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腹部切開および膵臓癌における異所性骨化

2019年8月6日 更新者：Yi Miao, Prof.、Nanjing Medical University

膵臓手術後の腹部切開における異所性骨化の原因：単一施設前向き研究

膵臓癌が腹部切開の異所性骨化の原因であるかどうかを調べること。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

腹部切開 (HOAI) の異所性骨化は、一般的な手術後のまれな合併症と長い間見なされてきました。 ただし、遡及的分析によると。 HOAI は、非悪性グループよりも悪性グループ (33/121 ケース、27.3%) でより頻繁に観察されました。 遡及的分析には多くの偏りがあるため、結果は広く共有されませんでした。

この前向き研究の目的は、膵臓癌が腹部切開の異所性骨化の原因であることを確認することです。 術後病理学によると、患者は膵臓癌群と良性疾患群の 2 つのグループに分けられました。研究者は、患者が手術の 1 年後に腹部切開部の異所性骨化を発症するかどうかを観察して結論付けます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

105

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • 中国
    • Jiangsu
      • Nanjing、Jiangsu、中国、210029
        • The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

中国漢民族

説明

包含基準:

  • 患者からインフォームド コンセントを取得します。
  • 患者の腹部切開は吸収性縫合糸による白線と筋膜の連続縫合で二重閉鎖され、皮膚は皮膚ステープルで縫合された。

除外基準:

  • 研究への参加を拒否する
  • 悪性腫瘍の既往
  • -腹部中央切開の既往歴
  • 異常なカルシウムとリンの代謝
  • 遠隔転移
  • 緩和手術
  • ネオアジュバント化学療法の実施

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
PDACグループ
根治手術は、中央腹部切開を通して行われました。 術後の病理は膵管腺癌であった．
診断テスト：骨アルカリホスファターゼ
骨化を反映する血液学的指標。
放射線：腹部CTスキャン
HOAI が発生するかどうかを観察します。
良性グループ
腹部正中切開を行い、術後の病理は良性であった。
診断テスト：骨アルカリホスファターゼ
骨化を反映する血液学的指標。
放射線：腹部CTスキャン
HOAI が発生するかどうかを観察します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
豊合の発生
時間枠：12ヶ月
HOAI は CT によって決定され、その CT 値は同じ脊椎の CT 値と類似しています。
12ヶ月
骨アルカリホスファターゼ
時間枠：12ヶ月
術前検査と術後3か月ごとに検査を行った
12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
遠隔転移と局所再発の発生率
時間枠：12ヶ月
膵臓がん患者を HOAI 群と非 HOAI 群に分け、2 つの群間で遠隔転移と局所再発の発生率に違いがあるかどうかを調べました。
12ヶ月

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全生存
時間枠：5年
膵臓がん患者を HOAI 群と非 HOAI 群に分けて、2 つの群の OS に差があるかどうかを判断しました。
5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Nanjing Medical University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2019年9月1日

一次修了 (予想される)

2020年12月31日

研究の完了 (予想される)

2025年12月31日

試験登録日

最初に提出

2019年8月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年8月6日

最初の投稿 (実際)

2019年8月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年8月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年8月6日

最終確認日

2019年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • NMU-JSPH-PC-Ossification

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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