Kombination af Camrelizumab (SHR-1210) og apatinib til downstage/brodannelse af HCC før levertransplantation

Inklusionskriterier:

• 18-75 år
• Patologi: hepatocellulært karcinom
• Overskrid Hangzhou-kriterierne (Type A: tumordiameter ≤ 8 cm eller tumordiameter og AFP ≤ 100 ng/ml; Type B: tumordiameter >8 cm, men 100 ng/ml < AFP <400 ng/mL)
• Ingen interventionel behandling (TACE, RFA eller I131) inden for 2 måneder
• Forventet overlevelse i mere end 3 måneder
• Børnepugh klasse A eller klasse B (≤ 7 point)
• Absolut neutrofiltal ≥ 1,5×10^9/L, Hb ≥ 9 g/L, PLT ≥ 100×10^9/L; TSH ≤ ULN; total bilirubin ≤ 1,5 ULN, albumin ≥ 28 g/L, AST, ALT ≤ 3 ULN; serum kreatinin ≤ 1,5 ULN
• ØKOG: 0-2
• Patienter deltager frivilligt i undersøgelsen og underskriver informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

• Regionale lymfeknudemetastaser eller ekstrahepatiske metastaser
• Allergisk over for Camrelizumab eller Apatinib
• Patienter, der har haft eller i øjeblikket er komplicerede med andre ondartede tumorer
• Aktiv hepatitis (hepatitis B: HBsAg-positiv eller HBV-DNA≥10⁴kopier/ml; hepatitis C: HCV-antistoffer og HCV-RNA-positive)
• Aktiv lungetuberkulose eller lungetuberkulosehistorie
• Aktiv, diagnosticeret eller mistænkt autoimmun sygdom (herunder, men ikke begrænset til: uveitis, enteritis, hepatitis, hypofyse, nefritis, vaskulitis, hyperthyroidisme, hypothyroidisme og astma)
• Interstitiel lungesygdomshistorie eller ikke-infektiøs lungebetændelse, der kræver oral eller intravenøs steroidbehandling
• Langvarig systemisk hormonbehandling (dosis > 10 mg prednison/dag) eller enhver anden form for immunsuppressiv terapi
• Myokardieiskæmi eller myokardieinfarkt over grad II, hypertension og manglende evne til at nå det normale område efter medicinering (systolisk blodtryk >140 mmHg, diastolisk blodtryk >90 mmHg)
• Unormal koagulationsfunktion (PT>16s, APTT>43s, TT>21s, Fbg<2g/L); anamnese med gastrointestinal blødning inden for 6 måneder; tydelig blødningstendens eller gennemgår trombolytisk eller antikoagulerende behandling
• Gravide eller ammende kvinder
• Patienter, der deltog i andre kliniske forsøg inden for 1 måned
• Aktive infektioner, som kræver systemisk behandling
• HIV-positiv
• Andre faktorer, der kan påvirke patienternes sikkerhed eller compliance