Liikalihavuuden hypoventilaation patofysiologia ja bariatrisen intervention vaikutukset (PHOEBI)
keskiviikko 22. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
Liikalihavuuden hypoventilaation patofysiologia ja bariatrisen intervention vaikutukset: PHOEBI-tutkimus
Lihavuus vaikuttaa hengitykseen. Varhaisille muutoksille on tyypillistä merkittävät hengityshäiriöt unen aikana (sairaus, jota kutsutaan unihäiriöiseksi hengitykseksi, joista yleisin on obstruktiivinen uniapnea). Hengitysmuutosten vaikeusaste heikkenee, mikä voi johtaa hiilidioksidipitoisuuden nousuun päiväsaikaan ja aiheuttaa tilan, jota kutsutaan liikalihavuuden hypoventilaatio-oireyhtymäksi (OHS). Nykyiseen lihavuuteen liittyvien hengitysmuutosten hoitoon kuuluu öinen hengityshoito, siihen liittyvien sairauksien optimointi ja painonpudotus.
Painonhallinta on tärkeä osa liikalihavuuden hoitoa. Painonpudotusstrategiat, kuten elämäntapojen muuttaminen, eivät aina toimi. Painonpudotuskirurgia (bariatrinen kirurgia) on osoittautunut tehokkaaksi painonhallintatoimenpiteeksi, jolla on pitkäaikaisia tuloksia. Tämän tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää liikalihavuudesta johtuvia hengitysmuutoksia ja niiden ratkaisemista painonpudotusleikkauksen jälkeen. Tutkijat pyrkivät värväämään osallistujia, joilla on unihäiriöinen hengitys ja jotka odottavat parhaillaan bariatrista leikkausta. Erityisesti tutkijat ovat kiinnostuneita vertailemaan hengitysmuutoksia osallistujilla, joilla on työterveys- ja työterveyshuolto, joiden hiilidioksiditasot ovat epänormaalit, ja osallistujat, joilla on unihäiriöinen hengitys ja normaali CO2-säätely.
Osallistujat rekrytoidaan poliklinikoiden kautta unihäiriöisten hengitysteiden hoitoon. Osallistujat käyvät läpi kattavat hengitysarvioinnit ilmoittautumisen yhteydessä, mukaan lukien yöunien tutkimus. Osallistujille tehdään lisähengitysarviointeja päiväsaikaan ennen ja jälkeen bariatrisen leikkauksen. Tutkimus päättyy 6 kuukautta leikkauksen jälkeen - osallistujat saavat lopullisen kattavan hengitysarvioinnin, joka sisältää yön unitutkimuksen, jossa tarkastellaan hengitysmuutosten ratkaisua. Bariatrisen leikkauksen jonotuslista-ajasta riippuen osallistujien odotetaan olevan tutkimuksessa 2 vuoden ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE17EH
- Rekrytointi
- Guy's and St Thomas' NHS Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Liikalihavat potilaat, jotka harkitsevat bariatrista leikkausta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttäneet potilaat
- BMI > 40
- Hoitoa tarvitsevat potilaat, joilla on merkittävä unihengityshäiriö
- Potilaalle tehdään bariatrinen leikkaus, joko mahalaukun ohitusleikkaus tai mahalaukun ohitusleikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on dekompensoitunut hyperkapninen hengitysvajaus (pH < 7,3)
- Krooninen hyperkapninen hengitysvajaus, joka johtuu muusta syystä kuin liikalihavuudesta, kuten hermo-lihas-, rintakehän- tai hengitysteiden sairaus
- Epästabiili sydänsairaus, mukaan lukien sepelvaltimotauti ja sydämen vajaatoiminta
- Merkittävä samanaikainen psykiatrinen sairaus, joka vaatii psykoosilääkkeitä
- Krooninen kipuoireyhtymä suuriannoksisilla opioidilääkkeillä
- Huume- tai alkoholiriippuvuuden hoito
- Kognitiivinen häiriö, joka estäisi tietoisen suostumuksen
- Raskaus
- Pitkäaikaisen munuaiskorvaushoidon tarve
- Potilaat, joille tehdään bariatrinen interventio mahapallolla tai mahanauhalla.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Hyperkapnic
Lihavat potilaat, joilla on päiväaikainen hyperkapnia
|
Painonpudotusleikkaus joko mahalaukun sleeve- tai mahalaukun ohitusleikkauksella
|
|
Eucapnic
Liikalihavat potilaat, joilla on normaali päiväsaikaan hiilidioksiditaso
|
Painonpudotusleikkaus joko mahalaukun sleeve- tai mahalaukun ohitusleikkauksella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uloshengitysvirtauksen rajoitus mitattuna pakkovärähtelytestillä
Aikaikkuna: Mittaukset opintoihin ilmoittautumisesta; mittaukset ennen bariatrista leikkausta (kun potilaalla on leikkauspäivämäärä); mittaukset 2-4 viikkoa bariatrisen leikkauksen jälkeen; ja tutkimusmittausten lopussa 6 kuukautta bariatrisen leikkauksen jälkeen
|
Uloshengitysvirtauksen rajoituksen mittaus eri asennoissa, mukaan lukien pystyasennossa, 45 asteessa ja makuuasennossa.
Tutkimme, voiko uloshengitysvirtauksen rajoitus erottaa hyperkapniset ja eukapniset potilaat
|
Mittaukset opintoihin ilmoittautumisesta; mittaukset ennen bariatrista leikkausta (kun potilaalla on leikkauspäivämäärä); mittaukset 2-4 viikkoa bariatrisen leikkauksen jälkeen; ja tutkimusmittausten lopussa 6 kuukautta bariatrisen leikkauksen jälkeen
|
|
Uloshengitysvirtauksen rajoituksen muutoksen aste
Aikaikkuna: Mittaukset opintoihin ilmoittautumisesta; mittaukset ennen bariatrista leikkausta (kun potilaalla on leikkauspäivämäärä); mittaukset 2-4 viikkoa bariatrisen leikkauksen jälkeen; ja tutkimusmittausten lopussa 6 kuukautta bariatrisen leikkauksen jälkeen
|
Selvitä, voiko uloshengitysvirtauksen rajoituksen sijainninmuutoksen aste erottaa eukapniset ja hyperkapniset potilaat
|
Mittaukset opintoihin ilmoittautumisesta; mittaukset ennen bariatrista leikkausta (kun potilaalla on leikkauspäivämäärä); mittaukset 2-4 viikkoa bariatrisen leikkauksen jälkeen; ja tutkimusmittausten lopussa 6 kuukautta bariatrisen leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sulkemiskapasiteetti
Aikaikkuna: Mittaukset opintoihin ilmoittautumisesta; mittaukset ennen bariatrista leikkausta (kun potilaalla on leikkauspäivämäärä); mittaukset 2-4 viikkoa bariatrisen leikkauksen jälkeen; ja tutkimusmittausten lopussa 6 kuukautta bariatrisen leikkauksen jälkeen
|
Sulkeutumiskyvyn mittaus eri asennoissa, mukaan lukien pystyasennossa, 45 asteessa ja selällään.
Tutkimme, voiko uloshengitysvirtauksen rajoitus erottaa hyperkapniset ja eukapniset potilaat
|
Mittaukset opintoihin ilmoittautumisesta; mittaukset ennen bariatrista leikkausta (kun potilaalla on leikkauspäivämäärä); mittaukset 2-4 viikkoa bariatrisen leikkauksen jälkeen; ja tutkimusmittausten lopussa 6 kuukautta bariatrisen leikkauksen jälkeen
|
|
Sulkemiskapasiteetin muutoksen aste
Aikaikkuna: Mittaukset opintoihin ilmoittautumisesta; mittaukset ennen bariatrista leikkausta (kun potilaalla on leikkauspäivämäärä); mittaukset 2-4 viikkoa bariatrisen leikkauksen jälkeen; ja tutkimusmittausten lopussa 6 kuukautta bariatrisen leikkauksen jälkeen
|
Selvitä, voiko sulkemiskapasiteetin sijainninmuutoksen aste erottaa eukapniset ja hyperkapniset potilaat
|
Mittaukset opintoihin ilmoittautumisesta; mittaukset ennen bariatrista leikkausta (kun potilaalla on leikkauspäivämäärä); mittaukset 2-4 viikkoa bariatrisen leikkauksen jälkeen; ja tutkimusmittausten lopussa 6 kuukautta bariatrisen leikkauksen jälkeen
|
|
Sulkeutumiskapasiteetin ja uloshengitysvirtauksen rajoituksen välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Mittaukset opintoihin ilmoittautumisesta; mittaukset ennen bariatrista leikkausta (kun potilaalla on leikkauspäivämäärä); mittaukset 2-4 viikkoa bariatrisen leikkauksen jälkeen; ja tutkimusmittausten lopussa 6 kuukautta bariatrisen leikkauksen jälkeen
|
Vertaa tuloksia 1 ja 3 selvittääksesi, onko uloshengitysvirtauksen rajoituksen ja sulkemiskapasiteetin välillä yhteyttä
|
Mittaukset opintoihin ilmoittautumisesta; mittaukset ennen bariatrista leikkausta (kun potilaalla on leikkauspäivämäärä); mittaukset 2-4 viikkoa bariatrisen leikkauksen jälkeen; ja tutkimusmittausten lopussa 6 kuukautta bariatrisen leikkauksen jälkeen
|
|
Vatsan sisäinen paine
Aikaikkuna: Mittaukset opintoihin ilmoittautumisesta; mittaukset ennen bariatrista leikkausta (kun potilaalla on leikkauspäivämäärä); mittaukset 2-4 viikkoa bariatrisen leikkauksen jälkeen; ja tutkimusmittausten lopussa 6 kuukautta bariatrisen leikkauksen jälkeen
|
Mittaamme vatsansisäistä painetta ja selvitämme, onko hyperkapniapotilailla kohonnut vatsansisäinen paine.
Aseman muutokset mitataan
|
Mittaukset opintoihin ilmoittautumisesta; mittaukset ennen bariatrista leikkausta (kun potilaalla on leikkauspäivämäärä); mittaukset 2-4 viikkoa bariatrisen leikkauksen jälkeen; ja tutkimusmittausten lopussa 6 kuukautta bariatrisen leikkauksen jälkeen
|
|
Korrelaatio vatsansisäisen paineen, sulkeutumiskapasiteetin ja ulosvirtauksen rajoituksen välillä
Aikaikkuna: Mittaukset opintoihin ilmoittautumisesta; mittaukset ennen bariatrista leikkausta (kun potilaalla on leikkauspäivämäärä); mittaukset 2-4 viikkoa bariatrisen leikkauksen jälkeen; ja tutkimusmittausten lopussa 6 kuukautta bariatrisen leikkauksen jälkeen
|
Vertaa tuloksia 1, 3 ja 6.
Tämä on monimutkainen moniosastoinen malli, joka voi erottaa hyperkapnia- ja eukapniapotilaat
|
Mittaukset opintoihin ilmoittautumisesta; mittaukset ennen bariatrista leikkausta (kun potilaalla on leikkauspäivämäärä); mittaukset 2-4 viikkoa bariatrisen leikkauksen jälkeen; ja tutkimusmittausten lopussa 6 kuukautta bariatrisen leikkauksen jälkeen
|
|
Ylempien hengitysteiden kokoontaittuvuus
Aikaikkuna: Mittaukset opintoihin ilmoittautumisesta; mittaukset ennen bariatrista leikkausta (kun potilaalla on leikkauspäivämäärä); mittaukset 2-4 viikkoa bariatrisen leikkauksen jälkeen; ja tutkimusmittausten lopussa 6 kuukautta bariatrisen leikkauksen jälkeen
|
Ylempien hengitysteiden kokoonpuristuvuuden mittaus negatiivisella uloshengityspaineella.
Tutki, onko hyperkapnisten ja eukapnisten potilaiden välillä suhdetta ylähengitysteiden kokoonpuristuvuuden asteesta riippuen
|
Mittaukset opintoihin ilmoittautumisesta; mittaukset ennen bariatrista leikkausta (kun potilaalla on leikkauspäivämäärä); mittaukset 2-4 viikkoa bariatrisen leikkauksen jälkeen; ja tutkimusmittausten lopussa 6 kuukautta bariatrisen leikkauksen jälkeen
|
|
Keuhkojen noudattaminen
Aikaikkuna: Mittaukset opintoihin ilmoittautumisesta; mittaukset ennen bariatrista leikkausta (kun potilaalla on leikkauspäivämäärä); mittaukset 2-4 viikkoa bariatrisen leikkauksen jälkeen; ja tutkimusmittausten lopussa 6 kuukautta bariatrisen leikkauksen jälkeen
|
Keuhkojen mukautumisen mittaus painetilavuuskäyrällä, mukaan lukien mittaukset eri asennoissa (pysty, 45 astetta ja makuuasennossa)
|
Mittaukset opintoihin ilmoittautumisesta; mittaukset ennen bariatrista leikkausta (kun potilaalla on leikkauspäivämäärä); mittaukset 2-4 viikkoa bariatrisen leikkauksen jälkeen; ja tutkimusmittausten lopussa 6 kuukautta bariatrisen leikkauksen jälkeen
|
|
Hengityslihasten voima (maksimaalinen sisäänhengityspaine/maksimaalinen uloshengitys)
Aikaikkuna: Mittaukset opintoihin ilmoittautumisesta; mittaukset ennen bariatrista leikkausta (kun potilaalla on leikkauspäivämäärä); mittaukset 2-4 viikkoa bariatrisen leikkauksen jälkeen; ja tutkimusmittausten lopussa 6 kuukautta bariatrisen leikkauksen jälkeen
|
Sisään- ja uloshengityslihasten voimakkuuden mittaus
|
Mittaukset opintoihin ilmoittautumisesta; mittaukset ennen bariatrista leikkausta (kun potilaalla on leikkauspäivämäärä); mittaukset 2-4 viikkoa bariatrisen leikkauksen jälkeen; ja tutkimusmittausten lopussa 6 kuukautta bariatrisen leikkauksen jälkeen
|
|
Hengityslihasten voima (SNIP-testi)
Aikaikkuna: Mittaukset opintoihin ilmoittautumisesta; mittaukset ennen bariatrista leikkausta (kun potilaalla on leikkauspäivämäärä); mittaukset 2-4 viikkoa bariatrisen leikkauksen jälkeen; ja tutkimusmittausten lopussa 6 kuukautta bariatrisen leikkauksen jälkeen
|
Nuuskan nenän sisäänhengityspaineen mittaus
|
Mittaukset opintoihin ilmoittautumisesta; mittaukset ennen bariatrista leikkausta (kun potilaalla on leikkauspäivämäärä); mittaukset 2-4 viikkoa bariatrisen leikkauksen jälkeen; ja tutkimusmittausten lopussa 6 kuukautta bariatrisen leikkauksen jälkeen
|
|
Päivän aikana tapahtuva hermoston hengitystoiminta (para-rintalastan elektromyografiamittaukset)
Aikaikkuna: Mittaukset opintoihin ilmoittautumisesta; mittaukset ennen bariatrista leikkausta (kun potilaalla on leikkauspäivämäärä); mittaukset 2-4 viikkoa bariatrisen leikkauksen jälkeen; ja tutkimusmittausten lopussa 6 kuukautta bariatrisen leikkauksen jälkeen
|
Parasternaalisilla elektromyografialla (EMG) mitattu päiväaikainen hermohengitys voi erottaa hyperkapnia- ja eukapniapotilaat
|
Mittaukset opintoihin ilmoittautumisesta; mittaukset ennen bariatrista leikkausta (kun potilaalla on leikkauspäivämäärä); mittaukset 2-4 viikkoa bariatrisen leikkauksen jälkeen; ja tutkimusmittausten lopussa 6 kuukautta bariatrisen leikkauksen jälkeen
|
|
Päiväaikainen hermohengitystoiminta (kalvon elektromyografiamittaukset)
Aikaikkuna: Mittaukset opintoihin ilmoittautumisesta; mittaukset ennen bariatrista leikkausta (kun potilaalla on leikkauspäivämäärä); mittaukset 2-4 viikkoa bariatrisen leikkauksen jälkeen; ja tutkimusmittausten lopussa 6 kuukautta bariatrisen leikkauksen jälkeen
|
Päiväaikainen hermohengitystoiminta, joka mitataan diafragman elektromyografialla (EMG) mittaamalla, voi erottaa hyperkapnia- ja eukapniapotilaat
