Herhaalde ketamine-infusies voor comorbide PTSS en MDD bij veteranen

Inclusiecriteria:

Voor de PTSD+MDD-groep zijn de inclusiecriteria:

1. Vrouwelijke/mannelijke veteranen
2. 18 tot 75 jaar oud
3. Voldoet aan de DSM-5-criteria voor MDD, enkelvoudig of recidiverend, matig-ernstig zonder psychotische kenmerken
4. Voldoet aan de DSM-5-criteria voor chronische PTSS of subthreshold PTSS [voldoet aan criterium A (traumatische gebeurtenis), criterium B (intrusiesymptomen) en 2 van de volgende 3 criteria: C (vermijdingssymptomen), D (negatieve veranderingen in cognities en stemming) , of E (duidelijke veranderingen in opwinding en reactiviteit)]
5. Indien van toepassing, 6 weken stabiele antidepressiva/versterkers
6. Leesniveau zesde leerjaar
7. Mogelijkheid om toestemming te geven

Voor de Healthy Controls-groep zijn de inclusiecriteria:

1. Vrouwelijke/mannelijke veteranen
2. 18 tot 75 jaar oud
3. Voldoet niet aan de DSM-5-criteria voor MDD, enkelvoudig of recidiverend, matig-ernstig zonder psychotische kenmerken
4. Voldoet niet aan de DSM-5-criteria voor chronische PTSS of subthreshold PTSD
5. Niet op medicijnen voor het beheer van een psychiatrische indicatie
6. Leesniveau zesde leerjaar
7. Mogelijkheid om toestemming te geven

Voor de groep met alleen depressie zijn de inclusiecriteria:

1. Vrouwelijke/mannelijke veteranen
2. 18 tot 75 jaar oud
3. Een traumatische gebeurtenis meegemaakt die voldoet aan DSM-5-criterium A voor een diagnose van PTSS, maar niet voldoet aan voldoende criteria (B-E) die nodig zijn voor een diagnose van PTSD of subthreshold PTSD
4. Voldoet aan de criteria voor MDD, eenmalig of terugkerend, matig-ernstig
5. Indien van toepassing, 6 weken stabiele antidepressiva/versterkers
6. Leesniveau zesde leerjaar
7. Mogelijkheid om toestemming te geven

Voor de groep met alleen PTSS zijn de inclusiecriteria:

1. Vrouwelijke/mannelijke veteranen
2. 18 tot 75 jaar oud
3. Voldoet aan de DSM-5-criteria voor chronische PTSS of subthreshold PTSS [voldoet aan criterium A (traumatische gebeurtenis), criterium B (intrusiesymptomen) en 2 van de volgende 3 criteria: C (vermijdingssymptomen), D (negatieve veranderingen in cognities en stemming) , of E (duidelijke veranderingen in opwinding en reactiviteit)]
4. Voldoet niet aan de DSM-5-criteria voor MDD, enkelvoudig of recidiverend, matig-ernstig zonder psychotische kenmerken
5. Indien van toepassing, 6 weken stabiele antidepressiva/versterkers
6. Leesniveau zesde leerjaar
7. Mogelijkheid om toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

Voor de PTSD+MDD-groep zijn de uitsluitingscriteria:

1. Onvermogen of onwil om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
2. Matige/ernstige cognitieve stoornissen
3. Huidige of levenslange diagnose van psychose-gerelateerde stoornis, bipolaire I- of II-stoornis, door middelen veroorzaakte stemmingsstoornis of een stemmingsstoornis als gevolg van een algemene medische aandoening
4. Geschiedenis van matig of ernstig traumatisch hersenletsel
5. Geschiedenis van comorbide middelenstoornis binnen 1 maand na screening
6. Eerder gebruik van ketamine als antidepressivum
7. Klinisch onstabiele medische ziekte
8. Voor vrouwen: zwangerschap (bevestigd door baseline laboratoriumtest), de start van vrouwelijke hormonale behandelingen binnen 3 maanden na screening, of onvermogen of onwil om een ​​medisch aanvaarde anticonceptiemethode te gebruiken voor de duur van het onderzoek
9. Direct risico op suïcidale/moorddadige gedachten en/of gedrag
10. Onvermogen om MRI te ondergaan (d.w.z. claustrofobie, ferromagnetische implantaten, enz.)

Voor de Healthy Controls-groep zijn de uitsluitingscriteria:

1. Onvermogen of onwil om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
2. Matige/ernstige cognitieve stoornissen
3. Geschiedenis van belangrijke medische of psychiatrische stoornissen
4. Huidige of levenslange diagnose van psychose-gerelateerde stoornis, bipolaire I- of II-stoornis, door middelen veroorzaakte stemmingsstoornis of een stemmingsstoornis als gevolg van een algemene medische aandoening
5. Geschiedenis van matig of ernstig traumatisch hersenletsel
6. Geschiedenis van comorbide middelenstoornis binnen 1 maand na screening
7. Eerder gebruik van ketamine als antidepressivum
8. Klinisch onstabiele medische ziekte
9. Voor vrouwen: zwangerschap (bevestigd door baseline laboratoriumtest), de start van vrouwelijke hormonale behandelingen binnen 3 maanden na screening, of onvermogen of onwil om een ​​medisch aanvaarde anticonceptiemethode te gebruiken voor de duur van het onderzoek
10. Direct risico op suïcidale/moorddadige gedachten en/of gedrag
11. Onvermogen om MRI te ondergaan (d.w.z. claustrofobie, ferromagnetische implantaten, enz.)

Voor de groep met alleen depressie zijn de uitsluitingscriteria:

1. Onvermogen of onwil om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
2. Matige/ernstige cognitieve stoornissen
3. Voldoen aan de DSM-5-criteria voor PTSS of PTSD onder de drempel
4. Huidige of levenslange diagnose van psychose-gerelateerde stoornis, bipolaire I- of II-stoornis, door middelen veroorzaakte stemmingsstoornis of een stemmingsstoornis als gevolg van een algemene medische aandoening
5. Geschiedenis van matig of ernstig traumatisch hersenletsel
6. Geschiedenis van comorbide middelenstoornis binnen 1 maand na screening
7. Eerder gebruik van ketamine als antidepressivum
8. Klinisch onstabiele medische ziekte
9. Voor vrouwen: zwangerschap (bevestigd door baseline laboratoriumtest), de start van vrouwelijke hormonale behandelingen binnen 3 maanden na screening, of onvermogen of onwil om een ​​medisch aanvaarde anticonceptiemethode te gebruiken voor de duur van het onderzoek
10. Direct risico op suïcidale/moorddadige gedachten en/of gedrag
11. Onvermogen om MRI te ondergaan (d.w.z. claustrofobie, ferromagnetische implantaten, enz.)

Voor de groep met alleen PTSS zijn de uitsluitingscriteria:

1. Onvermogen of onwil om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
2. Matige/ernstige cognitieve stoornissen
3. Voldoen aan de DSM-5-criteria voor een diagnose van MDD, enkelvoudig of recidiverend, matig tot ernstig
4. Huidige of levenslange diagnose van psychose-gerelateerde stoornis, bipolaire I- of II-stoornis, door middelen veroorzaakte stemmingsstoornis of een stemmingsstoornis als gevolg van een algemene medische aandoening
5. Geschiedenis van matig of ernstig traumatisch hersenletsel
6. Geschiedenis van comorbide middelenstoornis binnen 1 maand na screening
7. Eerder gebruik van ketamine als antidepressivum
8. Klinisch onstabiele medische ziekte
9. Voor vrouwen: zwangerschap (bevestigd door baseline laboratoriumtest), de start van vrouwelijke hormonale behandelingen binnen 3 maanden na screening, of onvermogen of onwil om een ​​medisch aanvaarde anticonceptiemethode te gebruiken voor de duur van het onderzoek
10. Direct risico op suïcidale/moorddadige gedachten en/of gedrag
11. Onvermogen om MRI te ondergaan (d.w.z. claustrofobie, ferromagnetische implantaten, enz.)