluttet

Effekt af implementering af forbedret restitution efter operation på 3-års overlevelse efter kolorektal kirurgi for kræft (RACCOR)

Kolorektal cancer

Frankrig

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Lukkekapacitet Tidsramme: Målinger ved optagelse i studiet; målinger før bariatrisk kirurgi (når patienten har en operationsdato); målinger 2-4 uger efter fedmekirurgi; og afslutningsmålinger 6 måneder efter fedmekirurgi	Måling af lukkekapacitet ved forskellige positioner inklusive oprejst, 45 grader og liggende. Vi vil undersøge, om eksspiratorisk flow-begrænsning kan differentiere hypercapnic og eucapnic patienter	Målinger ved optagelse i studiet; målinger før bariatrisk kirurgi (når patienten har en operationsdato); målinger 2-4 uger efter fedmekirurgi; og afslutningsmålinger 6 måneder efter fedmekirurgi
Grad af ændring i lukkekapacitet Tidsramme: Målinger ved optagelse i studiet; målinger før bariatrisk kirurgi (når patienten har en operationsdato); målinger 2-4 uger efter fedmekirurgi; og afslutningsmålinger 6 måneder efter fedmekirurgi	Undersøg om graden af positionsændring i lukkekapaciteten kan skelne mellem eukapniske og hyperkapniske patienter	Målinger ved optagelse i studiet; målinger før bariatrisk kirurgi (når patienten har en operationsdato); målinger 2-4 uger efter fedmekirurgi; og afslutningsmålinger 6 måneder efter fedmekirurgi
Korrelation mellem lukkekapacitet og ekspiratorisk flowbegrænsning Tidsramme: Målinger ved optagelse i studiet; målinger før bariatrisk kirurgi (når patienten har en operationsdato); målinger 2-4 uger efter fedmekirurgi; og afslutningsmålinger 6 måneder efter fedmekirurgi	Sammenlign resultat 1 og 3 for at undersøge, om der er en sammenhæng mellem ekspiratorisk flowbegrænsning og lukkekapacitet	Målinger ved optagelse i studiet; målinger før bariatrisk kirurgi (når patienten har en operationsdato); målinger 2-4 uger efter fedmekirurgi; og afslutningsmålinger 6 måneder efter fedmekirurgi
Intraabdominalt tryk Tidsramme: Målinger ved optagelse i studiet; målinger før bariatrisk kirurgi (når patienten har en operationsdato); målinger 2-4 uger efter fedmekirurgi; og afslutningsmålinger 6 måneder efter fedmekirurgi	Vi vil måle det intraabdominale tryk og undersøge, om hyperkapniske patienter har øget intraabdominalt tryk. Positionsændringer vil blive målt	Målinger ved optagelse i studiet; målinger før bariatrisk kirurgi (når patienten har en operationsdato); målinger 2-4 uger efter fedmekirurgi; og afslutningsmålinger 6 måneder efter fedmekirurgi
Korrelation mellem intraabdominalt tryk, lukkekapacitet og ekspriatorisk flowbegrænsning Tidsramme: Målinger ved optagelse i studiet; målinger før bariatrisk kirurgi (når patienten har en operationsdato); målinger 2-4 uger efter fedmekirurgi; og afslutningsmålinger 6 måneder efter fedmekirurgi	Sammenlign resultat 1, 3 og 6. Dette er en kompleks multi-kompartment model, der kan differentiere hypercapni og eucapnic patienter	Målinger ved optagelse i studiet; målinger før bariatrisk kirurgi (når patienten har en operationsdato); målinger 2-4 uger efter fedmekirurgi; og afslutningsmålinger 6 måneder efter fedmekirurgi
Øvre luftvejs sammenklappelighed Tidsramme: Målinger ved optagelse i studiet; målinger før bariatrisk kirurgi (når patienten har en operationsdato); målinger 2-4 uger efter fedmekirurgi; og afslutningsmålinger 6 måneder efter fedmekirurgi	Måling af øvre luftvejs sammenklappelighed som mål ved negativt udåndingstryk. Undersøg om der er en sammenhæng mellem hypercapnic og eucapnic patienter afhængig af graden af øvre luftvejs kollapsibilitet	Målinger ved optagelse i studiet; målinger før bariatrisk kirurgi (når patienten har en operationsdato); målinger 2-4 uger efter fedmekirurgi; og afslutningsmålinger 6 måneder efter fedmekirurgi
Lunge compliance Tidsramme: Målinger ved optagelse i studiet; målinger før bariatrisk kirurgi (når patienten har en operationsdato); målinger 2-4 uger efter fedmekirurgi; og afslutningsmålinger 6 måneder efter fedmekirurgi	Måling af lungecompliance med trykvolumenkurve inklusive målinger i forskellige positioner (opretstående, 45 grader og liggende)	Målinger ved optagelse i studiet; målinger før bariatrisk kirurgi (når patienten har en operationsdato); målinger 2-4 uger efter fedmekirurgi; og afslutningsmålinger 6 måneder efter fedmekirurgi
Respiratorisk muskelstyrke (maksimalt inspiratorisk tryk/maksimalt eksspiratorisk) Tidsramme: Målinger ved optagelse i studiet; målinger før bariatrisk kirurgi (når patienten har en operationsdato); målinger 2-4 uger efter fedmekirurgi; og afslutningsmålinger 6 måneder efter fedmekirurgi	Måling af inspiratorisk og ekspiratorisk muskelstyrke	Målinger ved optagelse i studiet; målinger før bariatrisk kirurgi (når patienten har en operationsdato); målinger 2-4 uger efter fedmekirurgi; og afslutningsmålinger 6 måneder efter fedmekirurgi
Respiratorisk muskelstyrke (SNIP-test) Tidsramme: Målinger ved optagelse i studiet; målinger før bariatrisk kirurgi (når patienten har en operationsdato); målinger 2-4 uger efter fedmekirurgi; og afslutningsmålinger 6 måneder efter fedmekirurgi	Måling af sniff nasal inspiratorisk tryk	Målinger ved optagelse i studiet; målinger før bariatrisk kirurgi (når patienten har en operationsdato); målinger 2-4 uger efter fedmekirurgi; og afslutningsmålinger 6 måneder efter fedmekirurgi
Dagtimerne neural respirationsdrift (para-sternale elektromyografimålinger) Tidsramme: Målinger ved optagelse i studiet; målinger før bariatrisk kirurgi (når patienten har en operationsdato); målinger 2-4 uger efter fedmekirurgi; og afslutningsmålinger 6 måneder efter fedmekirurgi	Dagtimerne neural respiratorisk drift målt ved parasternal elektromyografi (EMG) målinger kan skelne mellem hypercapnic og eucapnic patienter	Målinger ved optagelse i studiet; målinger før bariatrisk kirurgi (når patienten har en operationsdato); målinger 2-4 uger efter fedmekirurgi; og afslutningsmålinger 6 måneder efter fedmekirurgi
Dagtimerne neural respirationsdrift (diafragma elektromyografi målinger) Tidsramme: Målinger ved optagelse i studiet; målinger før bariatrisk kirurgi (når patienten har en operationsdato); målinger 2-4 uger efter fedmekirurgi; og afslutningsmålinger 6 måneder efter fedmekirurgi	Dagtimerne neural respiratorisk drift målt ved diaphragma electromyography (EMG) målinger kan skelne mellem hypercapnic og eucapnic patienter	Målinger ved optagelse i studiet; målinger før bariatrisk kirurgi (når patienten har en operationsdato); målinger 2-4 uger efter fedmekirurgi; og afslutningsmålinger 6 måneder efter fedmekirurgi
Natlig neural respirationsdrift (para-sternale elektromyografimålinger) Tidsramme: Målinger ved optagelse i studiet; målinger før bariatrisk kirurgi (når patienten har en operationsdato); målinger 2-4 uger efter fedmekirurgi; og afslutningsmålinger 6 måneder efter fedmekirurgi	Natlig neural respirationsdrift målt ved parasternal elektromyografi (EMG) målinger kan skelne mellem hypercapnic og eucapnic patienter	Målinger ved optagelse i studiet; målinger før bariatrisk kirurgi (når patienten har en operationsdato); målinger 2-4 uger efter fedmekirurgi; og afslutningsmålinger 6 måneder efter fedmekirurgi
Natlig neural respirationsdrift (diafragma elektromyografimålinger) Tidsramme: Målinger ved optagelse i studiet; målinger før bariatrisk kirurgi (når patienten har en operationsdato); målinger 2-4 uger efter fedmekirurgi; og afslutningsmålinger 6 måneder efter fedmekirurgi	Natlig neural respirationsdrift målt ved diaphragm electromyography (EMG) målinger kan skelne mellem hypercapnic og eucapnic patienter	Målinger ved optagelse i studiet; målinger før bariatrisk kirurgi (når patienten har en operationsdato); målinger 2-4 uger efter fedmekirurgi; og afslutningsmålinger 6 måneder efter fedmekirurgi
Livskvalitet efter fedmekirurgi med SF-36 Tidsramme: Målinger ved optagelse i studiet; målinger før bariatrisk kirurgi (når patienten har en operationsdato); målinger 2-4 uger efter fedmekirurgi; og afslutningsmålinger 6 måneder efter fedmekirurgi	Livskvaliteten ændrer sig mere efter fedmekirurgi end ved almindelig medicinsk behandling	Målinger ved optagelse i studiet; målinger før bariatrisk kirurgi (når patienten har en operationsdato); målinger 2-4 uger efter fedmekirurgi; og afslutningsmålinger 6 måneder efter fedmekirurgi
Livskvalitet efter fedmekirurgi med EQ-5D Tidsramme: Målinger ved optagelse i studiet; målinger før bariatrisk kirurgi (når patienten har en operationsdato); målinger 2-4 uger efter fedmekirurgi; og afslutningsmålinger 6 måneder efter fedmekirurgi	Livskvaliteten ændrer sig mere efter fedmekirurgi end ved almindelig medicinsk behandling	Målinger ved optagelse i studiet; målinger før bariatrisk kirurgi (når patienten har en operationsdato); målinger 2-4 uger efter fedmekirurgi; og afslutningsmålinger 6 måneder efter fedmekirurgi
Symptomændring efter påbegyndelse af medicinsk behandling sammenlignet med bariatrisk kirurgi målt med Epworth Sleepiness Scale Tidsramme: Målinger ved optagelse i studiet; målinger før bariatrisk kirurgi (når patienten har en operationsdato); målinger 2-4 uger efter fedmekirurgi; og afslutningsmålinger 6 måneder efter fedmekirurgi	Symptomændring efter fedmekirurgi er mere end ved almindelig medicinsk behandling	Målinger ved optagelse i studiet; målinger før bariatrisk kirurgi (når patienten har en operationsdato); målinger 2-4 uger efter fedmekirurgi; og afslutningsmålinger 6 måneder efter fedmekirurgi
Symptomændring efter påbegyndelse af medicinsk behandling sammenlignet med fedmekirurgi målt med mMRC (modificeret medicinsk forskningsråd) dypnoea score Tidsramme: Målinger ved optagelse i studiet; målinger før bariatrisk kirurgi (når patienten har en operationsdato); målinger 2-4 uger efter fedmekirurgi; og afslutningsmålinger 6 måneder efter fedmekirurgi	Symptomændring efter fedmekirurgi er mere end ved almindelig medicinsk behandling	Målinger ved optagelse i studiet; målinger før bariatrisk kirurgi (når patienten har en operationsdato); målinger 2-4 uger efter fedmekirurgi; og afslutningsmålinger 6 måneder efter fedmekirurgi
Symptomændring efter påbegyndelse af medicinsk behandling sammenlignet med fedmekirurgi målt med multidimensionel dyspnøprofil Tidsramme: Målinger ved optagelse i studiet; målinger før bariatrisk kirurgi (når patienten har en operationsdato); målinger 2-4 uger efter fedmekirurgi; og afslutningsmålinger 6 måneder efter fedmekirurgi	Symptomændring efter fedmekirurgi er mere end ved almindelig medicinsk behandling	Målinger ved optagelse i studiet; målinger før bariatrisk kirurgi (når patienten har en operationsdato); målinger 2-4 uger efter fedmekirurgi; og afslutningsmålinger 6 måneder efter fedmekirurgi
