Infusões repetidas de cetamina para PTSD e MDD comórbidos em veteranos

Critério de inclusão:

Para o grupo PTSD+MDD, os critérios de inclusão são:

1. Veteranos femininos/masculinos
2. 18 a 75 anos
3. Atende aos critérios do DSM-5 para TDM, único ou recorrente, moderado a grave sem características psicóticas
4. Atende aos critérios do DSM-5 para TEPT crônico ou TEPT sublimiar [atende ao critério A (evento traumático), critério B (sintomas de intrusão) e 2 dos 3 critérios a seguir: C (sintomas de evitação), D (alterações negativas em cognições e humor) , ou E (alterações marcantes na excitação e reatividade)]
5. Se aplicável, 6 semanas de antidepressivos/aumentadores estáveis
6. Nível de leitura da sexta série
7. Capacidade de fornecer consentimento

Para o grupo de Controles Saudáveis, os critérios de inclusão são:

1. Veteranos femininos/masculinos
2. 18 a 75 anos
3. Não atende aos critérios do DSM-5 para TDM, único ou recorrente, moderado a grave sem características psicóticas
4. Não atende aos critérios do DSM-5 para TEPT crônico ou TEPT sublimiar
5. Não está tomando medicamentos para gerenciar uma indicação psiquiátrica
6. Nível de leitura da sexta série
7. Capacidade de fornecer consentimento

Para o grupo somente Depressão, os critérios de inclusão são:

1. Veteranos femininos/masculinos
2. 18 a 75 anos
3. Experimentou um evento traumático que atende ao critério A do DSM-5 para diagnóstico de TEPT, mas não atende aos critérios suficientes (B-E) necessários para o diagnóstico de TEPT ou TEPT sublimiar
4. Atende aos critérios para MDD, único ou recorrente, moderado-grave
5. Se aplicável, 6 semanas de antidepressivos/aumentadores estáveis
6. Nível de leitura da sexta série
7. Capacidade de fornecer consentimento

Para o grupo somente TEPT, os critérios de inclusão são:

1. Veteranos femininos/masculinos
2. 18 a 75 anos
3. Atende aos critérios do DSM-5 para TEPT crônico ou TEPT sublimiar [atende ao critério A (evento traumático), critério B (sintomas de intrusão) e 2 dos 3 critérios a seguir: C (sintomas de evitação), D (alterações negativas em cognições e humor) , ou E (alterações marcantes na excitação e reatividade)]
4. Não atende aos critérios do DSM-5 para TDM, único ou recorrente, moderado a grave sem características psicóticas
5. Se aplicável, 6 semanas de antidepressivos/aumentadores estáveis
6. Nível de leitura da sexta série
7. Capacidade de fornecer consentimento

Critério de exclusão:

Para o grupo PTSD+MDD, os critérios de exclusão são:

1. Incapacidade ou falta de vontade de fornecer consentimento informado por escrito
2. Comprometimento cognitivo moderado/grave
3. Diagnóstico atual ou ao longo da vida de transtorno relacionado à psicose, transtorno bipolar I ou II, transtorno do humor induzido por substância ou qualquer transtorno do humor devido a uma condição médica geral
4. História de traumatismo cranioencefálico moderado ou grave
5. História de transtorno de substância comórbida dentro de 1 mês da triagem
6. Uso prévio de cetamina como antidepressivo
7. Doença médica clinicamente instável
8. Para mulheres: gravidez (confirmada por teste de laboratório inicial), o início de tratamentos hormonais femininos dentro de 3 meses após a triagem ou incapacidade ou falta de vontade de usar um método contraceptivo clinicamente aceito durante o estudo
9. Risco iminente de ideação e/ou comportamento suicida/homicida
10. Incapacidade de se submeter a ressonância magnética (ou seja, claustrofobia, implantes ferromagnéticos, etc.)

Para o grupo de Controles Saudáveis, os critérios de exclusão são:

1. Incapacidade ou falta de vontade de fornecer consentimento informado por escrito
2. Comprometimento cognitivo moderado/grave
3. Histórico de quaisquer distúrbios médicos ou psiquiátricos importantes
4. Diagnóstico atual ou ao longo da vida de transtorno relacionado à psicose, transtorno bipolar I ou II, transtorno do humor induzido por substância ou qualquer transtorno do humor devido a uma condição médica geral
5. História de traumatismo cranioencefálico moderado ou grave
6. História de transtorno de substância comórbida dentro de 1 mês da triagem
7. Uso prévio de cetamina como antidepressivo
8. Doença médica clinicamente instável
9. Para mulheres: gravidez (confirmada por teste de laboratório inicial), o início de tratamentos hormonais femininos dentro de 3 meses após a triagem ou incapacidade ou falta de vontade de usar um método contraceptivo clinicamente aceito durante o estudo
10. Risco iminente de ideação e/ou comportamento suicida/homicida
11. Incapacidade de se submeter a ressonância magnética (ou seja, claustrofobia, implantes ferromagnéticos, etc.)

Para o grupo somente Depressão, os critérios de exclusão são:

1. Incapacidade ou falta de vontade de fornecer consentimento informado por escrito
2. Comprometimento cognitivo moderado/grave
3. Atende aos critérios do DSM-5 para PTSD ou PTSD sublimiar
4. Diagnóstico atual ou ao longo da vida de transtorno relacionado à psicose, transtorno bipolar I ou II, transtorno do humor induzido por substância ou qualquer transtorno do humor devido a uma condição médica geral
5. História de traumatismo cranioencefálico moderado ou grave
6. História de transtorno de substância comórbida dentro de 1 mês da triagem
7. Uso prévio de cetamina como antidepressivo
8. Doença médica clinicamente instável
9. Para mulheres: gravidez (confirmada por teste de laboratório inicial), o início de tratamentos hormonais femininos dentro de 3 meses após a triagem ou incapacidade ou falta de vontade de usar um método contraceptivo clinicamente aceito durante o estudo
10. Risco iminente de ideação e/ou comportamento suicida/homicida
11. Incapacidade de se submeter a ressonância magnética (ou seja, claustrofobia, implantes ferromagnéticos, etc.)

Para o grupo somente TEPT, os critérios de exclusão são:

1. Incapacidade ou falta de vontade de fornecer consentimento informado por escrito
2. Comprometimento cognitivo moderado/grave
3. Atende aos critérios do DSM-5 para diagnóstico de TDM, único ou recorrente, moderado a grave
4. Diagnóstico atual ou ao longo da vida de transtorno relacionado à psicose, transtorno bipolar I ou II, transtorno do humor induzido por substância ou qualquer transtorno do humor devido a uma condição médica geral
5. História de traumatismo cranioencefálico moderado ou grave
6. História de transtorno de substância comórbida dentro de 1 mês da triagem
7. Uso prévio de cetamina como antidepressivo
8. Doença médica clinicamente instável
9. Para mulheres: gravidez (confirmada por teste de laboratório inicial), o início de tratamentos hormonais femininos dentro de 3 meses após a triagem ou incapacidade ou falta de vontade de usar um método contraceptivo clinicamente aceito durante o estudo
10. Risco iminente de ideação e/ou comportamento suicida/homicida
11. Incapacidade de se submeter a ressonância magnética (ou seja, claustrofobia, implantes ferromagnéticos, etc.)