|
Mittaukset opintoihin ilmoittautumisesta; mittaukset ennen bariatrista leikkausta (kun potilaalla on leikkauspäivämäärä); mittaukset 2-4 viikkoa bariatrisen leikkauksen jälkeen; ja tutkimusmittausten lopussa 6 kuukautta bariatrisen leikkauksen jälkeen
|
|
Yöhermohengitystoiminta (para-rintalastan elektromyografiamittaukset)
Aikaikkuna: Mittaukset opintoihin ilmoittautumisesta; mittaukset ennen bariatrista leikkausta (kun potilaalla on leikkauspäivämäärä); mittaukset 2-4 viikkoa bariatrisen leikkauksen jälkeen; ja tutkimusmittausten lopussa 6 kuukautta bariatrisen leikkauksen jälkeen
|
Yöinen hermohengitysvoima, joka mitataan parasternaalisen elektromyografian (EMG) mittauksin, voi erottaa hyperkapnia- ja eukapniapotilaat
|
Mittaukset opintoihin ilmoittautumisesta; mittaukset ennen bariatrista leikkausta (kun potilaalla on leikkauspäivämäärä); mittaukset 2-4 viikkoa bariatrisen leikkauksen jälkeen; ja tutkimusmittausten lopussa 6 kuukautta bariatrisen leikkauksen jälkeen
|
|
Yöhermohengitysajo (kalvon elektromyografiamittaukset)
Aikaikkuna: Mittaukset opintoihin ilmoittautumisesta; mittaukset ennen bariatrista leikkausta (kun potilaalla on leikkauspäivämäärä); mittaukset 2-4 viikkoa bariatrisen leikkauksen jälkeen; ja tutkimusmittausten lopussa 6 kuukautta bariatrisen leikkauksen jälkeen
|
Diafragman elektromyografian (EMG) mittauksilla mitattu yöllinen hermohengitys voi erottaa hyperkapnia- ja eukapniapotilaat
|
Mittaukset opintoihin ilmoittautumisesta; mittaukset ennen bariatrista leikkausta (kun potilaalla on leikkauspäivämäärä); mittaukset 2-4 viikkoa bariatrisen leikkauksen jälkeen; ja tutkimusmittausten lopussa 6 kuukautta bariatrisen leikkauksen jälkeen
|
|
Elämänlaatu bariatrisen leikkauksen jälkeen SF-36:lla
Aikaikkuna: Mittaukset opintoihin ilmoittautumisesta; mittaukset ennen bariatrista leikkausta (kun potilaalla on leikkauspäivämäärä); mittaukset 2-4 viikkoa bariatrisen leikkauksen jälkeen; ja tutkimusmittausten lopussa 6 kuukautta bariatrisen leikkauksen jälkeen
|
Elämänlaatu muuttuu bariatrisen leikkauksen jälkeen enemmän kuin tavanomaisessa lääketieteellisessä terapiassa
|
Mittaukset opintoihin ilmoittautumisesta; mittaukset ennen bariatrista leikkausta (kun potilaalla on leikkauspäivämäärä); mittaukset 2-4 viikkoa bariatrisen leikkauksen jälkeen; ja tutkimusmittausten lopussa 6 kuukautta bariatrisen leikkauksen jälkeen
|
|
Elämänlaatu bariatrisen leikkauksen jälkeen EQ-5D:llä
Aikaikkuna: Mittaukset opintoihin ilmoittautumisesta; mittaukset ennen bariatrista leikkausta (kun potilaalla on leikkauspäivämäärä); mittaukset 2-4 viikkoa bariatrisen leikkauksen jälkeen; ja tutkimusmittausten lopussa 6 kuukautta bariatrisen leikkauksen jälkeen
|
Elämänlaatu muuttuu bariatrisen leikkauksen jälkeen enemmän kuin tavanomaisessa lääketieteellisessä terapiassa
|
Mittaukset opintoihin ilmoittautumisesta; mittaukset ennen bariatrista leikkausta (kun potilaalla on leikkauspäivämäärä); mittaukset 2-4 viikkoa bariatrisen leikkauksen jälkeen; ja tutkimusmittausten lopussa 6 kuukautta bariatrisen leikkauksen jälkeen
|
|
Oireiden muutos lääkehoidon aloittamisen jälkeen verrattuna bariatriseen leikkaukseen, mitattuna Epworthin uneliaisuusasteikolla
Aikaikkuna: Mittaukset opintoihin ilmoittautumisesta; mittaukset ennen bariatrista leikkausta (kun potilaalla on leikkauspäivämäärä); mittaukset 2-4 viikkoa bariatrisen leikkauksen jälkeen; ja tutkimusmittausten lopussa 6 kuukautta bariatrisen leikkauksen jälkeen
|