Symptomændring efter påbegyndelse af medicinsk behandling sammenlignet med fedmekirurgi målt med spørgeskema til svær respiratorisk insufficiens Tidsramme: Målinger ved optagelse i studiet; målinger før bariatrisk kirurgi (når patienten har en operationsdato); målinger 2-4 uger efter fedmekirurgi; og afslutningsmålinger 6 måneder efter fedmekirurgi	Symptomændring efter fedmekirurgi er mere end ved almindelig medicinsk behandling	Målinger ved optagelse i studiet; målinger før bariatrisk kirurgi (når patienten har en operationsdato); målinger 2-4 uger efter fedmekirurgi; og afslutningsmålinger 6 måneder efter fedmekirurgi
Ændringer i brugen af sundhedsressourcer hos OHS-patienter efter bariatrisk kirurgi Tidsramme: 6 måneder før fedmekirurgi og 6 måneder efter fedmekirurgi	Estimering af sundhedsforbrugsomkostninger i de 6 måneder før operationen og 6 måneder efter operationen inklusive medicinudgifter og genindlæggelser på hospitalet	6 måneder før fedmekirurgi og 6 måneder efter fedmekirurgi
Forbedring af CO2-niveauer i dagtimerne Tidsramme: Målinger ved optagelse i studiet; målinger før bariatrisk kirurgi (når patienten har en operationsdato); målinger 2-4 uger efter fedmekirurgi; og afslutningsmålinger 6 måneder efter fedmekirurgi	Arteriel blodgas udført før og efter fedmekirurgi med forbedring af CO2-niveauet	Målinger ved optagelse i studiet; målinger før bariatrisk kirurgi (når patienten har en operationsdato); målinger 2-4 uger efter fedmekirurgi; og afslutningsmålinger 6 måneder efter fedmekirurgi
Forbedring af apnø-hyponø-indeks Tidsramme: Før fedmekirurgi ved indskrivning og 6 måneder efter fedmekirurgi	Patienterne vil have en diagnostisk søvnundersøgelse før og efter fedmekirurgi	Før fedmekirurgi ved indskrivning og 6 måneder efter fedmekirurgi
Forbedring af gennemsnitlig natlig iltmætning under søvn Tidsramme: Før fedmekirurgi ved indskrivning og 6 måneder efter fedmekirurgi	Patienterne vil have en diagnostisk søvnundersøgelse før og efter fedmekirurgi	Før fedmekirurgi ved indskrivning og 6 måneder efter fedmekirurgi
Forbedring af den gennemsnitlige tid brugt under 90 % iltmætning under søvn Tidsramme: Før fedmekirurgi ved indskrivning og 6 måneder efter fedmekirurgi	Patienterne vil have en diagnostisk søvnundersøgelse før og efter fedmekirurgi	Før fedmekirurgi ved indskrivning og 6 måneder efter fedmekirurgi
Ændringer i søvnarkitektur målt ved %slow wave-søvn og %REM-søvn Tidsramme: Før fedmekirurgi ved indskrivning og 6 måneder efter fedmekirurgi	Patienterne vil have en diagnostisk søvnundersøgelse før og efter fedmekirurgi	Før fedmekirurgi ved indskrivning og 6 måneder efter fedmekirurgi
Forbedring af membranfunktionen Tidsramme: Målinger ved optagelse i studiet; målinger før bariatrisk kirurgi (når patienten har en operationsdato); målinger 2-4 uger efter fedmekirurgi; og afslutningsmålinger 6 måneder efter fedmekirurgi	Diafragmafortykkelse vil blive målt ved ultralydsvurdering	Målinger ved optagelse i studiet; målinger før bariatrisk kirurgi (når patienten har en operationsdato); målinger 2-4 uger efter fedmekirurgi; og afslutningsmålinger 6 måneder efter fedmekirurgi
Forbedring af glykæmisk kontrol Tidsramme: Målinger ved optagelse i studiet; målinger før bariatrisk kirurgi (når patienten har en operationsdato); målinger 2-4 uger efter fedmekirurgi; og afslutningsmålinger 6 måneder efter fedmekirurgi	HbA1C vil blive målt før og efter fedmekirurgi	Målinger ved optagelse i studiet; målinger før bariatrisk kirurgi (når patienten har en operationsdato); målinger 2-4 uger efter fedmekirurgi; og afslutningsmålinger 6 måneder efter fedmekirurgi

Patofysiologi af hypoventilation i fedme og virkninger af bariatrisk intervention (PHOEBI)