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Osificación heterotópica en incisión abdominal y cáncer de páncreas

6 de agosto de 2019 actualizado por: Yi Miao, Prof., Nanjing Medical University

Las causas de la osificación heterotópica en la incisión abdominal después de la cirugía pancreática: un estudio prospectivo de un solo centro

Investigar si el cáncer de páncreas es la causa de la osificación heterotópica de la incisión abdominal.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La osificación heterotópica de la incisión abdominal (HOAI) se ha considerado durante mucho tiempo como una complicación rara después de la cirugía general. Sin embargo, según nuestro análisis retrospectivo. La HOAI se observó con mayor frecuencia en el grupo de malignidad (33/121 casos, 27,3%) que en el grupo de no malignidad. Debido a los muchos sesgos en el análisis retrospectivo, el resultado no fue ampliamente compartido.

El propósito de este estudio prospectivo es confirmar que el cáncer de páncreas es la causa de la osificación heterotópica de las incisiones abdominales. Según la patología postoperatoria, los pacientes se dividieron en dos grupos: grupo de cáncer de páncreas y grupo de enfermedades benignas. Los investigadores observarán si los pacientes desarrollan osificación heterotópica de la incisión abdominal un año después de la cirugía para concluir.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

105

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Jishu Wei, MD,PhD
  • Número de teléfono: 086-025-68136891
  • Correo electrónico: weijishu@njmu.edu.cn

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210029
        • The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Población china Han

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Obtener el consentimiento informado de los pacientes.
  • La incisión abdominal del paciente se cerró dos veces con sutura continua de la línea alba y la fascia con sutura absorbible, y la piel se suturó con grapas cutáneas.

Criterio de exclusión:

  • Negarse a unirse al estudio
  • Historia previa de tumor maligno
  • Historia previa de incisión abdominal media
  • Metabolismo anormal del calcio y el fósforo
  • Metástasis distante
  • operación paliativa
  • realizar quimioterapia neoadyuvante

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo PDAC
Las operaciones radicales se realizaron a través de incisiones abdominales centrales. La patología postoperatoria fue adenocarcinoma ductal pancreático.
Prueba de diagnóstico: Fosfatasa alcalina ósea
Indicadores hematológicos que reflejan osificación.
Radiación: Tomografía computarizada abdominal
Observe si ocurre HOAI.
Grupo benigno
Se realizó incisión en línea media abdominal y la patología postoperatoria fue benigna.
Prueba de diagnóstico: Fosfatasa alcalina ósea
Indicadores hematológicos que reflejan osificación.
Radiación: Tomografía computarizada abdominal
Observe si ocurre HOAI.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de HOAI
Periodo de tiempo: 12 meses
La HOAI se determina por TC, cuyo número de TC es similar al de la misma columna.
12 meses
Fosfatasa alcalina ósea
Periodo de tiempo: 12 meses
Se realizaron exámenes preoperatorios y cada tres meses en el postoperatorio
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de metástasis a distancia y recurrencia local
Periodo de tiempo: 12 meses
Los pacientes con cáncer de páncreas se dividieron en grupos HOAI y no HOAI para determinar si había diferencias en la incidencia de metástasis a distancia y recurrencia local entre los dos grupos.
12 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: 5 años
Los pacientes con cáncer de páncreas se dividieron en grupos HOAI y no HOAI para determinar si había diferencias entre la SG de los dos grupos.
5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Nanjing Medical University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de agosto de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de agosto de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

8 de agosto de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de agosto de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de agosto de 2019

Última verificación

1 de agosto de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NMU-JSPH-PC-Ossification

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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