Bariatrisen leikkauksen jälkeiset oireet muuttuvat enemmän kuin tavallisessa lääkehoidossa
|
Mittaukset opintoihin ilmoittautumisesta; mittaukset ennen bariatrista leikkausta (kun potilaalla on leikkauspäivämäärä); mittaukset 2-4 viikkoa bariatrisen leikkauksen jälkeen; ja tutkimusmittausten lopussa 6 kuukautta bariatrisen leikkauksen jälkeen
|
|
Oireiden muutos lääketieteellisen hoidon aloittamisen jälkeen verrattuna bariatriseen leikkaukseen, joka mitattiin mMRC:llä (modifioitu lääketieteellinen tutkimusneuvosto) hengenahdistuspisteillä
Aikaikkuna: Mittaukset opintoihin ilmoittautumisesta; mittaukset ennen bariatrista leikkausta (kun potilaalla on leikkauspäivämäärä); mittaukset 2-4 viikkoa bariatrisen leikkauksen jälkeen; ja tutkimusmittausten lopussa 6 kuukautta bariatrisen leikkauksen jälkeen
|
Bariatrisen leikkauksen jälkeiset oireet muuttuvat enemmän kuin tavallisessa lääkehoidossa
|
Mittaukset opintoihin ilmoittautumisesta; mittaukset ennen bariatrista leikkausta (kun potilaalla on leikkauspäivämäärä); mittaukset 2-4 viikkoa bariatrisen leikkauksen jälkeen; ja tutkimusmittausten lopussa 6 kuukautta bariatrisen leikkauksen jälkeen
|
|
Oireiden muutos lääkehoidon aloittamisen jälkeen verrattuna bariatriseen leikkaukseen mitattuna moniulotteisella hengenahdistusprofiililla
Aikaikkuna: Mittaukset opintoihin ilmoittautumisesta; mittaukset ennen bariatrista leikkausta (kun potilaalla on leikkauspäivämäärä); mittaukset 2-4 viikkoa bariatrisen leikkauksen jälkeen; ja tutkimusmittausten lopussa 6 kuukautta bariatrisen leikkauksen jälkeen
|
Bariatrisen leikkauksen jälkeiset oireet muuttuvat enemmän kuin tavallisessa lääkehoidossa
|
Mittaukset opintoihin ilmoittautumisesta; mittaukset ennen bariatrista leikkausta (kun potilaalla on leikkauspäivämäärä); mittaukset 2-4 viikkoa bariatrisen leikkauksen jälkeen; ja tutkimusmittausten lopussa 6 kuukautta bariatrisen leikkauksen jälkeen
|
|
Oireiden muutos lääkehoidon aloittamisen jälkeen verrattuna bariatriseen leikkaukseen, joka mitattiin vakavan hengitysvajauskyselyn avulla
Aikaikkuna: Mittaukset opintoihin ilmoittautumisesta; mittaukset ennen bariatrista leikkausta (kun potilaalla on leikkauspäivämäärä); mittaukset 2-4 viikkoa bariatrisen leikkauksen jälkeen; ja tutkimusmittausten lopussa 6 kuukautta bariatrisen leikkauksen jälkeen
|
Bariatrisen leikkauksen jälkeiset oireet muuttuvat enemmän kuin tavallisessa lääkehoidossa
|
Mittaukset opintoihin ilmoittautumisesta; mittaukset ennen bariatrista leikkausta (kun potilaalla on leikkauspäivämäärä); mittaukset 2-4 viikkoa bariatrisen leikkauksen jälkeen; ja tutkimusmittausten lopussa 6 kuukautta bariatrisen leikkauksen jälkeen
|
|
Muutokset terveydenhuollon resurssien käytössä bariatrisen leikkauksen jälkeen työterveyshuollon potilailla
Aikaikkuna: 6 kuukautta ennen bariatrista leikkausta ja 6 kuukautta bariatrisen leikkauksen jälkeen
|
Arvio terveydenhuollon käyttökustannuksista 6 kuukauden ajalta ennen leikkausta ja 6 kuukauden ajalta leikkauksen jälkeen, mukaan lukien lääkityskustannukset ja uudelleen sairaalahoitoon ottaminen
|
6 kuukautta ennen bariatrista leikkausta ja 6 kuukautta bariatrisen leikkauksen jälkeen
|
|
Päivän CO2-tason paraneminen
Aikaikkuna: Mittaukset opintoihin ilmoittautumisesta; mittaukset ennen bariatrista leikkausta (kun potilaalla on leikkauspäivämäärä); mittaukset 2-4 viikkoa bariatrisen leikkauksen jälkeen; ja tutkimusmittausten lopussa 6 kuukautta bariatrisen leikkauksen jälkeen
|
Valtimoverikaasu, joka suoritettiin ennen ja jälkeen bariatrisen leikkauksen ja CO2-tasojen paraneminen
|
Mittaukset opintoihin ilmoittautumisesta; mittaukset ennen bariatrista leikkausta (kun potilaalla on leikkauspäivämäärä); mittaukset 2-4 viikkoa bariatrisen leikkauksen jälkeen; ja tutkimusmittausten lopussa 6 kuukautta bariatrisen leikkauksen jälkeen
|
|
Apnea-hyponoea-indeksin paraneminen
Aikaikkuna: Ennen bariatrista leikkausta ilmoittautumisen yhteydessä ja 6 kuukautta bariatrisen leikkauksen jälkeen
|
Potilaille tehdään diagnostinen unitutkimus ennen ja jälkeen bariatrisen leikkauksen
|
Ennen bariatrista leikkausta ilmoittautumisen yhteydessä ja 6 kuukautta bariatrisen leikkauksen jälkeen
|
|
Keskimääräisen yöllisen happisaturaation paraneminen unen aikana
Aikaikkuna: Ennen bariatrista leikkausta ilmoittautumisen yhteydessä ja 6 kuukautta bariatrisen leikkauksen jälkeen
|
Potilaille tehdään diagnostinen unitutkimus ennen ja jälkeen bariatrisen leikkauksen
|
Ennen bariatrista leikkausta ilmoittautumisen yhteydessä ja 6 kuukautta bariatrisen leikkauksen jälkeen
|
|
Keskimääräinen alle 90 %:n happisaturaation unen aikana vietetyn ajan paraneminen
Aikaikkuna: Ennen bariatrista leikkausta ilmoittautumisen yhteydessä ja 6 kuukautta bariatrisen leikkauksen jälkeen
|
Potilaille tehdään diagnostinen unitutkimus ennen ja jälkeen bariatrisen leikkauksen
|
Ennen bariatrista leikkausta ilmoittautumisen yhteydessä ja 6 kuukautta bariatrisen leikkauksen jälkeen
|
|
Muutokset uniarkkitehtuurissa mitattuna %hidasaallon unilla ja %REM-unilla
Aikaikkuna: Ennen bariatrista leikkausta ilmoittautumisen yhteydessä ja 6 kuukautta bariatrisen leikkauksen jälkeen
|
Potilaille tehdään diagnostinen unitutkimus ennen ja jälkeen bariatrisen leikkauksen
|
Ennen bariatrista leikkausta ilmoittautumisen yhteydessä ja 6 kuukautta bariatrisen leikkauksen jälkeen
|
|
Kalvon toiminnan parantaminen
Aikaikkuna: Mittaukset opintoihin ilmoittautumisesta; mittaukset ennen bariatrista leikkausta (kun potilaalla on leikkauspäivämäärä); mittaukset 2-4 viikkoa bariatrisen leikkauksen jälkeen; ja tutkimusmittausten lopussa 6 kuukautta bariatrisen leikkauksen jälkeen
|
Kalvon paksuuntuminen mitataan ultraäänitutkimuksella
|
Mittaukset opintoihin ilmoittautumisesta; mittaukset ennen bariatrista leikkausta (kun potilaalla on leikkauspäivämäärä); mittaukset 2-4 viikkoa bariatrisen leikkauksen jälkeen; ja tutkimusmittausten lopussa 6 kuukautta bariatrisen leikkauksen jälkeen
|
|
Glykeemisen hallinnan parantaminen
Aikaikkuna: Mittaukset opintoihin ilmoittautumisesta; mittaukset ennen bariatrista leikkausta (kun potilaalla on leikkauspäivämäärä); mittaukset 2-4 viikkoa bariatrisen leikkauksen jälkeen; ja tutkimusmittausten lopussa 6 kuukautta bariatrisen leikkauksen jälkeen
|
HbA1C mitataan ennen ja jälkeen bariatrisen leikkauksen
|
Mittaukset opintoihin ilmoittautumisesta; mittaukset ennen bariatrista leikkausta (kun potilaalla on leikkauspäivämäärä); mittaukset 2-4 viikkoa bariatrisen leikkauksen jälkeen; ja tutkimusmittausten lopussa 6 kuukautta bariatrisen leikkauksen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Unihäiriöisten hengitysteiden kirjo
Aikaikkuna: Mittaukset opintoihin ilmoittautumisesta; mittaukset ennen bariatrista leikkausta (kun potilaalla on leikkauspäivämäärä); mittaukset 2-4 viikkoa bariatrisen leikkauksen jälkeen; ja tutkimusmittausten lopussa 6 kuukautta bariatrisen leikkauksen jälkeen
|
Tarkastelemme alaryhmien analyyseja tuloksille 1-29 perustuen hypoventilaatioasteeseen ERS/ESRS-työryhmän määrittelemällä tavalla.
|
Mittaukset opintoihin ilmoittautumisesta; mittaukset ennen bariatrista leikkausta (kun potilaalla on leikkauspäivämäärä); mittaukset 2-4 viikkoa bariatrisen leikkauksen jälkeen; ja tutkimusmittausten lopussa 6 kuukautta bariatrisen leikkauksen jälkeen
|
|
Bariatrisen leikkauksen valinta
Aikaikkuna: Mittaukset opintoihin ilmoittautumisesta; mittaukset ennen bariatrista leikkausta (kun potilaalla on leikkauspäivämäärä); mittaukset 2-4 viikkoa bariatrisen leikkauksen jälkeen; ja tutkimusmittausten lopussa 6 kuukautta bariatrisen leikkauksen jälkeen
|
Tutkimme, ovatko tulokset 1-29 erilaisia riippuen leikkauksen tyypistä, johon potilas joutuu (vatsalaukun ohitusleikkaus verrattuna mahalaukkuun)
|
Mittaukset opintoihin ilmoittautumisesta; mittaukset ennen bariatrista leikkausta (kun potilaalla on leikkauspäivämäärä); mittaukset 2-4 viikkoa bariatrisen leikkauksen jälkeen; ja tutkimusmittausten lopussa 6 kuukautta bariatrisen leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 20. kesäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 19. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 23. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Apnea
- Hengityshäiriöt
- Unihäiriöt, luontaiset
- Dyssomniat
- Uniherätyshäiriöt
- Yliravitsemus
- Ravitsemushäiriöt
- Ylipainoinen
- Kehon paino
- Merkit ja oireet, Hengityselimet
- Uniapnea-oireyhtymät
- Hengityksen vajaatoiminta
- Uniapnea, obstruktiivinen
- Lihavuus
- Hypoventilaatio
- Liikalihavuuden hypoventilaatio-oireyhtymä
Muut tutkimustunnusnumerot
- 258045
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Bariatrinen kirurgia
-
University of California, San FranciscoValmisPainonpudotus | Sairaalloisen lihavuudenYhdysvallat
-
Unidad Internacional de Cirugia Bariatrica y MetabolicaRekrytointiLeikkaus | Bariatrisen kirurgian kandidaattiVenezuela
-
Region ÖstergötlandValmisBariatrinen kirurgia
-
Thomas Jefferson UniversityTuntematonSairaalloisen lihavuuden | Bariatrisen kirurgian kandidaatti | Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksenteluYhdysvallat
-
University of NottinghamValmisLihavuus | Krooninen turvotusYhdistynyt kuningaskunta
-
NestléValmisKriittisesti sairaat mekaanisesti tuuletetut kohteetYhdysvallat, Kanada
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaEi vielä rekrytointiaLihavuus | Varhaisvaiheen rintasyöpä
-
University of CalgaryCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Alberta Health services; Boston... ja muut yhteistyökumppanitValmisStressi-inkontinenssiKanada
-
October 6 UniversityValmis
-
University Hospital Inselspital, BerneValmisSatunnainen kontrolloitu kokeilu | Kammio vatsakalvon shuntti | Shuntin komplikaatiot | ShunttivikaSveitsi