Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Heterotopisk ossifikation ved abdominal incision og bugspytkirtelkræft

6. august 2019 opdateret af: Yi Miao, Prof., Nanjing Medical University

Årsagerne til heterotopisk ossifikation i abdominalt snit efter pancreaskirurgi: En enkelt-center prospektiv undersøgelse

At undersøge om bugspytkirtelkræft er årsagen til heterotopisk ossifikation af abdominalt snit.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Heterotopisk ossifikation af abdominalt snit (HOAI) har længe været betragtet som en sjælden komplikation efter generel kirurgi. Men ifølge vores retrospektive analyse. HOAI blev hyppigere observeret i malignitetsgruppen (33/121 tilfælde, 27,3%) end i den ikke-maligne gruppe. På grund af de mange skævheder i den retrospektive analyse blev resultatet ikke bredt delt.

Formålet med denne prospektive undersøgelse er at bekræfte, at kræft i bugspytkirtlen er årsagen til heterotopisk ossifikation af abdominale snit. Ifølge postoperativ patologi blev patienterne opdelt i to grupper: pancreascancergruppe og godartede sygdomsgruppe. Forskerne vil observere, om patienter udvikler heterotopisk ossifikation af abdominalsnittet et år efter operationen for at konkludere.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

105

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210029
        • The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kinesisk Han-befolkning

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indhent informeret samtykke fra patienterne.
  • Patientens abdominale snit blev dobbeltlukket med kontinuert sutur af linea alba og fascia med absorberbar sutur, og huden blev syet med hudhæfteklammer.

Ekskluderingskriterier:

  • Nægter at deltage i studiet
  • Tidligere historie med ondartet tumor
  • Tidligere anamnese med midabdominalt snit
  • Unormal calcium- og fosforstofskifte
  • Fjernmetastaser
  • Palliativ operation
  • udfører neoadjuverende kemoterapi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
PDAC Group
Radikale operationer blev udført gennem centrale abdominale snit. Den postoperative patologi var pancreas duktalt adenokarcinom.
Diagnostisk test: Knogle alkalisk fosfatase
Hæmatologiske indikatorer, der afspejler ossifikation.
Stråling: Abdominal CT-scanning
Vær opmærksom på, om HOAI forekommer.
Godartet gruppe
Det abdominale midtlinjesnit blev udført, og den postoperative patologi var benign.
Diagnostisk test: Knogle alkalisk fosfatase
Hæmatologiske indikatorer, der afspejler ossifikation.
Stråling: Abdominal CT-scanning
Vær opmærksom på, om HOAI forekommer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af HOAI
Tidsramme: 12 måneder
HOAI bestemmes af CT, hvis CT-nummer svarer til det for den samme rygsøjle.
12 måneder
Knogle alkalisk fosfatase
Tidsramme: 12 måneder
Præoperative tests blev udført og hver tredje måned postoperativt
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af fjernmetastaser og lokalt tilbagefald
Tidsramme: 12 måneder
Patienter med bugspytkirtelkræft blev opdelt i HOAI- og ikke-HOAI-grupper for at bestemme, om der var forskelle i forekomsten af ​​fjernmetastaser og lokalt tilbagefald mellem de to grupper.
12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse
Tidsramme: 5 år
Patienter med bugspytkirtelkræft blev opdelt i HOAI- og ikke-HOAI-grupper for at bestemme, om der var forskelle mellem OS i to grupper.
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nanjing Medical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2020

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. august 2019

Først opslået (Faktiske)

8. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NMU-JSPH-PC-Ossification

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kræft i bugspytkirtlen

Kliniske forsøg med Knogle alkalisk fosfatase

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner