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Physiopathologie de l'hypoventilation dans l'obésité et effets de l'intervention bariatrique (PHOEBI)

22 mars 2023 mis à jour par: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Physiopathologie de l'hypoventilation dans l'obésité et effets de l'intervention bariatrique : étude PHOEBI

La respiration est impactée par l'obésité. Les changements précoces sont caractérisés par des anomalies respiratoires importantes pendant le sommeil (une affection appelée troubles respiratoires du sommeil, dont la plus courante est l'apnée obstructive du sommeil). Au fur et à mesure que les changements respiratoires s'aggravent, ils peuvent entraîner une augmentation des niveaux de dioxyde de carbone pendant la journée, provoquant une affection appelée syndrome d'obésité et d'hypoventilation (SOH). Le traitement actuel des changements respiratoires liés à l'obésité comprend une thérapie respiratoire de soutien la nuit, l'optimisation des conditions médicales associées et la perte de poids.

La gestion du poids est une partie importante du traitement de l'obésité. Les stratégies de perte de poids telles que la modification du mode de vie ne fonctionnent pas toujours. La chirurgie de perte de poids (chirurgie bariatrique) s'est avérée être une intervention efficace de gestion du poids avec des résultats à long terme. Cette étude vise à comprendre les changements respiratoires dus à l'obésité et leur résolution après une chirurgie bariatrique. Les chercheurs visent à recruter des participants souffrant de troubles respiratoires du sommeil qui attendent actuellement une chirurgie bariatrique. En particulier, les chercheurs s'intéressent à la comparaison des changements respiratoires chez les participants atteints d'OHS, qui ont une régulation anormale de leurs niveaux de dioxyde de carbone, et les participants souffrant de troubles respiratoires du sommeil avec une régulation normale du CO2.

Les participants seront recrutés dans des cliniques externes pour les troubles respiratoires du sommeil. Les participants subiront des évaluations respiratoires complètes lors de leur inscription, y compris une étude du sommeil pendant la nuit. Les participants subiront d'autres évaluations respiratoires diurnes avant et après leur chirurgie bariatrique. La fin de l'étude aura lieu 6 mois après la chirurgie - les participants auront une évaluation respiratoire complète finale comprenant une étude du sommeil pendant la nuit pour examiner la résolution de leurs changements respiratoires. Selon la durée de la liste d'attente pour la chirurgie bariatrique, il est prévu que les participants seront inscrits à l'étude pendant 2 ans.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
      • London, Royaume-Uni, SE17EH
        • Recrutement
        • Guy's and St Thomas' NHS Trust

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients obèses qui envisagent une intervention de chirurgie bariatrique

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients de 18 ans ou plus
  2. IMC > 40
  3. Patients souffrant de troubles respiratoires du sommeil importants nécessitant un traitement
  4. Le patient est évalué pour une chirurgie bariatrique pour un manchon gastrique ou un pontage gastrique

Critère d'exclusion:

  1. Patients présentant une insuffisance respiratoire hypercapnique décompensée (pH < 7,3)
  2. Insuffisance respiratoire hypercapnique chronique due à une cause autre que l'obésité telle qu'une maladie neuromusculaire, de la paroi thoracique ou des voies respiratoires
  3. Maladie cardiaque instable, y compris maladie coronarienne et insuffisance cardiaque
  4. Maladie psychiatrique comorbide importante nécessitant des médicaments antipsychotiques
  5. Syndrome de douleur chronique sur les médicaments opioïdes à forte dose
  6. Traitement de la toxicomanie ou de l'alcoolisme
  7. Déficience cognitive qui empêcherait le consentement éclairé
  8. Grossesse
  9. Nécessité d'une thérapie de remplacement rénal à long terme
  10. Patients qui subissent une intervention bariatrique avec ballon gastrique ou anneau gastrique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Hypercapnique
Patients obèses avec hypercapnie diurne
Procédure: Chirurgie bariatrique
Chirurgie de perte de poids avec manchon gastrique ou pontage gastrique
Eucapnique
Patients obèses avec des niveaux normaux de dioxyde de carbone pendant la journée
Procédure: Chirurgie bariatrique
Chirurgie de perte de poids avec manchon gastrique ou pontage gastrique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Limitation du débit expiratoire telle que mesurée par un test d'oscillation forcée
Délai: Mesures sur l'inscription à l'étude ; mesures avant la chirurgie bariatrique (une fois que les patients ont une date de chirurgie); mesures 2 à 4 semaines après la chirurgie bariatrique ; et mesures de fin d'étude 6 mois après la chirurgie bariatrique
Mesure de la limitation du débit expiratoire à différentes positions, y compris debout, à 45 degrés et en décubitus dorsal. Nous explorerons si la limitation du débit expiratoire peut différencier les patients hypercapniques et eucapniques
Mesures sur l'inscription à l'étude ; mesures avant la chirurgie bariatrique (une fois que les patients ont une date de chirurgie); mesures 2 à 4 semaines après la chirurgie bariatrique ; et mesures de fin d'étude 6 mois après la chirurgie bariatrique
Degré de modification de la limitation du débit expiratoire
Délai: Mesures sur l'inscription à l'étude ; mesures avant la chirurgie bariatrique (une fois que le patient a une date de chirurgie ); mesures 2 à 4 semaines après la chirurgie bariatrique ; et mesures de fin d'étude 6 mois après la chirurgie bariatrique
Explorer si le degré de changement de position dans la limitation du débit expiratoire peut différencier les patients eucapniques et hypercapniques
Mesures sur l'inscription à l'étude ; mesures avant la chirurgie bariatrique (une fois que le patient a une date de chirurgie ); mesures 2 à 4 semaines après la chirurgie bariatrique ; et mesures de fin d'étude 6 mois après la chirurgie bariatrique

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Capacité de fermeture
Délai: Mesures sur l'inscription à l'étude ; mesures avant la chirurgie bariatrique (une fois que le patient a une date de chirurgie ); mesures 2 à 4 semaines après la chirurgie bariatrique ; et mesures de fin d'étude 6 mois après la chirurgie bariatrique
Mesure de la capacité de fermeture à différentes positions, y compris debout, à 45 degrés et en décubitus dorsal. Nous explorerons si la limitation du débit expiratoire peut différencier les patients hypercapniques et eucapniques
Mesures sur l'inscription à l'étude ; mesures avant la chirurgie bariatrique (une fois que le patient a une date de chirurgie ); mesures 2 à 4 semaines après la chirurgie bariatrique ; et mesures de fin d'étude 6 mois après la chirurgie bariatrique
Degré de variation de la capacité de fermeture
Délai: Mesures sur l'inscription à l'étude ; mesures avant la chirurgie bariatrique (une fois que le patient a une date de chirurgie ); mesures 2 à 4 semaines après la chirurgie bariatrique ; et mesures de fin d'étude 6 mois après la chirurgie bariatrique
Explorer si le degré de changement de position dans la capacité de fermeture peut différencier les patients eucapniques et hypercapniques
Mesures sur l'inscription à l'étude ; mesures avant la chirurgie bariatrique (une fois que le patient a une date de chirurgie ); mesures 2 à 4 semaines après la chirurgie bariatrique ; et mesures de fin d'étude 6 mois après la chirurgie bariatrique
Corrélation entre la capacité de fermeture et la limitation du débit expiratoire
Délai: Mesures sur l'inscription à l'étude ; mesures avant la chirurgie bariatrique (une fois que le patient a une date de chirurgie ); mesures 2 à 4 semaines après la chirurgie bariatrique ; et mesures de fin d'étude 6 mois après la chirurgie bariatrique
Comparer les résultats 1 et 3 pour déterminer s'il existe une relation entre la limitation du débit expiratoire et la capacité de fermeture
Mesures sur l'inscription à l'étude ; mesures avant la chirurgie bariatrique (une fois que le patient a une date de chirurgie ); mesures 2 à 4 semaines après la chirurgie bariatrique ; et mesures de fin d'étude 6 mois après la chirurgie bariatrique
Pression intra-abdominale
Délai: Mesures sur l'inscription à l'étude ; mesures avant la chirurgie bariatrique (une fois que le patient a une date de chirurgie ); mesures 2 à 4 semaines après la chirurgie bariatrique ; et mesures de fin d'étude 6 mois après la chirurgie bariatrique
Nous mesurerons la pression intra-abdominale et explorerons si les patients hypercapniques ont une pression intra-abdominale accrue. Les changements de position seront mesurés
Mesures sur l'inscription à l'étude ; mesures avant la chirurgie bariatrique (une fois que le patient a une date de chirurgie ); mesures 2 à 4 semaines après la chirurgie bariatrique ; et mesures de fin d'étude 6 mois après la chirurgie bariatrique
Corrélation entre la pression intra-abdominale, la capacité de fermeture et la limitation du débit expiratoire
Délai: Mesures sur l'inscription à l'étude ; mesures avant la chirurgie bariatrique (une fois que le patient a une date de chirurgie ); mesures 2 à 4 semaines après la chirurgie bariatrique ; et mesures de fin d'étude 6 mois après la chirurgie bariatrique
Comparez les résultats 1, 3 et 6. Il s'agit d'un modèle complexe à plusieurs compartiments qui peut différencier les patients hypercapniques et eucapniques
Mesures sur l'inscription à l'étude ; mesures avant la chirurgie bariatrique (une fois que le patient a une date de chirurgie ); mesures 2 à 4 semaines après la chirurgie bariatrique ; et mesures de fin d'étude 6 mois après la chirurgie bariatrique
Collapsibilité des voies respiratoires supérieures
Délai: Mesures sur l'inscription à l'étude ; mesures avant la chirurgie bariatrique (une fois que le patient a une date de chirurgie ); mesures 2 à 4 semaines après la chirurgie bariatrique ; et mesures de fin d'étude 6 mois après la chirurgie bariatrique
Mesure de la collapsibilité des voies respiratoires supérieures mesurée par la pression expiratoire négative. Explorer s'il existe une relation entre les patients hypercapniques et eucapniques en fonction du degré de collapsibilité des voies respiratoires supérieures
Mesures sur l'inscription à l'étude ; mesures avant la chirurgie bariatrique (une fois que le patient a une date de chirurgie ); mesures 2 à 4 semaines après la chirurgie bariatrique ; et mesures de fin d'étude 6 mois après la chirurgie bariatrique
Conformité pulmonaire
Délai: Mesures sur l'inscription à l'étude ; mesures avant la chirurgie bariatrique (une fois que le patient a une date de chirurgie ); mesures 2 à 4 semaines après la chirurgie bariatrique ; et mesures de fin d'étude 6 mois après la chirurgie bariatrique
Mesure de la compliance pulmonaire avec la courbe pression-volume, y compris les mesures dans différentes positions (debout, à 45 degrés et en décubitus dorsal)
Mesures sur l'inscription à l'étude ; mesures avant la chirurgie bariatrique (une fois que le patient a une date de chirurgie ); mesures 2 à 4 semaines après la chirurgie bariatrique ; et mesures de fin d'étude 6 mois après la chirurgie bariatrique
Force des muscles respiratoires (pression inspiratoire maximale/expiratoire maximale)
Délai: Mesures sur l'inscription à l'étude ; mesures avant la chirurgie bariatrique (une fois que le patient a une date de chirurgie ); mesures 2 à 4 semaines après la chirurgie bariatrique ; et mesures de fin d'étude 6 mois après la chirurgie bariatrique
Mesure de la force musculaire inspiratoire et expiratoire
Mesures sur l'inscription à l'étude ; mesures avant la chirurgie bariatrique (une fois que le patient a une date de chirurgie ); mesures 2 à 4 semaines après la chirurgie bariatrique ; et mesures de fin d'étude 6 mois après la chirurgie bariatrique
Force des muscles respiratoires (test SNIP)
Délai: Mesures sur l'inscription à l'étude ; mesures avant la chirurgie bariatrique (une fois que le patient a une date de chirurgie ); mesures 2 à 4 semaines après la chirurgie bariatrique ; et mesures de fin d'étude 6 mois après la chirurgie bariatrique
Mesure de la pression inspiratoire nasale de reniflement
Mesures sur l'inscription à l'étude ; mesures avant la chirurgie bariatrique (une fois que le patient a une date de chirurgie ); mesures 2 à 4 semaines après la chirurgie bariatrique ; et mesures de fin d'étude 6 mois après la chirurgie bariatrique
Commande respiratoire neurale diurne (mesures d'électromyographie para-sternale)
Délai: Mesures sur l'inscription à l'étude ; mesures avant la chirurgie bariatrique (une fois que le patient a une date de chirurgie ); mesures 2 à 4 semaines après la chirurgie bariatrique ; et mesures de fin d'étude 6 mois après la chirurgie bariatrique
La commande respiratoire neurale diurne telle que mesurée par des mesures d'électromyographie parasternale (EMG) peut différencier les patients hypercapniques et eucapniques
Mesures sur l'inscription à l'étude ; mesures avant la chirurgie bariatrique (une fois que le patient a une date de chirurgie ); mesures 2 à 4 semaines après la chirurgie bariatrique ; et mesures de fin d'étude 6 mois après la chirurgie bariatrique
Commande respiratoire neurale de jour (mesures d'électromyographie de diaphragme)
Délai: Mesures sur l'inscription à l'étude ; mesures avant la chirurgie bariatrique (une fois que le patient a une date de chirurgie ); mesures 2 à 4 semaines après la chirurgie bariatrique ; et mesures de fin d'étude 6 mois après la chirurgie bariatrique
La commande respiratoire neurale diurne telle que mesurée par les mesures d'électromyographie du diaphragme (EMG) peut différencier les patients hypercapniques et eucapniques
Mesures sur l'inscription à l'étude ; mesures avant la chirurgie bariatrique (une fois que le patient a une date de chirurgie ); mesures 2 à 4 semaines après la chirurgie bariatrique ; et mesures de fin d'étude 6 mois après la chirurgie bariatrique
Commande respiratoire neurale nocturne (mesures d'électromyographie para-sternale)
Délai: Mesures sur l'inscription à l'étude ; mesures avant la chirurgie bariatrique (une fois que le patient a une date de chirurgie ); mesures 2 à 4 semaines après la chirurgie bariatrique ; et mesures de fin d'étude 6 mois après la chirurgie bariatrique
La commande respiratoire neurale nocturne telle que mesurée par des mesures d'électromyographie parasternale (EMG) peut différencier les patients hypercapniques et eucapniques
Mesures sur l'inscription à l'étude ; mesures avant la chirurgie bariatrique (une fois que le patient a une date de chirurgie ); mesures 2 à 4 semaines après la chirurgie bariatrique ; et mesures de fin d'étude 6 mois après la chirurgie bariatrique
Commande respiratoire neurale nocturne (mesures d'électromyographie du diaphragme)
Délai: Mesures sur l'inscription à l'étude ; mesures avant la chirurgie bariatrique (une fois que le patient a une date de chirurgie ); mesures 2 à 4 semaines après la chirurgie bariatrique ; et mesures de fin d'étude 6 mois après la chirurgie bariatrique
La commande respiratoire neurale nocturne telle que mesurée par les mesures d'électromyographie du diaphragme (EMG) peut différencier les patients hypercapniques et eucapniques
Mesures sur l'inscription à l'étude ; mesures avant la chirurgie bariatrique (une fois que le patient a une date de chirurgie ); mesures 2 à 4 semaines après la chirurgie bariatrique ; et mesures de fin d'étude 6 mois après la chirurgie bariatrique
Qualité de vie post-chirurgie bariatrique avec SF-36
Délai: Mesures sur l'inscription à l'étude ; mesures avant la chirurgie bariatrique (une fois que le patient a une date de chirurgie ); mesures 2 à 4 semaines après la chirurgie bariatrique ; et mesures de fin d'étude 6 mois après la chirurgie bariatrique
La qualité de vie change plus après une chirurgie bariatrique qu'avec un traitement médical standard
Mesures sur l'inscription à l'étude ; mesures avant la chirurgie bariatrique (une fois que le patient a une date de chirurgie ); mesures 2 à 4 semaines après la chirurgie bariatrique ; et mesures de fin d'étude 6 mois après la chirurgie bariatrique
Qualité de vie post-chirurgie bariatrique avec EQ-5D
Délai: Mesures sur l'inscription à l'étude ; mesures avant la chirurgie bariatrique (une fois que le patient a une date de chirurgie ); mesures 2 à 4 semaines après la chirurgie bariatrique ; et mesures de fin d'étude 6 mois après la chirurgie bariatrique
La qualité de vie change plus après une chirurgie bariatrique qu'avec un traitement médical standard
Mesures sur l'inscription à l'étude ; mesures avant la chirurgie bariatrique (une fois que le patient a une date de chirurgie ); mesures 2 à 4 semaines après la chirurgie bariatrique ; et mesures de fin d'étude 6 mois après la chirurgie bariatrique
Changement des symptômes après le début du traitement médical par rapport à la chirurgie bariatrique mesuré avec l'échelle de somnolence d'Epworth
Délai: Mesures sur l'inscription à l'étude ; mesures avant la chirurgie bariatrique (une fois que le patient a une date de chirurgie ); mesures 2 à 4 semaines après la chirurgie bariatrique ; et mesures de fin d'étude 6 mois après la chirurgie bariatrique
Le changement des symptômes après une chirurgie bariatrique est plus important qu'avec un traitement médical standard
Mesures sur l'inscription à l'étude ; mesures avant la chirurgie bariatrique (une fois que le patient a une date de chirurgie ); mesures 2 à 4 semaines après la chirurgie bariatrique ; et mesures de fin d'étude 6 mois après la chirurgie bariatrique
Modification des symptômes après le début du traitement médical par rapport à la chirurgie bariatrique mesurée avec le score de dyspnée mMRC (Conseil de la recherche médicale modifié)
Délai: Mesures sur l'inscription à l'étude ; mesures avant la chirurgie bariatrique (une fois que le patient a une date de chirurgie ); mesures 2 à 4 semaines après la chirurgie bariatrique ; et mesures de fin d'étude 6 mois après la chirurgie bariatrique
Le changement des symptômes après une chirurgie bariatrique est plus important qu'avec un traitement médical standard
Mesures sur l'inscription à l'étude ; mesures avant la chirurgie bariatrique (une fois que le patient a une date de chirurgie ); mesures 2 à 4 semaines après la chirurgie bariatrique ; et mesures de fin d'étude 6 mois après la chirurgie bariatrique
Modification des symptômes après le début du traitement médical par rapport à la chirurgie bariatrique mesurée avec le profil de dyspnée multidimensionnelle
Délai: Mesures sur l'inscription à l'étude ; mesures avant la chirurgie bariatrique (une fois que le patient a une date de chirurgie ); mesures 2 à 4 semaines après la chirurgie bariatrique ; et mesures de fin d'étude 6 mois après la chirurgie bariatrique
Le changement des symptômes après une chirurgie bariatrique est plus important qu'avec un traitement médical standard
Mesures sur l'inscription à l'étude ; mesures avant la chirurgie bariatrique (une fois que le patient a une date de chirurgie ); mesures 2 à 4 semaines après la chirurgie bariatrique ; et mesures de fin d'étude 6 mois après la chirurgie bariatrique
Changement des symptômes après le début du traitement médical par rapport à la chirurgie bariatrique mesuré avec le questionnaire sur l'insuffisance respiratoire sévère
Délai: Mesures sur l'inscription à l'étude ; mesures avant la chirurgie bariatrique (une fois que le patient a une date de chirurgie ); mesures 2 à 4 semaines après la chirurgie bariatrique ; et mesures de fin d'étude 6 mois après la chirurgie bariatrique
Le changement des symptômes après une chirurgie bariatrique est plus important qu'avec un traitement médical standard
Mesures sur l'inscription à l'étude ; mesures avant la chirurgie bariatrique (une fois que le patient a une date de chirurgie ); mesures 2 à 4 semaines après la chirurgie bariatrique ; et mesures de fin d'étude 6 mois après la chirurgie bariatrique
Changements dans l'utilisation des ressources de soins de santé chez les patients SST après une chirurgie bariatrique
Délai: 6 mois avant chirurgie bariatrique et 6 mois après chirurgie bariatrique
Estimation des coûts d'utilisation des soins de santé dans les 6 mois précédant la chirurgie et les 6 mois suivant la chirurgie, y compris les coûts des médicaments et les réadmissions à l'hôpital
6 mois avant chirurgie bariatrique et 6 mois après chirurgie bariatrique
Amélioration des niveaux de CO2 diurnes
Délai: Mesures sur l'inscription à l'étude ; mesures avant la chirurgie bariatrique (une fois que le patient a une date de chirurgie ); mesures 2 à 4 semaines après la chirurgie bariatrique ; et mesures de fin d'étude 6 mois après la chirurgie bariatrique
Gaz du sang artériel réalisé avant et après chirurgie bariatrique avec amélioration du taux de CO2
Mesures sur l'inscription à l'étude ; mesures avant la chirurgie bariatrique (une fois que le patient a une date de chirurgie ); mesures 2 à 4 semaines après la chirurgie bariatrique ; et mesures de fin d'étude 6 mois après la chirurgie bariatrique
Amélioration de l'indice d'apnée-hyponée
Délai: Avant la chirurgie bariatrique à l'inscription et 6 mois après la chirurgie bariatrique
Les patients auront une étude diagnostique du sommeil avant et après la chirurgie bariatrique
Avant la chirurgie bariatrique à l'inscription et 6 mois après la chirurgie bariatrique
Amélioration de la saturation nocturne moyenne en oxygène pendant le sommeil
Délai: Avant la chirurgie bariatrique à l'inscription et 6 mois après la chirurgie bariatrique
Les patients auront une étude diagnostique du sommeil avant et après la chirurgie bariatrique
Avant la chirurgie bariatrique à l'inscription et 6 mois après la chirurgie bariatrique
Amélioration du temps moyen passé en dessous de 90 % de saturation en oxygène pendant le sommeil
Délai: Avant la chirurgie bariatrique à l'inscription et 6 mois après la chirurgie bariatrique
Les patients auront une étude diagnostique du sommeil avant et après la chirurgie bariatrique
Avant la chirurgie bariatrique à l'inscription et 6 mois après la chirurgie bariatrique
Changements dans l'architecture du sommeil mesurés par le % de sommeil à ondes lentes et le % de sommeil REM
Délai: Avant la chirurgie bariatrique à l'inscription et 6 mois après la chirurgie bariatrique
Les patients auront une étude diagnostique du sommeil avant et après la chirurgie bariatrique
Avant la chirurgie bariatrique à l'inscription et 6 mois après la chirurgie bariatrique
Amélioration de la fonction du diaphragme
Délai: Mesures sur l'inscription à l'étude ; mesures avant la chirurgie bariatrique (une fois que le patient a une date de chirurgie ); mesures 2 à 4 semaines après la chirurgie bariatrique ; et mesures de fin d'étude 6 mois après la chirurgie bariatrique
L'épaississement du diaphragme sera mesuré par évaluation échographique
Mesures sur l'inscription à l'étude ; mesures avant la chirurgie bariatrique (une fois que le patient a une date de chirurgie ); mesures 2 à 4 semaines après la chirurgie bariatrique ; et mesures de fin d'étude 6 mois après la chirurgie bariatrique
Amélioration du contrôle glycémique
Délai: Mesures sur l'inscription à l'étude ; mesures avant la chirurgie bariatrique (une fois que le patient a une date de chirurgie ); mesures 2 à 4 semaines après la chirurgie bariatrique ; et mesures de fin d'étude 6 mois après la chirurgie bariatrique
L'HbA1C sera mesurée avant et après la chirurgie bariatrique
Mesures sur l'inscription à l'étude ; mesures avant la chirurgie bariatrique (une fois que le patient a une date de chirurgie ); mesures 2 à 4 semaines après la chirurgie bariatrique ; et mesures de fin d'étude 6 mois après la chirurgie bariatrique

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Spectre des troubles respiratoires du sommeil
Délai: Mesures sur l'inscription à l'étude ; mesures avant la chirurgie bariatrique (une fois que le patient a une date de chirurgie ); mesures 2 à 4 semaines après la chirurgie bariatrique ; et mesures de fin d'étude 6 mois après la chirurgie bariatrique
Nous examinerons les analyses de sous-groupes pour les résultats 1 à 29 en fonction du degré d'hypoventilation tel que défini par le groupe de travail ERS/ESRS
Mesures sur l'inscription à l'étude ; mesures avant la chirurgie bariatrique (une fois que le patient a une date de chirurgie ); mesures 2 à 4 semaines après la chirurgie bariatrique ; et mesures de fin d'étude 6 mois après la chirurgie bariatrique
Choix de la chirurgie bariatrique
Délai: Mesures sur l'inscription à l'étude ; mesures avant la chirurgie bariatrique (une fois que le patient a une date de chirurgie ); mesures 2 à 4 semaines après la chirurgie bariatrique ; et mesures de fin d'étude 6 mois après la chirurgie bariatrique
Nous étudierons si les résultats 1-29 sont différents selon le type de chirurgie subi par le patient (bypass gastrique par rapport au manchon gastrique)
Mesures sur l'inscription à l'étude ; mesures avant la chirurgie bariatrique (une fois que le patient a une date de chirurgie ); mesures 2 à 4 semaines après la chirurgie bariatrique ; et mesures de fin d'étude 6 mois après la chirurgie bariatrique

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 juin 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 juin 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 juillet 2019

Première publication (Réel)

19 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 258045

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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