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Ossificazione eterotopica nell'incisione addominale e nel cancro del pancreas

6 agosto 2019 aggiornato da: Yi Miao, Prof., Nanjing Medical University

Le cause dell'ossificazione eterotopica nell'incisione addominale dopo chirurgia pancreatica: uno studio prospettico a centro singolo

Indagare se il cancro del pancreas è la causa dell'ossificazione eterotopica dell'incisione addominale.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'ossificazione eterotopica dell'incisione addominale (HOAI) è stata a lungo considerata una rara complicanza dopo chirurgia generale. Tuttavia, secondo la nostra analisi retrospettiva. HOAI è stata osservata più frequentemente nel gruppo dei tumori maligni (33/121 casi, 27,3%) rispetto al gruppo dei tumori non maligni. A causa dei numerosi pregiudizi nell'analisi retrospettiva, il risultato non è stato ampiamente condiviso.

Lo scopo di questo studio prospettico è confermare che il cancro del pancreas è la causa dell'ossificazione eterotopica delle incisioni addominali. Secondo la patologia postoperatoria, i pazienti sono stati divisi in due gruppi: gruppo di cancro al pancreas e gruppo di malattie benigne. I ricercatori osserveranno se i pazienti sviluppano l'ossificazione eterotopica dell'incisione addominale un anno dopo l'intervento per concludere.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

105

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Cina, 210029
        • The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Popolazione han cinese

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ottenere il consenso informato dai pazienti.
  • L'incisione addominale del paziente è stata doppiamente chiusa con sutura continua della linea alba e della fascia con sutura assorbibile e la pelle è stata suturata con punti metallici.

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto di partecipare allo studio
  • Storia precedente di tumore maligno
  • Storia precedente di incisione medio-addominale
  • Metabolismo anormale del calcio e del fosforo
  • Metastasi a distanza
  • Operazione palliativa
  • eseguire la chemioterapia neoadiuvante

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo PDA
Le operazioni radicali sono state eseguite attraverso incisioni addominali centrali. La patologia postoperatoria era l'adenocarcinoma duttale pancreatico.
Test diagnostico: Fosfatasi alcalina ossea
Indicatori ematologici che riflettono l'ossificazione.
Radiazione: Scansione TC addominale
Osserva se si verifica HOAI.
Gruppo benigno
L'incisione della linea mediana addominale è stata eseguita e la patologia postoperatoria era benigna.
Test diagnostico: Fosfatasi alcalina ossea
Indicatori ematologici che riflettono l'ossificazione.
Radiazione: Scansione TC addominale
Osserva se si verifica HOAI.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di HOAI
Lasso di tempo: 12 mesi
HOAI è determinato da CT, il cui numero CT è simile a quello della stessa colonna vertebrale.
12 mesi
Fosfatasi alcalina ossea
Lasso di tempo: 12 mesi
Sono stati eseguiti test preoperatori e ogni tre mesi dopo l'intervento
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di metastasi a distanza e recidiva locale
Lasso di tempo: 12 mesi
I pazienti con carcinoma pancreatico sono stati divisi in gruppi HOAI e non-HOAI per determinare se vi fossero differenze nell'incidenza di metastasi a distanza e recidiva locale tra i due gruppi.
12 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 5 anni
I pazienti con carcinoma pancreatico sono stati divisi in gruppi HOAI e non-HOAI per determinare se vi fossero differenze tra la OS dei due gruppi.
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nanjing Medical University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 settembre 2019

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 agosto 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 agosto 2019

Primo Inserito (Effettivo)

8 agosto 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 agosto 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 agosto 2019

Ultimo verificato

1 agosto 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NMU-JSPH-PC-Ossification

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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