Gjentatte ketamininfusjoner for komorbid PTSD og MDD hos veteraner

Inklusjonskriterier:

For PTSD+MDD-gruppen er inklusjonskriteriene:

1. Kvinnelige/mannlige veteraner
2. 18 til 75 år
3. Oppfyller DSM-5-kriteriene for MDD, enkelt eller tilbakevendende, moderat-alvorlig uten psykotiske trekk
4. Oppfyller DSM-5-kriteriene for kronisk PTSD eller underterskel-PTSD [oppfyller kriterium A (traumatisk hendelse), kriterium B (inntrengingssymptomer), og 2 av følgende 3 kriterier: C (unngåelsessymptomer), D (negative endringer i kognisjoner og humør) , eller E (markerte endringer i opphisselse og reaktivitet)]
5. Hvis aktuelt, 6 uker med stabile antidepressiva/forsterkende midler
6. Lesenivå i sjette klasse
7. Evne til å gi samtykke

For Healthy Controls-gruppen er inklusjonskriteriene:

1. Kvinnelige/mannlige veteraner
2. 18 til 75 år
3. Oppfyller ikke DSM-5-kriteriene for MDD, enkelt eller tilbakevendende, moderat-alvorlig uten psykotiske egenskaper
4. Oppfyller ikke DSM-5-kriteriene for kronisk PTSD eller underterskel-PTSD
5. Ikke på medisiner for å håndtere en psykiatrisk indikasjon
6. Lesenivå i sjette klasse
7. Evne til å gi samtykke

For depresjonsgruppen er inklusjonskriteriene:

1. Kvinnelige/mannlige veteraner
2. 18 til 75 år
3. Opplevde en traumatisk hendelse som oppfyller DSM-5 kriterium A for en diagnose av PTSD, men som ikke oppfyller tilstrekkelige kriterier (B-E) som er nødvendige for en diagnose av PTSD eller underterskel PTSD
4. Oppfyller kriterier for MDD, singel eller tilbakevendende, moderat-alvorlig
5. Hvis aktuelt, 6 uker med stabile antidepressiva/forsterkende midler
6. Lesenivå i sjette klasse
7. Evne til å gi samtykke

For PTSD-bare-gruppen er inklusjonskriteriene:

1. Kvinnelige/mannlige veteraner
2. 18 til 75 år
3. Oppfyller DSM-5-kriteriene for kronisk PTSD eller underterskel-PTSD [oppfyller kriterium A (traumatisk hendelse), kriterium B (inntrengingssymptomer), og 2 av følgende 3 kriterier: C (unngåelsessymptomer), D (negative endringer i kognisjoner og humør) , eller E (markerte endringer i opphisselse og reaktivitet)]
4. Oppfyller ikke DSM-5-kriteriene for MDD, enkelt eller tilbakevendende, moderat-alvorlig uten psykotiske egenskaper
5. Hvis aktuelt, 6 uker med stabile antidepressiva/forsterkende midler
6. Lesenivå i sjette klasse
7. Evne til å gi samtykke

Ekskluderingskriterier:

For PTSD+MDD-gruppen er eksklusjonskriteriene:

1. Manglende evne eller vilje til å gi skriftlig informert samtykke
2. Moderat/alvorlig kognitiv svikt
3. Nåværende eller livstidsdiagnose av psykoserelatert lidelse, bipolar I- eller II-lidelse, substansindusert stemningslidelse eller enhver stemningslidelse på grunn av en generell medisinsk tilstand
4. Anamnese med moderat eller alvorlig traumatisk hjerneskade
5. Anamnese med komorbid substanslidelse innen 1 måned etter screening
6. Tidligere bruk av ketamin som antidepressivum
7. Klinisk ustabil medisinsk sykdom
8. For kvinner: graviditet (bekreftet av baseline laboratorietest), initiering av kvinnelige hormonelle behandlinger innen 3 måneder etter screening, eller manglende evne eller vilje til å bruke en medisinsk akseptert prevensjonsmetode i løpet av studien
9. Overhengende risiko for selvmords-/drapstanker og/eller adferd
10. Manglende evne til å gjennomgå MR (dvs. klaustrofobi, ferromagnetiske implantater, etc.)

For Healthy Controls-gruppen er eksklusjonskriteriene:

1. Manglende evne eller vilje til å gi skriftlig informert samtykke
2. Moderat/alvorlig kognitiv svikt
3. Historie om noen større medisinske eller psykiatriske lidelser
4. Nåværende eller livstidsdiagnose av psykoserelatert lidelse, bipolar I- eller II-lidelse, substansindusert stemningslidelse eller enhver stemningslidelse på grunn av en generell medisinsk tilstand
5. Anamnese med moderat eller alvorlig traumatisk hjerneskade
6. Anamnese med komorbid substanslidelse innen 1 måned etter screening
7. Tidligere bruk av ketamin som antidepressivum
8. Klinisk ustabil medisinsk sykdom
9. For kvinner: graviditet (bekreftet av baseline laboratorietest), initiering av kvinnelige hormonelle behandlinger innen 3 måneder etter screening, eller manglende evne eller vilje til å bruke en medisinsk akseptert prevensjonsmetode i løpet av studien
10. Overhengende risiko for selvmords-/drapstanker og/eller adferd
11. Manglende evne til å gjennomgå MR (dvs. klaustrofobi, ferromagnetiske implantater, etc.)

For gruppen kun depresjon er eksklusjonskriteriene:

1. Manglende evne eller vilje til å gi skriftlig informert samtykke
2. Moderat/alvorlig kognitiv svikt
3. Oppfyll DSM-5-kriteriene for PTSD eller underterskel-PTSD
4. Nåværende eller livstidsdiagnose av psykoserelatert lidelse, bipolar I- eller II-lidelse, substansindusert stemningslidelse eller enhver stemningslidelse på grunn av en generell medisinsk tilstand
5. Anamnese med moderat eller alvorlig traumatisk hjerneskade
6. Anamnese med komorbid substanslidelse innen 1 måned etter screening
7. Tidligere bruk av ketamin som antidepressivum
8. Klinisk ustabil medisinsk sykdom
9. For kvinner: graviditet (bekreftet av baseline laboratorietest), initiering av kvinnelige hormonelle behandlinger innen 3 måneder etter screening, eller manglende evne eller vilje til å bruke en medisinsk akseptert prevensjonsmetode i løpet av studien
10. Overhengende risiko for selvmords-/drapstanker og/eller adferd
11. Manglende evne til å gjennomgå MR (dvs. klaustrofobi, ferromagnetiske implantater, etc.)

For PTSD-bare gruppen er eksklusjonskriteriene:

1. Manglende evne eller vilje til å gi skriftlig informert samtykke
2. Moderat/alvorlig kognitiv svikt
3. Oppfyll DSM-5-kriteriene for en diagnose av MDD, enkelt eller tilbakevendende, moderat til alvorlig
4. Nåværende eller livstidsdiagnose av psykoserelatert lidelse, bipolar I- eller II-lidelse, substansindusert stemningslidelse eller enhver stemningslidelse på grunn av en generell medisinsk tilstand
5. Anamnese med moderat eller alvorlig traumatisk hjerneskade
6. Anamnese med komorbid substanslidelse innen 1 måned etter screening
7. Tidligere bruk av ketamin som antidepressivum
8. Klinisk ustabil medisinsk sykdom
9. For kvinner: graviditet (bekreftet av baseline laboratorietest), initiering av kvinnelige hormonelle behandlinger innen 3 måneder etter screening, eller manglende evne eller vilje til å bruke en medisinsk akseptert prevensjonsmetode i løpet av studien
10. Overhengende risiko for selvmords-/drapstanker og/eller adferd
11. Manglende evne til å gjennomgå MR (dvs. klaustrofobi, ferromagnetiske implantater, etc.)