- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04049461
Heterotooppinen luutuminen vatsan viillossa ja haimasyövässä
Heterotooppisen luutumisen syyt vatsan viillossa haimaleikkauksen jälkeen: yhden keskuksen tuleva tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vatsaviillon heterotooppista luutumista (HOAI) on pitkään pidetty harvinaisena komplikaationa yleisleikkauksen jälkeen. Kuitenkin retrospektiivisen analyysimme mukaan. HOAI havaittiin useammin maligniteettiryhmässä (33/121 tapausta, 27,3 %) kuin ei-pahanlaatuisessa ryhmässä. Retrospektiivisen analyysin monien harhojen vuoksi tulosta ei jaettu laajalti.
Tämän prospektiivisen tutkimuksen tarkoituksena on vahvistaa, että haimasyöpä on vatsan viiltojen heterotooppisen luutumisen syy. Leikkauksen jälkeisen patologian mukaan potilaat jaettiin kahteen ryhmään: haimasyövän ryhmään ja hyvänlaatuisten sairauksien ryhmään. Tutkijat tarkkailevat, kehittyykö potilaille heterotooppinen luutuminen vatsan viillosta vuoden kuluttua leikkauksesta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jishu Wei, MD,PhD
- Puhelinnumero: 086-025-68136891
- Sähköposti: weijishu@njmu.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210029
- The First Affiliated Hospital of Nanjing medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hanki tietoinen suostumus potilailta.
- Potilaan vatsan viilto suljettiin kaksinkertaisesti jatkuvalla linea alba- ja fascia-ompeleella imeytyvällä ompeleella, ja iho ommeltiin ihon niiteillä.
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyminen tutkimukseen osallistumisesta
- Aikaisempi pahanlaatuinen kasvain
- Aikaisempi keskivatsan viilto
- Epänormaali kalsiumin ja fosforin aineenvaihdunta
- Kaukainen etäpesäke
- Palliatiivinen leikkaus
- suorittaa neoadjuvanttia kemoterapiaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
PDAC Group
Radikaalit leikkaukset tehtiin keskivatsan viilloilla.
Postoperatiivinen patologia oli haiman duktaalinen adenokarsinooma.
|
Luutumista kuvaavat hematologiset indikaattorit.
Tarkkaile, esiintyykö HOAI:ta.
|
Hyvänlaatuinen ryhmä
Vatsan keskiviivan viilto tehtiin ja postoperatiivinen patologia oli hyvänlaatuinen.
|
Luutumista kuvaavat hematologiset indikaattorit.
Tarkkaile, esiintyykö HOAI:ta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
HOAI:n esiintyvyys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
HOAI määritetään CT:llä, jonka CT-numero on samanlainen kuin saman selkärangan CT-numero.
|
12 kuukautta
|
Luun alkalinen fosfataasi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Testit tehtiin ennen leikkausta ja kolmen kuukauden välein leikkauksen jälkeen
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kaukaisten etäpesäkkeiden ja paikallisten uusiutumisen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Haimasyöpää sairastavat potilaat jaettiin HOAI- ja ei-HOAI-ryhmiin sen määrittämiseksi, oliko eroja kaukaisten etäpesäkkeiden ja paikallisen uusiutumisen ilmaantumisessa näiden kahden ryhmän välillä.
|
12 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Haimasyöpäpotilaat jaettiin HOAI- ja ei-HOAI-ryhmiin sen määrittämiseksi, oliko kahden ryhmän käyttöjärjestelmässä eroja.
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ghuman MS, Saggar K. Images in clinical medicine. Heterotopic ossification of a midline abdominal incision. N Engl J Med. 2014 Jul 31;371(5):464. doi: 10.1056/NEJMicm1312006. No abstract available.
- Kim J, Kim Y, Jeong WK, Song SY, Cho OK. Heterotopic ossification developing in surgical incisions of the abdomen: analysis of its incidence and possible factors associated with its development. J Comput Assist Tomogr. 2008 Nov-Dec;32(6):872-6. doi: 10.1097/RCT.0b013e318159c617.
- Koolen PG, Schreinemacher MH, Peppelenbosch AG. Heterotopic ossifications in midline abdominal scars: a critical review of the literature. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2010 Aug;40(2):155-9. doi: 10.1016/j.ejvs.2010.03.010. Epub 2010 Apr 18.
- Isaacson BM, Potter BK, Bloebaum RD, Epperson RT, Kawaguchi BS, Swanson TM, Pasquina PF. Link Between Clinical Predictors of Heterotopic Ossification and Histological Analysis in Combat-Injured Service Members. J Bone Joint Surg Am. 2016 Apr 20;98(8):647-57. doi: 10.2106/JBJS.15.00895.
- Citak M, Grasmucke D, Suero EM, Cruciger O, Meindl R, Schildhauer TA, Aach M. The roles of serum alkaline and bone alkaline phosphatase levels in predicting heterotopic ossification following spinal cord injury. Spinal Cord. 2016 May;54(5):368-70. doi: 10.1038/sc.2015.211. Epub 2015 Dec 8.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NMU-JSPH-PC-Ossification
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Haimasyöpä
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisOhutsuolen adenokarsinooma | Vaihe III ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIA ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIB ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | IV vaiheen ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vater-adenokarsinooman ampulla | Vaiheen III ampulla Vater Cancer AJCC v8 | Vaiheen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Imperial College LondonValmisProof Of Concept -tutkimusYhdistynyt kuningaskunta
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Kecioren Education and Training HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmätTurkki
-
PepsiCo Global R&DValmisKollageenin synteesi | Rate of Force (RFD) kehitysYhdysvallat
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineRekrytointiPre Proof of Concept -kliininen tutkimusBangladesh
-
Hôpital Européen MarseilleValmisTehohoito | Elektrolyytit | Point-of-Care-järjestelmätRanska
-
Gérond'ifLopetettuSydämen patologia | Residents of Retirement Home (EHPAD)Ranska
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmät | Veri | Analyysi, TapahtumahistoriaSaksa
Kliiniset tutkimukset Luun alkalinen fosfataasi
-
University of AarhusAarhus University Hospital; Zimmer BiometValmis
-
Rigshospitalet, DenmarkEi vielä rekrytointiaRintasyöpä Nainen
-
Rigshospitalet, DenmarkEi vielä rekrytointiaVarhaisvaiheen rintasyöpä
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterTuntematon
-
William Beaumont HospitalsDePuy SynthesAktiivinen, ei rekrytointiRappeuttava levysairaus | Lannerangan ahtauma | Lannerangan spondylolisteesi | Lannerangan radikulopatia | Lannelevyn sairaus | Degeneratiivinen spondylolisteesiYhdysvallat
-
The Cleveland ClinicNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiEturistisiteen repeämäYhdysvallat
-
NYU Langone HealthAktiivinen, ei rekrytointiLannerappeuttava levysairausYhdysvallat
-
Biomet Orthopedics, LLCLopetettuNivelrikko, lonkka | Lonkan traumaattinen niveltulehdusYhdysvallat
-
Karen-Lise Garm SpindlerZealand University Hospital; Herlev Hospital; Vejle HospitalRekrytointiAnaalisyöpä | Sädehoidon sivuvaikutusTanska
-
Taipei Medical University WanFang HospitalQuanta Computer Inc.Tuntematon