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Fisiopatologia da Hipoventilação na Obesidade e Efeitos da Intervenção Bariátrica (PHOEBI)

22 de março de 2023 atualizado por: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Fisiopatologia da Hipoventilação na Obesidade e Efeitos da Intervenção Bariátrica: Estudo PHOEBI

A respiração é afetada pela obesidade. As alterações iniciais são caracterizadas por anormalidades respiratórias significativas durante o sono (uma condição chamada de distúrbios respiratórios do sono, sendo a mais comum a apneia obstrutiva do sono). À medida que as alterações respiratórias pioram em gravidade, pode resultar em um aumento nos níveis de dióxido de carbono durante o dia, causando uma condição chamada síndrome de hipoventilação por obesidade (SHO). O tratamento atual para alterações respiratórias relacionadas à obesidade inclui terapia respiratória de suporte à noite, otimização das condições médicas associadas e perda de peso.

O controle do peso é uma parte importante do tratamento da obesidade. Estratégias de perda de peso, como modificação do estilo de vida, nem sempre funcionam. A cirurgia para perda de peso (cirurgia bariátrica) demonstrou ser uma intervenção eficaz no controle do peso com resultados a longo prazo. Este estudo tem como objetivo compreender as alterações respiratórias decorrentes da obesidade e sua resolução após a cirurgia para perda de peso. Os investigadores pretendem recrutar participantes com distúrbios respiratórios do sono que estão aguardando cirurgia bariátrica. Em particular, os pesquisadores estão interessados ​​em comparar as alterações respiratórias em participantes com OHS, que têm regulação anormal de seus níveis de dióxido de carbono, e participantes com distúrbios respiratórios do sono com regulação normal de CO2.

Os participantes serão recrutados através de ambulatórios para distúrbios respiratórios do sono. Os participantes passarão por avaliações abrangentes de respiração na inscrição, incluindo um estudo do sono durante a noite. Os participantes passarão por mais avaliações de respiração diurna antes e depois da cirurgia bariátrica. O final do estudo será 6 meses após a cirurgia - os participantes terão uma avaliação respiratória final abrangente, incluindo um estudo noturno do sono para revisar a resolução de suas alterações respiratórias. Dependendo do tempo da lista de espera para a cirurgia bariátrica, prevê-se que os participantes fiquem inscritos no estudo por 2 anos.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Reino Unido
      • London, Reino Unido, SE17EH
        • Recrutamento
        • Guy's and St Thomas' NHS Trust

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes obesos que estão considerando intervenção cirúrgica bariátrica

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes com 18 anos ou mais
  2. IMC > 40
  3. Pacientes com distúrbios respiratórios do sono significativos que requerem tratamento
  4. O paciente está sendo avaliado para cirurgia bariátrica para cirurgia de redução gástrica ou bypass gástrico

Critério de exclusão:

  1. Pacientes com insuficiência respiratória hipercápnica descompensada (pH < 7,3)
  2. Insuficiência respiratória hipercápnica crônica devido a uma causa diferente da obesidade, como doença neuromuscular, da parede torácica ou das vias aéreas
  3. Doença cardíaca instável, incluindo doença arterial coronariana e insuficiência cardíaca
  4. Doença psiquiátrica comórbida significativa que requer medicamentos antipsicóticos
  5. Síndrome de dor crônica em medicamentos opioides de alta dose
  6. Tratamento para dependência de drogas ou álcool
  7. Comprometimento cognitivo que impediria o consentimento informado
  8. Gravidez
  9. Necessidade de terapia renal substitutiva de longo prazo
  10. Pacientes submetidos à intervenção bariátrica com balão gástrico ou banda gástrica.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Hipercápnica
Pacientes obesos com hipercapnia diurna
Procedimento: Cirurgia bariatrica
Cirurgia para perda de peso com manga gástrica ou cirurgia de bypass gástrico
Eucápnica
Pacientes obesos com níveis normais de dióxido de carbono durante o dia
Procedimento: Cirurgia bariatrica
Cirurgia para perda de peso com manga gástrica ou cirurgia de bypass gástrico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Limitação do fluxo expiratório medida pelo teste de oscilação forçada
Prazo: Medições sobre a inscrição no estudo; medições antes da cirurgia bariátrica (uma vez que o paciente tenha uma data de cirurgia); medições 2-4 semanas após a cirurgia bariátrica; e no final das medições do estudo 6 meses após a cirurgia bariátrica
Medição da limitação do fluxo expiratório em diferentes posições, incluindo vertical, 45 graus e supino. Exploraremos se a limitação do fluxo expiratório pode diferenciar pacientes hipercápnicos e eucápnicos
Medições sobre a inscrição no estudo; medições antes da cirurgia bariátrica (uma vez que o paciente tenha uma data de cirurgia); medições 2-4 semanas após a cirurgia bariátrica; e no final das medições do estudo 6 meses após a cirurgia bariátrica
Grau de alteração na limitação do fluxo expiratório
Prazo: Medições sobre a inscrição no estudo; medições antes da cirurgia bariátrica (uma vez que o paciente tenha uma data de cirurgia); medições 2-4 semanas após a cirurgia bariátrica; e no final das medições do estudo 6 meses após a cirurgia bariátrica
Explorar se o grau de alteração posicional na limitação do fluxo expiratório pode diferenciar entre pacientes eucápnicos e hipercápnicos
Medições sobre a inscrição no estudo; medições antes da cirurgia bariátrica (uma vez que o paciente tenha uma data de cirurgia); medições 2-4 semanas após a cirurgia bariátrica; e no final das medições do estudo 6 meses após a cirurgia bariátrica

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Capacidade de fechamento
Prazo: Medições sobre a inscrição no estudo; medições antes da cirurgia bariátrica (uma vez que o paciente tenha uma data de cirurgia); medições 2-4 semanas após a cirurgia bariátrica; e no final das medições do estudo 6 meses após a cirurgia bariátrica
Medição da capacidade de fechamento em diferentes posições, incluindo vertical, 45 graus e supino. Exploraremos se a limitação do fluxo expiratório pode diferenciar pacientes hipercápnicos e eucápnicos
Medições sobre a inscrição no estudo; medições antes da cirurgia bariátrica (uma vez que o paciente tenha uma data de cirurgia); medições 2-4 semanas após a cirurgia bariátrica; e no final das medições do estudo 6 meses após a cirurgia bariátrica
Grau de mudança na capacidade de fechamento
Prazo: Medições sobre a inscrição no estudo; medições antes da cirurgia bariátrica (uma vez que o paciente tenha uma data de cirurgia); medições 2-4 semanas após a cirurgia bariátrica; e no final das medições do estudo 6 meses após a cirurgia bariátrica
Explorar se o grau de mudança posicional na capacidade de fechamento pode diferenciar entre pacientes eucápnicos e hipercápnicos
Medições sobre a inscrição no estudo; medições antes da cirurgia bariátrica (uma vez que o paciente tenha uma data de cirurgia); medições 2-4 semanas após a cirurgia bariátrica; e no final das medições do estudo 6 meses após a cirurgia bariátrica
Correlação entre a capacidade de fechamento e a limitação do fluxo expiratório
Prazo: Medições sobre a inscrição no estudo; medições antes da cirurgia bariátrica (uma vez que o paciente tenha uma data de cirurgia); medições 2-4 semanas após a cirurgia bariátrica; e no final das medições do estudo 6 meses após a cirurgia bariátrica
Compare o resultado 1 e 3 para explorar se existe uma relação entre a limitação do fluxo expiratório e a capacidade de fechamento
Medições sobre a inscrição no estudo; medições antes da cirurgia bariátrica (uma vez que o paciente tenha uma data de cirurgia); medições 2-4 semanas após a cirurgia bariátrica; e no final das medições do estudo 6 meses após a cirurgia bariátrica
Pressão intra-abdominal
Prazo: Medições sobre a inscrição no estudo; medições antes da cirurgia bariátrica (uma vez que o paciente tenha uma data de cirurgia); medições 2-4 semanas após a cirurgia bariátrica; e no final das medições do estudo 6 meses após a cirurgia bariátrica
Mediremos a pressão intra-abdominal e exploraremos se os pacientes hipercápnicos têm aumento da pressão intra-abdominal. Mudanças posicionais serão medidas
Medições sobre a inscrição no estudo; medições antes da cirurgia bariátrica (uma vez que o paciente tenha uma data de cirurgia); medições 2-4 semanas após a cirurgia bariátrica; e no final das medições do estudo 6 meses após a cirurgia bariátrica
Correlação entre pressão intra-abdominal, capacidade de fechamento e limitação do fluxo expiatório
Prazo: Medições sobre a inscrição no estudo; medições antes da cirurgia bariátrica (uma vez que o paciente tenha uma data de cirurgia); medições 2-4 semanas após a cirurgia bariátrica; e no final das medições do estudo 6 meses após a cirurgia bariátrica
Compare os resultados 1,3 e 6. Este é um modelo multicompartimental complexo que pode diferenciar hipercapnia e pacientes eucápnicos
Medições sobre a inscrição no estudo; medições antes da cirurgia bariátrica (uma vez que o paciente tenha uma data de cirurgia); medições 2-4 semanas após a cirurgia bariátrica; e no final das medições do estudo 6 meses após a cirurgia bariátrica
Colapsibilidade das vias aéreas superiores
Prazo: Medições sobre a inscrição no estudo; medições antes da cirurgia bariátrica (uma vez que o paciente tenha uma data de cirurgia); medições 2-4 semanas após a cirurgia bariátrica; e no final das medições do estudo 6 meses após a cirurgia bariátrica
Medida da colapsibilidade das vias aéreas superiores medida pela pressão expiratória negativa. Explorar se existe uma relação entre pacientes hipercápnicos e eucápnicos, dependendo do grau de colapso das vias aéreas superiores
Medições sobre a inscrição no estudo; medições antes da cirurgia bariátrica (uma vez que o paciente tenha uma data de cirurgia); medições 2-4 semanas após a cirurgia bariátrica; e no final das medições do estudo 6 meses após a cirurgia bariátrica
Complacência pulmonar
Prazo: Medições sobre a inscrição no estudo; medições antes da cirurgia bariátrica (uma vez que o paciente tenha uma data de cirurgia); medições 2-4 semanas após a cirurgia bariátrica; e no final das medições do estudo 6 meses após a cirurgia bariátrica
Medição da complacência pulmonar com curva de volume de pressão, incluindo medições em diferentes posições (vertical, 45 graus e supino)
Medições sobre a inscrição no estudo; medições antes da cirurgia bariátrica (uma vez que o paciente tenha uma data de cirurgia); medições 2-4 semanas após a cirurgia bariátrica; e no final das medições do estudo 6 meses após a cirurgia bariátrica
Força muscular respiratória (pressão inspiratória máxima/expiratória máxima)
Prazo: Medições sobre a inscrição no estudo; medições antes da cirurgia bariátrica (uma vez que o paciente tenha uma data de cirurgia); medições 2-4 semanas após a cirurgia bariátrica; e no final das medições do estudo 6 meses após a cirurgia bariátrica
Medida da força muscular inspiratória e expiratória
Medições sobre a inscrição no estudo; medições antes da cirurgia bariátrica (uma vez que o paciente tenha uma data de cirurgia); medições 2-4 semanas após a cirurgia bariátrica; e no final das medições do estudo 6 meses após a cirurgia bariátrica
Força muscular respiratória (teste SNIP)
Prazo: Medições sobre a inscrição no estudo; medições antes da cirurgia bariátrica (uma vez que o paciente tenha uma data de cirurgia); medições 2-4 semanas após a cirurgia bariátrica; e no final das medições do estudo 6 meses após a cirurgia bariátrica
Medição da pressão inspiratória nasal sniff
Medições sobre a inscrição no estudo; medições antes da cirurgia bariátrica (uma vez que o paciente tenha uma data de cirurgia); medições 2-4 semanas após a cirurgia bariátrica; e no final das medições do estudo 6 meses após a cirurgia bariátrica
Unidade respiratória neural diurna (medidas de eletromiografia para-esternal)
Prazo: Medições sobre a inscrição no estudo; medições antes da cirurgia bariátrica (uma vez que o paciente tenha uma data de cirurgia); medições 2-4 semanas após a cirurgia bariátrica; e no final das medições do estudo 6 meses após a cirurgia bariátrica
O drive respiratório neural diurno medido por medições de eletromiografia (EMG) paraesternal pode diferenciar entre pacientes hipercápnicos e eucápnicos
Medições sobre a inscrição no estudo; medições antes da cirurgia bariátrica (uma vez que o paciente tenha uma data de cirurgia); medições 2-4 semanas após a cirurgia bariátrica; e no final das medições do estudo 6 meses após a cirurgia bariátrica
Unidade respiratória neural diurna (medidas eletromiográficas do diafragma)
Prazo: Medições sobre a inscrição no estudo; medições antes da cirurgia bariátrica (uma vez que o paciente tenha uma data de cirurgia); medições 2-4 semanas após a cirurgia bariátrica; e no final das medições do estudo 6 meses após a cirurgia bariátrica
O drive respiratório neural diurno medido por medições de eletromiografia (EMG) do diafragma pode diferenciar entre pacientes hipercápnicos e eucápnicos
Medições sobre a inscrição no estudo; medições antes da cirurgia bariátrica (uma vez que o paciente tenha uma data de cirurgia); medições 2-4 semanas após a cirurgia bariátrica; e no final das medições do estudo 6 meses após a cirurgia bariátrica
Unidade respiratória neural noturna (medidas de eletromiografia para-esternal)
Prazo: Medições sobre a inscrição no estudo; medições antes da cirurgia bariátrica (uma vez que o paciente tenha uma data de cirurgia); medições 2-4 semanas após a cirurgia bariátrica; e no final das medições do estudo 6 meses após a cirurgia bariátrica
O impulso respiratório neural noturno medido por medições de eletromiografia (EMG) paraesternal pode diferenciar entre pacientes hipercápnicos e eucápnicos
Medições sobre a inscrição no estudo; medições antes da cirurgia bariátrica (uma vez que o paciente tenha uma data de cirurgia); medições 2-4 semanas após a cirurgia bariátrica; e no final das medições do estudo 6 meses após a cirurgia bariátrica
Unidade respiratória neural noturna (medidas eletromiográficas do diafragma)
Prazo: Medições sobre a inscrição no estudo; medições antes da cirurgia bariátrica (uma vez que o paciente tenha uma data de cirurgia); medições 2-4 semanas após a cirurgia bariátrica; e no final das medições do estudo 6 meses após a cirurgia bariátrica
O impulso respiratório neural noturno medido por medições de eletromiografia (EMG) do diafragma pode diferenciar entre pacientes hipercápnicos e eucápnicos
Medições sobre a inscrição no estudo; medições antes da cirurgia bariátrica (uma vez que o paciente tenha uma data de cirurgia); medições 2-4 semanas após a cirurgia bariátrica; e no final das medições do estudo 6 meses após a cirurgia bariátrica
Qualidade de vida pós cirurgia bariátrica com SF-36
Prazo: Medições sobre a inscrição no estudo; medições antes da cirurgia bariátrica (uma vez que o paciente tenha uma data de cirurgia); medições 2-4 semanas após a cirurgia bariátrica; e no final das medições do estudo 6 meses após a cirurgia bariátrica
A qualidade de vida muda mais após a cirurgia bariátrica do que com a terapia médica padrão
Medições sobre a inscrição no estudo; medições antes da cirurgia bariátrica (uma vez que o paciente tenha uma data de cirurgia); medições 2-4 semanas após a cirurgia bariátrica; e no final das medições do estudo 6 meses após a cirurgia bariátrica
Qualidade de vida pós cirurgia bariátrica com EQ-5D
Prazo: Medições sobre a inscrição no estudo; medições antes da cirurgia bariátrica (uma vez que o paciente tenha uma data de cirurgia); medições 2-4 semanas após a cirurgia bariátrica; e no final das medições do estudo 6 meses após a cirurgia bariátrica
A qualidade de vida muda mais após a cirurgia bariátrica do que com a terapia médica padrão
Medições sobre a inscrição no estudo; medições antes da cirurgia bariátrica (uma vez que o paciente tenha uma data de cirurgia); medições 2-4 semanas após a cirurgia bariátrica; e no final das medições do estudo 6 meses após a cirurgia bariátrica
Alteração dos sintomas após o início da terapia médica em comparação com a cirurgia bariátrica medida com a Escala de Sonolência de Epworth
Prazo: Medições sobre a inscrição no estudo; medições antes da cirurgia bariátrica (uma vez que o paciente tenha uma data de cirurgia); medições 2-4 semanas após a cirurgia bariátrica; e no final das medições do estudo 6 meses após a cirurgia bariátrica
A mudança dos sintomas após a cirurgia bariátrica é maior do que com a terapia médica padrão
Medições sobre a inscrição no estudo; medições antes da cirurgia bariátrica (uma vez que o paciente tenha uma data de cirurgia); medições 2-4 semanas após a cirurgia bariátrica; e no final das medições do estudo 6 meses após a cirurgia bariátrica
Alteração dos sintomas após o início da terapia médica em comparação com a cirurgia bariátrica medida com pontuação de dispneia mMRC (conselho de pesquisa médica modificado)
Prazo: Medições sobre a inscrição no estudo; medições antes da cirurgia bariátrica (uma vez que o paciente tenha uma data de cirurgia); medições 2-4 semanas após a cirurgia bariátrica; e no final das medições do estudo 6 meses após a cirurgia bariátrica
A mudança dos sintomas após a cirurgia bariátrica é maior do que com a terapia médica padrão
Medições sobre a inscrição no estudo; medições antes da cirurgia bariátrica (uma vez que o paciente tenha uma data de cirurgia); medições 2-4 semanas após a cirurgia bariátrica; e no final das medições do estudo 6 meses após a cirurgia bariátrica
Alteração dos sintomas após o início da terapia médica em comparação com a cirurgia bariátrica medida com perfil de dispneia multidimensional
Prazo: Medições sobre a inscrição no estudo; medições antes da cirurgia bariátrica (uma vez que o paciente tenha uma data de cirurgia); medições 2-4 semanas após a cirurgia bariátrica; e no final das medições do estudo 6 meses após a cirurgia bariátrica
A mudança dos sintomas após a cirurgia bariátrica é maior do que com a terapia médica padrão
Medições sobre a inscrição no estudo; medições antes da cirurgia bariátrica (uma vez que o paciente tenha uma data de cirurgia); medições 2-4 semanas após a cirurgia bariátrica; e no final das medições do estudo 6 meses após a cirurgia bariátrica
Alteração dos sintomas após o início da terapia médica em comparação com a cirurgia bariátrica medida com o Questionário de Insuficiência Respiratória Severa
Prazo: Medições sobre a inscrição no estudo; medições antes da cirurgia bariátrica (uma vez que o paciente tenha uma data de cirurgia); medições 2-4 semanas após a cirurgia bariátrica; e no final das medições do estudo 6 meses após a cirurgia bariátrica
A mudança dos sintomas após a cirurgia bariátrica é maior do que com a terapia médica padrão
Medições sobre a inscrição no estudo; medições antes da cirurgia bariátrica (uma vez que o paciente tenha uma data de cirurgia); medições 2-4 semanas após a cirurgia bariátrica; e no final das medições do estudo 6 meses após a cirurgia bariátrica
Mudanças no uso de recursos de saúde em pacientes com SHO após cirurgia bariátrica
Prazo: 6 meses pré cirurgia bariátrica e 6 meses pós cirurgia bariátrica
Estimativa do custo do uso de cuidados de saúde nos 6 meses anteriores à cirurgia e 6 meses após a cirurgia, incluindo custos de medicamentos e reinternações hospitalares
6 meses pré cirurgia bariátrica e 6 meses pós cirurgia bariátrica
Melhoria nos níveis diurnos de CO2
Prazo: Medições sobre a inscrição no estudo; medições antes da cirurgia bariátrica (uma vez que o paciente tenha uma data de cirurgia); medições 2-4 semanas após a cirurgia bariátrica; e no final das medições do estudo 6 meses após a cirurgia bariátrica
Gasometria arterial realizada antes e após cirurgia bariátrica com melhora dos níveis de CO2
Medições sobre a inscrição no estudo; medições antes da cirurgia bariátrica (uma vez que o paciente tenha uma data de cirurgia); medições 2-4 semanas após a cirurgia bariátrica; e no final das medições do estudo 6 meses após a cirurgia bariátrica
Melhora no índice de apnéia-hiponéia
Prazo: Antes da cirurgia bariátrica na inscrição e 6 meses após a cirurgia bariátrica
Os pacientes terão estudo diagnóstico do sono antes e depois da cirurgia bariátrica
Antes da cirurgia bariátrica na inscrição e 6 meses após a cirurgia bariátrica
Melhora na saturação noturna média de oxigênio durante o sono
Prazo: Antes da cirurgia bariátrica na inscrição e 6 meses após a cirurgia bariátrica
Os pacientes terão estudo diagnóstico do sono antes e depois da cirurgia bariátrica
Antes da cirurgia bariátrica na inscrição e 6 meses após a cirurgia bariátrica
Melhora no tempo médio gasto abaixo de 90% de saturação de oxigênio durante o sono
Prazo: Antes da cirurgia bariátrica na inscrição e 6 meses após a cirurgia bariátrica
Os pacientes terão estudo diagnóstico do sono antes e depois da cirurgia bariátrica
Antes da cirurgia bariátrica na inscrição e 6 meses após a cirurgia bariátrica
Alterações na arquitetura do sono medidas por %sono de ondas lentas e %sono REM
Prazo: Antes da cirurgia bariátrica na inscrição e 6 meses após a cirurgia bariátrica
Os pacientes terão estudo diagnóstico do sono antes e depois da cirurgia bariátrica
Antes da cirurgia bariátrica na inscrição e 6 meses após a cirurgia bariátrica
Melhora na função do diafragma
Prazo: Medições sobre a inscrição no estudo; medições antes da cirurgia bariátrica (uma vez que o paciente tenha uma data de cirurgia); medições 2-4 semanas após a cirurgia bariátrica; e no final das medições do estudo 6 meses após a cirurgia bariátrica
O espessamento do diafragma será medido por avaliação ultrassonográfica
Medições sobre a inscrição no estudo; medições antes da cirurgia bariátrica (uma vez que o paciente tenha uma data de cirurgia); medições 2-4 semanas após a cirurgia bariátrica; e no final das medições do estudo 6 meses após a cirurgia bariátrica
Melhora no controle glicêmico
Prazo: Medições sobre a inscrição no estudo; medições antes da cirurgia bariátrica (uma vez que o paciente tenha uma data de cirurgia); medições 2-4 semanas após a cirurgia bariátrica; e no final das medições do estudo 6 meses após a cirurgia bariátrica
HbA1C será medido antes e depois da cirurgia bariátrica
Medições sobre a inscrição no estudo; medições antes da cirurgia bariátrica (uma vez que o paciente tenha uma data de cirurgia); medições 2-4 semanas após a cirurgia bariátrica; e no final das medições do estudo 6 meses após a cirurgia bariátrica

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Espectro de distúrbios respiratórios do sono
Prazo: Medições sobre a inscrição no estudo; medições antes da cirurgia bariátrica (uma vez que o paciente tenha uma data de cirurgia); medições 2-4 semanas após a cirurgia bariátrica; e no final das medições do estudo 6 meses após a cirurgia bariátrica
Analisaremos análises de subgrupos para os resultados 1-29 com base no grau de hipoventilação, conforme definido pelo grupo de trabalho ERS/ESRS
Medições sobre a inscrição no estudo; medições antes da cirurgia bariátrica (uma vez que o paciente tenha uma data de cirurgia); medições 2-4 semanas após a cirurgia bariátrica; e no final das medições do estudo 6 meses após a cirurgia bariátrica
Escolha da cirurgia bariátrica
Prazo: Medições sobre a inscrição no estudo; medições antes da cirurgia bariátrica (uma vez que o paciente tenha uma data de cirurgia); medições 2-4 semanas após a cirurgia bariátrica; e no final das medições do estudo 6 meses após a cirurgia bariátrica
Investigaremos se os resultados 1-29 são diferentes dependendo do tipo de cirurgia a que o paciente se submete (bypass gástrico em comparação com manga gástrica)
Medições sobre a inscrição no estudo; medições antes da cirurgia bariátrica (uma vez que o paciente tenha uma data de cirurgia); medições 2-4 semanas após a cirurgia bariátrica; e no final das medições do estudo 6 meses após a cirurgia bariátrica

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de junho de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de junho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de julho de 2019

Primeira postagem (Real)

19 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 258045

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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