Gentagne ketamininfusioner for komorbid PTSD og MDD hos veteraner

Inklusionskriterier:

For PTSD+MDD-gruppen er inklusionskriterier:

1. Kvindelige/mandlige veteraner
2. 18 til 75 år
3. Opfylder DSM-5 kriterier for MDD, enkelt eller tilbagevendende, moderat-alvorlig uden psykotiske træk
4. Opfylder DSM-5 kriterier for kronisk PTSD eller subtærskel PTSD [opfylder kriterium A (traumatisk hændelse), kriterium B (indtrængningssymptomer) og 2 af følgende 3 kriterier: C (undgåelsessymptomer), D (negative ændringer i kognitioner og humør) eller E (markerede ændringer i ophidselse og reaktivitet)]
5. Hvis det er relevant, 6 ugers stabile antidepressiva/forstærkende midler
6. Sjette klasses læseniveau
7. Evne til at give samtykke

For Healthy Controls-gruppen er inklusionskriterier:

1. Kvindelige/mandlige veteraner
2. 18 til 75 år
3. Opfylder ikke DSM-5 kriterier for MDD, enkelt eller tilbagevendende, moderat-svær uden psykotiske træk
4. Opfylder ikke DSM-5-kriterierne for kronisk PTSD eller subthreshold PTSD
5. Ikke på medicin til håndtering af en psykiatrisk indikation
6. Sjette klasses læseniveau
7. Evne til at give samtykke

For gruppen kun depression er inklusionskriterier:

1. Kvindelige/mandlige veteraner
2. 18 til 75 år
3. Oplevet en traumatisk hændelse, der opfylder DSM-5 kriterium A for en diagnose af PTSD, men som ikke opfylder tilstrækkelige kriterier (B-E), der er nødvendige for en diagnose af PTSD eller subthreshold PTSD
4. Opfylder kriterierne for MDD, enkelt eller tilbagevendende, moderat-alvorlig
5. Hvis det er relevant, 6 ugers stabile antidepressiva/forstærkende midler
6. Sjette klasses læseniveau
7. Evne til at give samtykke

For PTSD-kun-gruppen er inklusionskriterier:

1. Kvindelige/mandlige veteraner
2. 18 til 75 år
3. Opfylder DSM-5 kriterier for kronisk PTSD eller subtærskel PTSD [opfylder kriterium A (traumatisk hændelse), kriterium B (indtrængningssymptomer) og 2 af følgende 3 kriterier: C (undgåelsessymptomer), D (negative ændringer i kognitioner og humør) eller E (markerede ændringer i ophidselse og reaktivitet)]
4. Opfylder ikke DSM-5 kriterier for MDD, enkelt eller tilbagevendende, moderat-svær uden psykotiske træk
5. Hvis det er relevant, 6 ugers stabile antidepressiva/forstærkende midler
6. Sjette klasses læseniveau
7. Evne til at give samtykke

Ekskluderingskriterier:

For PTSD+MDD-gruppen er eksklusionskriterier:

1. Manglende evne eller vilje til at give skriftligt informeret samtykke
2. Moderat/svær kognitiv svækkelse
3. Nuværende eller livstidsdiagnose af psykoserelateret lidelse, bipolar I- eller II-lidelse, stof-induceret stemningslidelse eller enhver stemningslidelse på grund af en generel medicinsk tilstand
4. Anamnese med moderat eller svær traumatisk hjerneskade
5. Anamnese med komorbid stoflidelse inden for 1 måned efter screening
6. Tidligere brug af ketamin som antidepressivt middel
7. Klinisk ustabil medicinsk sygdom
8. For kvinder: graviditet (bekræftet af baseline laboratorietest), påbegyndelse af kvindelige hormonbehandlinger inden for 3 måneder efter screening eller manglende evne eller vilje til at bruge en medicinsk accepteret præventionsmetode under undersøgelsens varighed
9. Overhængende risiko for selvmordstanker og/eller selvmordstanker
10. Manglende evne til at gennemgå MR (dvs. klaustrofobi, ferromagnetiske implantater osv.)

For gruppen Healthy Controls er eksklusionskriterier:

1. Manglende evne eller vilje til at give skriftligt informeret samtykke
2. Moderat/svær kognitiv svækkelse
3. Historie om større medicinske eller psykiatriske lidelser
4. Nuværende eller livstidsdiagnose af psykoserelateret lidelse, bipolar I- eller II-lidelse, stof-induceret stemningslidelse eller enhver stemningslidelse på grund af en generel medicinsk tilstand
5. Anamnese med moderat eller svær traumatisk hjerneskade
6. Anamnese med komorbid stoflidelse inden for 1 måned efter screening
7. Tidligere brug af ketamin som antidepressivt middel
8. Klinisk ustabil medicinsk sygdom
9. For kvinder: graviditet (bekræftet af baseline laboratorietest), påbegyndelse af kvindelige hormonbehandlinger inden for 3 måneder efter screening eller manglende evne eller vilje til at bruge en medicinsk accepteret præventionsmetode under undersøgelsens varighed
10. Overhængende risiko for selvmordstanker og/eller selvmordstanker
11. Manglende evne til at gennemgå MR (dvs. klaustrofobi, ferromagnetiske implantater osv.)

For gruppen kun depression er eksklusionskriterier:

1. Manglende evne eller vilje til at give skriftligt informeret samtykke
2. Moderat/svær kognitiv svækkelse
3. Opfyld DSM-5-kriterierne for PTSD eller subthreshold PTSD
4. Nuværende eller livstidsdiagnose af psykoserelateret lidelse, bipolar I- eller II-lidelse, stof-induceret stemningslidelse eller enhver stemningslidelse på grund af en generel medicinsk tilstand
5. Anamnese med moderat eller svær traumatisk hjerneskade
6. Anamnese med komorbid stoflidelse inden for 1 måned efter screening
7. Tidligere brug af ketamin som antidepressivt middel
8. Klinisk ustabil medicinsk sygdom
9. For kvinder: graviditet (bekræftet af baseline laboratorietest), påbegyndelse af kvindelige hormonbehandlinger inden for 3 måneder efter screening eller manglende evne eller vilje til at bruge en medicinsk accepteret præventionsmetode under undersøgelsens varighed
10. Overhængende risiko for selvmordstanker og/eller selvmordstanker
11. Manglende evne til at gennemgå MR (dvs. klaustrofobi, ferromagnetiske implantater osv.)

For gruppen, der kun er PTSD, er eksklusionskriterier:

1. Manglende evne eller vilje til at give skriftligt informeret samtykke
2. Moderat/svær kognitiv svækkelse
3. Opfyld DSM-5 kriterier for en diagnose af MDD, enkelt eller tilbagevendende, moderat til svær
4. Nuværende eller livstidsdiagnose af psykoserelateret lidelse, bipolar I- eller II-lidelse, stof-induceret stemningslidelse eller enhver stemningslidelse på grund af en generel medicinsk tilstand
5. Anamnese med moderat eller svær traumatisk hjerneskade
6. Anamnese med komorbid stoflidelse inden for 1 måned efter screening
7. Tidligere brug af ketamin som antidepressivt middel
8. Klinisk ustabil medicinsk sygdom
9. For kvinder: graviditet (bekræftet af baseline laboratorietest), påbegyndelse af kvindelige hormonbehandlinger inden for 3 måneder efter screening eller manglende evne eller vilje til at bruge en medicinsk accepteret præventionsmetode under undersøgelsens varighed
10. Overhængende risiko for selvmordstanker og/eller selvmordstanker
11. Manglende evne til at gennemgå MR (dvs. klaustrofobi, ferromagnetiske implantater osv.)