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Ossificação Heterotópica em Incisão Abdominal e Câncer de Pâncreas

6 de agosto de 2019 atualizado por: Yi Miao, Prof., Nanjing Medical University

As causas da ossificação heterotópica na incisão abdominal após cirurgia pancreática: um estudo prospectivo de centro único

Investigar se o câncer pancreático é a causa da ossificação heterotópica da incisão abdominal.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A ossificação heterotópica da incisão abdominal (OAIH) tem sido considerada uma complicação rara após cirurgia geral. No entanto, de acordo com nossa análise retrospectiva. O HOAI foi observado com mais frequência no grupo de malignidade (33/121 casos, 27,3%) do que no grupo de não malignidade. Devido aos muitos vieses na análise retrospectiva, o resultado não foi amplamente compartilhado.

O objetivo deste estudo prospectivo é confirmar que o câncer pancreático é a causa da ossificação heterotópica das incisões abdominais. De acordo com a patologia pós-operatória, os pacientes foram divididos em dois grupos: grupo de câncer pancreático e grupo de doenças benignas. Os pesquisadores observarão se os pacientes desenvolverão ossificação heterotópica da incisão abdominal um ano após a cirurgia para concluir.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

105

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • China
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210029
        • The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

População Han Chinesa

Descrição

Critério de inclusão:

  • Obtenha o consentimento informado dos pacientes.
  • A incisão abdominal da paciente foi duplamente fechada com sutura contínua de linha alba e fáscia com fio absorvível e a pele foi suturada com grampos de pele.

Critério de exclusão:

  • Recusando-se a participar do estudo
  • História prévia de tumor maligno
  • História prévia de incisão abdominal média
  • Metabolismo anormal de cálcio e fósforo
  • Metástase à distância
  • operação paliativa
  • realização de quimioterapia neoadjuvante

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo PDAC
Operações radicais foram realizadas através de incisões abdominais centrais. A patologia pós-operatória foi adenocarcinoma ductal pancreático.
Teste de diagnostico: Fosfatase alcalina óssea
Indicadores hematológicos refletindo ossificação.
Radiação: Tomografia abdominal
Observe se o HOAI ocorre.
Grupo benigno
A incisão abdominal mediana foi realizada e a patologia pós-operatória foi benigna.
Teste de diagnostico: Fosfatase alcalina óssea
Indicadores hematológicos refletindo ossificação.
Radiação: Tomografia abdominal
Observe se o HOAI ocorre.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de HOAI
Prazo: 12 meses
O HOAI é determinado pela TC, cujo número de TC é semelhante ao da mesma coluna.
12 meses
Fosfatase alcalina óssea
Prazo: 12 meses
Exames pré-operatórios foram realizados e a cada três meses no pós-operatório
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de metástase à distância e recorrência local
Prazo: 12 meses
Os pacientes com câncer pancreático foram divididos em grupos HOAI e não-HOAI para determinar se havia diferenças na incidência de metástase à distância e recorrência local entre os dois grupos.
12 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevida geral
Prazo: 5 anos
Os pacientes com câncer pancreático foram divididos em grupos HOAI e não-HOAI para determinar se havia diferenças entre o OS de dois grupos.
5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Nanjing Medical University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de agosto de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de agosto de 2019

Primeira postagem (Real)

8 de agosto de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de agosto de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de agosto de 2019

Última verificação

1 de agosto de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NMU-JSPH-PC-Ossification

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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