Kombinasjon av Camrelizumab (SHR-1210) og apatinib for nedtrapping/brobygging av HCC før levertransplantasjon

Inklusjonskriterier:

• 18-75 år
• Patologi: hepatocellulært karsinom
• Overskrid Hangzhou-kriteriene (Type A: svulstdiameter ≤ 8 cm eller svulstdiameter og AFP ≤ 100 ng/mL; Type B: svulstdiameter >8 cm, men 100 ng/ml < AFP <400 ng/mL)
• Ingen intervensjonsbehandling (TACE, RFA eller I131) innen 2 måneder
• Forventet overlevelse i mer enn 3 måneder
• Barne-pugh klasse A eller klasse B (≤ 7 poeng)
• Absolutt nøytrofiltall ≥ 1,5×10^9 /L, Hb ≥ 9 g/L, PLT ≥ 100×10^9 /L; TSH ≤ ULN; total bilirubin ≤ 1,5 ULN, albumin ≥ 28 g/L, AST, ALT ≤ 3 ULN; serumkreatinin ≤ 1,5 ULN
• ØKOG: 0-2
• Pasienter deltar frivillig i studien og signerer informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

• Regionale lymfeknutemetastaser eller ekstrahepatiske metastaser
• Allergisk mot Camrelizumab eller Apatinib
• Pasienter som har hatt eller er kompliserte med andre ondartede svulster
• Aktiv hepatitt (hepatitt B: HBsAg-positiv eller HBV-DNA≥10⁴kopier/ml; hepatitt C: HCV-antistoffer og HCV-RNA-positive)
• Aktiv lungetuberkulose eller lungetuberkulosehistorie
• Aktiv, diagnostisert eller mistenkt autoimmun sykdom (inkludert, men ikke begrenset til: uveitt, enteritt, hepatitt, hypofyse, nefritt, vaskulitt, hypertyreose, hypotyreose og astma)
• Interstitiell lungesykdomshistorie eller ikke-infeksiøs lungebetennelse som krever oral eller intravenøs steroidbehandling
• Langvarig systemisk hormonbehandling (dose > 10 mg prednison/dag) eller annen form for immunsuppressiv terapi
• Myokardiskemi eller hjerteinfarkt over grad II, hypertensjon og manglende evne til å nå normalområdet etter medisinering (systolisk blodtrykk >140 mmHg, diastolisk blodtrykk >90 mmHg)
• Unormal koagulasjonsfunksjon (PT>16s, APTT>43s, TT>21s, Fbg<2g/L); historie med gastrointestinal blødning innen 6 måneder; åpenbar blødningstendens eller gjennomgår trombolytisk eller antikoagulerende behandling
• Gravide eller ammende kvinner
• Pasienter som deltok i andre kliniske studier innen 1 måned
• Aktive infeksjoner som krever systemisk behandling
• HIV-positiv
• Andre faktorer som kan påvirke pasientens sikkerhet eller etterlevelse