Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Heterotopická osifikace v abdominální incizi a rakovině pankreatu

6. srpna 2019 aktualizováno: Yi Miao, Prof., Nanjing Medical University

Příčiny heterotopické osifikace v abdominální incizi po operaci pankreatu: Jednocentrická prospektivní studie

Zjistit, zda je rakovina pankreatu příčinou heterotopické osifikace břišní incize.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Heterotopická osifikace abdominální incize (HOAI) byla dlouho považována za vzácnou komplikaci po obecné chirurgii. Nicméně podle naší retrospektivní analýzy. HOAI byla častěji pozorována ve skupině s malignitami (33/121 případů, 27,3 %) než ve skupině s nezhoubnými nádory. Vzhledem k mnoha zkreslením v retrospektivní analýze nebyl výsledek široce sdílen.

Účelem této prospektivní studie je potvrdit, že karcinom pankreatu je příčinou heterotopické osifikace břišních řezů. Podle pooperační patologie byli pacienti rozděleni do dvou skupin: skupina s rakovinou slinivky břišní a skupina s benigním onemocněním. Výzkumníci budou sledovat, zda se u pacientů rozvine heterotopická osifikace břišní incize rok po operaci.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

105

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Čína, 210029
        • The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Čínská populace Han

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Získejte informovaný souhlas od pacientů.
  • Břišní řez pacienta byl dvojitě uzavřen kontinuální suturou linea alba a fascie vstřebatelným stehem a kůže byla sešita kožními svorkami.

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí zapojit se do studie
  • Předchozí anamnéza maligního nádoru
  • Předchozí anamnéza midabdominální incize
  • Abnormální metabolismus vápníku a fosforu
  • Vzdálená metastáza
  • Paliativní operace
  • provádění neoadjuvantní chemoterapie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
PDAC Group
Radikální operace byly prováděny prostřednictvím centrálních břišních řezů. Pooperační patologií byl duktální adenokarcinom slinivky břišní.
Diagnostický test: Kostní alkalická fosfatáza
Hematologické ukazatele odrážející osifikaci.
Záření: CT břicha
Sledujte, zda dochází k HOAI.
Benigní skupina
Byla provedena střední incize břicha a pooperační patologie byla benigní.
Diagnostický test: Kostní alkalická fosfatáza
Hematologické ukazatele odrážející osifikaci.
Záření: CT břicha
Sledujte, zda dochází k HOAI.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt HOAI
Časové okno: 12 měsíců
HOAI je určeno CT, jehož CT číslo je podobné jako u stejné páteře.
12 měsíců
Kostní alkalická fosfatáza
Časové okno: 12 měsíců
Byly provedeny předoperační testy a každé tři měsíce pooperačně
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt vzdálených metastáz a lokální recidivy
Časové okno: 12 měsíců
Pacienti s karcinomem pankreatu byli rozděleni do skupin HOAI a non-HOAI, aby se zjistilo, zda mezi těmito dvěma skupinami existují rozdíly ve výskytu vzdálených metastáz a lokální recidivy.
12 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové přežití
Časové okno: 5 let
Pacienti s karcinomem pankreatu byli rozděleni do skupin HOAI a non-HOAI, aby se zjistilo, zda existují rozdíly mezi OS dvou skupin.
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nanjing Medical University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. září 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. srpna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

8. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NMU-JSPH-PC-Ossification

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina slinivky břišní

Klinické studie na Kostní alkalická fosfatáza

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit