Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Patofizjologia hipowentylacji w otyłości i skutki interwencji bariatrycznej (PHOEBI)

22 marca 2023 zaktualizowane przez: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Patofizjologia hipowentylacji w otyłości i skutki interwencji bariatrycznej: badanie PHOEBI

Otyłość ma wpływ na oddychanie. Wczesne zmiany charakteryzują się znacznymi zaburzeniami oddychania podczas snu (stan zwany zaburzeniami oddychania podczas snu, z których najczęstszym jest obturacyjny bezdech senny). Gdy zmiany w oddychaniu nasilają się, może to spowodować wzrost poziomu dwutlenku węgla w ciągu dnia, powodując stan zwany zespołem hipowentylacji otyłości (OHS). Obecne leczenie zmian w oddychaniu związanych z otyłością obejmuje nocną terapię wspomagającą oddychanie, optymalizację powiązanych schorzeń i utratę wagi.

Kontrola masy ciała jest ważną częścią leczenia otyłości. Strategie odchudzania, takie jak modyfikacja stylu życia, nie zawsze działają. Wykazano, że chirurgia odchudzająca (chirurgia bariatryczna) jest skuteczną interwencją kontrolującą wagę i przynosi długoterminowe wyniki. To badanie ma na celu zrozumienie zmian w oddychaniu, które występują z powodu otyłości i ich ustąpienie po operacji odchudzania. Badacze mają na celu rekrutację uczestników z zaburzeniami oddychania podczas snu, którzy obecnie oczekują na operację bariatryczną. W szczególności badacze są zainteresowani porównaniem zmian oddychania u uczestników z BHP, którzy mają nieprawidłową regulację poziomu dwutlenku węgla, oraz uczestników z zaburzeniami oddychania podczas snu z normalną regulacją CO2.

Uczestnicy będą rekrutowani przez ambulatoria na zaburzenia oddychania podczas snu. Uczestnicy przejdą kompleksową ocenę oddychania podczas rejestracji, w tym badanie snu w ciągu nocy. Uczestnicy zostaną poddani dalszej ocenie oddychania w ciągu dnia przed i po operacji bariatrycznej. Zakończenie badania nastąpi 6 miesięcy po operacji — uczestnicy zostaną poddani końcowej kompleksowej ocenie oddychania, w tym badaniu snu w ciągu nocy, aby przejrzeć ustąpienie zmian w oddychaniu. W zależności od czasu oczekiwania na operację bariatryczną przewiduje się, że uczestnicy zostaną włączeni do badania na 2 lata.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci otyli, którzy rozważają interwencję chirurgii bariatrycznej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi
  2. BMI > 40
  3. Pacjenci ze znacznymi zaburzeniami oddychania podczas snu wymagający leczenia
  4. Pacjent jest oceniany pod kątem operacji bariatrycznej w celu wykonania rękawa żołądka lub operacji pomostowania żołądka

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci ze zdekompensowaną hiperkapniczną niewydolnością oddechową (pH < 7,3)
  2. Przewlekła hiperkapniczna niewydolność oddechowa spowodowana przyczyną inną niż otyłość, taką jak choroba nerwowo-mięśniowa, ściany klatki piersiowej lub dróg oddechowych
  3. Niestabilna choroba serca, w tym choroba wieńcowa i niewydolność serca
  4. Istotna współistniejąca choroba psychiczna wymagająca leków przeciwpsychotycznych
  5. Przewlekły zespół bólowy po wysokich dawkach leków opioidowych
  6. Leczenie uzależnienia od narkotyków lub alkoholu
  7. Upośledzenie funkcji poznawczych, które uniemożliwiłoby świadomą zgodę
  8. Ciąża
  9. Konieczność długotrwałej terapii nerkozastępczej
  10. Pacjenci poddawani interwencji bariatrycznej z użyciem balonu żołądkowego lub opaski żołądkowej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Hiperkapniczny
Otyli pacjenci z hiperkapnią w ciągu dnia
Procedura: Chirurgiczne leczenie otyłości
Operacja utraty wagi z operacją rękawa żołądka lub pomostowania żołądka
Eukapniczny
Pacjenci otyli z prawidłowym poziomem dwutlenku węgla w ciągu dnia
Procedura: Chirurgiczne leczenie otyłości
Operacja utraty wagi z operacją rękawa żołądka lub pomostowania żołądka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ograniczenie przepływu wydechowego mierzone w teście wymuszonych oscylacji
Ramy czasowe: Pomiary przy zapisie na studia; pomiary przed operacją bariatryczną (gdy pacjent ma już wyznaczony termin operacji); pomiary 2-4 tygodnie po operacji bariatrycznej; i pomiary na koniec badania 6 miesięcy po operacji bariatrycznej
Pomiar ograniczenia przepływu wydechowego w różnych pozycjach, w tym w pozycji pionowej, pod kątem 45 stopni i na plecach. Zbadamy, czy ograniczenie przepływu wydechowego może różnicować pacjentów z hiperkapnią i eukapnią
Pomiary przy zapisie na studia; pomiary przed operacją bariatryczną (gdy pacjent ma już wyznaczony termin operacji); pomiary 2-4 tygodnie po operacji bariatrycznej; i pomiary na koniec badania 6 miesięcy po operacji bariatrycznej
Stopień zmiany ograniczenia przepływu wydechowego
Ramy czasowe: Pomiary przy zapisie na studia; pomiary przed operacją bariatryczną (gdy pacjent ma już termin operacji); pomiary 2-4 tygodnie po operacji bariatrycznej; i pomiary na koniec badania 6 miesięcy po operacji bariatrycznej
Zbadaj, czy stopień zmiany pozycji w ograniczeniu przepływu wydechowego może różnicować pacjentów z eukapnią i hiperkapnią
Pomiary przy zapisie na studia; pomiary przed operacją bariatryczną (gdy pacjent ma już termin operacji); pomiary 2-4 tygodnie po operacji bariatrycznej; i pomiary na koniec badania 6 miesięcy po operacji bariatrycznej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pojemność zamknięcia
Ramy czasowe: Pomiary przy zapisie na studia; pomiary przed operacją bariatryczną (gdy pacjent ma już termin operacji); pomiary 2-4 tygodnie po operacji bariatrycznej; i pomiary na koniec badania 6 miesięcy po operacji bariatrycznej
Pomiar zdolności zamykania w różnych pozycjach, w tym w pozycji pionowej, pod kątem 45 stopni i na plecach. Zbadamy, czy ograniczenie przepływu wydechowego może różnicować pacjentów z hiperkapnią i eukapnią
Pomiary przy zapisie na studia; pomiary przed operacją bariatryczną (gdy pacjent ma już termin operacji); pomiary 2-4 tygodnie po operacji bariatrycznej; i pomiary na koniec badania 6 miesięcy po operacji bariatrycznej
Stopień zmiany zdolności zamykania
Ramy czasowe: Pomiary przy zapisie na studia; pomiary przed operacją bariatryczną (gdy pacjent ma już termin operacji); pomiary 2-4 tygodnie po operacji bariatrycznej; i pomiary na koniec badania 6 miesięcy po operacji bariatrycznej
Zbadaj, czy stopień zmiany pozycji w zdolności zamykania może różnicować pacjentów z eukapnią i hiperkapnią
Pomiary przy zapisie na studia; pomiary przed operacją bariatryczną (gdy pacjent ma już termin operacji); pomiary 2-4 tygodnie po operacji bariatrycznej; i pomiary na koniec badania 6 miesięcy po operacji bariatrycznej
Korelacja między zdolnością zamykania a ograniczeniem przepływu wydechowego
Ramy czasowe: Pomiary przy zapisie na studia; pomiary przed operacją bariatryczną (gdy pacjent ma już termin operacji); pomiary 2-4 tygodnie po operacji bariatrycznej; i pomiary na koniec badania 6 miesięcy po operacji bariatrycznej
Porównaj wynik 1 i 3, aby zbadać, czy istnieje związek między ograniczeniem przepływu wydechowego a zdolnością zamykania
Pomiary przy zapisie na studia; pomiary przed operacją bariatryczną (gdy pacjent ma już termin operacji); pomiary 2-4 tygodnie po operacji bariatrycznej; i pomiary na koniec badania 6 miesięcy po operacji bariatrycznej
Ciśnienie w jamie brzusznej
Ramy czasowe: Pomiary przy zapisie na studia; pomiary przed operacją bariatryczną (gdy pacjent ma już termin operacji); pomiary 2-4 tygodnie po operacji bariatrycznej; i pomiary na koniec badania 6 miesięcy po operacji bariatrycznej
Zmierzymy ciśnienie w jamie brzusznej i zbadamy, czy u pacjentów z hiperkapnią występuje zwiększone ciśnienie w jamie brzusznej. Zmiany pozycji będą mierzone
Pomiary przy zapisie na studia; pomiary przed operacją bariatryczną (gdy pacjent ma już termin operacji); pomiary 2-4 tygodnie po operacji bariatrycznej; i pomiary na koniec badania 6 miesięcy po operacji bariatrycznej
Korelacja między ciśnieniem wewnątrzbrzusznym, zdolnością zamykania i ograniczeniem przepływu wydechowego
Ramy czasowe: Pomiary przy zapisie na studia; pomiary przed operacją bariatryczną (gdy pacjent ma już termin operacji); pomiary 2-4 tygodnie po operacji bariatrycznej; i pomiary na koniec badania 6 miesięcy po operacji bariatrycznej
Porównaj wyniki 1,3 i 6. Jest to złożony model wieloprzedziałowy, który może różnicować pacjentów z hiperkapnią i eukapnią
Pomiary przy zapisie na studia; pomiary przed operacją bariatryczną (gdy pacjent ma już termin operacji); pomiary 2-4 tygodnie po operacji bariatrycznej; i pomiary na koniec badania 6 miesięcy po operacji bariatrycznej
Zapadanie się górnych dróg oddechowych
Ramy czasowe: Pomiary przy zapisie na studia; pomiary przed operacją bariatryczną (gdy pacjent ma już termin operacji); pomiary 2-4 tygodnie po operacji bariatrycznej; i pomiary na koniec badania 6 miesięcy po operacji bariatrycznej
Pomiar zapadalności górnych dróg oddechowych mierzony ujemnym ciśnieniem wydechowym. Zbadaj, czy istnieje związek między pacjentami z hiperkapnią i eukapnią w zależności od stopnia zapadania się górnych dróg oddechowych
Pomiary przy zapisie na studia; pomiary przed operacją bariatryczną (gdy pacjent ma już termin operacji); pomiary 2-4 tygodnie po operacji bariatrycznej; i pomiary na koniec badania 6 miesięcy po operacji bariatrycznej
Podatność płuc
Ramy czasowe: Pomiary przy zapisie na studia; pomiary przed operacją bariatryczną (gdy pacjent ma już termin operacji); pomiary 2-4 tygodnie po operacji bariatrycznej; i pomiary na koniec badania 6 miesięcy po operacji bariatrycznej
Pomiar podatności płuc na krzywą ciśnienie-objętość, w tym pomiary w różnych pozycjach (pionowo, pod kątem 45 stopni i na plecach)
Pomiary przy zapisie na studia; pomiary przed operacją bariatryczną (gdy pacjent ma już termin operacji); pomiary 2-4 tygodnie po operacji bariatrycznej; i pomiary na koniec badania 6 miesięcy po operacji bariatrycznej
Siła mięśni oddechowych (maksymalne ciśnienie wdechowe/maksymalne wydechowe)
Ramy czasowe: Pomiary przy zapisie na studia; pomiary przed operacją bariatryczną (gdy pacjent ma już termin operacji); pomiary 2-4 tygodnie po operacji bariatrycznej; i pomiary na koniec badania 6 miesięcy po operacji bariatrycznej
Pomiar siły mięśni wdechowych i wydechowych
Pomiary przy zapisie na studia; pomiary przed operacją bariatryczną (gdy pacjent ma już termin operacji); pomiary 2-4 tygodnie po operacji bariatrycznej; i pomiary na koniec badania 6 miesięcy po operacji bariatrycznej
Siła mięśni oddechowych (test SNIP)
Ramy czasowe: Pomiary przy zapisie na studia; pomiary przed operacją bariatryczną (gdy pacjent ma już termin operacji); pomiary 2-4 tygodnie po operacji bariatrycznej; i pomiary na koniec badania 6 miesięcy po operacji bariatrycznej
Pomiar ciśnienia wdechowego w nosie
Pomiary przy zapisie na studia; pomiary przed operacją bariatryczną (gdy pacjent ma już termin operacji); pomiary 2-4 tygodnie po operacji bariatrycznej; i pomiary na koniec badania 6 miesięcy po operacji bariatrycznej
Nerwowy napęd oddechowy w ciągu dnia (pomiary elektromiografii przymostkowej)
Ramy czasowe: Pomiary przy zapisie na studia; pomiary przed operacją bariatryczną (gdy pacjent ma już termin operacji); pomiary 2-4 tygodnie po operacji bariatrycznej; i pomiary na koniec badania 6 miesięcy po operacji bariatrycznej
Nerwowy napęd oddechowy w ciągu dnia, mierzony za pomocą pomiarów elektromiografii przymostkowej (EMG), może różnicować pacjentów z hiperkapnią i eukapnią
Pomiary przy zapisie na studia; pomiary przed operacją bariatryczną (gdy pacjent ma już termin operacji); pomiary 2-4 tygodnie po operacji bariatrycznej; i pomiary na koniec badania 6 miesięcy po operacji bariatrycznej
Nerwowy napęd oddechowy w ciągu dnia (pomiary elektromiografii przepony)
Ramy czasowe: Pomiary przy zapisie na studia; pomiary przed operacją bariatryczną (gdy pacjent ma już termin operacji); pomiary 2-4 tygodnie po operacji bariatrycznej; i pomiary na koniec badania 6 miesięcy po operacji bariatrycznej
Nerwowy napęd oddechowy w ciągu dnia, mierzony za pomocą elektromiografii przepony (EMG), może różnicować pacjentów z hiperkapnią i eukapnią
Pomiary przy zapisie na studia; pomiary przed operacją bariatryczną (gdy pacjent ma już termin operacji); pomiary 2-4 tygodnie po operacji bariatrycznej; i pomiary na koniec badania 6 miesięcy po operacji bariatrycznej
Nocny nerwowy napęd oddechowy (pomiary elektromiografii przymostkowej)
Ramy czasowe: Pomiary przy zapisie na studia; pomiary przed operacją bariatryczną (gdy pacjent ma już termin operacji); pomiary 2-4 tygodnie po operacji bariatrycznej; i pomiary na koniec badania 6 miesięcy po operacji bariatrycznej
Nocny nerwowy napęd oddechowy mierzony za pomocą pomiarów elektromiografii przymostkowej (EMG) może różnicować pacjentów z hiperkapnią i eukapnią
Pomiary przy zapisie na studia; pomiary przed operacją bariatryczną (gdy pacjent ma już termin operacji); pomiary 2-4 tygodnie po operacji bariatrycznej; i pomiary na koniec badania 6 miesięcy po operacji bariatrycznej
Nocny nerwowy napęd oddechowy (pomiary elektromiografii przepony)
Ramy czasowe: Pomiary przy zapisie na studia; pomiary przed operacją bariatryczną (gdy pacjent ma już termin operacji); pomiary 2-4 tygodnie po operacji bariatrycznej; i pomiary na koniec badania 6 miesięcy po operacji bariatrycznej
Nocny neuronalny napęd oddechowy mierzony za pomocą pomiarów elektromiografii przepony (EMG) może różnicować pacjentów z hiperkapnią i eukapnią
Pomiary przy zapisie na studia; pomiary przed operacją bariatryczną (gdy pacjent ma już termin operacji); pomiary 2-4 tygodnie po operacji bariatrycznej; i pomiary na koniec badania 6 miesięcy po operacji bariatrycznej
Jakość życia po operacji bariatrycznej z SF-36
Ramy czasowe: Pomiary przy zapisie na studia; pomiary przed operacją bariatryczną (gdy pacjent ma już termin operacji); pomiary 2-4 tygodnie po operacji bariatrycznej; i pomiary na koniec badania 6 miesięcy po operacji bariatrycznej
Jakość życia zmienia się po operacji bariatrycznej bardziej niż w przypadku standardowej terapii medycznej
Pomiary przy zapisie na studia; pomiary przed operacją bariatryczną (gdy pacjent ma już termin operacji); pomiary 2-4 tygodnie po operacji bariatrycznej; i pomiary na koniec badania 6 miesięcy po operacji bariatrycznej
Jakość życia po operacji bariatrycznej z użyciem EQ-5D
Ramy czasowe: Pomiary przy zapisie na studia; pomiary przed operacją bariatryczną (gdy pacjent ma już termin operacji); pomiary 2-4 tygodnie po operacji bariatrycznej; i pomiary na koniec badania 6 miesięcy po operacji bariatrycznej
Jakość życia zmienia się po operacji bariatrycznej bardziej niż w przypadku standardowej terapii medycznej
Pomiary przy zapisie na studia; pomiary przed operacją bariatryczną (gdy pacjent ma już termin operacji); pomiary 2-4 tygodnie po operacji bariatrycznej; i pomiary na koniec badania 6 miesięcy po operacji bariatrycznej
Zmiana objawów po rozpoczęciu farmakoterapii w porównaniu z operacją bariatryczną mierzona Skalą Senności Epworth
Ramy czasowe: Pomiary przy zapisie na studia; pomiary przed operacją bariatryczną (gdy pacjent ma już termin operacji); pomiary 2-4 tygodnie po operacji bariatrycznej; i pomiary na koniec badania 6 miesięcy po operacji bariatrycznej
Zmiana objawów po operacji bariatrycznej jest większa niż w przypadku standardowej terapii medycznej
Pomiary przy zapisie na studia; pomiary przed operacją bariatryczną (gdy pacjent ma już termin operacji); pomiary 2-4 tygodnie po operacji bariatrycznej; i pomiary na koniec badania 6 miesięcy po operacji bariatrycznej
Zmiana objawów po rozpoczęciu leczenia zachowawczego w porównaniu z operacją bariatryczną mierzona za pomocą skali duszności mMRC (zmodyfikowana rada ds. badań medycznych)
Ramy czasowe: Pomiary przy zapisie na studia; pomiary przed operacją bariatryczną (gdy pacjent ma już termin operacji); pomiary 2-4 tygodnie po operacji bariatrycznej; i pomiary na koniec badania 6 miesięcy po operacji bariatrycznej
Zmiana objawów po operacji bariatrycznej jest większa niż w przypadku standardowej terapii medycznej
Pomiary przy zapisie na studia; pomiary przed operacją bariatryczną (gdy pacjent ma już termin operacji); pomiary 2-4 tygodnie po operacji bariatrycznej; i pomiary na koniec badania 6 miesięcy po operacji bariatrycznej
Zmiana objawów po rozpoczęciu farmakoterapii w porównaniu z operacją bariatryczną mierzona wielowymiarowym profilem duszności
Ramy czasowe: Pomiary przy zapisie na studia; pomiary przed operacją bariatryczną (gdy pacjent ma już termin operacji); pomiary 2-4 tygodnie po operacji bariatrycznej; i pomiary na koniec badania 6 miesięcy po operacji bariatrycznej
Zmiana objawów po operacji bariatrycznej jest większa niż w przypadku standardowej terapii medycznej
Pomiary przy zapisie na studia; pomiary przed operacją bariatryczną (gdy pacjent ma już termin operacji); pomiary 2-4 tygodnie po operacji bariatrycznej; i pomiary na koniec badania 6 miesięcy po operacji bariatrycznej
Zmiana objawów po rozpoczęciu farmakoterapii w porównaniu z operacją bariatryczną mierzona kwestionariuszem ciężkiej niewydolności oddechowej
Ramy czasowe: Pomiary przy zapisie na studia; pomiary przed operacją bariatryczną (gdy pacjent ma już termin operacji); pomiary 2-4 tygodnie po operacji bariatrycznej; i pomiary na koniec badania 6 miesięcy po operacji bariatrycznej
Zmiana objawów po operacji bariatrycznej jest większa niż w przypadku standardowej terapii medycznej
Pomiary przy zapisie na studia; pomiary przed operacją bariatryczną (gdy pacjent ma już termin operacji); pomiary 2-4 tygodnie po operacji bariatrycznej; i pomiary na koniec badania 6 miesięcy po operacji bariatrycznej
Zmiany w wykorzystaniu zasobów opieki zdrowotnej przez pacjentów BHP po operacjach bariatrycznych
Ramy czasowe: 6 miesięcy przed operacją bariatryczną i 6 miesięcy po operacji bariatrycznej
Oszacowanie kosztów korzystania z opieki zdrowotnej w okresie 6 miesięcy przed operacją i 6 miesięcy po operacji, w tym kosztów leków i ponownych przyjęć do szpitala
6 miesięcy przed operacją bariatryczną i 6 miesięcy po operacji bariatrycznej
Poprawa dziennych poziomów CO2
Ramy czasowe: Pomiary przy zapisie na studia; pomiary przed operacją bariatryczną (gdy pacjent ma już termin operacji); pomiary 2-4 tygodnie po operacji bariatrycznej; i pomiary na koniec badania 6 miesięcy po operacji bariatrycznej
Gazometria krwi tętniczej wykonana przed i po operacji bariatrycznej z poprawą poziomu CO2
Pomiary przy zapisie na studia; pomiary przed operacją bariatryczną (gdy pacjent ma już termin operacji); pomiary 2-4 tygodnie po operacji bariatrycznej; i pomiary na koniec badania 6 miesięcy po operacji bariatrycznej
Poprawa wskaźnika bezdechów i spłyceń
Ramy czasowe: Przed operacją bariatryczną w momencie rejestracji i 6 miesięcy po operacji bariatrycznej
Pacjenci będą mieli diagnostyczne badanie snu przed i po operacji bariatrycznej
Przed operacją bariatryczną w momencie rejestracji i 6 miesięcy po operacji bariatrycznej
Poprawa średniego nocnego nasycenia tlenem podczas snu
Ramy czasowe: Przed operacją bariatryczną w momencie rejestracji i 6 miesięcy po operacji bariatrycznej
Pacjenci będą mieli diagnostyczne badanie snu przed i po operacji bariatrycznej
Przed operacją bariatryczną w momencie rejestracji i 6 miesięcy po operacji bariatrycznej
Poprawa średniego czasu spędzonego poniżej 90% wysycenia tlenem podczas snu
Ramy czasowe: Przed operacją bariatryczną w momencie rejestracji i 6 miesięcy po operacji bariatrycznej
Pacjenci będą mieli diagnostyczne badanie snu przed i po operacji bariatrycznej
Przed operacją bariatryczną w momencie rejestracji i 6 miesięcy po operacji bariatrycznej
Zmiany w architekturze snu mierzone jako % snu wolnofalowego i % snu REM
Ramy czasowe: Przed operacją bariatryczną w momencie rejestracji i 6 miesięcy po operacji bariatrycznej
Pacjenci będą mieli diagnostyczne badanie snu przed i po operacji bariatrycznej
Przed operacją bariatryczną w momencie rejestracji i 6 miesięcy po operacji bariatrycznej
Poprawa funkcji przepony
Ramy czasowe: Pomiary przy zapisie na studia; pomiary przed operacją bariatryczną (gdy pacjent ma już termin operacji); pomiary 2-4 tygodnie po operacji bariatrycznej; i pomiary na koniec badania 6 miesięcy po operacji bariatrycznej
Pogrubienie przepony będzie mierzone za pomocą oceny ultrasonograficznej
Pomiary przy zapisie na studia; pomiary przed operacją bariatryczną (gdy pacjent ma już termin operacji); pomiary 2-4 tygodnie po operacji bariatrycznej; i pomiary na koniec badania 6 miesięcy po operacji bariatrycznej
Poprawa kontroli glikemii
Ramy czasowe: Pomiary przy zapisie na studia; pomiary przed operacją bariatryczną (gdy pacjent ma już termin operacji); pomiary 2-4 tygodnie po operacji bariatrycznej; i pomiary na koniec badania 6 miesięcy po operacji bariatrycznej
HbA1C będzie mierzone przed i po operacji bariatrycznej
Pomiary przy zapisie na studia; pomiary przed operacją bariatryczną (gdy pacjent ma już termin operacji); pomiary 2-4 tygodnie po operacji bariatrycznej; i pomiary na koniec badania 6 miesięcy po operacji bariatrycznej

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spektrum zaburzeń oddychania podczas snu
Ramy czasowe: Pomiary przy zapisie na studia; pomiary przed operacją bariatryczną (gdy pacjent ma już termin operacji); pomiary 2-4 tygodnie po operacji bariatrycznej; i pomiary na koniec badania 6 miesięcy po operacji bariatrycznej
Przyjrzymy się analizom podgrup dla wyników 1-29 w oparciu o stopień hipowentylacji zdefiniowany przez grupę roboczą ERS/ESRS
Pomiary przy zapisie na studia; pomiary przed operacją bariatryczną (gdy pacjent ma już termin operacji); pomiary 2-4 tygodnie po operacji bariatrycznej; i pomiary na koniec badania 6 miesięcy po operacji bariatrycznej
Wybór chirurgii bariatrycznej
Ramy czasowe: Pomiary przy zapisie na studia; pomiary przed operacją bariatryczną (gdy pacjent ma już termin operacji); pomiary 2-4 tygodnie po operacji bariatrycznej; i pomiary na koniec badania 6 miesięcy po operacji bariatrycznej
Zbadamy, czy wyniki 1-29 różnią się w zależności od rodzaju zabiegu, któremu poddawany jest pacjent (bypass żołądka w porównaniu do rękawa żołądkowego)
Pomiary przy zapisie na studia; pomiary przed operacją bariatryczną (gdy pacjent ma już termin operacji); pomiary 2-4 tygodnie po operacji bariatrycznej; i pomiary na koniec badania 6 miesięcy po operacji bariatrycznej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 258045

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chirurgiczne leczenie otyłości

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj