Гетеротопическая оссификация при разрезе брюшной полости и раке поджелудочной железы
6 августа 2019 г. обновлено: Yi Miao, Prof., Nanjing Medical University
Причины гетеротопической оссификации в разрезе брюшной полости после операции на поджелудочной железе: одноцентровое проспективное исследование
Исследовать, является ли рак поджелудочной железы причиной гетеротопической оссификации разреза брюшной полости.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Гетеротопическая оссификация разреза брюшной полости (ГОАИ) долгое время считалась редким осложнением после общей хирургии. Однако, согласно нашему ретроспективному анализу. HOAI чаще наблюдалась в группе злокачественных новообразований (33/121 случай, 27,3%), чем в группе доброкачественных новообразований. Из-за множества предубеждений в ретроспективном анализе результат не получил широкого распространения.
Целью данного проспективного исследования является подтверждение того, что рак поджелудочной железы является причиной гетеротопической оссификации разрезов брюшной полости. В соответствии с послеоперационной патологией пациенты были разделены на две группы: группа рака поджелудочной железы и группа доброкачественных заболеваний. Исследователи будут наблюдать, развивается ли у пациентов гетеротопическая оссификация абдоминального разреза через год после операции, чтобы сделать вывод.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
105
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jishu Wei, MD,PhD
- Номер телефона: 086-025-68136891
- Электронная почта: weijishu@njmu.edu.cn
Места учебы
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Китай, 210029
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Китайское ханьское население
Описание
Критерии включения:
- Получить информированное согласие пациентов.
- Разрез брюшной полости пациента был дважды закрыт непрерывным швом белой линии живота и фасции рассасывающимся швом, а кожа сшита кожными скобками.
Критерий исключения:
- Отказ от участия в исследовании
- Злокачественная опухоль в анамнезе
- Предыдущая история разреза средней части живота
- Нарушение обмена кальция и фосфора
- Отдаленные метастазы
- Паллиативная операция
- проведение неоадъювантной химиотерапии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа ПДАК
Радикальные операции выполнялись через центральные разрезы брюшной полости.
Послеоперационной патологией была аденокарцинома протоков поджелудочной железы.
|
Гематологические показатели, отражающие оссификацию.
Наблюдайте, возникает ли HOAI.
|
|
Доброкачественная группа
Выполнен разрез по средней линии живота, послеоперационная патология доброкачественная.
|
Гематологические показатели, отражающие оссификацию.
Наблюдайте, возникает ли HOAI.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Заболеваемость HOAI
Временное ограничение: 12 месяцев
|
HOAI определяется по КТ, номер КТ которого аналогичен таковому того же позвоночника.
|
12 месяцев
|
|
Костная щелочная фосфатаза
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Предоперационные тесты проводились и каждые три месяца после операции.
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота отдаленных метастазов и местных рецидивов
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Пациенты с раком поджелудочной железы были разделены на группы HOAI и группы без HOAI, чтобы определить, существуют ли различия в частоте отдаленных метастазов и местных рецидивов между двумя группами.
|
12 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая выживаемость
Временное ограничение: 5 лет
|
Пациенты с раком поджелудочной железы были разделены на группы HOAI и группы без HOAI, чтобы определить, существуют ли различия между общей выживаемостью двух групп.
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Ghuman MS, Saggar K. Images in clinical medicine. Heterotopic ossification of a midline abdominal incision. N Engl J Med. 2014 Jul 31;371(5):464. doi: 10.1056/NEJMicm1312006. No abstract available.
- Kim J, Kim Y, Jeong WK, Song SY, Cho OK. Heterotopic ossification developing in surgical incisions of the abdomen: analysis of its incidence and possible factors associated with its development. J Comput Assist Tomogr. 2008 Nov-Dec;32(6):872-6. doi: 10.1097/RCT.0b013e318159c617.
- Koolen PG, Schreinemacher MH, Peppelenbosch AG. Heterotopic ossifications in midline abdominal scars: a critical review of the literature. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2010 Aug;40(2):155-9. doi: 10.1016/j.ejvs.2010.03.010. Epub 2010 Apr 18.
- Isaacson BM, Potter BK, Bloebaum RD, Epperson RT, Kawaguchi BS, Swanson TM, Pasquina PF. Link Between Clinical Predictors of Heterotopic Ossification and Histological Analysis in Combat-Injured Service Members. J Bone Joint Surg Am. 2016 Apr 20;98(8):647-57. doi: 10.2106/JBJS.15.00895.
- Citak M, Grasmucke D, Suero EM, Cruciger O, Meindl R, Schildhauer TA, Aach M. The roles of serum alkaline and bone alkaline phosphatase levels in predicting heterotopic ossification following spinal cord injury. Spinal Cord. 2016 May;54(5):368-70. doi: 10.1038/sc.2015.211. Epub 2015 Dec 8.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 августа 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 августа 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 августа 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 августа 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 августа 2019 г.
Последняя проверка
1 августа 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Патологические процессы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Заболевания эндокринной системы
- Новообразования пищеварительной системы
- Новообразования эндокринных желез
- Заболевания поджелудочной железы
- Новообразования поджелудочной железы
- Окостенение, гетеротопическое
Другие идентификационные номера исследования
- NMU-JSPH-PC-Ossification
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .