Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Патофизиология гиповентиляции при ожирении и последствия бариатрического вмешательства (PHOEBI)

22 марта 2023 г. обновлено: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Патофизиология гиповентиляции при ожирении и последствия бариатрических вмешательств: исследование PHOEBI

На дыхание влияет ожирение. Ранние изменения характеризуются значительными нарушениями дыхания во время сна (состояние, называемое нарушением дыхания во сне, наиболее распространенным из которых является обструктивное апноэ во сне). По мере того, как изменения дыхания ухудшаются, это может привести к повышению уровня углекислого газа в дневное время, вызывая состояние, называемое синдромом гиповентиляции ожирения (OHS). Текущее лечение изменений дыхания, связанных с ожирением, включает поддерживающую дыхательную терапию в ночное время, оптимизацию сопутствующих заболеваний и снижение веса.

Контроль веса является важной частью лечения ожирения. Стратегии по снижению веса, такие как изменение образа жизни, не всегда работают. Было показано, что хирургия по снижению веса (бариатрическая хирургия) является эффективным вмешательством в управление весом с долгосрочными результатами. Это исследование направлено на изучение изменений дыхания, возникающих из-за ожирения, и их устранение после операции по снижению веса. Исследователи стремятся набрать участников с нарушениями дыхания во сне, которые в настоящее время ожидают бариатрической операции. В частности, исследователи заинтересованы в сравнении изменений дыхания у участников с СГЯ, у которых нарушена регуляция уровня углекислого газа, и у участников с нарушениями дыхания во сне с нормальной регуляцией СО2.

Участники будут набраны через амбулаторные клиники для лечения нарушений дыхания во сне. Участники пройдут всестороннюю оценку дыхания при зачислении, включая исследование ночного сна. Участники пройдут дополнительные дневные оценки дыхания до и после бариатрической операции. Окончание исследования наступит через 6 месяцев после операции — участники пройдут окончательную всестороннюю оценку дыхания, включая исследование ночного сна, чтобы проверить разрешение их изменений дыхания. Ожидается, что в зависимости от времени листа ожидания на бариатрическую операцию участники будут включены в исследование на 2 года.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с ожирением, которые рассматривают возможность вмешательства бариатрической хирургии

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты 18 лет и старше
  2. ИМТ > 40
  3. Пациенты со значительными нарушениями дыхания во сне, нуждающиеся в лечении
  4. Пациент оценивается для бариатрической хирургии для рукавной резекции желудка или желудочного шунтирования.

Критерий исключения:

  1. Пациенты с декомпенсированной гиперкапнической дыхательной недостаточностью (рН<7,3)
  2. Хроническая гиперкапническая дыхательная недостаточность, вызванная причинами, отличными от ожирения, такими как нервно-мышечное заболевание, заболевание грудной клетки или дыхательных путей.
  3. Нестабильное заболевание сердца, включая ишемическую болезнь сердца и сердечную недостаточность.
  4. Серьезное сопутствующее психическое заболевание, требующее антипсихотических препаратов
  5. Синдром хронической боли при приеме высоких доз опиоидных препаратов
  6. Лечение наркотической или алкогольной зависимости
  7. Когнитивные нарушения, препятствующие информированному согласию
  8. Беременность
  9. Необходимость длительной заместительной почечной терапии
  10. Пациенты, перенесшие бариатрическое вмешательство с использованием желудочного баллона или желудочного бандажа.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Гиперкапнический
Тучные пациенты с дневной гиперкапнией
Процедура: Бариатрической хирургии
Операция по снижению веса с рукавной резекцией желудка или шунтированием желудка
Эвкапнический
Тучные пациенты с нормальным дневным уровнем углекислого газа
Процедура: Бариатрической хирургии
Операция по снижению веса с рукавной резекцией желудка или шунтированием желудка

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ограничение потока выдоха, измеренное с помощью теста принудительных колебаний
Временное ограничение: Измерения при зачислении на учебу; измерения перед бариатрической операцией (после того, как пациенту назначена дата операции); измерения через 2-4 недели после бариатрической операции; и измерения в конце исследования через 6 месяцев после бариатрической операции.
Измерение ограничения потока выдоха в различных положениях, включая вертикальное, под углом 45 градусов и лежа на спине. Мы изучим, может ли ограничение потока выдоха различать гиперкапнических и эукапнических пациентов.
Измерения при зачислении на учебу; измерения перед бариатрической операцией (после того, как пациенту назначена дата операции); измерения через 2-4 недели после бариатрической операции; и измерения в конце исследования через 6 месяцев после бариатрической операции.
Степень изменения ограничения скорости выдоха
Временное ограничение: Измерения при зачислении на учебу; измерения до бариатрической операции (после того, как у пациента назначена дата операции); измерения через 2-4 недели после бариатрической операции; и измерения в конце исследования через 6 месяцев после бариатрической операции.
Выясните, может ли степень изменения положения при ограничении потока выдоха различать эукапнических и гиперкапнических пациентов.
Измерения при зачислении на учебу; измерения до бариатрической операции (после того, как у пациента назначена дата операции); измерения через 2-4 недели после бариатрической операции; и измерения в конце исследования через 6 месяцев после бариатрической операции.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Закрывающая способность
Временное ограничение: Измерения при зачислении на учебу; измерения до бариатрической операции (после того, как у пациента назначена дата операции); измерения через 2-4 недели после бариатрической операции; и измерения в конце исследования через 6 месяцев после бариатрической операции.
Измерение закрывающей способности в различных положениях, в том числе в вертикальном положении, под углом 45 градусов и на спине. Мы изучим, может ли ограничение потока выдоха различать гиперкапнических и эукапнических пациентов.
Измерения при зачислении на учебу; измерения до бариатрической операции (после того, как у пациента назначена дата операции); измерения через 2-4 недели после бариатрической операции; и измерения в конце исследования через 6 месяцев после бариатрической операции.
Степень изменения закрывающей способности
Временное ограничение: Измерения при зачислении на учебу; измерения до бариатрической операции (после того, как у пациента назначена дата операции); измерения через 2-4 недели после бариатрической операции; и измерения в конце исследования через 6 месяцев после бариатрической операции.
Выясните, может ли степень позиционного изменения закрывающей способности различать эукапнических и гиперкапнических пациентов.
Измерения при зачислении на учебу; измерения до бариатрической операции (после того, как у пациента назначена дата операции); измерения через 2-4 недели после бариатрической операции; и измерения в конце исследования через 6 месяцев после бариатрической операции.
Корреляция между закрывающей способностью и ограничением скорости выдоха
Временное ограничение: Измерения при зачислении на учебу; измерения до бариатрической операции (после того, как у пациента назначена дата операции); измерения через 2-4 недели после бариатрической операции; и измерения в конце исследования через 6 месяцев после бариатрической операции.
Сравните результаты 1 и 3, чтобы выяснить, существует ли связь между ограничением скорости выдоха и закрывающей способностью.
Измерения при зачислении на учебу; измерения до бариатрической операции (после того, как у пациента назначена дата операции); измерения через 2-4 недели после бариатрической операции; и измерения в конце исследования через 6 месяцев после бариатрической операции.
Внутрибрюшное давление
Временное ограничение: Измерения при зачислении на учебу; измерения до бариатрической операции (после того, как у пациента назначена дата операции); измерения через 2-4 недели после бариатрической операции; и измерения в конце исследования через 6 месяцев после бариатрической операции.
Мы будем измерять внутрибрюшное давление и выяснять, есть ли у пациентов с гиперкапнией повышенное внутрибрюшное давление. Позиционные изменения будут измеряться
Измерения при зачислении на учебу; измерения до бариатрической операции (после того, как у пациента назначена дата операции); измерения через 2-4 недели после бариатрической операции; и измерения в конце исследования через 6 месяцев после бариатрической операции.
Корреляция между внутрибрюшным давлением, закрывающей способностью и эксприаторным ограничением потока
Временное ограничение: Измерения при зачислении на учебу; измерения до бариатрической операции (после того, как у пациента назначена дата операции); измерения через 2-4 недели после бариатрической операции; и измерения в конце исследования через 6 месяцев после бариатрической операции.
Сравните результаты 1,3 и 6. Это сложная многокомпонентная модель, которая может дифференцировать пациентов с гиперкапнией и эукапнией.
Измерения при зачислении на учебу; измерения до бариатрической операции (после того, как у пациента назначена дата операции); измерения через 2-4 недели после бариатрической операции; и измерения в конце исследования через 6 месяцев после бариатрической операции.
Спадение верхних дыхательных путей
Временное ограничение: Измерения при зачислении на учебу; измерения до бариатрической операции (после того, как у пациента назначена дата операции); измерения через 2-4 недели после бариатрической операции; и измерения в конце исследования через 6 месяцев после бариатрической операции.
Измерение коллапса верхних дыхательных путей по отрицательному экспираторному давлению. Выясните, существует ли связь между гиперкапническими и эукапническими пациентами в зависимости от степени коллапса верхних дыхательных путей.
Измерения при зачислении на учебу; измерения до бариатрической операции (после того, как у пациента назначена дата операции); измерения через 2-4 недели после бариатрической операции; и измерения в конце исследования через 6 месяцев после бариатрической операции.
Податливость легких
Временное ограничение: Измерения при зачислении на учебу; измерения до бариатрической операции (после того, как у пациента назначена дата операции); измерения через 2-4 недели после бариатрической операции; и измерения в конце исследования через 6 месяцев после бариатрической операции.
Измерение податливости легких кривой давление-объем, включая измерения в различных положениях (в вертикальном положении, под углом 45 градусов и на спине)
Измерения при зачислении на учебу; измерения до бариатрической операции (после того, как у пациента назначена дата операции); измерения через 2-4 недели после бариатрической операции; и измерения в конце исследования через 6 месяцев после бариатрической операции.
Сила дыхательных мышц (максимальное давление вдоха/максимальное давление выдоха)
Временное ограничение: Измерения при зачислении на учебу; измерения до бариатрической операции (после того, как у пациента назначена дата операции); измерения через 2-4 недели после бариатрической операции; и измерения в конце исследования через 6 месяцев после бариатрической операции.
Измерение инспираторной и экспираторной мышечной силы
Измерения при зачислении на учебу; измерения до бариатрической операции (после того, как у пациента назначена дата операции); измерения через 2-4 недели после бариатрической операции; и измерения в конце исследования через 6 месяцев после бариатрической операции.
Сила дыхательных мышц (тест SNIP)
Временное ограничение: Измерения при зачислении на учебу; измерения до бариатрической операции (после того, как у пациента назначена дата операции); измерения через 2-4 недели после бариатрической операции; и измерения в конце исследования через 6 месяцев после бариатрической операции.
Измерение носового давления вдоха
Измерения при зачислении на учебу; измерения до бариатрической операции (после того, как у пациента назначена дата операции); измерения через 2-4 недели после бариатрической операции; и измерения в конце исследования через 6 месяцев после бариатрической операции.
Дневной нейронный дыхательный драйв (измерения парастернальной электромиографии)
Временное ограничение: Измерения при зачислении на учебу; измерения до бариатрической операции (после того, как у пациента назначена дата операции); измерения через 2-4 недели после бариатрической операции; и измерения в конце исследования через 6 месяцев после бариатрической операции.
Дневной нейронный дыхательный драйв, измеренный с помощью измерений парастернальной электромиографии (ЭМГ), может различать гиперкапнических и эукапнических пациентов.
Измерения при зачислении на учебу; измерения до бариатрической операции (после того, как у пациента назначена дата операции); измерения через 2-4 недели после бариатрической операции; и измерения в конце исследования через 6 месяцев после бариатрической операции.
Дневной нервный дыхательный драйв (электромиографические измерения диафрагмы)
Временное ограничение: Измерения при зачислении на учебу; измерения до бариатрической операции (после того, как у пациента назначена дата операции); измерения через 2-4 недели после бариатрической операции; и измерения в конце исследования через 6 месяцев после бариатрической операции.
Дневной нервный дыхательный драйв, измеренный с помощью электромиографии (ЭМГ) диафрагмы, может различать пациентов с гиперкапнией и эукапнией.
Измерения при зачислении на учебу; измерения до бариатрической операции (после того, как у пациента назначена дата операции); измерения через 2-4 недели после бариатрической операции; и измерения в конце исследования через 6 месяцев после бариатрической операции.
Ночной нервный дыхательный драйв (измерения парастернальной электромиографии)
Временное ограничение: Измерения при зачислении на учебу; измерения до бариатрической операции (после того, как у пациента назначена дата операции); измерения через 2-4 недели после бариатрической операции; и измерения в конце исследования через 6 месяцев после бариатрической операции.
Ночной нейронный дыхательный драйв, измеренный с помощью измерений парастернальной электромиографии (ЭМГ), может различать гиперкапнических и эукапнических пациентов.
Измерения при зачислении на учебу; измерения до бариатрической операции (после того, как у пациента назначена дата операции); измерения через 2-4 недели после бариатрической операции; и измерения в конце исследования через 6 месяцев после бариатрической операции.
Ночной нервный дыхательный драйв (электромиографические измерения диафрагмы)
Временное ограничение: Измерения при зачислении на учебу; измерения до бариатрической операции (после того, как у пациента назначена дата операции); измерения через 2-4 недели после бариатрической операции; и измерения в конце исследования через 6 месяцев после бариатрической операции.
Ночной нервный дыхательный драйв, измеренный с помощью электромиографии (ЭМГ) диафрагмы, позволяет различать гиперкапнических и эукапнических пациентов.
Измерения при зачислении на учебу; измерения до бариатрической операции (после того, как у пациента назначена дата операции); измерения через 2-4 недели после бариатрической операции; и измерения в конце исследования через 6 месяцев после бариатрической операции.
Качество жизни после бариатрической операции с помощью SF-36
Временное ограничение: Измерения при зачислении на учебу; измерения до бариатрической операции (после того, как у пациента назначена дата операции); измерения через 2-4 недели после бариатрической операции; и измерения в конце исследования через 6 месяцев после бариатрической операции.
Качество жизни меняется после бариатрической хирургии больше, чем при стандартной медикаментозной терапии.
Измерения при зачислении на учебу; измерения до бариатрической операции (после того, как у пациента назначена дата операции); измерения через 2-4 недели после бариатрической операции; и измерения в конце исследования через 6 месяцев после бариатрической операции.
Качество жизни после бариатрической операции с EQ-5D
Временное ограничение: Измерения при зачислении на учебу; измерения до бариатрической операции (после того, как у пациента назначена дата операции); измерения через 2-4 недели после бариатрической операции; и измерения в конце исследования через 6 месяцев после бариатрической операции.
Качество жизни меняется после бариатрической хирургии больше, чем при стандартной медикаментозной терапии.
Измерения при зачислении на учебу; измерения до бариатрической операции (после того, как у пациента назначена дата операции); измерения через 2-4 недели после бариатрической операции; и измерения в конце исследования через 6 месяцев после бариатрической операции.
Изменение симптомов после начала медикаментозной терапии по сравнению с бариатрической операцией, измеренное с помощью шкалы сонливости Эпворта
Временное ограничение: Измерения при зачислении на учебу; измерения до бариатрической операции (после того, как у пациента назначена дата операции); измерения через 2-4 недели после бариатрической операции; и измерения в конце исследования через 6 месяцев после бариатрической операции.
Изменения симптомов после бариатрической хирургии больше, чем при стандартной медикаментозной терапии.
Измерения при зачислении на учебу; измерения до бариатрической операции (после того, как у пациента назначена дата операции); измерения через 2-4 недели после бариатрической операции; и измерения в конце исследования через 6 месяцев после бариатрической операции.
Изменение симптомов после начала медикаментозной терапии по сравнению с бариатрической операцией, измеренное по шкале mMRC (модифицированный совет медицинских исследований) по шкале одышки
Временное ограничение: Измерения при зачислении на учебу; измерения до бариатрической операции (после того, как у пациента назначена дата операции); измерения через 2-4 недели после бариатрической операции; и измерения в конце исследования через 6 месяцев после бариатрической операции.
Изменения симптомов после бариатрической хирургии больше, чем при стандартной медикаментозной терапии.
Измерения при зачислении на учебу; измерения до бариатрической операции (после того, как у пациента назначена дата операции); измерения через 2-4 недели после бариатрической операции; и измерения в конце исследования через 6 месяцев после бариатрической операции.
Изменение симптомов после начала медикаментозной терапии по сравнению с бариатрической хирургией, измеренное с помощью многомерного профиля одышки
Временное ограничение: Измерения при зачислении на учебу; измерения до бариатрической операции (после того, как у пациента назначена дата операции); измерения через 2-4 недели после бариатрической операции; и измерения в конце исследования через 6 месяцев после бариатрической операции.
Изменения симптомов после бариатрической хирургии больше, чем при стандартной медикаментозной терапии.
Измерения при зачислении на учебу; измерения до бариатрической операции (после того, как у пациента назначена дата операции); измерения через 2-4 недели после бариатрической операции; и измерения в конце исследования через 6 месяцев после бариатрической операции.
Изменение симптомов после начала медикаментозной терапии по сравнению с бариатрической операцией, измеренное с помощью опросника тяжелой дыхательной недостаточности
Временное ограничение: Измерения при зачислении на учебу; измерения до бариатрической операции (после того, как у пациента назначена дата операции); измерения через 2-4 недели после бариатрической операции; и измерения в конце исследования через 6 месяцев после бариатрической операции.
Изменения симптомов после бариатрической хирургии больше, чем при стандартной медикаментозной терапии.
Измерения при зачислении на учебу; измерения до бариатрической операции (после того, как у пациента назначена дата операции); измерения через 2-4 недели после бариатрической операции; и измерения в конце исследования через 6 месяцев после бариатрической операции.
Изменения в использовании ресурсов здравоохранения у пациентов с СГЯ после бариатрической хирургии
Временное ограничение: 6 месяцев до бариатрической операции и 6 месяцев после бариатрической операции
Оценка затрат на использование медицинских услуг за 6 месяцев до операции и 6 месяцев после операции, включая расходы на лекарства и повторную госпитализацию.
6 месяцев до бариатрической операции и 6 месяцев после бариатрической операции
Улучшение дневного уровня CO2
Временное ограничение: Измерения при зачислении на учебу; измерения до бариатрической операции (после того, как у пациента назначена дата операции); измерения через 2-4 недели после бариатрической операции; и измерения в конце исследования через 6 месяцев после бариатрической операции.
Анализ газов артериальной крови до и после бариатрической операции с улучшением уровня СО2
Измерения при зачислении на учебу; измерения до бариатрической операции (после того, как у пациента назначена дата операции); измерения через 2-4 недели после бариатрической операции; и измерения в конце исследования через 6 месяцев после бариатрической операции.
Улучшение индекса апноэ-гипоноэ
Временное ограничение: До бариатрической операции при включении в исследование и через 6 месяцев после бариатрической операции
Пациенты пройдут диагностическое исследование сна до и после бариатрической операции.
До бариатрической операции при включении в исследование и через 6 месяцев после бариатрической операции
Улучшение среднего ночного насыщения кислородом во время сна
Временное ограничение: До бариатрической операции при включении в исследование и через 6 месяцев после бариатрической операции
Пациенты пройдут диагностическое исследование сна до и после бариатрической операции.
До бариатрической операции при включении в исследование и через 6 месяцев после бариатрической операции
Улучшение среднего времени, проведенного ниже 90% насыщения кислородом во время сна
Временное ограничение: До бариатрической операции при включении в исследование и через 6 месяцев после бариатрической операции
Пациенты пройдут диагностическое исследование сна до и после бариатрической операции.
До бариатрической операции при включении в исследование и через 6 месяцев после бариатрической операции
Изменения в архитектуре сна, измеряемые % медленного сна и % быстрого сна
Временное ограничение: До бариатрической операции при включении в исследование и через 6 месяцев после бариатрической операции
Пациенты пройдут диагностическое исследование сна до и после бариатрической операции.
До бариатрической операции при включении в исследование и через 6 месяцев после бариатрической операции
Улучшение функции диафрагмы
Временное ограничение: Измерения при зачислении на учебу; измерения до бариатрической операции (после того, как у пациента назначена дата операции); измерения через 2-4 недели после бариатрической операции; и измерения в конце исследования через 6 месяцев после бариатрической операции.
Утолщение диафрагмы будет измеряться с помощью ультразвуковой оценки
Измерения при зачислении на учебу; измерения до бариатрической операции (после того, как у пациента назначена дата операции); измерения через 2-4 недели после бариатрической операции; и измерения в конце исследования через 6 месяцев после бариатрической операции.
Улучшение гликемического контроля
Временное ограничение: Измерения при зачислении на учебу; измерения до бариатрической операции (после того, как у пациента назначена дата операции); измерения через 2-4 недели после бариатрической операции; и измерения в конце исследования через 6 месяцев после бариатрической операции.
HbA1C будет измеряться до и после бариатрической операции
Измерения при зачислении на учебу; измерения до бариатрической операции (после того, как у пациента назначена дата операции); измерения через 2-4 недели после бариатрической операции; и измерения в конце исследования через 6 месяцев после бариатрической операции.

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Спектр нарушений дыхания во сне
Временное ограничение: Измерения при зачислении на учебу; измерения до бариатрической операции (после того, как у пациента назначена дата операции); измерения через 2-4 недели после бариатрической операции; и измерения в конце исследования через 6 месяцев после бариатрической операции.
Мы рассмотрим анализ подгрупп для исходов 1–29 на основе степени гиповентиляции, определенной рабочей группой ERS/ESRS.
Измерения при зачислении на учебу; измерения до бариатрической операции (после того, как у пациента назначена дата операции); измерения через 2-4 недели после бариатрической операции; и измерения в конце исследования через 6 месяцев после бариатрической операции.
Выбор бариатрической хирургии
Временное ограничение: Измерения при зачислении на учебу; измерения до бариатрической операции (после того, как у пациента назначена дата операции); измерения через 2-4 недели после бариатрической операции; и измерения в конце исследования через 6 месяцев после бариатрической операции.
Мы изучим, отличаются ли исходы 1-29 в зависимости от типа операции, которую перенес пациент (шунтирование желудка по сравнению с рукавной резекцией желудка).
Измерения при зачислении на учебу; измерения до бариатрической операции (после того, как у пациента назначена дата операции); измерения через 2-4 недели после бариатрической операции; и измерения в конце исследования через 6 месяцев после бариатрической операции.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 июня 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июля 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 июня 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 июля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 июля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 258045

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Бариатрической хирургии

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Peru

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться