Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pathofysiologie van hypoventilatie bij obesitas en effecten van bariatrische interventie (PHOEBI)

22 maart 2023 bijgewerkt door: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Pathofysiologie van hypoventilatie bij obesitas en effecten van bariatrische interventie: PHOEBI-onderzoek

Ademhaling wordt beïnvloed door obesitas. Vroege veranderingen worden gekenmerkt door significante ademhalingsafwijkingen tijdens de slaap (een aandoening die slaapstoornissen wordt genoemd, waarvan obstructieve slaapapneu de meest voorkomende is). Naarmate de ademhalingsveranderingen ernstiger worden, kan dit overdag leiden tot een stijging van het kooldioxidegehalte, wat een aandoening veroorzaakt die obesitas-hypoventilatiesyndroom (OHS) wordt genoemd. De huidige behandeling voor aan obesitas gerelateerde ademhalingsveranderingen omvat ondersteunende ademhalingstherapie 's nachts, optimalisatie van bijbehorende medische aandoeningen en gewichtsverlies.

Gewichtsbeheersing is een belangrijk onderdeel van de behandeling van obesitas. Strategieën voor gewichtsverlies, zoals het aanpassen van de levensstijl, werken niet altijd. Chirurgie voor gewichtsverlies (bariatrische chirurgie) is een effectieve interventie voor gewichtsbeheersing gebleken met langetermijnresultaten. Deze studie heeft tot doel ademhalingsveranderingen te begrijpen die optreden als gevolg van obesitas en hun resolutie na een operatie voor gewichtsverlies. De onderzoekers streven ernaar deelnemers met slaapstoornissen in de ademhaling te rekruteren die momenteel wachten op een bariatrische operatie. De onderzoekers zijn met name geïnteresseerd in het vergelijken van ademhalingsveranderingen bij deelnemers met OHS, die een abnormale regulatie van hun kooldioxidegehalte hebben, en deelnemers met een slaapstoornis met ademhaling met normale CO2-regulatie.

Deelnemers zullen worden geworven via poliklinieken voor slaapstoornissen in de ademhaling. De deelnemers ondergaan uitgebreide ademhalingsbeoordelingen bij inschrijving, inclusief een nachtelijk slaaponderzoek. Deelnemers ondergaan voor en na hun bariatrische operatie verdere ademhalingsbeoordelingen overdag. Het einde van de studie zal 6 maanden na de operatie zijn - deelnemers zullen een laatste uitgebreide ademhalingsbeoordeling ondergaan, inclusief een nachtelijk slaaponderzoek om de resolutie van hun ademhalingsveranderingen te beoordelen. Afhankelijk van de wachtlijsttijd voor de bariatrische chirurgie, wordt verwacht dat deelnemers gedurende 2 jaar in de studie zullen worden opgenomen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
      • London, Verenigd Koninkrijk, SE17EH
        • Werving
        • Guy's and St Thomas' NHS Trust

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Zwaarlijvige patiënten die een bariatrische ingreep overwegen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten van 18 jaar of ouder
  2. BMI > 40
  3. Patiënten met significante slaapstoornissen in de ademhaling die behandeling nodig hebben
  4. Patiënt wordt beoordeeld voor bariatrische chirurgie voor een gastric sleeve of gastric bypass-operatie

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten met gedecompenseerde hypercapnische respiratoire insufficiëntie (pH< 7,3)
  2. Chronisch hypercapnisch respiratoir falen door een andere oorzaak dan obesitas, zoals neuromusculaire aandoeningen, borstwand- of luchtwegaandoeningen
  3. Onstabiele hartziekte, waaronder coronaire hartziekte en hartfalen
  4. Aanzienlijke comorbide psychiatrische ziekte waarvoor antipsychotica nodig zijn
  5. Chronisch pijnsyndroom bij hoge doses opioïde medicatie
  6. Behandeling voor drugs- of alcoholverslaving
  7. Cognitieve stoornis die geïnformeerde toestemming zou verhinderen
  8. Zwangerschap
  9. Behoefte aan langdurige nierfunctievervangende therapie
  10. Patiënten die een bariatrische ingreep ondergaan met een maagballon of maagband.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Hypercapnisch
Zwaarlijvige patiënten met hypercapnie overdag
Procedure: Bariatrische Chirurgie
Gewichtsverlieschirurgie met een gastric sleeve of een gastric bypass-operatie
Eucapnisch
Zwaarlijvige patiënten met een normaal kooldioxidegehalte overdag
Procedure: Bariatrische Chirurgie
Gewichtsverlieschirurgie met een gastric sleeve of een gastric bypass-operatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Expiratoire stroombeperking zoals gemeten door geforceerde oscillatietesten
Tijdsspanne: Metingen bij inschrijving voor studie; metingen voorafgaand aan bariatrische chirurgie (zodra de patiënt een operatiedatum heeft); metingen 2-4 weken na bariatrische chirurgie; en metingen aan het einde van de studie 6 maanden na bariatrische chirurgie
Meting van expiratoire stroombeperking in verschillende posities, waaronder rechtop, 45 graden en rugligging. We zullen onderzoeken of expiratoire stroombeperking hypercapnische en eucapnische patiënten kan onderscheiden
Metingen bij inschrijving voor studie; metingen voorafgaand aan bariatrische chirurgie (zodra de patiënt een operatiedatum heeft); metingen 2-4 weken na bariatrische chirurgie; en metingen aan het einde van de studie 6 maanden na bariatrische chirurgie
Mate van verandering in expiratoire stroombeperking
Tijdsspanne: Metingen bij inschrijving voor studie; metingen voorafgaand aan bariatrische chirurgie (zodra de patiënt een operatiedatum heeft); metingen 2-4 weken na bariatrische chirurgie; en metingen aan het einde van de studie 6 maanden na bariatrische chirurgie
Onderzoek of de mate van positieverandering in expiratoire stroombeperking een onderscheid kan maken tussen eucapnische en hypercapnische patiënten
Metingen bij inschrijving voor studie; metingen voorafgaand aan bariatrische chirurgie (zodra de patiënt een operatiedatum heeft); metingen 2-4 weken na bariatrische chirurgie; en metingen aan het einde van de studie 6 maanden na bariatrische chirurgie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sluitingscapaciteit
Tijdsspanne: Metingen bij inschrijving voor studie; metingen voorafgaand aan bariatrische chirurgie (zodra de patiënt een operatiedatum heeft); metingen 2-4 weken na bariatrische chirurgie; en metingen aan het einde van de studie 6 maanden na bariatrische chirurgie
Meting van het sluitvermogen in verschillende posities, waaronder rechtop, 45 graden en rugligging. We zullen onderzoeken of expiratoire stroombeperking hypercapnische en eucapnische patiënten kan onderscheiden
Metingen bij inschrijving voor studie; metingen voorafgaand aan bariatrische chirurgie (zodra de patiënt een operatiedatum heeft); metingen 2-4 weken na bariatrische chirurgie; en metingen aan het einde van de studie 6 maanden na bariatrische chirurgie
Mate van verandering in sluitcapaciteit
Tijdsspanne: Metingen bij inschrijving voor studie; metingen voorafgaand aan bariatrische chirurgie (zodra de patiënt een operatiedatum heeft); metingen 2-4 weken na bariatrische chirurgie; en metingen aan het einde van de studie 6 maanden na bariatrische chirurgie
Onderzoek of de mate van positionele verandering in sluitcapaciteit onderscheid kan maken tussen eucapnische en hypercapnische patiënten
Metingen bij inschrijving voor studie; metingen voorafgaand aan bariatrische chirurgie (zodra de patiënt een operatiedatum heeft); metingen 2-4 weken na bariatrische chirurgie; en metingen aan het einde van de studie 6 maanden na bariatrische chirurgie
Correlatie tussen sluitcapaciteit en expiratoire stroombeperking
Tijdsspanne: Metingen bij inschrijving voor studie; metingen voorafgaand aan bariatrische chirurgie (zodra de patiënt een operatiedatum heeft); metingen 2-4 weken na bariatrische chirurgie; en metingen aan het einde van de studie 6 maanden na bariatrische chirurgie
Vergelijk uitkomst 1 en 3 om te onderzoeken of er een relatie is tussen expiratoire stroombeperking en afsluitcapaciteit
Metingen bij inschrijving voor studie; metingen voorafgaand aan bariatrische chirurgie (zodra de patiënt een operatiedatum heeft); metingen 2-4 weken na bariatrische chirurgie; en metingen aan het einde van de studie 6 maanden na bariatrische chirurgie
Intra-abdominale druk
Tijdsspanne: Metingen bij inschrijving voor studie; metingen voorafgaand aan bariatrische chirurgie (zodra de patiënt een operatiedatum heeft); metingen 2-4 weken na bariatrische chirurgie; en metingen aan het einde van de studie 6 maanden na bariatrische chirurgie
We zullen de intra-abdominale druk meten en onderzoeken of hypercapnische patiënten een verhoogde intra-abdominale druk hebben. Positieveranderingen worden gemeten
Metingen bij inschrijving voor studie; metingen voorafgaand aan bariatrische chirurgie (zodra de patiënt een operatiedatum heeft); metingen 2-4 weken na bariatrische chirurgie; en metingen aan het einde van de studie 6 maanden na bariatrische chirurgie
Correlatie tussen intra-abdominale druk, sluitcapaciteit en expriatoire stroombeperking
Tijdsspanne: Metingen bij inschrijving voor studie; metingen voorafgaand aan bariatrische chirurgie (zodra de patiënt een operatiedatum heeft); metingen 2-4 weken na bariatrische chirurgie; en metingen aan het einde van de studie 6 maanden na bariatrische chirurgie
Vergelijk uitkomst 1,3 en 6. Dit is een complex model met meerdere compartimenten dat hypercapnie en eucapnische patiënten kan onderscheiden
Metingen bij inschrijving voor studie; metingen voorafgaand aan bariatrische chirurgie (zodra de patiënt een operatiedatum heeft); metingen 2-4 weken na bariatrische chirurgie; en metingen aan het einde van de studie 6 maanden na bariatrische chirurgie
Inklapbaarheid van de bovenste luchtwegen
Tijdsspanne: Metingen bij inschrijving voor studie; metingen voorafgaand aan bariatrische chirurgie (zodra de patiënt een operatiedatum heeft); metingen 2-4 weken na bariatrische chirurgie; en metingen aan het einde van de studie 6 maanden na bariatrische chirurgie
Meting van de inklapbaarheid van de bovenste luchtwegen als maatstaf door middel van negatieve expiratoire druk. Onderzoek of er een relatie is tussen hypercapnische en eucapnische patiënten, afhankelijk van de mate van inklapbaarheid van de bovenste luchtwegen
Metingen bij inschrijving voor studie; metingen voorafgaand aan bariatrische chirurgie (zodra de patiënt een operatiedatum heeft); metingen 2-4 weken na bariatrische chirurgie; en metingen aan het einde van de studie 6 maanden na bariatrische chirurgie
Long-compliantie
Tijdsspanne: Metingen bij inschrijving voor studie; metingen voorafgaand aan bariatrische chirurgie (zodra de patiënt een operatiedatum heeft); metingen 2-4 weken na bariatrische chirurgie; en metingen aan het einde van de studie 6 maanden na bariatrische chirurgie
Meting van longcompliantie met drukvolumecurve inclusief metingen in verschillende posities (rechtop, 45 graden en liggend)
Metingen bij inschrijving voor studie; metingen voorafgaand aan bariatrische chirurgie (zodra de patiënt een operatiedatum heeft); metingen 2-4 weken na bariatrische chirurgie; en metingen aan het einde van de studie 6 maanden na bariatrische chirurgie
Ademhalingsspierkracht (maximale inspiratiedruk/maximale expiratoire)
Tijdsspanne: Metingen bij inschrijving voor studie; metingen voorafgaand aan bariatrische chirurgie (zodra de patiënt een operatiedatum heeft); metingen 2-4 weken na bariatrische chirurgie; en metingen aan het einde van de studie 6 maanden na bariatrische chirurgie
Meting van de inspiratoire en expiratoire spierkracht
Metingen bij inschrijving voor studie; metingen voorafgaand aan bariatrische chirurgie (zodra de patiënt een operatiedatum heeft); metingen 2-4 weken na bariatrische chirurgie; en metingen aan het einde van de studie 6 maanden na bariatrische chirurgie
Ademhalingsspierkracht (SNIP-test)
Tijdsspanne: Metingen bij inschrijving voor studie; metingen voorafgaand aan bariatrische chirurgie (zodra de patiënt een operatiedatum heeft); metingen 2-4 weken na bariatrische chirurgie; en metingen aan het einde van de studie 6 maanden na bariatrische chirurgie
Meting van sniff nasale inspiratoire druk
Metingen bij inschrijving voor studie; metingen voorafgaand aan bariatrische chirurgie (zodra de patiënt een operatiedatum heeft); metingen 2-4 weken na bariatrische chirurgie; en metingen aan het einde van de studie 6 maanden na bariatrische chirurgie
Overdag neurale ademhalingsaandrijving (para-sternale elektromyografiemetingen)
Tijdsspanne: Metingen bij inschrijving voor studie; metingen voorafgaand aan bariatrische chirurgie (zodra de patiënt een operatiedatum heeft); metingen 2-4 weken na bariatrische chirurgie; en metingen aan het einde van de studie 6 maanden na bariatrische chirurgie
Overdag neurale ademhalingsaandrijving zoals gemeten door parasternale elektromyografie (EMG) -metingen kunnen onderscheid maken tussen hypercapnische en eucapnische patiënten
Metingen bij inschrijving voor studie; metingen voorafgaand aan bariatrische chirurgie (zodra de patiënt een operatiedatum heeft); metingen 2-4 weken na bariatrische chirurgie; en metingen aan het einde van de studie 6 maanden na bariatrische chirurgie
Overdag neurale ademhalingsaandrijving (membraan-elektromyografiemetingen)
Tijdsspanne: Metingen bij inschrijving voor studie; metingen voorafgaand aan bariatrische chirurgie (zodra de patiënt een operatiedatum heeft); metingen 2-4 weken na bariatrische chirurgie; en metingen aan het einde van de studie 6 maanden na bariatrische chirurgie
Overdag neurale ademhalingsaandrijving zoals gemeten door middel van diafragma-elektromyografie (EMG) -metingen kunnen onderscheid maken tussen hypercapnische en eucapnische patiënten
Metingen bij inschrijving voor studie; metingen voorafgaand aan bariatrische chirurgie (zodra de patiënt een operatiedatum heeft); metingen 2-4 weken na bariatrische chirurgie; en metingen aan het einde van de studie 6 maanden na bariatrische chirurgie
Nachtelijke neurale ademhalingsaandrijving (para-sternale elektromyografiemetingen)
Tijdsspanne: Metingen bij inschrijving voor studie; metingen voorafgaand aan bariatrische chirurgie (zodra de patiënt een operatiedatum heeft); metingen 2-4 weken na bariatrische chirurgie; en metingen aan het einde van de studie 6 maanden na bariatrische chirurgie
Nachtelijke neurale ademhalingsaandrijving zoals gemeten door parasternale elektromyografie (EMG) -metingen kunnen onderscheid maken tussen hypercapnische en eucapnische patiënten
Metingen bij inschrijving voor studie; metingen voorafgaand aan bariatrische chirurgie (zodra de patiënt een operatiedatum heeft); metingen 2-4 weken na bariatrische chirurgie; en metingen aan het einde van de studie 6 maanden na bariatrische chirurgie
Nachtelijke neurale ademhalingsaandrijving (membraan-elektromyografiemetingen)
Tijdsspanne: Metingen bij inschrijving voor studie; metingen voorafgaand aan bariatrische chirurgie (zodra de patiënt een operatiedatum heeft); metingen 2-4 weken na bariatrische chirurgie; en metingen aan het einde van de studie 6 maanden na bariatrische chirurgie
Nachtelijke neurale ademhalingsaandrijving zoals gemeten door middel van diafragma-elektromyografie (EMG) -metingen kunnen onderscheid maken tussen hypercapnische en eucapnische patiënten
Metingen bij inschrijving voor studie; metingen voorafgaand aan bariatrische chirurgie (zodra de patiënt een operatiedatum heeft); metingen 2-4 weken na bariatrische chirurgie; en metingen aan het einde van de studie 6 maanden na bariatrische chirurgie
Kwaliteit van leven na bariatrische chirurgie met SF-36
Tijdsspanne: Metingen bij inschrijving voor studie; metingen voorafgaand aan bariatrische chirurgie (zodra de patiënt een operatiedatum heeft); metingen 2-4 weken na bariatrische chirurgie; en metingen aan het einde van de studie 6 maanden na bariatrische chirurgie
Kwaliteit van leven verandert meer na bariatrische chirurgie dan bij standaard medische therapie
Metingen bij inschrijving voor studie; metingen voorafgaand aan bariatrische chirurgie (zodra de patiënt een operatiedatum heeft); metingen 2-4 weken na bariatrische chirurgie; en metingen aan het einde van de studie 6 maanden na bariatrische chirurgie
Kwaliteit van leven na bariatrische chirurgie met EQ-5D
Tijdsspanne: Metingen bij inschrijving voor studie; metingen voorafgaand aan bariatrische chirurgie (zodra de patiënt een operatiedatum heeft); metingen 2-4 weken na bariatrische chirurgie; en metingen aan het einde van de studie 6 maanden na bariatrische chirurgie
Kwaliteit van leven verandert meer na bariatrische chirurgie dan bij standaard medische therapie
Metingen bij inschrijving voor studie; metingen voorafgaand aan bariatrische chirurgie (zodra de patiënt een operatiedatum heeft); metingen 2-4 weken na bariatrische chirurgie; en metingen aan het einde van de studie 6 maanden na bariatrische chirurgie
Symptoomverandering na aanvang van medische therapie in vergelijking met bariatrische chirurgie gemeten met Epworth Sleepiness Scale
Tijdsspanne: Metingen bij inschrijving voor studie; metingen voorafgaand aan bariatrische chirurgie (zodra de patiënt een operatiedatum heeft); metingen 2-4 weken na bariatrische chirurgie; en metingen aan het einde van de studie 6 maanden na bariatrische chirurgie
Symptoomverandering na bariatrische chirurgie is meer dan bij standaard medische therapie
Metingen bij inschrijving voor studie; metingen voorafgaand aan bariatrische chirurgie (zodra de patiënt een operatiedatum heeft); metingen 2-4 weken na bariatrische chirurgie; en metingen aan het einde van de studie 6 maanden na bariatrische chirurgie
Symptoomverandering na aanvang van medicamenteuze therapie in vergelijking met bariatrische chirurgie gemeten met mMRC (modified medical research council) dypneuscore
Tijdsspanne: Metingen bij inschrijving voor studie; metingen voorafgaand aan bariatrische chirurgie (zodra de patiënt een operatiedatum heeft); metingen 2-4 weken na bariatrische chirurgie; en metingen aan het einde van de studie 6 maanden na bariatrische chirurgie
Symptoomverandering na bariatrische chirurgie is meer dan bij standaard medische therapie
Metingen bij inschrijving voor studie; metingen voorafgaand aan bariatrische chirurgie (zodra de patiënt een operatiedatum heeft); metingen 2-4 weken na bariatrische chirurgie; en metingen aan het einde van de studie 6 maanden na bariatrische chirurgie
Symptoomverandering na aanvang van medische therapie in vergelijking met bariatrische chirurgie gemeten met multidimensionaal dyspneuprofiel
Tijdsspanne: Metingen bij inschrijving voor studie; metingen voorafgaand aan bariatrische chirurgie (zodra de patiënt een operatiedatum heeft); metingen 2-4 weken na bariatrische chirurgie; en metingen aan het einde van de studie 6 maanden na bariatrische chirurgie
Symptoomverandering na bariatrische chirurgie is meer dan bij standaard medische therapie
Metingen bij inschrijving voor studie; metingen voorafgaand aan bariatrische chirurgie (zodra de patiënt een operatiedatum heeft); metingen 2-4 weken na bariatrische chirurgie; en metingen aan het einde van de studie 6 maanden na bariatrische chirurgie
Symptoomverandering na aanvang van medische therapie in vergelijking met bariatrische chirurgie gemeten met Severe Respiratory Insufficiency Questionnaire
Tijdsspanne: Metingen bij inschrijving voor studie; metingen voorafgaand aan bariatrische chirurgie (zodra de patiënt een operatiedatum heeft); metingen 2-4 weken na bariatrische chirurgie; en metingen aan het einde van de studie 6 maanden na bariatrische chirurgie
Symptoomverandering na bariatrische chirurgie is meer dan bij standaard medische therapie
Metingen bij inschrijving voor studie; metingen voorafgaand aan bariatrische chirurgie (zodra de patiënt een operatiedatum heeft); metingen 2-4 weken na bariatrische chirurgie; en metingen aan het einde van de studie 6 maanden na bariatrische chirurgie
Veranderingen in het gebruik van zorgmiddelen bij arbopatiënten na bariatrische chirurgie
Tijdsspanne: 6 maanden pre-bariatrische chirurgie en 6 maanden na bariatrische chirurgie
Schatting van de gebruikskosten van de gezondheidszorg in de 6 maanden voorafgaand aan de operatie en 6 maanden na de operatie, inclusief medicatiekosten en heropnames in het ziekenhuis
6 maanden pre-bariatrische chirurgie en 6 maanden na bariatrische chirurgie
Verbetering van het CO2-gehalte overdag
Tijdsspanne: Metingen bij inschrijving voor studie; metingen voorafgaand aan bariatrische chirurgie (zodra de patiënt een operatiedatum heeft); metingen 2-4 weken na bariatrische chirurgie; en metingen aan het einde van de studie 6 maanden na bariatrische chirurgie
Arterieel bloedgas uitgevoerd voor en na bariatrische chirurgie met verbetering van de CO2-waarden
Metingen bij inschrijving voor studie; metingen voorafgaand aan bariatrische chirurgie (zodra de patiënt een operatiedatum heeft); metingen 2-4 weken na bariatrische chirurgie; en metingen aan het einde van de studie 6 maanden na bariatrische chirurgie
Verbetering van de apneu-hyponoe-index
Tijdsspanne: Vóór bariatrische chirurgie bij inschrijving en 6 maanden na bariatrische chirurgie
Patiënten zullen voor en na bariatrische chirurgie een diagnostisch slaaponderzoek ondergaan
Vóór bariatrische chirurgie bij inschrijving en 6 maanden na bariatrische chirurgie
Verbetering van de gemiddelde nachtelijke zuurstofverzadiging tijdens de slaap
Tijdsspanne: Vóór bariatrische chirurgie bij inschrijving en 6 maanden na bariatrische chirurgie
Patiënten zullen voor en na bariatrische chirurgie een diagnostisch slaaponderzoek ondergaan
Vóór bariatrische chirurgie bij inschrijving en 6 maanden na bariatrische chirurgie
Verbetering van de gemiddelde tijd doorgebracht onder 90% zuurstofverzadiging tijdens de slaap
Tijdsspanne: Vóór bariatrische chirurgie bij inschrijving en 6 maanden na bariatrische chirurgie
Patiënten zullen voor en na bariatrische chirurgie een diagnostisch slaaponderzoek ondergaan
Vóór bariatrische chirurgie bij inschrijving en 6 maanden na bariatrische chirurgie
Veranderingen in slaaparchitectuur gemeten door %slow wave sleep en %REM-slaap
Tijdsspanne: Vóór bariatrische chirurgie bij inschrijving en 6 maanden na bariatrische chirurgie
Patiënten zullen voor en na bariatrische chirurgie een diagnostisch slaaponderzoek ondergaan
Vóór bariatrische chirurgie bij inschrijving en 6 maanden na bariatrische chirurgie
Verbetering van de diafragmafunctie
Tijdsspanne: Metingen bij inschrijving voor studie; metingen voorafgaand aan bariatrische chirurgie (zodra de patiënt een operatiedatum heeft); metingen 2-4 weken na bariatrische chirurgie; en metingen aan het einde van de studie 6 maanden na bariatrische chirurgie
De verdikking van het diafragma wordt gemeten door middel van echografie
Metingen bij inschrijving voor studie; metingen voorafgaand aan bariatrische chirurgie (zodra de patiënt een operatiedatum heeft); metingen 2-4 weken na bariatrische chirurgie; en metingen aan het einde van de studie 6 maanden na bariatrische chirurgie
Verbetering van de glykemische controle
Tijdsspanne: Metingen bij inschrijving voor studie; metingen voorafgaand aan bariatrische chirurgie (zodra de patiënt een operatiedatum heeft); metingen 2-4 weken na bariatrische chirurgie; en metingen aan het einde van de studie 6 maanden na bariatrische chirurgie
HbA1C wordt gemeten voor en na bariatrische chirurgie
Metingen bij inschrijving voor studie; metingen voorafgaand aan bariatrische chirurgie (zodra de patiënt een operatiedatum heeft); metingen 2-4 weken na bariatrische chirurgie; en metingen aan het einde van de studie 6 maanden na bariatrische chirurgie

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spectrum van slaap verstoorde ademhaling
Tijdsspanne: Metingen bij inschrijving voor studie; metingen voorafgaand aan bariatrische chirurgie (zodra de patiënt een operatiedatum heeft); metingen 2-4 weken na bariatrische chirurgie; en metingen aan het einde van de studie 6 maanden na bariatrische chirurgie
We zullen subgroepanalyses bekijken voor uitkomsten 1-29 op basis van de mate van hypoventilatie zoals gedefinieerd door de ERS/ESRS-werkgroep
Metingen bij inschrijving voor studie; metingen voorafgaand aan bariatrische chirurgie (zodra de patiënt een operatiedatum heeft); metingen 2-4 weken na bariatrische chirurgie; en metingen aan het einde van de studie 6 maanden na bariatrische chirurgie
Keuze van bariatrische chirurgie
Tijdsspanne: Metingen bij inschrijving voor studie; metingen voorafgaand aan bariatrische chirurgie (zodra de patiënt een operatiedatum heeft); metingen 2-4 weken na bariatrische chirurgie; en metingen aan het einde van de studie 6 maanden na bariatrische chirurgie
We zullen onderzoeken of uitkomsten 1-29 verschillen afhankelijk van het type operatie dat de patiënt ondergaat (gastric bypass vergeleken met gastric sleeve)
Metingen bij inschrijving voor studie; metingen voorafgaand aan bariatrische chirurgie (zodra de patiënt een operatiedatum heeft); metingen 2-4 weken na bariatrische chirurgie; en metingen aan het einde van de studie 6 maanden na bariatrische chirurgie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 juni 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juni 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juli 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 258045

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bariatrische Chirurgie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mali

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren