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복부 절개와 췌장암에서의 이소성 골화

2019년 8월 6일 업데이트: Yi Miao, Prof., Nanjing Medical University

췌장 수술 후 복부 절개 시 이소성 골화의 원인: 단일 센터 전향적 연구

췌장암이 복부 절개의 이소성 골화의 원인인지 조사합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

복부 절개의 이소성 골화(HOAI)는 오랫동안 일반 수술 후 드문 합병증으로 여겨져 왔습니다. 그러나 회고 분석에 따르면. HOAI는 비악성군보다 악성군(33/121건, 27.3%)에서 더 자주 관찰되었다. 후향적 분석의 많은 편향으로 인해 결과가 널리 공유되지 않았습니다.

본 전향적 연구의 목적은 췌장암이 복부 절개부의 이소성 골화의 원인임을 확인하는 것이다. 수술 후 병리학에 따라 환자를 췌장암군과 양성질환군으로 나누었다. 연구진은 환자가 수술 1년 후 복부 절개부의 이소성 골화증이 발생하는지 여부를 관찰해 결론을 내릴 예정이다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

105

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 중국
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, 중국, 210029
        • The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

중국 한족 인구

설명

포함 기준:

  • 환자로부터 정보에 입각한 동의를 얻습니다.
  • 환자의 복부 절개는 흡수성 봉합사로 백선과 근막을 연속 봉합하고 피부는 피부 스테이플로 봉합하였다.

제외 기준:

  • 연구 참여 거부
  • 악성 종양의 과거력
  • 중복부 절개의 과거력
  • 비정상적인 칼슘 및 인 대사
  • 원격 전이
  • 완화 수술
  • 신 보조 화학 요법 수행

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
PDAC 그룹
중앙 복부 절개를 통해 급진적 수술이 수행되었습니다. 수술 후 병리학은 췌관 선암종이었습니다.
진단 검사: 뼈 알칼리성 포스파타제
골화를 반영하는 혈액학적 지표.
방사능: 복부 CT 스캔
HOAI가 발생하는지 관찰하십시오.
양성 그룹
복부 정중선 절개를 시행하였고 수술 후 병리학은 양성이었다.
진단 검사: 뼈 알칼리성 포스파타제
골화를 반영하는 혈액학적 지표.
방사능: 복부 CT 스캔
HOAI가 발생하는지 관찰하십시오.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HOAI의 발생률
기간: 12 개월
HOAI는 CT에 의해 결정되며 CT 번호는 동일한 척추의 CT 번호와 유사합니다.
12 개월
뼈 알칼리성 포스파타제
기간: 12 개월
수술 전 검사를 시행하고 수술 후 3개월마다
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
원격 전이 및 국소 재발의 발생률
기간: 12 개월
췌장암 환자를 HOAI군과 non-HOAI군으로 나누어 두 군간에 원격전이와 국소재발 발생률에 차이가 있는지 알아보았다.
12 개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전반적인 생존
기간: 5 년
췌장암 환자를 HOAI군과 non-HOAI군으로 나누어 두 군의 OS에 차이가 있는지 확인하였다.
5 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Nanjing Medical University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2019년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 8월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 8월 6일

처음 게시됨 (실제)

2019년 8월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 8월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 8월 6일

마지막으로 확인됨

2019년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NMU-JSPH-PC-Ossification

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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