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Heterotope Ossifikation bei Bauchschnitt und Bauchspeicheldrüsenkrebs

6. August 2019 aktualisiert von: Yi Miao, Prof., Nanjing Medical University

Die Ursachen der heterotopen Ossifikation bei einem Bauchschnitt nach einer Pankreasoperation: Eine prospektive Single-Center-Studie

Es sollte untersucht werden, ob Bauchspeicheldrüsenkrebs die Ursache der heterotopen Ossifikation des Bauchschnitts ist.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die heterotope Ossifikation der Bauchinzision (HOAI) gilt seit langem als seltene Komplikation nach allgemeinchirurgischen Eingriffen. Allerdings nach unserer retrospektiven Analyse. Die HOAI wurde in der Malignitätsgruppe häufiger beobachtet (33/121 Fälle, 27,3 %) als in der Nicht-Malignitätsgruppe. Aufgrund der vielen Verzerrungen in der retrospektiven Analyse wurde das Ergebnis nicht allgemein geteilt.

Der Zweck dieser prospektiven Studie ist es, zu bestätigen, dass Bauchspeicheldrüsenkrebs die Ursache der heterotopen Ossifikation von Bauchschnitten ist. Entsprechend der postoperativen Pathologie wurden die Patienten in zwei Gruppen eingeteilt: Gruppe mit Bauchspeicheldrüsenkrebs und Gruppe mit gutartigen Erkrankungen. Die Forscher werden beobachten, ob die Patienten ein Jahr nach der Operation bis zum Abschluss eine heterotope Ossifikation des Bauchschnitts entwickeln.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

105

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210029
        • The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Chinesische Han-Bevölkerung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einverständniserklärung der Patienten einholen.
  • Der Bauchschnitt des Patienten wurde mit fortlaufender Naht der Linea alba und der Faszie mit resorbierbarem Nahtmaterial doppelt geschlossen, und die Haut wurde mit Hautklammern vernäht.

Ausschlusskriterien:

  • Weigerung, an der Studie teilzunehmen
  • Vorgeschichte eines bösartigen Tumors
  • Vorgeschichte von Mittelbauchschnitt
  • Anomaler Kalzium- und Phosphorstoffwechsel
  • Fernmetastasen
  • Palliative Operation
  • Durchführung einer neoadjuvanten Chemotherapie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
PDAC-Gruppe
Radikale Operationen wurden durch zentrale Bauchschnitte durchgeführt. Die postoperative Pathologie war ein duktales Adenokarzinom des Pankreas.
Diagnosetest: Alkalische Knochenphosphatase
Hämatologische Indikatoren, die eine Ossifikation widerspiegeln.
Strahlung: Bauch-CT-Scan
Beobachten, ob HOAI auftritt.
Gutartige Gruppe
Der abdominale Mittellinienschnitt wurde durchgeführt und die postoperative Pathologie war gutartig.
Diagnosetest: Alkalische Knochenphosphatase
Hämatologische Indikatoren, die eine Ossifikation widerspiegeln.
Strahlung: Bauch-CT-Scan
Beobachten, ob HOAI auftritt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit der HOAI
Zeitfenster: 12 Monate
Die HOAI wird durch CT bestimmt, deren CT-Nummer ähnlich der der gleichen Wirbelsäule ist.
12 Monate
Alkalische Knochenphosphatase
Zeitfenster: 12 Monate
Präoperative Tests wurden durchgeführt und alle drei Monate postoperativ
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz von Fernmetastasen und Lokalrezidiven
Zeitfenster: 12 Monate
Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs wurden in HOAI- und Nicht-HOAI-Gruppen eingeteilt, um festzustellen, ob es Unterschiede in der Inzidenz von Fernmetastasen und Lokalrezidiven zwischen den beiden Gruppen gab.
12 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtüberleben
Zeitfenster: 5 Jahre
Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs wurden in HOAI- und Nicht-HOAI-Gruppen eingeteilt, um festzustellen, ob es Unterschiede zwischen dem OS der beiden Gruppen gab.
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nanjing Medical University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. September 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. August 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. August 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. August 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. August 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. August 2019

Zuletzt verifiziert

1. August 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NMU-JSPH-PC-Ossification

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Krebs der Bauchspeicheldrüse

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