Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Patofysiologi av hypoventilasjon i fedme og effekter av bariatrisk intervensjon (PHOEBI)

22. mars 2023 oppdatert av: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Patofysiologi ved hypoventilasjon ved fedme og effekter av bariatrisk intervensjon: PHOEBI-studie

Pusten påvirkes av fedme. Tidlige forandringer er preget av betydelige pusteavvik under søvn (en tilstand som kalles søvnforstyrrelse, hvor den vanligste er obstruktiv søvnapné). Ettersom pusteendringene forverres i alvorlighetsgrad, kan det resultere i en økning i karbondioksidnivåer på dagtid, noe som forårsaker en tilstand som kalles fedmehypoventilasjonssyndrom (OHS). Den nåværende behandlingen for fedmerelaterte pusteforandringer inkluderer støttende pusteterapi om natten, optimalisering av tilhørende medisinske tilstander og vekttap.

Vektkontroll er en viktig del av fedmebehandling. Vekttapstrategier som livsstilsendringer fungerer ikke alltid. Vekttapskirurgi (fedmekirurgi) har vist seg å være en effektiv vektkontrollintervensjon med langsiktige resultater. Denne studien tar sikte på å forstå pusteendringer som oppstår på grunn av fedme og deres oppløsning etter vekttapkirurgi. Etterforskerne tar sikte på å rekruttere deltakere med søvnforstyrrelser i pusten som for tiden venter på fedmeoperasjoner. Spesielt er etterforskerne interessert i å sammenligne pusteforandringer hos deltakere med OHS, som har unormal regulering av karbondioksidnivået, og deltakere med søvnforstyrrelser med normal CO2-regulering.

Deltakerne vil bli rekruttert gjennom poliklinikker for søvnforstyrrelser. Deltakerne vil gjennomgå omfattende pustevurderinger ved påmelding, inkludert en søvnstudie over natten. Deltakerne vil gjennomgå ytterligere pustevurderinger på dagtid før og etter fedmeoperasjonen. Slutten av studien vil være 6 måneder etter operasjonen - deltakerne vil ha en siste omfattende pustevurdering inkludert en nattsøvnstudie for å vurdere løsningen på pusteendringene deres. Avhengig av ventelistetiden for fedmekirurgien, forventes det at deltakerne vil bli registrert i studien i 2 år.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
      • London, Storbritannia, SE17EH
        • Rekruttering
        • Guy's and St Thomas' NHS Trust

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Overvektige pasienter som vurderer bariatrisk kirurgisk intervensjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter 18 år eller eldre
  2. BMI > 40
  3. Pasienter med betydelig søvnforstyrrelse i pusten som krever behandling
  4. Pasienten vurderes for fedmekirurgi for enten gastrisk sleeve- eller gastrisk bypass-operasjon

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter med dekompensert hyperkapnisk respirasjonssvikt (pH < 7,3)
  2. Kronisk hyperkapnisk respirasjonssvikt på grunn av en annen årsak enn fedme som nevromuskulær sykdom, brystvegg eller luftveissykdom
  3. Ustabil hjertesykdom inkludert koronarsykdom og hjertesvikt
  4. Betydelig komorbid psykiatrisk sykdom som krever antipsykotiske medisiner
  5. Kronisk smertesyndrom på høydose opioidmedisiner
  6. Behandling for rus- eller alkoholavhengighet
  7. Kognitiv svikt som ville forhindre informert samtykke
  8. Svangerskap
  9. Behov for langvarig nyreerstatningsterapi
  10. Pasienter som gjennomgår bariatrisk intervensjon med mageballong eller magebånd.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Hypercapnic
Overvektige pasienter med hyperkapni på dagtid
Fremgangsmåte: Bariatrisk kirurgi
Vekttap kirurgi med enten gastric sleeve eller gastric bypass kirurgi
Eucapnic
Overvektige pasienter med normale karbondioksidnivåer på dagtid
Fremgangsmåte: Bariatrisk kirurgi
Vekttap kirurgi med enten gastric sleeve eller gastric bypass kirurgi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ekspiratorisk strømningsbegrensning målt ved tvungen oscillasjonstesting
Tidsramme: Målinger ved opptak til studie; målinger før fedmekirurgi (når pasienter har en operasjonsdato); målinger 2-4 uker etter fedmekirurgi; og sluttmålinger 6 måneder etter fedmekirurgi
Måling av ekspiratorisk strømningsbegrensning ved forskjellige posisjoner inkludert oppreist, 45 grader og liggende. Vi vil utforske om ekspiratorisk strømningsbegrensning kan skille hyperkapniske og eukapniske pasienter
Målinger ved opptak til studie; målinger før fedmekirurgi (når pasienter har en operasjonsdato); målinger 2-4 uker etter fedmekirurgi; og sluttmålinger 6 måneder etter fedmekirurgi
Grad av endring i ekspiratorisk strømningsbegrensning
Tidsramme: Målinger ved opptak til studie; målinger før fedmekirurgi (når pasienten har en operasjonsdato); målinger 2-4 uker etter fedmekirurgi; og sluttmålinger 6 måneder etter fedmekirurgi
Utforsk om graden av posisjonsendring i ekspiratorisk strømningsbegrensning kan skille mellom eukapniske og hyperkapniske pasienter
Målinger ved opptak til studie; målinger før fedmekirurgi (når pasienten har en operasjonsdato); målinger 2-4 uker etter fedmekirurgi; og sluttmålinger 6 måneder etter fedmekirurgi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lukkekapasitet
Tidsramme: Målinger ved opptak til studie; målinger før fedmekirurgi (når pasienten har en operasjonsdato); målinger 2-4 uker etter fedmekirurgi; og sluttmålinger 6 måneder etter fedmekirurgi
Måling av lukkekapasitet ved forskjellige posisjoner inkludert oppreist, 45 grader og liggende. Vi vil utforske om ekspiratorisk strømningsbegrensning kan skille hyperkapniske og eukapniske pasienter
Målinger ved opptak til studie; målinger før fedmekirurgi (når pasienten har en operasjonsdato); målinger 2-4 uker etter fedmekirurgi; og sluttmålinger 6 måneder etter fedmekirurgi
Grad av endring i lukkekapasitet
Tidsramme: Målinger ved opptak til studie; målinger før fedmekirurgi (når pasienten har en operasjonsdato); målinger 2-4 uker etter fedmekirurgi; og sluttmålinger 6 måneder etter fedmekirurgi
Utforsk om graden av posisjonsendring i lukkekapasitet kan skille mellom eukapniske og hyperkapniske pasienter
Målinger ved opptak til studie; målinger før fedmekirurgi (når pasienten har en operasjonsdato); målinger 2-4 uker etter fedmekirurgi; og sluttmålinger 6 måneder etter fedmekirurgi
Korrelasjon mellom lukkekapasitet og ekspiratorisk strømningsbegrensning
Tidsramme: Målinger ved opptak til studie; målinger før fedmekirurgi (når pasienten har en operasjonsdato); målinger 2-4 uker etter fedmekirurgi; og sluttmålinger 6 måneder etter fedmekirurgi
Sammenlign utfall 1 og 3 for å undersøke om det er en sammenheng mellom ekspiratorisk strømningsbegrensning og lukkekapasitet
Målinger ved opptak til studie; målinger før fedmekirurgi (når pasienten har en operasjonsdato); målinger 2-4 uker etter fedmekirurgi; og sluttmålinger 6 måneder etter fedmekirurgi
Intraabdominalt trykk
Tidsramme: Målinger ved opptak til studie; målinger før fedmekirurgi (når pasienten har en operasjonsdato); målinger 2-4 uker etter fedmekirurgi; og sluttmålinger 6 måneder etter fedmekirurgi
Vi vil måle intraabdominalt trykk og utforske om hyperkapniske pasienter har økt intraabdominalt trykk. Posisjonsendringer vil bli målt
Målinger ved opptak til studie; målinger før fedmekirurgi (når pasienten har en operasjonsdato); målinger 2-4 uker etter fedmekirurgi; og sluttmålinger 6 måneder etter fedmekirurgi
Korrelasjon mellom intraabdominalt trykk, lukkekapasitet og ekspriatorisk strømningsbegrensning
Tidsramme: Målinger ved opptak til studie; målinger før fedmekirurgi (når pasienten har en operasjonsdato); målinger 2-4 uker etter fedmekirurgi; og sluttmålinger 6 måneder etter fedmekirurgi
Sammenlign utfall 1,3 og 6. Dette er en kompleks multi-kompartment modell som kan skille hyperkapni og eucapnic pasienter
Målinger ved opptak til studie; målinger før fedmekirurgi (når pasienten har en operasjonsdato); målinger 2-4 uker etter fedmekirurgi; og sluttmålinger 6 måneder etter fedmekirurgi
Sammenleggbarhet for øvre luftveier
Tidsramme: Målinger ved opptak til studie; målinger før fedmekirurgi (når pasienten har en operasjonsdato); målinger 2-4 uker etter fedmekirurgi; og sluttmålinger 6 måneder etter fedmekirurgi
Måling av øvre luftveis kollapsbarhet som mål ved negativt ekspirasjonstrykk. Utforsk om det er en sammenheng mellom hyperkapniske og eukapniske pasienter avhengig av graden av kollapsbarhet i øvre luftveier
Målinger ved opptak til studie; målinger før fedmekirurgi (når pasienten har en operasjonsdato); målinger 2-4 uker etter fedmekirurgi; og sluttmålinger 6 måneder etter fedmekirurgi
Lungeoverholdelse
Tidsramme: Målinger ved opptak til studie; målinger før fedmekirurgi (når pasienten har en operasjonsdato); målinger 2-4 uker etter fedmekirurgi; og sluttmålinger 6 måneder etter fedmekirurgi
Måling av lungekompatibilitet med trykkvolumkurve inkludert målinger i forskjellige posisjoner (oppreist, 45 grader og liggende)
Målinger ved opptak til studie; målinger før fedmekirurgi (når pasienten har en operasjonsdato); målinger 2-4 uker etter fedmekirurgi; og sluttmålinger 6 måneder etter fedmekirurgi
Respiratorisk muskelstyrke (maksimalt inspirasjonstrykk/maksimalt ekspiratorisk)
Tidsramme: Målinger ved opptak til studie; målinger før fedmekirurgi (når pasienten har en operasjonsdato); målinger 2-4 uker etter fedmekirurgi; og sluttmålinger 6 måneder etter fedmekirurgi
Måling av inspiratorisk og ekspiratorisk muskelstyrke
Målinger ved opptak til studie; målinger før fedmekirurgi (når pasienten har en operasjonsdato); målinger 2-4 uker etter fedmekirurgi; og sluttmålinger 6 måneder etter fedmekirurgi
Respiratorisk muskelstyrke (SNIP-test)
Tidsramme: Målinger ved opptak til studie; målinger før fedmekirurgi (når pasienten har en operasjonsdato); målinger 2-4 uker etter fedmekirurgi; og sluttmålinger 6 måneder etter fedmekirurgi
Måling av sniff nasal inspirasjonstrykk
Målinger ved opptak til studie; målinger før fedmekirurgi (når pasienten har en operasjonsdato); målinger 2-4 uker etter fedmekirurgi; og sluttmålinger 6 måneder etter fedmekirurgi
Dagtid neural respirasjonsdrift (para-sternale elektromyografimålinger)
Tidsramme: Målinger ved opptak til studie; målinger før fedmekirurgi (når pasienten har en operasjonsdato); målinger 2-4 uker etter fedmekirurgi; og sluttmålinger 6 måneder etter fedmekirurgi
Dagtid neural respirasjonsdrift målt ved parasternale elektromyografi (EMG) målinger kan skille mellom hyperkapniske og eukapniske pasienter
Målinger ved opptak til studie; målinger før fedmekirurgi (når pasienten har en operasjonsdato); målinger 2-4 uker etter fedmekirurgi; og sluttmålinger 6 måneder etter fedmekirurgi
Neural respirasjonsdrift på dagtid (målinger av diafragmaelektromyografi)
Tidsramme: Målinger ved opptak til studie; målinger før fedmekirurgi (når pasienten har en operasjonsdato); målinger 2-4 uker etter fedmekirurgi; og sluttmålinger 6 måneder etter fedmekirurgi
Dagtid neural respirasjonsdrift målt ved diafragma elektromyografi (EMG) målinger kan skille mellom hypercapnic og eucapnic pasienter
Målinger ved opptak til studie; målinger før fedmekirurgi (når pasienten har en operasjonsdato); målinger 2-4 uker etter fedmekirurgi; og sluttmålinger 6 måneder etter fedmekirurgi
Nattlig neural respirasjonsdrift (parasternale elektromyografimålinger)
Tidsramme: Målinger ved opptak til studie; målinger før fedmekirurgi (når pasienten har en operasjonsdato); målinger 2-4 uker etter fedmekirurgi; og sluttmålinger 6 måneder etter fedmekirurgi
Nattlig neural respirasjonsdrift målt ved parasternale elektromyografi (EMG) målinger kan skille mellom hyperkapniske og eukapniske pasienter
Målinger ved opptak til studie; målinger før fedmekirurgi (når pasienten har en operasjonsdato); målinger 2-4 uker etter fedmekirurgi; og sluttmålinger 6 måneder etter fedmekirurgi
Nattlig nevrale åndedrettsdrift (diafragma elektromyografimålinger)
Tidsramme: Målinger ved opptak til studie; målinger før fedmekirurgi (når pasienten har en operasjonsdato); målinger 2-4 uker etter fedmekirurgi; og sluttmålinger 6 måneder etter fedmekirurgi
Nattlig neural respirasjonsdrift målt ved diafragma elektromyografi (EMG) målinger kan skille mellom hypercapnic og eucapnic pasienter
Målinger ved opptak til studie; målinger før fedmekirurgi (når pasienten har en operasjonsdato); målinger 2-4 uker etter fedmekirurgi; og sluttmålinger 6 måneder etter fedmekirurgi
Livskvalitet etter fedmekirurgi med SF-36
Tidsramme: Målinger ved opptak til studie; målinger før fedmekirurgi (når pasienten har en operasjonsdato); målinger 2-4 uker etter fedmekirurgi; og sluttmålinger 6 måneder etter fedmekirurgi
Livskvaliteten endres mer etter fedmekirurgi enn ved vanlig medisinsk behandling
Målinger ved opptak til studie; målinger før fedmekirurgi (når pasienten har en operasjonsdato); målinger 2-4 uker etter fedmekirurgi; og sluttmålinger 6 måneder etter fedmekirurgi
Livskvalitet etter fedmekirurgi med EQ-5D
Tidsramme: Målinger ved opptak til studie; målinger før fedmekirurgi (når pasienten har en operasjonsdato); målinger 2-4 uker etter fedmekirurgi; og sluttmålinger 6 måneder etter fedmekirurgi
Livskvaliteten endres mer etter fedmekirurgi enn ved vanlig medisinsk behandling
Målinger ved opptak til studie; målinger før fedmekirurgi (når pasienten har en operasjonsdato); målinger 2-4 uker etter fedmekirurgi; og sluttmålinger 6 måneder etter fedmekirurgi
Symptomendring etter oppstart av medisinsk behandling sammenlignet med fedmekirurgi målt med Epworth Sleepiness Scale
Tidsramme: Målinger ved opptak til studie; målinger før fedmekirurgi (når pasienten har en operasjonsdato); målinger 2-4 uker etter fedmekirurgi; og sluttmålinger 6 måneder etter fedmekirurgi
Symptomendring etter fedmekirurgi er mer enn ved vanlig medisinsk behandling
Målinger ved opptak til studie; målinger før fedmekirurgi (når pasienten har en operasjonsdato); målinger 2-4 uker etter fedmekirurgi; og sluttmålinger 6 måneder etter fedmekirurgi
Symptomendring etter oppstart av medisinsk behandling sammenlignet med fedmekirurgi målt med mMRC (modifisert medisinsk forskningsråd) dypnéskåre
Tidsramme: Målinger ved opptak til studie; målinger før fedmekirurgi (når pasienten har en operasjonsdato); målinger 2-4 uker etter fedmekirurgi; og sluttmålinger 6 måneder etter fedmekirurgi
Symptomendring etter fedmekirurgi er mer enn ved vanlig medisinsk behandling
Målinger ved opptak til studie; målinger før fedmekirurgi (når pasienten har en operasjonsdato); målinger 2-4 uker etter fedmekirurgi; og sluttmålinger 6 måneder etter fedmekirurgi
Symptomendring etter oppstart av medisinsk behandling sammenlignet med fedmekirurgi målt med multidimensjonal dyspnéprofil
Tidsramme: Målinger ved opptak til studie; målinger før fedmekirurgi (når pasienten har en operasjonsdato); målinger 2-4 uker etter fedmekirurgi; og sluttmålinger 6 måneder etter fedmekirurgi
Symptomendring etter fedmekirurgi er mer enn ved vanlig medisinsk behandling
Målinger ved opptak til studie; målinger før fedmekirurgi (når pasienten har en operasjonsdato); målinger 2-4 uker etter fedmekirurgi; og sluttmålinger 6 måneder etter fedmekirurgi
Symptomendring etter oppstart av medisinsk behandling sammenlignet med fedmekirurgi målt med Spørreskjema for alvorlig respiratorisk insuffisiens
Tidsramme: Målinger ved opptak til studie; målinger før fedmekirurgi (når pasienten har en operasjonsdato); målinger 2-4 uker etter fedmekirurgi; og sluttmålinger 6 måneder etter fedmekirurgi
Symptomendring etter fedmekirurgi er mer enn ved vanlig medisinsk behandling
Målinger ved opptak til studie; målinger før fedmekirurgi (når pasienten har en operasjonsdato); målinger 2-4 uker etter fedmekirurgi; og sluttmålinger 6 måneder etter fedmekirurgi
Endringer i bruk av helseressurs hos pasienter med helse og helse etter fedmekirurgi
Tidsramme: 6 måneder før fedmekirurgi og 6 måneder etter fedmekirurgi
Estimering av kostnadene ved bruk av helsetjenester i 6 måneder før operasjonen og 6 måneder etter operasjonen, inkludert medisinkostnader og gjeninnleggelser på sykehus
6 måneder før fedmekirurgi og 6 måneder etter fedmekirurgi
Forbedring av CO2-nivåer på dagtid
Tidsramme: Målinger ved opptak til studie; målinger før fedmekirurgi (når pasienten har en operasjonsdato); målinger 2-4 uker etter fedmekirurgi; og sluttmålinger 6 måneder etter fedmekirurgi
Arteriell blodgass utført før og etter fedmekirurgi med bedring i CO2-nivåer
Målinger ved opptak til studie; målinger før fedmekirurgi (når pasienten har en operasjonsdato); målinger 2-4 uker etter fedmekirurgi; og sluttmålinger 6 måneder etter fedmekirurgi
Forbedring av apné-hyponea-indeksen
Tidsramme: Før fedmekirurgi ved innskrivning og 6 måneder etter fedmekirurgi
Pasienter vil ha diagnostisk søvnstudie før og etter fedmekirurgi
Før fedmekirurgi ved innskrivning og 6 måneder etter fedmekirurgi
Forbedring av gjennomsnittlig nattlig oksygenmetning under søvn
Tidsramme: Før fedmekirurgi ved innskrivning og 6 måneder etter fedmekirurgi
Pasienter vil ha diagnostisk søvnstudie før og etter fedmekirurgi
Før fedmekirurgi ved innskrivning og 6 måneder etter fedmekirurgi
Forbedring i gjennomsnittlig tid brukt under 90 % oksygenmetning under søvn
Tidsramme: Før fedmekirurgi ved innskrivning og 6 måneder etter fedmekirurgi
Pasienter vil ha diagnostisk søvnstudie før og etter fedmekirurgi
Før fedmekirurgi ved innskrivning og 6 måneder etter fedmekirurgi
Endringer i søvnarkitektur målt ved %slow wave sleep og %REM sleep
Tidsramme: Før fedmekirurgi ved innskrivning og 6 måneder etter fedmekirurgi
Pasienter vil ha diagnostisk søvnstudie før og etter fedmekirurgi
Før fedmekirurgi ved innskrivning og 6 måneder etter fedmekirurgi
Forbedring av diafragmafunksjon
Tidsramme: Målinger ved opptak til studie; målinger før fedmekirurgi (når pasienten har en operasjonsdato); målinger 2-4 uker etter fedmekirurgi; og sluttmålinger 6 måneder etter fedmekirurgi
Diafragmafortykkelse vil bli målt ved ultralydvurdering
Målinger ved opptak til studie; målinger før fedmekirurgi (når pasienten har en operasjonsdato); målinger 2-4 uker etter fedmekirurgi; og sluttmålinger 6 måneder etter fedmekirurgi
Forbedring av glykemisk kontroll
Tidsramme: Målinger ved opptak til studie; målinger før fedmekirurgi (når pasienten har en operasjonsdato); målinger 2-4 uker etter fedmekirurgi; og sluttmålinger 6 måneder etter fedmekirurgi
HbA1C vil bli målt før og etter fedmekirurgi
Målinger ved opptak til studie; målinger før fedmekirurgi (når pasienten har en operasjonsdato); målinger 2-4 uker etter fedmekirurgi; og sluttmålinger 6 måneder etter fedmekirurgi

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spektrum av søvnforstyrret pust
Tidsramme: Målinger ved opptak til studie; målinger før fedmekirurgi (når pasienten har en operasjonsdato); målinger 2-4 uker etter fedmekirurgi; og sluttmålinger 6 måneder etter fedmekirurgi
Vi vil se på undergruppeanalyser for utfall 1-29 basert på grad av hypoventilasjon som definert av ERS/ESRS arbeidsgruppe
Målinger ved opptak til studie; målinger før fedmekirurgi (når pasienten har en operasjonsdato); målinger 2-4 uker etter fedmekirurgi; og sluttmålinger 6 måneder etter fedmekirurgi
Valg av fedmekirurgi
Tidsramme: Målinger ved opptak til studie; målinger før fedmekirurgi (når pasienten har en operasjonsdato); målinger 2-4 uker etter fedmekirurgi; og sluttmålinger 6 måneder etter fedmekirurgi
Vi vil undersøke om utfall 1-29 er forskjellig avhengig av type operasjon pasienten gjennomgår (gastric bypass sammenlignet med gastric sleeve)
Målinger ved opptak til studie; målinger før fedmekirurgi (når pasienten har en operasjonsdato); målinger 2-4 uker etter fedmekirurgi; og sluttmålinger 6 måneder etter fedmekirurgi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. juni 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2024

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juni 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

19. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 258045

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Overvektshypoventilasjonssyndrom (OHS)

Kliniske studier på Bariatrisk kirurgi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Belgium

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere