Повторные инфузии кетамина при сопутствующих ПТСР и БДР у ветеранов

Критерии включения:

Для группы ПТСР+БДР критериями включения являются:

1. Женщины / мужчины-ветераны
2. от 18 до 75 лет
3. Соответствует критериям DSM-5 для БДР, единичного или рецидивирующего, умеренно-тяжелого, без психотических признаков.
4. Соответствует критериям DSM-5 для хронического ПТСР или подпорогового ПТСР [соответствует критерию A (травматическое событие), критерию B (симптомы вторжения) и 2 из следующих 3 критериев: C (симптомы избегания), D (негативные изменения в познании и настроении) , или E (заметные изменения возбуждения и реактивности)]
5. Если применимо, 6 недель стабильного приема антидепрессантов/аугментирующих препаратов
6. Уровень чтения в шестом классе
7. Возможность дать согласие

Для группы здоровых контролей критериями включения являются:

1. Женщины / мужчины-ветераны
2. от 18 до 75 лет
3. Не соответствует критериям DSM-5 для БДР, однократное или рецидивирующее, умеренно-тяжелое без психотических признаков
4. Не соответствует критериям DSM-5 для хронического посттравматического стрессового расстройства или подпорогового посттравматического стрессового расстройства.
5. Не принимать лекарства для лечения психиатрических показаний
6. Уровень чтения в шестом классе
7. Возможность дать согласие

Для группы только с депрессией критериями включения являются:

1. Женщины / мужчины-ветераны
2. от 18 до 75 лет
3. Пережил травмирующее событие, которое соответствует критерию A DSM-5 для диагностики посттравматического стрессового расстройства, но не соответствует достаточным критериям (B-E), необходимым для диагностики посттравматического стрессового расстройства или подпорогового посттравматического стрессового расстройства.
4. Соответствует критериям БДР, единичного или рецидивирующего, умеренно-тяжелого
5. Если применимо, 6 недель стабильного приема антидепрессантов/аугментирующих препаратов
6. Уровень чтения в шестом классе
7. Возможность дать согласие

Для группы только с посттравматическим стрессовым расстройством критериями включения являются:

1. Женщины / мужчины-ветераны
2. от 18 до 75 лет
3. Соответствует критериям DSM-5 для хронического ПТСР или подпорогового ПТСР [соответствует критерию A (травматическое событие), критерию B (симптомы вторжения) и 2 из следующих 3 критериев: C (симптомы избегания), D (негативные изменения в познании и настроении) , или E (заметные изменения возбуждения и реактивности)]
4. Не соответствует критериям DSM-5 для БДР, однократное или рецидивирующее, умеренно-тяжелое без психотических признаков
5. Если применимо, 6 недель стабильного приема антидепрессантов/аугментирующих препаратов
6. Уровень чтения в шестом классе
7. Возможность дать согласие

Критерий исключения:

Критериями исключения для группы ПТСР+БДР являются:

1. Неспособность или нежелание предоставить письменное информированное согласие
2. Умеренные/тяжелые когнитивные нарушения
3. Текущий или прижизненный диагноз расстройства, связанного с психозом, биполярного расстройства I или II, расстройства настроения, вызванного психоактивными веществами, или любого расстройства настроения, связанного с общим заболеванием.
4. В анамнезе умеренная или тяжелая черепно-мозговая травма
5. Сопутствующее расстройство психоактивных веществ в анамнезе в течение 1 месяца после скрининга
6. Предшествующее использование кетамина в качестве антидепрессанта
7. Клинически нестабильная соматическая болезнь
8. Для женщин: беременность (подтвержденная исходным лабораторным тестом), начало гормонального лечения женщин в течение 3 месяцев после скрининга или неспособность или нежелание использовать принятый с медицинской точки зрения метод контрацепции на время исследования.
9. Непосредственный риск суицидальных/убийственных мыслей и/или поведения
10. Невозможность пройти МРТ (т. клаустрофобия, ферромагнитные имплантаты и др.)

Для группы здоровых контролей критериями исключения являются:

1. Неспособность или нежелание предоставить письменное информированное согласие
2. Умеренные/тяжелые когнитивные нарушения
3. История любых серьезных медицинских или психических расстройств
4. Текущий или прижизненный диагноз расстройства, связанного с психозом, биполярного расстройства I или II, расстройства настроения, вызванного психоактивными веществами, или любого расстройства настроения, связанного с общим заболеванием.
5. В анамнезе умеренная или тяжелая черепно-мозговая травма
6. Сопутствующее расстройство психоактивных веществ в анамнезе в течение 1 месяца после скрининга
7. Предшествующее использование кетамина в качестве антидепрессанта
8. Клинически нестабильная соматическая болезнь
9. Для женщин: беременность (подтвержденная исходным лабораторным тестом), начало гормонального лечения женщин в течение 3 месяцев после скрининга или неспособность или нежелание использовать принятый с медицинской точки зрения метод контрацепции на время исследования.
10. Непосредственный риск суицидальных/убийственных мыслей и/или поведения
11. Невозможность пройти МРТ (т. клаустрофобия, ферромагнитные имплантаты и др.)

Для группы только с депрессией критериями исключения являются:

1. Неспособность или нежелание предоставить письменное информированное согласие
2. Умеренные/тяжелые когнитивные нарушения
3. Соответствуют критериям DSM-5 для посттравматического стрессового расстройства или подпорогового посттравматического стрессового расстройства.
4. Текущий или прижизненный диагноз расстройства, связанного с психозом, биполярного расстройства I или II, расстройства настроения, вызванного психоактивными веществами, или любого расстройства настроения, связанного с общим заболеванием.
5. В анамнезе умеренная или тяжелая черепно-мозговая травма
6. Сопутствующее расстройство психоактивных веществ в анамнезе в течение 1 месяца после скрининга
7. Предшествующее использование кетамина в качестве антидепрессанта
8. Клинически нестабильная соматическая болезнь
9. Для женщин: беременность (подтвержденная исходным лабораторным тестом), начало гормонального лечения женщин в течение 3 месяцев после скрининга или неспособность или нежелание использовать принятый с медицинской точки зрения метод контрацепции на время исследования.
10. Непосредственный риск суицидальных/убийственных мыслей и/или поведения
11. Невозможность пройти МРТ (т. клаустрофобия, ферромагнитные имплантаты и др.)

Для группы только с ПТСР критериями исключения являются:

1. Неспособность или нежелание предоставить письменное информированное согласие
2. Умеренные/тяжелые когнитивные нарушения
3. Соответствуют критериям DSM-5 для диагноза БДР, единичного или рецидивирующего, средней или тяжелой степени.
4. Текущий или прижизненный диагноз расстройства, связанного с психозом, биполярного расстройства I или II, расстройства настроения, вызванного психоактивными веществами, или любого расстройства настроения, связанного с общим заболеванием.
5. В анамнезе умеренная или тяжелая черепно-мозговая травма
6. Сопутствующее расстройство психоактивных веществ в анамнезе в течение 1 месяца после скрининга
7. Предшествующее использование кетамина в качестве антидепрессанта
8. Клинически нестабильная соматическая болезнь
9. Для женщин: беременность (подтвержденная исходным лабораторным тестом), начало гормонального лечения женщин в течение 3 месяцев после скрининга или неспособность или нежелание использовать принятый с медицинской точки зрения метод контрацепции на время исследования.
10. Непосредственный риск суицидальных/убийственных мыслей и/или поведения
11. Невозможность пройти МРТ (т. клаустрофобия, ферромагнитные имплантаты и др.)